行业动态 - 合成生物学行业正从技术创新阶段进入产业化竞争阶段 [1] - 2025年以来合成生物学技术在医药企业中再次走热 仅6月份就有沃森生物 国药现代 诺泰生物等多家上市公司宣布相关布局 [1] - 行业目前处于从技术验证到产业落地的关键期 工艺放大与产业化是核心挑战 [2] 公司布局 - 海正药业成立全资子公司澐生合成 战略定位为"中国合成生物产业化龙头" 标志着公司正式切入高端合成生物产业赛道 [1] - 沃森生物探索人工智能技术与疫苗产业结合 国药现代与高校合作开发青霉素生物过程优化与克拉维酸高效生物合成技术 [3] - 华东医药 川宁生物 金城医药等企业已有相关合成生物学产品正在产业化制备过程中 [1] 产业化能力 - 澐生合成总经理表示合成生物学最核心的是产业化能力 将中游技术转化为商品化产品 面临放大 提纯 注册等制约因素 [3] - 澐生合成拥有110亩产业基地和3000立方米发酵产能 投资1.71亿元建设的柔性生产线即将投产 预计8月推出首个合成生物产品 [3] - 公司产品管线将聚焦保钙壮骨 保肝护肝 心血管系统 医美大健康等领域 [3]

政策与产业协同 - 工信部等两部门提出到2027年培育20个以上生物制造中试平台，为产业规模化铺路 [1][2] - 政策端与产业端协同发力，推动生物制造从实验室研发向规模化产业化加速迈进，形成"技术突破—政策护航—资本涌入"的全链条发展活力 [2] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批，将审批时间缩短至30个工作日，地方层面如北京、江苏等地也出台专项政策推动合成生物技术产业化 [12] 技术突破与应用 - 合成生物学通过基因编辑、酶工程、代谢工程等核心技术突破，降低药物生产成本并提升产能，使大规模工业化生产成为可能 [3] - 合成生物学对传统生产方式带来补充或颠覆，赋能传统行业实现低碳生产，提升社会整体劳动生产率 [6] - 高校团队在聚砜塑料回收、羊毛甾醇合成等领域取得进展，企业如凯赛生物、锦波生物等加码布局，弈柯莱自主研发的燕窝酸获批准入新食品原料清单 [2] 企业布局与产能 - 凯赛生物现有10万吨生物基聚酰胺产能，在建产能90万吨，并与招商局集团、合肥市政府、海澜之家、宁德时代等合作推进商业化应用 [9] - 华熙生物在天津投入数十亿元建设合成生物中试转化平台，与全球20余所科研院校合作，推动中国生物制造竞争力 [7] - 弈柯莱建成台州与重庆双生产基地，高附加值产品产能达数千吨级，双基地规划产值近20亿元 [7] AI赋能与数据驱动 - AI在合成生物学领域加速"设计-构建-测试-学习"（DBTL）循环，赋能微生物细胞工厂构建 [10] - 华东医药利用AI在靶点发现领域将蛋白质结构预测时间从数月压缩至小时级，代谢通路设计效率提升40%-60%，研发成本降低超50% [11] - 弈柯莱组建专业AI团队，构建数据收集整理体系并开展自主算法研究，拥有相关算法专利，多个产品研发效率实现量级提升 [10] 原料创新与可持续发展 - 凯赛生物开发农业废弃物如农作物秸秆的高值化利用技术，实现规模化生物制造"不与人争粮、不与粮争地" [16] - 弈柯莱攻关以二氧化碳、一氧化碳、甲醇等一碳化合物为底物的生物合成技术，破解"与民争粮"矛盾 [16] - 富邦科技在生物肥料与禾本科固氮、生物农药与根结线虫防治、生物发酵与食品添加剂领域进行布局 [17] 行业挑战与未来趋势 - 合成生物学面临微生物细胞工厂构建的技术壁垒和发酵纯化环节的工程化挑战 [15] - 未来3-5年合成生物领域将呈现技术迭代加速、应用场景拓展深化的发展态势，AI技术深度赋能将显著提升研发效率 [14] - 行业将进入"去芜存菁"的自然筛选阶段，概念型企业调整定位，具备技术沉淀的企业通过规模化生产形成竞争壁垒 [14]

生物制造青年论坛 - 第四届合成生物与绿色生物制造大会(SynBioCon 2025)同期将举办"生物制造青年论坛"，旨在发掘合成生物学和生物制造领域的创新成果并促进产学研对接 [2] - 论坛采用15分钟快速分享模式，聚焦研究领域的科学问题、解决方案、成果转化可行性及未来发展方向 [3] - 活动仅开放30个席位，设置两场报告时段(13:30-17:30和19:00-20:30) [6] 科技成果展示专场 - 大会同期设置科技成果展示与对接专场，计划公开征集100个合成生物与生物制造领域从实验室到产业化的创新项目 [6] - 采用科技成果推介墙形式进行现场展示与对接，面向科研院所和企业开放报名 [6] 会议背景 - SynBioCon系列会议已连续三年(2022-2024)在宁波成功举办，2024年第三届会议获得宁波酶赛生物等机构支持 [13] - 2025年第四届会议继续由DT新材料主办，宁波酶赛生物协办 [11][13] 行业服务平台 - 主办方运营全球生物基与生物制造产业服务平台(bio-basedlink.net) [20]

公司战略布局 - 海正药业通过成立子公司切入合成生物赛道是多年筹划的成果而非突然之举 [1] - 拟与全资子公司辉正国际合资设立合成生物学独立子公司"浙江沄生合成生物科技有限公司" 注册资本3 5亿元 [1] - 微生物技术与合成生物学底层逻辑高度契合 公司生物技术 化学合成 微生物发酵等技术储备构成新赛道核心优势 [1] 医美领域探索 - 2023年通过获得高端功能性护肤品IOMA和非交联透明质酸水光针Bioregen独家代理权益进入医美赛道 [1] - 此前医美代理业务属于试水阶段 旨在熟悉行业规则和产品运作 为长期布局积累经验 [1] - 已推进一批自主立项的医美相关产品 计划以工业与合成生物学能力形成"原料—制剂"一体化闭环 [2] 市场定位 - 当前定位更倾向于原料供应商而非直接进入透明质酸 胶原蛋白等终端产品市场 [2] - 强调原料供应是基础 目标并非单纯争夺医美市场份额 [2] 行业对标案例 - 华熙生物的透明质酸和巨子生物的胶原蛋白被列为合成生物在医美领域应用的典型案例 [1]

公司成立背景与战略定位 - 浙江澐生合成生物科技有限公司于2025年6月20日由海正药业（600267）成立，是其布局合成生物学的子公司 [1] - 公司虽对外宣告突然，但实际自2023年起已系统性梳理合成生物学战略，并通过小范围试水验证可行性 [1] - 选择合成生物学是基于69年微生物发酵技术积淀，两者在底层逻辑（工业化生产）上高度契合 [2] 技术路径与核心优势 - 传统微生物发酵依赖天然菌种优化，合成生物学通过基因编辑定向设计"细胞工厂"，但两者均依赖大规模发酵与纯化工艺 [2] - 公司核心优势在于将实验室设计的"细胞工厂"蓝图快速转化为吨级工业化产能，而非从零研发 [2] - 差异化竞争路线：依托制药领域积累的生物技术、化学合成及生产管理经验，强化"制造"而非单纯"研发"能力 [3] 行业竞争格局分析 - 中国合成生物学处于快速发展阶段，主要参与者分为四类：产业化整合者（如漂生合成）、大宗材料领导者（如凯赛生物）、研发平台驱动型（如蓝晶微生物）、药企分拆（如川宁生物） [4][5][8] - 澐生合成定位"中间地带"：聚焦高附加值特种原料（如保健品），以产业化能力为核心竞争力，避开大宗商品价格战 [7][9] - 凯赛生物等大宗材料领导者优势在于成本控制与规模效应，蓝晶微生物等初创企业则以技术平台驱动创新 [8] 产品战略与工艺革新 - 首批产品（如骨健康原料）计划2025年8月推出，采用合成生物学路径替代传统虾壳/贝壳提取工艺 [10] - 新工艺优势：原料可再生（葡萄糖/淀粉）、质量稳定、无动物蛋白残留（降低过敏风险）、环保性提升 [10] - 关键挑战在于初期成本控制，需通过规模效应和工艺优化实现与传统工艺成本持平或更低 [11] 未来发展规划 - 不排除外部融资可能，但具体方式与时间未明确规划，目标是通过资本力量成为行业龙头 [12]

研究所背景与使命 - 中国科学院天津工业生物技术研究所是中科院与天津市政府共建的国立科研机构 专注于生物制造和工业生物技术研究 是我国工业生物领域的战略科技力量 [2] - 研究所聚焦三大战略主题：可再生碳资源替代化石资源 清洁生物加工替代传统化学加工 现代生物技术提升产业水平 [2] - 重点研究领域包括工业蛋白质科学与生物催化工程 合成生物学与微生物制造工程 生物系统与生物工艺工程 [2] 研究团队与方向 - 邓子新大师工作室由徐敏研究员与侯安伟研究员领衔 研究方向为天然药物精准发掘与高效生产 [3] - 徐敏团队专注于新型糖肽抗生素的基因组挖掘 生物合成机制解析及分子创新 目标开发新型抗生素药物 [3] - 侯安伟团队聚焦微生物萜类天然产物的挖掘 通过酶催化机制解析与理性设计实现天然产物发现 [3] 招聘岗位与条件 - 招聘特别研究助理（博士后）2-3名 研究方向涵盖基因组挖掘 代谢通路改造 生物合成 蛋白定向进化等 [4][5] - 应聘者需具备计算生物学 微生物学 合成生物学等相关专业博士学位 年龄一般不超过35周岁（优秀者可放宽至40周岁） [6] 薪酬与福利 - 基础薪酬可达研究所副研究员标准 优秀者待遇可一事一议 包含社保和住房公积金 [7] - 天津港保税区对优秀博士后提供30万元分两年资助 天津市"博士后创新岗位"提供20万元奖励 均可与研究所薪酬累加 [7] - 额外福利包括科技成果转化奖励 集体户口解决 周转住房租住 健康体检及带薪年假 [7] 职业发展路径 - 出站博士后符合条件可留所工作 纳入事业编制 优秀者可申请副高级或正高级专业技术岗位 [8] - 留津工作的博士后有机会获得天津市20-30万元奖励资助 具体金额取决于入选项目类型 [8][9] 行业动态 - 第四届合成生物与绿色生物制造大会（SynBioCon 2025）将于8月20-22日在宁波举办 聚焦AI+生物智造与四大应用领域（绿色化工 未来食品 未来农业 美妆原料） [11] - 大会旨在探讨"十五五"生物制造产业趋势 促进科技成果转化与产品规模化 [11]

【SynBioCon】 获 悉， 6月19日电， 海正药业 公告称其拟与全资子公司瀚晖制药之香港全资子公司 辉正国际合资 设立 合成生物 学独立子公司 ，注册资本 3.5亿元 。新公 司名为 浙江沄生合成生物科 技有限公司 （简称 沄生合成 ）。 海正药业 拟认缴出资2.6亿元，占74.29%，辉正国际拟认缴出资0.9亿元，占注册资本的25.71%。公 告显示，该合资公司将整合资源，结合辉正国际在香港的平台优势，为公司 合成生物 学业务的专业 化、规模化发展提供有力支撑。 资本事件 | 海正药业 海正药业成立于1956年，2000年海正在上海证券交易所上市。公司目前市值超百亿，是国内重要的原 料药生产企业，其产品涵盖多个治疗领域，包括抗肿瘤、心血管系统、抗感染等。 2024年前三季度，公司营收为78.75亿元，归母净利润为5.15亿元。随着肖卫红出任公司董事长，公 司将合成生物视为除人用药、动物药之外的新兴业务。 携手浙工大，加快合成生物项目落地 自2024年11月， 海正药业携手 浙江工业大学 共建 合成生物制造创新研究院 ，双方合作有望加速合 成生物学技术从前端研发到产业化落地的进程。 未来公司将基于合成 ...

海外业务增长 - 2024年海外收入10.32亿元，占比47.39%，同比增长30.34% [2] - 海外收入增长主要受氨基酸系列产品产销量增长以及新产品实现销售影响 [5] - 欧洲区域收入占比最高达41.58%，美洲和亚洲及其他区域分别占28.51%和29.91% [4] 产品结构与毛利率 - 氨基酸系列产品占主营业务收入83.74%，维生素系列产品占11.45% [6] - 2024年整体毛利率24.92%，同比下降15.60个百分点 [21] - L-缬氨酸和肌醇产品价格下降是导致毛利率下滑的主要原因 [22][23] 产能与在建项目 - 氨基酸系列产品产能利用率100%-115%，产销率97.72% [62] - 在建工程包括5万吨生物基丁二酸项目（4.70亿元）、5万吨苹果酸项目（3.80亿元）和5万吨1,3-丙二醇项目（3.21亿元） [57] - 预计新项目2025年下半年投入使用，达产后产能利用率将逐步提升至100% [60][63] 行业发展趋势 - 全球生物合成维生素市场规模预计从2023年8.75亿美元增长至2030年16.33亿美元，年复合增长率9.32% [27] - 合成生物技术推动生物制造产业发展，预计2030年35%化学品将来自生物制造 [64] - 精准营养和豆粕减量替代政策推动氨基酸需求增长 [26]

海外收入分析 - 2024年海外收入达10.32亿元，占比47.39%，同比增长30.34%，主要受氨基酸系列产品产销量增长及新产品销售影响 [2][3] - 欧洲区域收入占比最高达41.58%，美洲和亚洲分别占28.51%和29.91%，各区域毛利率差异源于产品结构不同 [3] - 前五大客户销售收入占比40.48%，其中客户1销售额同比增长8,396.94万元，主要因氨基酸产品需求增加 [5] - 审计回函比例达74.73%，境外收入与出口退税、外管局收汇数据匹配差异合理 [9][12][13] 毛利率变动分析 - 2024年整体毛利率24.92%，同比下降15.6个百分点，氨基酸和维生素产品毛利率分别下降13.32和11.45个百分点 [18] - L-缬氨酸和肌醇价格大幅下跌是主因，2024年氨基酸和维生素产品均价同比降17.89%和54.09% [19][22] - 原材料玉米采购价同比下降12.7%，但成本降幅远小于售价跌幅，对毛利率改善有限 [22] - 2025年Q1毛利率回升至24.31%，行业集中度提升有望推动中长期毛利率修复 [29][30] 存货情况 - 2024年末存货4.07亿元，同比增80.09%，其中库存商品和原材料分别增115.02%和81.96% [35][36] - 氨基酸系列库存商品增118.94%，主要因L-丙氨酸和L-缬氨酸销量增长超20%带动备货增加 [37][38] - 玉米原材料库存增187.43%，系新增加工产线及战略备货需求 [40] - 2025年1-4月库存商品销售结转率80.82%，原材料领用率87.16%，显示无积压风险 [47][48] 行业发展趋势 - 精准营养和豆粕减量政策推动氨基酸需求增长，合成氨基酸应用空间扩大 [23] - 全球生物合成维生素市场规模预计2024-2030年CAGR达9.32%，生物法将重塑行业格局 [24] - L-缬氨酸产能过剩加剧竞争，但精确配方饲料需求持续增长，行业集中度提升中 [25] - 肌醇在食品医药领域需求稳步增长，生物发酵法因环保优势市场份额提升 [25]

发行方案 - 本次发行已通过公司2024年第十一届董事会第五次会议、第十一届监事会第五次会议及2025年第一次临时股东大会审议，并获得控股股东华鲁集团批复，尚需上交所审核及中国证监会注册[1] - 发行对象包括华鲁集团在内的不超过35名符合规定的投资者，华鲁集团拟认购23.81%的发行股份（不超过64,201,417股），其他投资者包括基金公司、证券公司等机构[2][3] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%，最终价格将根据市场询价确定，华鲁集团承诺接受市场竞价结果[4][5] - 发行数量不超过发行前总股本的30%（不超过269,600,889股），华鲁集团认购部分不参与市场竞价[6] 募投项目 - 募集资金总额不超过12亿元，用于高端制剂智能制造车间建设、生物农药基地建设等项目[7] - 募投项目涉及3款I类创新药研发，均已进入临床试验阶段，存在研发周期长、投入大及不可预测风险[10] - 部分拟投产品种尚未取得上市许可批件，存在注册延迟或失败风险[11] - 项目建成后将大幅扩充人用制剂和生物农药产能，但面临市场开拓不及预期、竞争加剧导致的产能消化风险[9] 行业与竞争 - 全球化学药品市场规模从2016年9,248亿美元增长至2022年11,047亿美元，中国市场规模2016年达8,012亿元，受疫情影响波动后2023年恢复增长[19][20] - 心血管疾病和糖尿病领域市场空间广阔，中国心血管药物市场规模2022年达1,800亿元，糖尿病药物市场未来将稳步增长[21][22] - 抗生素市场受"限抗令"影响但仍保持稳定，中国市场规模从2016年1,450亿元增长至2023年2,080亿元[22] - 公司是国内四大抗生素生产基地之一，拥有完整产品链，2024年16个品规市场占有率全国第一，位列医药工业企业百强第48位[24][25] 财务与经营 - 2024年主营业务收入61.64亿元，其中人用制剂占比39.51%，兽用药占比40.16%[34] - 采购实行"三分离"原则，通过数字化手段优化流程，对供应商实施动态管理[37][38] - 销售模式包括配送模式（医院终端）和传统经销模式（药店、诊所等），原料药以直销为主[40][41] - 研发投入持续增长，拥有1,013名技术人员（占比15.86%），开展创新药、仿制药等多类型研发[42]