公司概况与业务布局 - 旺山旺水是一家综合一体化生物医药公司 专注于抗病毒、神经精神及生殖健康三大领域 拥有三款知名产品包括核心产品LV232和TPN171以及关键产品VV116 [5] - 公司成立于2013年 近期二次向港交所递交招股书 中信证券担任独家保荐人 [1] 核心产品分析 - LV232是全球唯一进入临床阶段的双靶点5-HTT/5-HT3调节剂抗抑郁药 属于同类首创候选药物 目前正准备进行II期临床试验 [5][6] - TPN171是潜在同类最佳PDE5抑制剂 用于治疗ED 已在乌兹别克斯坦和中国获批上市 商品名为昂伟达® [5] - VV116为RdRp抑制剂 已在中国和乌兹别克斯坦获批用于治疗COVID-19 商品名分别为民得维®和MINDVY® 目前在中国处于治疗RSV感染的II/III期临床开发 [5] 市场规模与竞争格局 - 中国抗抑郁药物市场已超百亿元 抑郁症患者数量从2018年4820万例增至2024年5070万例 预计2035年达5310万例 [7] - 全球PDE5抑制剂市场规模2024年达106亿美元 中国PDE5抑制剂市场规模从2018年55亿元增至2024年93亿元 年复合增长率9.4% 预计2035年达150亿元 [8] - 中国ED治疗市场存在激烈竞争 FDA批准四款PDE5抑制剂 国家药监局批准六款包括悦康药业爱地那非和公司TPN171 西地那非和他达拉非仿制药分别有26个和50个产品获批 [8][9] 财务表现与经营状况 - 2023年公司实现收入2亿元 其中1.96亿元来自VV116的里程碑和对外授权款 录得净利润643万元 [11] - 2024年收入骤降至1183万元 同比缩水95% 净亏损2.18亿元 [11] - 2025年1-4月收入1296万元 亏损扩大至1.12亿元 截至2025年4月底账面现金7300万元 资产负债率升至88% [12] - 昂伟达®2024年全年药品销售收入148万元 2025年前4个月药品销售收入259万元 [13] - 研发开支持续增长 2023年1.31亿元 2024年1.35亿元 2024年首四个月5170万元 2025年首四个月6390万元 [13] 发展前景与挑战 - LV232若2025-2026年II期试验读出优效且耐受性良好数据 可凭借差异化机制快速切入市场 [8] - 抗ED新药昂伟达®尚处市场推广早期 与抗抑郁药LV232共同成为公司未来发展的关键 [13]

公司业务与产品管线 - 公司主要从事创新小分子药物的发现、开发和商业化 聚焦于病毒感染、神经精神及生殖健康领域[2] - 公司拥有9条研发管线 包括两个核心产品LV232和TPN171 以及一款关键产品VV116[3] - VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶抑制剂 主要用于治疗新冠 已获中国和乌兹别克斯坦批文[3] - 公司与君实生物签订协议 授权后者将VV116在全球范围内（除中亚五国、北非、中东、俄罗斯）进行研究、开发、生产制造和商业化[3] 财务表现 - 2023年对外授权业务收入达到1.96亿元 其中1.84亿元为里程碑及权利转让付款 贡献了超九成业绩[3] - 2023年、2024年分别实现营业收入1.99亿元、0.12亿元 净利润分别为0.06亿元、-2.17亿元[3] - 2025年前四个月收入、净利润分别为0.13亿元、-1.12亿元[3] - 2023年、2024年及2025年前四个月经营活动产生现金流量净额分别为0.3亿元、-1.09亿元、-0.43亿元[9] - 截至2023年、2024年及2025年4月末 公司净资产分别为1.88亿元、1.4亿元、0.86亿元[9] 研发投入 - 报告期内研发开支分别为0.4亿元、0.39亿元和0.12亿元 研发费用率分别高达31%、29%、20.1%[9] 产品竞争格局 - VV116价值随新冠疫情平息大幅削弱 公司正将其转向RVS治疗 预计2026年完成III期研究[4] - 我国尚无获批用于治疗RSV的小分子抗病毒产品 市场规模为零 但预计2026年达0.47亿元 2027年跃升至2.75亿元[4] - TPN171作为PDE5抑制剂用于治疗勃起功能障碍 已于2025年7月获批上市[4] - 2018年至2025年我国PDE5整体市场规模从55亿元增长至93亿元 年复合增长率达9.4%[4] - 我国已有6款原研PDE5抑制剂上市 PDE5抑制剂仿制药产品超过70款[4] - LV232用于抑郁症治疗 2025年4月启动II期临床试验 预计2026年下半年完成 目前我国抑郁症领域已上市及在研药物约有40款[5] 产能与扩张计划 - 公司正在青岛建立新生产基地 建筑面积约1.12万平方米 预计2026年末前竣工 设计产能为2亿粒片剂及750万剂外用制剂[6] - 2024年6月连云港工厂竣工投产 年设计产能为1亿粒胶囊及6亿片片剂[7] - 截至2024年12月31日 片剂产能利用率仅为1.3% 胶囊产能利用率仅0.7%[8][9] - 2025年前四个月片剂产能利用率1.3% 未生产任何胶囊[8][9] 营销能力 - 报告期内销售开支分别为132.2万元、432.1万元、366.3万元[9] - 招股书声称公司具有"强大的商业能力促进有效进入及渗透市场"[10] - 但风险因素指出公司在药品商业化方面经验有限 可能无法成功打造或提升市场认知度[11]

公司概况 - 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司是一家从事小分子药物发现、获取、开发和商业化的生物医药公司 专注于病毒感染、神经精神及生殖健康三个治疗领域 拥有九款创新资产组成的管线 包括两款核心产品LV232及TPN171以及一款关键产品VV116 [1] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年前四个月营业收入分别为2 00亿元、1183万元和1296万元 2024年收入同比大幅下滑94% [4] - 2023年、2024年及2025年前四个月净利润分别为盈利640万元、亏损2 18亿元和亏损1 12亿元 盈利能力急剧恶化 [4] - 收入结构发生重大变化 2023年收入主要来自VV116里程碑及权利转让付款达1 84亿元 2025年前四个月主要来自知识产权转让收入1000万元 [5] - 截至2025年4月30日 公司账面现金仅7283万元 流动负债借款2 00亿元 非流动负债借款2 57亿元 总负债达4 57亿元 现金仅够支撑四个月运营 [6] 估值与融资 - 公司估值从2020年6亿元人民币大幅上升至2022年42亿元 增长7倍 主要受益于新冠特效药民得维的关注度提升 [3] - 2024年年底最新一轮估值较2022年仅增加2 5亿元 显示估值增长动力显著减弱 [3] 核心产品VV116（抗病毒药物） - VV116是中国唯一一款靶向RdRp治疗RSV感染的临床阶段候选药物 目前正在进行II/III期临床试验用于治疗婴幼儿RSV感染 [10][20] - 2024年中国RSV感染病例数达2570万例 全球1 38亿例 目前全球尚无针对RSV感染的创新小分子抗病毒药物获批 [10][14] - 全球RSV治疗小分子抗病毒市场预计2026年达670万美元 2035年增至8 79亿美元 年复合增长率72% 中国市场预计2026年达4670万元 2035年增至10 67亿元 年复合增长率41 6% [14][18] - 面临RSV疫苗普及和新生儿出生率下降的双重挑战 可能限制市场空间 [21] 核心产品LV232（抗抑郁药物） - LV232是潜在同类首创双靶点5-HTT/5-HT3受体调节剂 2025年4月在中国启动II期临床试验 预计2026年下半年完成 [21] - 2024年全球抑郁症影响人群达3 62亿人 中国5070万人 预计2035年分别增至3 99亿人和5310万人 [22] - 中国有24款创新小分子抗抑郁药已获批上市 另有16种处于II期或更后期临床开发阶段 竞争激烈 [23][25] - 公司销售团队仅25人 相比大型药企处于明显劣势 商业化能力不足 [26][30] 核心产品TPN171（ED治疗药物） - TPN171是高效高选择性PDE5抑制剂 已在中国及乌兹别克斯坦获批用于治疗ED [27] - 2024年全球PDE5抑制剂市场规模达106亿美元 中国市场93亿元人民币 预计2035年增至150亿元 年复合增长率4 4% [27] - 临床数据显示TPN171在所有剂量组均显著改善勃起功能 最低剂量比同类产品低2至80倍 且安全性更优 [28][29] - 主要通过OTC渠道销售 公司销售团队规模远逊于拥有数千名销售人员的竞争对手 商业化能力存在重大短板 [30] 行业市场空间 - 全身抗感染药物市场2024年价值1580亿元 位列第四 神经精神药物销售额达1039亿元 位列第六 公司管线覆盖市场空间巨大 [8]

公司概况 - 旺山旺水是一家专注于小分子药物开发的生物医药公司 战略性布局病毒感染 神经精神及生殖健康三大治疗领域 拥有9款创新资产组成的管线 包括两款核心产品LV232和TPN171以及一款关键产品VV116 [1] - 公司成立于2013年 2022年因新冠特效药民得维估值飙升至42亿元人民币 较2020年的6亿元增长7倍 但2024年底最新估值仅较2022年增加2 5亿元 [3] 财务状况 - 2023年收入2 00亿元 2024年骤降至1183万元 2025年前四个月收入1296万元 同期净利润从盈利640万元转为亏损2 18亿元 2025年前四个月亏损1 12亿元 [4] - 收入结构剧烈变动 2023年主要来自VV116里程碑及权利转让付款184 3百万元 2024年转为特许权使用费和CRO服务 2025年前四个月主要依赖10 0百万元知识产权转让收入 [5] - 账面现金仅剩7283万元 流动负债2 00亿元 非流动负债2 57亿元 扣除一次性开支后现金仅够维持四个月运营 [6] 核心产品分析 VV116（RSV治疗） - 全球首个靶向RdRp的RSV临床阶段候选药物 中国唯一针对婴幼儿的干混悬剂型 处于II III期临床试验 [9][19] - 2024年中国RSV感染病例2570万例 全球1 38亿例 目前标准疗法存在显著副作用或疗效争议 [9][10] - 全球RSV小分子药物市场预计从2026年670万美元增至2035年8 79亿美元 中国同期从4670万元增至10 67亿元 年复合增长率41 6% [13][17] - 面临疫苗普及和新生儿下降的双重压力 全球6款 中国2款竞品在研 [19][20] LV232（抗抑郁药） - 潜在同类首创双靶点5-HTT 5-HT3调节剂 2025年4月启动II期临床试验 预计2026年下半年完成 [20] - 2024年全球抑郁症患者3 62亿人 中国5070万人 2035年将分别达3 99亿人和5310万人 [21] - 中国16款II期及以上临床阶段竞品 市场被SSRI SNRI等传统药物主导 新药需突破起效慢和副作用问题 [22][24] - 销售能力不足是主要短板 竞品多为大型药企开发 [25] TPN171（ED治疗） - 中国及乌兹别克斯坦获批的PDE5抑制剂 临床数据显示其最低有效剂量比竞品低2-80倍 不良反应发生率更低 [27][28] - 2024年全球PDE5抑制剂市场规模106亿美元 中国93亿元 预计2035年达150亿元 [26] - 面临辉瑞西地那非 礼来他达拉非等巨头垄断 公司仅25人销售团队难以抗衡 [29] 行业背景 - 全身抗感染药物2024年中国市场规模1580亿元 神经精神药物1039亿元 均为高增长领域 [7] - RSV治疗领域存在巨大未满足需求 现有疗法包括单抗nirsevimab（注射成本1800-3500元 保护期仅5个月） [12] - 抗抑郁药市场竞争激烈 24款创新药已在中国获批 传统药物存在起效慢 副作用大等缺陷 [22][23] - ED药物主要通过OTC渠道销售 商业化能力决定市场份额 [29]

公司概况 - 公司估值44.5亿元，拥有9个创新资产管线，聚焦抗病毒、神经精神、生殖健康3大领域，包括抗新冠药VV116和抑郁症新药LV232 [2] - 由沈敬山和田广辉于2013年成立，实控人为沈敬山，周鸿祎早期投资已增值6倍 [2][8] - 2024年营收约1200万元，商业化团队仅25人，平均行业经验超12年 [11] - 2023年净利640万元（主要靠VV116授权收入），2024年净亏2.18亿元，2025年净亏1.12亿元（同比扩大52%） [16] 核心产品与研发 - 核心产品LV232为全球唯一双靶点抗抑郁药，但国内有16款同类在研竞品 [8] - 核心产品TPN171已在乌兹别克斯坦及中国获批，但中国市占率不足1% [8] - 研发投入仅为行业平均的10%，专利数量不足头部企业1/3 [13] - 2024年研发投入1.35亿元无核心产品获批，TPN171研发周期长达9年 [23] 财务与运营状况 - 2023年前五大客户占比99.3%，2025年最大客户收入占比达77.2% [11][12] - 2023年总负债4.88亿元，2025年增至6.41亿元，流动负债占比超50% [17] - 经营性现金流从2023年30.7百万元恶化至2025年1-4月-43.7百万元 [17] - 连云港工厂产能利用率仅30%（年设计产能6亿片） [20] 行业趋势与竞争 - 抗病毒药物市场规模预计从2024年203亿元增至2035年403亿元（CAGR 6.3%），神经精神药物从1039亿增至1235亿（CAGR 1.6%），生殖健康药物从362亿增至422亿（CAGR 1.4%） [7] - 抗病毒药物增长空间较大，神经精神和生殖健康领域竞争激烈 [6] - 行业三大趋势：RNA病毒靶向研发、依托"一带一路"国际化、医保控费压力增大 [5] IPO计划与挑战 - 计划募集资金用于产品研发（LV232临床试验、TPN171新剂型、VV116研发）和青岛工厂建设（预计2026年末竣工） [19] - 面临商业化能力弱、单一大客户依赖、现金流恶化、产能闲置等挑战 [3][14][20] - 需警惕资源闲置（现有工厂未满产）、研发效率待验证、过度押注自研自产等问题 [22][23][24]

公司上市与业务概况 - 向港交所递交上市申请 独家保荐人为中信证券 [1] - 专注于小分子药物发现、获取、开发和商业化 核心治疗领域为病毒感染、神经精神及生殖健康 [1] - 管线包括九款创新资产 其中VV116、LV232和TPN171是针对相应市场的核心产品 [1] 产品管线与商业化进展 - 两项资产接近商业化 四项处于临床阶段 三项处于临床前阶段 [1] - 商业化模式包括通过分销商销售药品 直接向乌兹别克斯坦客户销售VV116和TPN171 [1] - 客户群体包括对外授权客户、直销客户、分销商及提供CRO服务的制药公司 五大客户贡献大部分收入 [1] 生产能力与设施 - 在连云港拥有GMP认证生产设施 2024年6月投产 [1] - 设计产能为每年1亿粒胶囊和6亿粒片剂 [1] 行业市场前景 - 中国抗病毒药物、神经精神药物和生殖健康药物市场预计未来几年显著增长 [1]

公司概况 - 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人，此前曾于1月27日递表[1] - 公司专注于小分子药物的发现、获取、开发和商业化，战略布局病毒感染、神经精神及生殖健康三大治疗领域[4] - 公司管线包含九款创新资产，包括两款核心产品LV232和TPN171以及一款关键产品VV116[4] 行业市场 - 中国抗病毒药物市场预计从2024年203亿元增长至2035年403亿元，神经精神药物市场从1039亿元增至1235亿元，生殖健康药物市场从362亿元增至422亿元[4] - 三大治疗领域存在未被满足的临床需求和巨大市场机遇，但开发成功疗法仍面临显著挑战[4] 产品管线 - 九款创新资产中两项处于商业化或接近商业化阶段，四项处于临床阶段，三项处于临床前阶段[4] - VV116靶向抗病毒药物市场，LV232靶向神经精神药物市场，TPN171靶向生殖健康药物市场[4] 客户与销售 - 客户主要包括对外授权客户、直销客户、分销商以及接受CRO服务的制药公司[5] - 2023年、2024年及2025年前四个月，五大客户收入占比分别为99.3%、86.6%和91.2%[5] - 商业化产品包括达泊西汀（通过连锁药店销售）、瑞巴派特（通过中国分销商销售）以及VV116和TPN171（销往乌兹别克斯坦）[5] 生产设施 - 公司在江苏省连云港拥有GMP认证生产设施，总建筑面积51,955平方米，含口服固体剂型车间和原料药车间[5] - 连云港工厂2024年6月投产，年设计产能为1亿粒胶囊和6亿粒片剂[5] 财务表现 - 2023年收入2亿元，利润642.7万元；2024年收入1183.2万元，亏损2.18亿元；2025年前四个月收入1295.8万元，亏损1.12亿元[7] - 2023年毛利率97.0%（193.637/199.651），2024年毛利率29.5%（3.487/11.832），2025年前四个月毛利率76.2%（9.870/12.958）[8] - 研发开支占比高：2023年65.8%（131,297/199,651），2024年1140.0%（134,863/11,832），2025年前四个月493.3%（63,905/12,958）[8]

公司概况与上市进展 - 公司于2025年7月31日向港交所主板递交上市申请 由中信证券担任独家保荐人 此为第二次递表 首次递表时间为2025年1月27日[1] 业务定位与管线布局 - 公司专注于小分子药物开发 战略聚焦病毒感染 神经精神及生殖健康三大治疗领域[4] - 研发管线包含九款创新资产 包括两款核心产品LV232 TPN171及一款关键产品VV116[4] - 管线阶段分布：两项处于商业化或接近商业化阶段 四项处于临床阶段 三项处于临床前阶段[4] 行业市场前景 - 中国抗病毒药物市场规模预计从2024年203亿元增至2035年403亿元[4] - 神经精神药物市场规模预计从2024年1039亿元增至2035年1235亿元[4] - 生殖健康药物市场规模预计从2024年362亿元增至2035年422亿元[4] 客户结构与销售模式 - 客户类型包括对外授权客户 直销客户 分销商及CRO服务制药公司[5] - 2023年 2024年及2025年前四个月 前五大客户收入占比分别为99.3% 86.6%和91.2%[5] - 销售覆盖中国连锁药店（达泊西汀） 中国分销商（瑞巴派特）及乌兹别克斯坦客户（VV116 TPN171）[5] 生产能力与设施 - 连云港生产基地建筑面积51,955平方米 含口服固体剂型车间和原料药车间 已获GMP认证[5] - 生产基地于2024年6月投产 年设计产能为1亿粒胶囊和6亿粒片剂[5] 财务表现 - 2023年收入19965.1万元 2024年收入1183.2万元 2025年前四个月收入1295.8万元[7] - 2023年利润642.7万元 2024年亏损2.18亿元 2025年前四个月亏损1.12亿元[7] - 研发开支持续增长：2023年13129.7万元 2024年13486.3万元 2025年前四个月6390.5万元[8]

公司概况 - 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(简称：旺山旺水)于2025年1月27日递交港股招股书，并于2025年7月27日失效，递表时中信证券为独家保荐人 [1] - 公司是一家综合一体化生物医药公司，致力于发现、开发和商业化创新小分子药物，使命是以创新改善患者的健康和生活质量 [1] - 公司专注于三大重点治疗领域：病毒感染、神经精神及生殖健康 [1] - 公司已构建覆盖"研究-临床开发-制造-商业化"全产业价值链的端到端能力 [1] - 公司开发了由九款创新资产组成的卓越创新管线，其中包括三款核心产品VV116、LV232及TPN171 [1] 核心产品管线 - VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶("RdRp")抑制剂，已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗COVID-19，商品名分别为民得维及MINDVY [2] - VV116目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒("RSV")感染的II/III期临床开发阶段 [2] - LV232是一款潜在的同类首创双靶点5-羟色胺转运体("5-HTT")╱5-羟色胺3("5-HT3")受体调节剂，正准备进行治疗抑鬱症的II期临床试验 [2] - TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂，已于乌兹别克斯坦获批用于治疗勃起功能障碍("ED") [2] - TPN171预计将就相同适应症获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")的新药申请("NDA")批准 [2]

公司IPO及股权结构 - 公司拟发行不超过3044.15万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [1] - 25名股东拟将所持合计4907.93万股境内未上市股份转为境外上市股份 [1] - 创始人沈博士直接持股54.97%，其配偶金洁女士持股1.52%，夫妇合计持股56.49% [8][9] 主营业务与商业模式 - 公司聚焦病毒感染、神经精神及生殖健康三大领域，拥有九款创新资产管线，其中三款核心产品VV116、LV232及TPN171具备同类首创或最佳潜力 [2] - 研发模式采用合作研发与内部研发结合，与中国科学院上海药物研究所等机构达成多项合作 [2] - 连云港GMP生产设施年设计产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂，但片剂产能利用率仅0.2%，胶囊生产线利用率1.1% [3] 财务表现 - 2023年营业收入4237.1万元，2024年前九个月净亏损1.56亿元，同比激增370% [3][4] - 2023年净利润642.7万元，2024年前九个月销售毛利率从66.96%降至37.88%，销售净利率从3.13%降至-905.61% [4][5] - 研发开支从2023年的1.313亿元增至2024年前九个月的1.005亿元 [4] 客户与供应商集中度 - 2023年前五大客户收入占比99.3%，最大客户占比51.1%；2024年前九个月前五大客户占比94.2%，最大客户占比79.9% [6] - 2023年前五大供应商采购额占比36.5%，最大供应商占比16.5%；2024年前九个月前五大供应商占比44.7%，最大供应商占比24.5% [7] 管理层与研发能力 - 核心管理层由田广辉博士等组成，田博士拥有20年医药行业经验，曾任云南苏旺润生物医药经理等职 [11] - 公司多项候选药物处于临床阶段，如VV261治疗SFTSV处于I期临床 [12]