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创新药出海
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九洲药业(603456):CDMO主业提质扩量,看好后续业务放量节奏
国盛证券· 2025-09-18 01:14
投资评级 - 维持"买入"评级 [3][6] 核心观点 - 业绩表现逐季回暖 Q2实现收入13.81亿元(同比+7.15%) 归母净利润2.76亿元(同比+15.70%) 扣非归母净利润2.75亿元(同比+17.62%) 单季度销售净利率重回20%+ [1] - CDMO行业具有比较优势 外部环境负面影响逐步驱散 国内创新药出海带动产业链提速 中国CDMO企业是全球生物医药产业链稀缺的"卖水人" [1] - 下调盈利预测 预计2025-2027年归母净利润分别为9.49亿元(+56.5%) 10.41亿元(+9.8%) 11.84亿元(+13.7%) 对应PE分别为19X 17X 15X [3] 业务表现 - CDMO板块2025H1实现收入22.9亿元(同比+16.3%) 原料药板块收入5.2亿元(同比-28.5%) [2] - 小分子CDMO承接项目1214个 III期临床项目90个(新增6个) 商业化项目38个(新增3个) [2] - 制剂CDMO新引入客户十余家 覆盖百余个活跃制剂项目 新增服务项目30余个 实现英国首单出口 [2] - 多肽与偶联业务引入新客户20多家 海外订单增速较快 已完成十多个项目交付 [2] 财务指标 - 2025H1销售毛利率37.5%(+2.2pcts) 销售净利率18.3%(+1.1pcts) 各项费用率稳定 [3] - 国内业务收入5.8亿元(同比-5.83%)占比20.1% 海外业务收入22.9亿元(同比+6.62%)占比79.9% [3] - 预计2025-2027年营业收入分别为56.13亿元(+8.8%) 61.07亿元(+8.8%) 66.36亿元(+8.7%) [5] 产能建设 - 持续推进全球化研发能力布局和先进产能布局 [3] - 九洲药业(台州)取得《药品生产许可证》 一期项目建设有序推进 [3] - 多肽GMP生产线持续扩建 预计2025年年底投入使用 [3]
科技核心资产月报:产业趋势延续,重视内部高低切-20250918
中银国际· 2025-09-18 00:23
核心观点 - 科技无需悲观 AI行情配置重视高低切 短期调整无碍长期上行趋势 反而贡献产业链内部高低切配置机会[1][2][9] - AI产业趋势正在形成 成为市场行情重要主线 海外算力景气度持续验证 国产算力形成从产业突破到业绩初步兑现的产业闭环[2][9] - 2025年4月9日至9月5日 海外算力收盘价涨幅达221% 而同期国产算力 AI端侧 AI应用收盘价涨幅仅为57% 47% 27% 国产算力 AI端侧 AI应用等仍具备较高配置性价比[9] AI产业链各环节景气度与交易趋势跟踪 海外算力 - 北美四大云厂商资本开支强劲 2025年二季度达862亿美元 同比高达81.43%[26] - 谷歌全年资本开支上调至850亿美元 微软智能云收入增长26% Meta和亚马逊资本开支同比增幅分别达102.3%和91.4%[26] - 英伟达2025年Q2以来市值一路攀升 2025年7月突破4万亿美元 GB300出货在即 液冷 高端PCB 光模块 铜连接 服务器代工等产业链环节均有望受益[27][28] AI应用 - 大模型Tokens消耗量加速增长 2025年4月Gemini大模型月度推理量升至480T 较一年前9.7T增长50倍 2025年Q2谷歌每月处理Token数量从480万亿增长至980万亿[31] - 海外及港股AI编程 AI广告 AI多模态等部分垂类赛道商业模式逐渐落地 AI工具类Tokens消耗2024年12月-2025年5月增长4.4倍 其中AI搜索增长10倍 AI编程增长8.4倍[32] - Anthropic年化收入突破30亿美元 Cursor的ARR超过5亿美元 快手可灵AI收入规模达1.5亿元 美图上半年经调整净利润同比增长约65%-72%[35] AI产业链投资风格 - AI产业链风格从中小市值转向机构审美的中大市值 8月1日-8月15日 总市值1000亿以上个股涨幅中位数达9.39% 显著高于50亿以下个股的2.50%[37] - 关注AI产业链内景气趋势向好 具备资金共识的重点个股 重点关注国产芯片 信创服务器 IDC及算力租赁 先进制造等产业链环节中的中大市值个股[41] 医药行业 - 2025年上半年中国创新药License out总金额接近660亿美元 赶超2024全年BD交易总额640.8亿美元[44] - 2025年一类创新药获批数量达48种 是2018年的5倍以上 2025年中报创新药归母净利润增速达到13.4%[44][45] - 2025年4月11日至8月29日创新药化学药涨幅达62% 但内部分化明显 CRO 医疗器械等涨幅仍较为有限[46] 新消费行业 - 2024年以来新兴消费景气趋势验证加速 行业营收增长呈现上行趋势 性价比消费 娱乐经济 户外运动均具备较优投资机会[50] - 泡泡玛特2025年1月1日至9月1日涨幅达245.42% 丸美股份涨幅26.96% 万辰集团涨幅155.79%[53] 高端制造 军工 - 八月军工行业累计涨幅9.3% 位居28个一级行业第11位 进入8月中旬后相对收益有所减弱[54] - 伴随93阅兵结束 重大事件带来的预期兑现交易或贡献更好布局机会[54] 机器人 - 特斯拉公布新阶梯式薪酬方案 最多授予马斯克额外4.237亿股特斯拉股权[2] - 盈利目标调整后EBITDA从500亿美元起步 最高目标为4000亿美元 接近当前24倍 产品目标包括累计交付100万台机器人[2]
创新药“出海”趋势不可逆
证券日报· 2025-09-17 16:11
在笔者看来,从产业发展轨迹与结构变迁来看,上述两种观点均不能全面反映中国创新药"出海"的阶段 性特征。"出海"已不再是权宜之计,而是企业发展的战略选择,这一趋势具有不可逆性。 其一,临床价值是创新药"出海"的通行证。 不可否认,海外市场监管趋严等因素确实为创新药"出海"带来新的挑战。但创新药"出海"的逻辑始终建 立在临床价值的基础之上,海外市场及监管机构依然欢迎真正具有突破性疗效的药物。 对跨国药企而言,引进中国创新药已成为其丰富产品管线、应对专利到期风险甚至提升市值的重要策 略。尤其是在ADC、双抗等重点品种领域,中国创新药正凭借扎实数据和差异化设计,日益获得国际 认可。 今年以来,中国创新药"出海"步伐持续加快。数据显示,2025年上半年创新药对外授权总金额已接近 660亿美元,接近2024年全年交易总额,其中多笔交易金额超过10亿美元,展现出中国创新药实力的显 著提升和全球化进程的提速。 不过,伴随这一热潮,市场上也出现两种担忧:一是担忧海外市场政策壁垒提高、地缘政治因素扰动, 创新药"出海"之路可能受阻;二是担忧优质药物过早或者过多对外授权,会导致国内创新药企被"摘青 苗"——即核心资产和长期收益流失 ...
突然,史诗级暴涨!
格隆汇· 2025-09-17 11:17
中国科技资产,再度被引爆。 隔夜中概股狂欢,今天港股科技股立马抢过交接棒。 其中,阿里巴巴大涨超过5%,再创2021年11月17日以来的新高,市值重返3万亿港元,股王腾讯表现也 很亮眼,股价大涨超2%,股价冲上661港元,距离历史最高点701.6港元,只剩5%左右。 以阿里、腾讯为前二权重,其中"阿里含量"超13%的港股通科技ETF基金(159101),强势收涨3.37%,盘 中涌现12笔申购大单。 而港股通科技ETF基金(159101)跟踪的国证港股通科技指数,表现也非常抢眼,截至今日,该指数今年 累计上涨55.86%,自2017年以来的年化收益率为13.73%,可谓是更猛的港股科技投资工具。 01、利好不断 港股科技股的火热,是多个利好共振的结果。 首先,是利好消息频传。 2025年9月数据显示,阿里通义模型在中国企业级大模型市场中占比17.7%,位列第一。同期,高德扫 街榜上线,进一步拓展业务边界;2025年9月17日,阿里巴巴完成发行32亿美元零息可转换优先票据, 为长期战略发展提供资金支持。 值得关注的还有,香港特区行政长官李家超今天发表最新《施政报告》。 他提到,香港将通过"科企专线"协助内地科技 ...
港股创新药板块延续调整,政策与出海双轮助力,关注恒生创新药ETF(520500)等产品补涨修复机遇
新浪基金· 2025-09-17 06:21
政策支持 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程 将符合条件审评时限压缩至30个工作日 重点支持临床急需、儿童用药、罕见病治疗及全球同步研发品种[1] - 药监局明确继续推进优先审评和同步提速机制 为创新药发展提供制度保障[1] 行业发展 - "十四五"期间国家药监局共批准创新药210个 保持加速增长态势[1] - 2025年1-7月批准上市创新药50个 超过去年全年的48个[1] - 中国创新药管线及临床试验项目数量位居世界前列 医药创新保持强劲势头[1] 国际化进程 - 中国创新药资产迎来出海浪潮 以前所未有速度和规模涌入跨国药企研发管线[2] - 2025年上半年中国创新药License-out总交易额达635.5亿美元 超2024年全年 占全球比例约40%[2] 流动性环境 - 美联储降息预期升温 流动性宽松环境有望利好创新药板块[2] - 低利率环境降低企业融资成本 有利于提升成长股估值[2] - 离岸港股市场对流动性改善反应更为敏锐[2] 投资工具 - 恒生创新药ETF(520500)跟踪恒生创新药指数 2025年8月修订编制方案剔除CXO企业 更聚焦生物制药、化学制药及原料药等中上游核心领域[2] - 该ETF通过QDII机制投资31家港股创新药龙头企业 覆盖行业研发前沿与商业化核心力量[2] - 产品规模较大、流动性较优、支持场内T+0交易机制[2][3]
活动预告 | 投中2½沙龙&投海DEMO DAY 闭门座谈:共话中国创新药的“斯普特尼克”时刻
投中网· 2025-09-17 02:52
将投中网设为"星标⭐",第一时间收获最新推送 中国创新药正站在历史性节点。 作者丨 投中嘉川 来源丨 投中网 中国创新药出海势头正猛,交易金额突破600亿美元,却迎面遇上特朗普政府拟对中美药企交易实施CFIUS审查的风声。高光与挑战并存,中国创新药 正站在历史性节点。 辉煌与隐忧:历史性突破下的冷思考 2024年以来,中国创新药出海持续火热。全年共达成94笔海外授权(License-out)交易,总金额519亿美元。 进入2025年,这一势头依旧强劲—— 上半年仅72笔交易,金额已突破600亿美元,超出上年全年81亿美元,交出亮眼"成绩单"。 除了应对审查所带来的直接压力,中国药企在对外合作的价值实现方面,也面临更深层的结构性挑战。 尽管国内药企BD交易总金额屡创新高,但其首付款水平仍普遍低于美国同业。医药魔方数据显示,今年上半年,中国药企相关交易的首付款为29亿美 元,在608亿美元的总交易额中仅占4.8%。而同期海外药企的首付款比例则达到12.8%。 在BD市场的带动下,二级市场生物医药板块回温显著,百济神州市值一度突破5000亿元,恒瑞医药、信达生物等头部药企创下新高。 医疗健康领域的IPO也有所回升。 ...
23家科创板公司共话创新药发展新机遇
上海证券报· 2025-09-16 18:32
核心观点 - 23家科创板创新药企业集中展示研发进展与出海战略 行业聚焦产品创新与国际化布局 [1][5][6] 产品研发进展 - 复旦张江光动力药物布局尖锐湿疣 鲜红斑痣等适应症 重点推进海姆泊芬注射剂 抗Trop2-SN38项目 抗Her2-BB05项目临床研究 [1][2] - 欧林生物聚焦超级细菌疫苗与成人疫苗 重组金葡菌疫苗等4个全球1.1类新药在研 2025年上半年启动三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床 [2] - 百奥泰推进BAT2306 BAT5906 BAT4406F等三期产品上市申请 BAT5906年内提交申请 BAT4406计划2026年上半年申报上市 [3] - 申联生物猪链球菌病 传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗获批上市 非口蹄疫产品将成为重要增长点 [4] 产能与商业化 - 百奥泰规划扩大产能支持产品验证与商业化生产 [3] - 申联生物强制免疫疫苗与非强制免疫疫苗贡献主要收入 新产品预计年内产生收益 [4] 国际化进展 - 苑东生物单剂量纳洛酮鼻喷剂处于FDA审核阶段 已完成生产线现场核查 [5] - 艾迪药业艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书 正推进海外销售准备 [6] - 艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外授权 获4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款 首个海外III期临床完成患者入组 第二个III期临床计划2025年下半年启动 [6] - 海创药业HP515与HP518积极推动海外授权 BD团队持续与跨国企业沟通 [7] - 荣昌生物通过对外授权推进RC48 RC18等核心产品国际化临床试验 [7]
AiTech爱建科技论坛创新药出海专场成功举办
证券日报· 2025-09-16 05:07
论坛背景与目的 - 爱建证券在浦东新区投促中心和国家技术转移东部中心指导下成功举办AiTech爱建科技论坛创新药出海专场 [1] - 论坛旨在从全球化视角分享实践经验为药企出海提供路径参考 [1] - 爱建证券希望通过战略签约搭建政府、企业、国际机构和金融资本的常态化对接平台构建创新药出海赋能矩阵加速中国创新药产业全球化进程 [3] 国际机构支持方案 - 爱尔兰投资发展局指出爱尔兰作为欧盟药品监管枢纽可为中国药企提供合规指导、本地化架构搭建及风险排查服务精准解决海外报税和临床数据对接等实操难题助力高效切入欧洲市场 [1] - 国际药物信息协会(DIA)致力于推进全球监管机构深度合作构建融合监管科学创新的国际化平台重点服务中国创新药企业打造双循环出海模式既支持技术领先药企通过欧美大循环参与全球竞争也联动全球新兴市场构建小循环畅通海外市场准入通道 [1] 技术转移服务体系 - 国家技术转移东部中心提出三端服务体系从需求端对接医院与大企业研发诉求供给端整合高校创新成果服务端提供IP确权、全球资源网络和国际研发资源链接等服务助力生物医药企业实现技术成果转化和出海 [2] 药企出海战略与实践 - 思路迪医药聚焦肿瘤慢病化趋势以平台化技术+差异化竞争为研发布局核心探索核药和自体CART细胞疗法等新路线针对性解决ADC和CGT疗法短板 [2] - 荣昌生物强调产品力与大局观是出海关键建议企业聚焦核心资产竞争力优先把握商业化窗口期 [2] - 艾美疫苗采用新兴市场优先策略在拉美和中东等地区同步推进海外注册与销售同时布局新技术疫苗研发平台 [2] - 北海康成制药分享罕见病药物出海探索助力提升罕见病药物全球可及性 [2] 行业优势与价值重估 - 中国已成为全球大型跨国药企创新药的重要来源地中国创新药在监管接轨、成本效率、创新能力及产业链完善度上的优势正助力行业开启价值重估 [3]
创新药进入快速成长期,恒生医药ETF(159892)连续3日获得资金净流入
每日经济新闻· 2025-09-16 02:51
从二级市场来看,聚焦创新药的恒生医药ETF(159892)、聚焦CXO的港股通医疗ETF(520510)今日 盘中均一度跌超1%;诺诚健华一度跌超6%,联邦制药、映恩生物、京东健康、阿里健康等领跌。从资 金来看,恒生医药ETF已连续3日获得资金申购。 创新药龙头企业目前已完成多产品线或国际化布局,整体收入保持稳定高速增长,部分公司成功扭亏; 百济神州H1实现归母净利润4.50亿元,首次实现扭亏为盈;信达生物实现归母净利润8.34亿元,延续盈 利趋势。 随着国内创新药企研发实力稳步提升,创新药领域掀起出海热潮。BD交易总金额屡创新高,出海授权 交易已成为中国医药产业参与全球竞争、实现产业升级的关键路径。 从交易数据来看,据Insight数据,2025年上半年,中国创新药仅半年时间总交易额就达到635.5亿美 元,超过2024年全年水平,约占全球license-out交易总额的40%。 ...
港药再度大涨!港股通创新药ETF(159570)涨近2%,近3日疯狂吸金超14亿元!创新药再迎出海+会议+政策三重催化
搜狐财经· 2025-09-16 02:48
(来源:华鑫证券20250915《出海趋势不变,注意优中选优》) 今日(9.16),港药再度大涨,可T+0交易的港股通创新药ETF(159570)涨近2%,成交额快速突破15亿元!资金面上,近3日已疯狂吸金超14亿元!截至9 月15日,港股通创新药ETF(159570)最新规模超225亿元,规模和流动性持续领跑同类! 截至10:15,港股通创新药ETF(159570)标的指数成分股涨跌互现:药捷安康涨超50%,同源康医药涨超14%,康方生物、荣昌生物涨超2%;下跌方面, 诺诚健华跌超4%,百济神州、三生制药、中国生物制药跌超1%,信达生物、石药集团微跌。 【创新药的三重催化:出海+新药+政策】 对于外围负面消息,华鑫证券指出,中国创新药出海,首先是海外MNC与中国创新药企业共同分享创新成果,而且MNC依靠市场进入壁垒获得创新大部分 利润,中国创新药为MNC提供了高效快速低成本研发管线,是效率促成双方的紧密合作。 中国创新出海的持续增长,是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果,全球新药研发向中国转移,是产业趋势不可逆转。短期创新药板块处于BD的空窗 期,估值波动加剧,后续阶段会更注重出海为企业价值提升的边际以及 ...