创新药出海
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12月4日热门路演速递 | 银行重启、北交所崛起、科技医药共振,四会连发洞见2026
Wind万得· 2025-12-04 00:14
银行板块投资展望 - 核心观点为2026年银行核心业绩将恢复增长 是十五五规划第一年 银行股将“再出发” [2] - 投资策略首选“新动能组合” [2] - 分析将涵盖基本面展望 银行股投资价值的策略思维 以及具体的板块投资观点和选股方法 [2] 北交所2026年投资策略 - 核心观点为在北交所估值修复、折价减少的背景下 应锚定三大投资主线把握投资新机遇 [5] - 科技成长、高端制造、新材料等契合国家战略性新兴产业方向 被视为兼具成长性与确定性的“新蓝海” [5] - 北交所汇聚了一批技术扎实、细分领域领先的优质企业 为投资者提供了捕捉长期价值的方向 [5] 科技、资源与能源行业2026年投资主线 - 计算机行业关注AI+智控能否引爆新一轮升浪 [7] - 有色金属行业探讨“稀金”周期是否迎来起飞前夜 [7] - 电力设备及新能源行业研究如何破局内卷 开启零碳新纪元 [7] 医药行业2026年投资逻辑 - 创新药领域关注出海能否再破新局 [9] - 生物科技领域探讨是否迎来反转拐点 [9] - 医疗器械领域关注业绩改善的成色 [9] - 消费医疗与生物制品领域探讨如何掘金结构性机会 [9]
鼓励创新药出海,中国药品价格登记系统上线:我国药企授权出海交易超920亿美元
每日经济新闻· 2025-12-03 13:24
政策核心与意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统,被视为创新药领域的重大利好,旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统明确区分医保市场与医保外市场,在医保外市场尊重并支持企业的自主定价权,不干预定价 [1][5] - 系统上线有利于培育医保外市场,为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台,契合行业发展需求 [1][5] 系统运营与参与企业 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线,首批有9家药企参与登记 [2] - 参与首批登记的中国本土创新药企占比高达三分之二(6家),包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 系统目前仅纳入10则药品信息,数量相对有限 [2] 展示药品案例与定价机制 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位,例如替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证的中国原研PD-(L)1单抗 [1][3] - 该系统独立于各省级医药采购平台,企业自主定价与医保支付价分离,例如替雷利珠单抗医保支付价为1253.53元/瓶,企业自主登记价为10688元/盒,约为医保价的8.5倍 [1][3] - 另一案例艾贝格司亭α注射液,医保支付价为2388元/支,企业自主登记价为32660元/支,约为医保价的13.7倍 [1][3] - 伊基奥仑赛注射液(CAR-T疗法)自主定价近180万元/袋 [1] 行业影响与市场前景 - 政策有助于吸引国外高质量新药进入中国市场,并提升中国在全球医药产业中的重要性 [4] - 2025年前三季度,中国医药企业完成License-out(授权出海)交易103笔,总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海,影响其在非医保市场的自主定价,可提高企业海外定价的话语权 [5] - 目前国内医保外市场规模相对较小,商业健康保险被视为未来发力的重点领域,有望释放医保外市场潜力 [5]
ASH数据催化临近!港股通创新药ETF(159570)回调1.5%录得弱势四连跌,资金再度逢跌加仓!创新药出海有望持续高增长!
新浪财经· 2025-12-03 07:13
港股通创新药ETF(159570)市场表现 - 12月3日该ETF回调1.5%,连续第四日下跌,成交额快速突破13亿元[1] - 盘中获净流入超600万元,近10日累计资金流入超7.4亿元[1] - 截至12月2日,ETF最新规模超236亿元,在同类产品中持续领先[1] 标的指数成分股表现 - 权重股多数下跌:三生制药跌2.98%、信达生物跌2.08%、中国生物制药跌2.17%[3][4] - 石药集团、百济神州、康方生物跌幅均超1%[3][4] - 映恩生物-B跌幅最大,为3.83%[4] 行业政策与支付环境 - 高层会议部署推进医保省级统筹,强调提升基金使用效率,有望为高性价比产品和基层渠道扎实的企业营造更稳定的支付环境[5] - 2025年医保谈判结果将于12月初公布,首版"商保创新药目录"同步落地,进一步拓宽创新药支付路径[5] - 政策尤其利好具备差异化优势的肿瘤、自免及罕见病领域产品[5] 近期行业催化剂 - 12月上旬ASH年会将披露多项血液病领域关键数据,国内多家企业参与,或催化相关管线估值修复[5] - 12月至明年1月为全球BD交易旺季,具备国际化潜力的创新药企有望通过License-out等合作兑现价值[5] - 建议重点关注医保或商保目录潜在受益企业、ASH数据读出在即的血液肿瘤标的、以及拥有扎实技术平台具备海外合作预期的Biotech[5] 中国创新药研发与出海趋势 - 中国企业开展创新药临床试验数量从2020年的1473项增长到2024年的2539项,年复合增长率达15%以上[7] - 2024年创新药临床试验登记数量达2539项,占当年药物临床试验登记总量(4900项)的51.8%,首次超过半数[7] - 中国在肿瘤领域的研发贡献比例为27%,自免领域为19%[9] - 在ADC热门靶点研发中,HER2占比为49%,TROP2占比为67%[9] - 石药集团、和誉、复宏汉霖、宜明昂科等公司均有大品种在推进,创新药出海有望持续快速发展[6][7] 港股通创新药ETF(159570)产品特征 - 标的指数100%布局创新药,前十大成分股权重超74%,浓缩港股通创新药精华[13] - 前三大权重股为百济神州(11.93%)、信达生物(11.22%)、康方生物(10.34%)[13]
港股创新药继续调整,龙头股普跌,520880连跌4日,场内宽幅溢价!最新消息:中国药品价格登记系统上线
新浪基金· 2025-12-03 05:32
港股创新药板块市场表现 - 12月3日港股创新药板块延续调整,龙头股集体下跌,百济神州、信达生物、石药集团均下跌超过1%,中国生物制药和三生制药下跌超过2% [1] - 港股通创新药ETF(520880)当日下跌1.25%,报价0.553,连续第4日下跌,但场内出现宽幅溢价,显示买盘资金相对强势 [1][2] - 该ETF前十大成份股权重高达72.57%,其中百济神州权重11.51%,信达生物权重10.19%,中国生物制药权重9.47% [4] 行业政策动态 - 12月2日中国药品价格登记系统上线,国内外医药企业可自主申报登记药品价格,该系统独立于各省级医药采购平台,旨在提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [2] - 该政策有利于中国创新药“走出去”,吸引国外高质量新药进入中国市场,构建全球化价格体系,促进创新药全球市场发展 [2] 创新药产业趋势与投资标的 - 分析认为2026年创新药产业趋势不变,全球竞争力持续加强,出海持续落地,商业化盈利兑现,可重点关注已BD品种海外进展,板块经过调整后释放出弹性空间 [3] - 港股通创新药ETF(520880)标的指数为恒生港股通创新药精选指数,具备三大优势:不含CXO,纯正创新药;前十大龙头股权重超72%;对流动性较差成份股强制降权以管控风险 [3] - 截至11月31日,该ETF规模达21.42亿元,上市以来日均成交4.58亿元,在跟踪同指数的ETF中规模最大、流动性最优 [4]
港股医药:回调之后,机会浮现?
全景网· 2025-12-02 14:02
文章核心观点 港股医药板块(尤其是创新药)近期的回调主要由短期市场情绪和资金获利了结驱动,而非行业基本面逆转[4] 中国创新药产业长期向好的趋势未变,正迎来政策、产业与资本共振,行业从投入期迈入收获期,并呈现出向业绩驱动转变的特征[1][11][15] 对于投资者而言,通过ETF进行指数化投资是参与该板块、分散风险的有效方式[1][21] 港股市场定位与新经济板块 - 港股市场的角色正从传统融资平台向中国新经济企业展示窗口转变,核心驱动在于其汇聚了A股相对稀缺的优质标的[3] - 全球资金当前重点关注港股的三大新经济板块:科技(尤其是AI应用与软件)、创新药、以及新消费(包括潮玩、茶饮、美妆、黄金等)[3] 港股医药板块回调原因分析 - 近期回调主要原因为短期市场情绪波动和资金获利了结驱动,近一个月恒生医疗保健指数和港股通创新药精选指数均下跌超过10%[4] - 回调的触发因素包括:短期估值偏高引发获利了结、创新药出海交易进入预期空窗期、以及外部政策扰动(如美国关税威胁和FDA审核门槛传闻)[4][5] - 行业长期增长逻辑未变,回调并非基本面根本逆转[4] 创新药产业的长期积极因素 - **政策支持**:国内政策环境改善,支付端通过新药首发价格机制、医保与商保目录衔接(首次设立商保创新药目录)支持创新药获得合理回报[7] 审批端强调临床价值导向,集采规则更趋理性(如第十一批国采设置防低价内卷措施,中选产品平均价差较之前缩小40%)[7] - **产业基本面**:2025年上半年,36家港股创新药企业整体实现归母净利润18亿元,首次扭转整体亏损局面,标志行业进入从研发向现金造血的关键跨越[11] CXO及科研服务产业链2025年前三季度累计利润同比大幅增长超过50%[19] - **资本与国际化**:在美联储降息预期下,港股流动性持续改善将利好板块[1] 创新药出海(License-out)持续景气,为行业重要催化剂[1][13] 创新药板块的投资逻辑与估值重塑 - 板块投资逻辑正从主题投资向业绩驱动转变,产品商业化收入和利润改善成为核心驱动因素[11] - 国产创新药通过海外授权(BD)进行技术变现,正在重塑估值逻辑:BD交易的首付款为产品全球价值提供定价基准;交易本身是跨国巨头对研发能力的信用背书;使得早期研发管线的价值得以提前和加速兑现[13][14] - 创新药与科技板块的估值逻辑相似,均着眼于未来成长性、具有高投入长周期特性、且容易被宏大叙事驱动,因此两者风险偏好存在联动[9][10] - 支撑行业长期系统性重估的底层逻辑包括:工程师红利(研发效率与质量)、全球专利悬崖(2025-2030年预计销售额损失2360亿美元)、企业创新质量跃升(转向first-in-class/best-in-class)、以及务实的国际化路线[16] 外部变量与行业关注点 - **美联储货币政策**:创新药估值对利率高度敏感,降息节奏影响全球资本成本和风险偏好[6] - **国际贸易与技术合作环境**:中美生物科技领域贸易政策(如关税、出口管制)可能影响供应链和海外订单;全球制药巨头的合作意愿决定出海授权交易的规模和进度[6] - **国际竞争格局**:中国创新药在全球靶点研究中的同质化竞争问题,以及海外监管机构对中国数据的认可度是关键[6] 细分板块轮动与表现 - 市场关注点有从下游创新药企向上游CXO(生命科学服务)及高端医疗设备扩散的趋势[19] - 动力来自基本面改善:CXO及科研服务产业链2025年前三季度利润同比大幅增长超50%;医疗设备板块在三季度收入增速成功转正[19] - 政策面对医疗设备集采规则进行了“反内卷”优化,稳定了价格预期[19] 主要指数对比 - **恒生医疗保健指数**:覆盖更宽,包含医疗保健业各细分板块(制药、生物科技、生命科学工具与服务、设备等),反映港股整体医疗公司表现[2][20] - **恒生港股通创新药精选指数**:更聚焦,筛选通过港股通交易的、业务与创新药研发生产相关的公司,剔除主营CXO的企业,并通过高研发投入和流动性标准强化投资价值[2][20] ETF的投资价值与配置策略 - **ETF优势**:具备极致分散化(持有一篮子成分股)、低门槛、显著成本优势(管理费通常较低)、高流动性和透明度[21][22] - **配置策略**:对于高波动资产,定投或分步建仓是更稳健的策略,有助于平滑成本、避免情绪化交易[1][24] 建议注意行业内部分散,可同时考虑覆盖更全面的恒生医疗保健指数ETF[24] - **长期配置基础**:港股通创新药精选指数具备长期配置基础,产业趋势强劲,并得到政策、资金和估值的多重支撑,在美联储降息背景下流动性环境利好[23]
中国药品价格登记系统上线!创新药出海传来利好
国际金融报· 2025-12-02 13:41
中国药品价格登记系统上线 - 国家医保局发起建立的药品价格登记系统于12月2日正式上线,由北京药品登记信息服务有限公司运营,国内外医药企业可自主申报药品价格,建立“一药一档”登记档案并对真实性负责[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则,独立于各省级医药采购平台,旨在帮助企业构建全球化药品价格体系并提升药品价格治理现代化水平,且登记价格不改变群众用药价格水平[1] - 首批登记企业包括恒瑞医药、上海药明巨诺生物、亿帆医药、百济神州、国药集团、北京同仁堂、康方生物、罗氏制药、南京驯鹿生物等[1] 系统对创新药出海的支撑作用 - 系统弥补了创新药价格形成机制短板,成为药企构建国际价格体系的重要抓手,有助于创新药走向定价更适配、支付体系更多元的海外市场[3] - 创新药在国内受带量采购和医保谈判影响需以量换价,而国际参考定价机制使中国低价被其他国家参考,冲击药企在国际市场的定价能力和商业价值[3] - 亿帆医药代表指出系统为出海提供实质性支撑,以其某款创新药为例,美国售价为中国国内的14倍,系统有助于药企与国际接轨并加速海外上市[4] - 药明巨诺表示系统可提供医保外真实市场价格凭证,其CAR-T产品国内价格仅为美国三分之一,系统能按国际惯例登记价格并为海外注册提供参考[4] 系统吸引外资创新药进入中国 - 系统有助于跨国药企通过构建全球价格体系管理各市场定价,吸引更多国外高质量新药进入中国市场[6] - 国际主流采用公开市场价与保密医保支付价并行的“两套价格体系”,避免医保折扣价被其他国家反向参照削弱竞争地位[6] - 系统允许跨国药企在中国以独立市场供应价登记,实现医保支付价与市场登记价分层,避免谈判价被误读为全球标价,提升医保准入和商业化合作确定性[7]
2025年度十大医药技术研报,解码产业创新与全球化新机遇
新浪财经· 2025-12-02 11:59
行业总体趋势 - 2025年中国医药健康产业进入“创新深化+全球突围”双轮驱动关键阶段 [2][34] - 以小核酸、PROTAC、CGT为代表的新兴疗法加速从临床验证迈向商业化兑现 [2][34] - ADC、双抗、TCE等前沿技术引领创新药疗法升级 [2][34] - 国产高端医疗设备与外周介入器械在中高端市场实现关键突破,国产替代进程持续提速 [2][34] 小核酸药物 - 2025年为小核酸药物投资重要年份,技术平台和适应症不断验证,迎来销售和临床密集兑现期 [4][36] - 技术突破核心驱动:2014年GalNac递送系统出现,具有高效肝脏靶向性,通过较低剂量实现长效且毒性较小 [4][36] - 适应症从罕见病拓展至高血脂、高血压、乙肝等大患者基数疾病,未来有望在AD和帕金森等CNS领域突破 [4][36] - 即将迎来密集催化剂:包括诺华Inclisiran放量、Arrowhead plozasiran商业化、Alnylam与Ionis多款产品获批及III期数据读出 [5][37] - 诺华预测小核酸赛道市场空间未来有望达到300亿美元左右 [10][42] - 海外巨头商业化提速:Alnylam拥有6款获批产品并上调收入指引,Ionis核心管线Olezarsen计划2025年底提交上市申请,Arrowhead推进“20in25”战略 [10][42] - 国内药企2025年新进入临床的小核酸药物数量已超美国,瑞博生物、迈威生物、石药集团、君实生物等公司推进管线并达成高额BD合作 [11][43] 脑机接口 - 行业加速创新,技术路径包括侵入式、半侵入/介入式、非侵入式 [7][39] - 半侵入/介入式平衡信号质量和创伤风险,是未来医疗应用潜力较大的“折中方案” [7][39] - 2024年全球脑机接口市场规模约26亿美元(23-27年CAGR约13%),国内约32亿元人民币(24-27年CAGR约19%) [7][39] - 非侵入式因安全优势、技术性能提升和应用场景多元占市场主导 [7][39] - 中美进程比较:美国侵入式整体领先,中国在柔性电极等新材料有局部优势,并在半侵入式赛道开辟特色路径 [7][39] 创新药出海与全球化 - 中国创新药出海BD浪潮蓬勃,源于十年积累实力增强叠加MNC面临专利悬崖且现金充裕 [13][45] - 例如BMS、默沙东未来5年将分别面临69%、63%收入占比的专利悬崖,同时手握超百亿美元现金 [13][45] - 预计2026年及后续重点关注肿瘤领域双抗ADC、多抗TCE,代谢领域GGG+X,免疫领域TCE、TL1A等 [13][45] - 肿瘤领域潜在MNC买家包括阿斯利康、辉瑞、默沙东、艾伯维、BMS、罗氏、GSK等 [14][46] - 代谢领域潜在买家包括诺和诺德、阿斯利康、罗氏、艾伯维、默沙东等 [14][46] - 免疫领域潜在买家包括艾伯维、强生、赛诺菲、罗氏、GSK、阿斯利康、默沙东等 [14][46] - 国产创新获海外高度认可,2023年国内药企license-out项目数量首次超过license-in [16][48] - 2024年国内项目在MNC主导的5000万美元以上预付款合作中占比达30%,恒瑞医药、舶望制药和礼新医药进入全球榜单TOP10 [16][48] - PD-(L)1双抗赛道国产创新引领全球,国内项目储备占比全球50%以上 [16][48] PROTAC技术 - PROTAC作为靶向蛋白降解药物,具有口服便利、靶点广、抑制效果深、选择性强的优势 [19][51] - 自2019年首款小分子PROTAC药物ARV-110进入临床后,行业研发热情持续高涨 [19][51] - 其向STAT6、STAT3、TYK2等“不可成药靶点”拓展,持续挖掘蓝海市场潜力 [19][51] - 首款BTK PROTAC进入3期,ER靶点药物Vepdegestrant(ARV-471)是研发进度最快的管线 [19][51] - 目前已进入临床阶段的PROTAC在研靶点超过10个 [19][51] - Arvinas是领域先发者,百济神州CDAC管线丰富且核心产品进入3期头对头研究,恒瑞医药、海思科、贝达药业、华东医药等多家国内企业持续布局 [20][52] 外周介入器械 - 外周介入行业迎来快速发展与国产替代双重机遇,市场潜力广阔 [25][57] - 2021年国内外周动脉疾病患者超5100万人,静脉曲张患者达1.2亿,但治疗渗透率显著低于国际水平 [25][57] - 弗若斯特沙利文预测,2021年至2030年外周动脉介入手术量CAGR为15.6%,外周静脉介入手术量CAGR为29.3% [25][57] - 动脉疾病领域,DCB药物球囊和血管减容器械冲击传统裸支架和裸球囊地位,国产企业优先布局DCB并积极布局新产品 [25][57] - 静脉疾病领域,国产介入器械推出叠加集采提高可及度,治疗渗透率有望提升,进口替代进程有望加速 [25][57] 减重降糖赛道 - MNC加速布局减重降糖赛道,开启BD黄金窗口期 [26][60] - 以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正改变治疗范式,2031年全球销售规模预计超1500亿美元,诺和诺德、礼来双雄垄断近97%市场 [26][60] - 研发方向包括提升患者依从性的口服与超长效制剂 [28][60] - 多靶点药物开发与特殊靶点组合疗法有望突破单一靶点瓶颈,实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”协同机制 [28][60] 中国创新药投资与市场 - 2025年为创新药至少3年行情的元年,驱动因素包括重磅BD落地、头部公司扭亏、创新药环境边际变好 [31][63] - 预计2030年中国创新药市场规模将突破20000亿元人民币,CAGR达24.1% [31][63] - 中国创新药研发实力显著提升,2025年ASCO会议中国有73项口头报告,创历史新高 [31][63] - ADC领域未来有望开发双抗ADC、双毒素ADC以及全新机制payload [31][63] - 中国创新药公司营收保持稳定高速增长,A股和港股创新药公司2024年归母净利润同比增长102.4%,近七年首次盈利达2.25亿元 [31][63] - 产业十年回顾:从仿制跟随到全球参与,在临床数量、FIC占比、技术突破及出海交易金额上均有明显提升 [22][54] - 估值主战场有望从国内逐步转向海外,因海外创新药市场规模是国内数倍 [22][54]
政策重塑融资格局 海纳医药借力港股迈向创新新阶段
搜狐财经· 2025-12-02 08:51
文章核心观点 - 中国A股IPO审核趋严背景下 未盈利创新型医药企业加速转向香港资本市场上市 以寻求融资支持其研发与成长 [1] - 香港交易所通过“18A章”及“科企专线”等制度 为生物科技公司提供了更具包容性和效率的上市环境 吸引了大量企业 [5] - 中国创新药企正通过技术出海(license-out)和构建自身研发管线实现战略升级 从“服务赋能”转向“创新驱动” [4][7] - 以海纳医药为例的优质企业 凭借全链条研发服务能力与自主创新资产 正利用港股通道实现价值跃升并迈向国际化 [2][8] 行业趋势与政策环境 - 自2023年8月“827新政”以来 A股IPO阶段性收紧 两年内约560家企业主动撤回上市申请 [1] - 香港资本市场对生物医药企业吸引力增强 2025年处于不同上市阶段的生物医药企业总数突破80家 创历史新高 [6] - 2025年已有23家医药健康企业成功登陆港股 募资总额近190亿港元 市场呈现“头部巨额融资、尾部小额频发”格局 [6] - 国家政策支持创新药发展 2025年6月发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 从研发、医保、支付等多维度提供保障 [7] - 中国创新药“出海”交易活跃 2024年完成94笔license-out交易 总金额达519亿美元 同比增长26% 2025年一季度交易金额同比增幅超250% [7] 公司案例:海纳医药 - 海纳医药是一家覆盖药物发现至商业化生产的全链条CXO服务商 并构建了自主知识产权的专有管线体系 [2] - 公司研发团队超413人 拥有八大核心技术平台 截至2025年6月30日 在手CXO项目达398个 较2022年的242个显著增长 [4] - 客户涵盖中国前20大药企中的九家 核心客户平均合作年限超五年 [4] - 公司收入从2022年的2.647亿元增长至2024年的4.246亿元 2025年上半年收入为1.779亿元 [4] - 公司拥有82项注册专利和74项在审专利申请 通过药物技术转让或自主商业化实现价值变现 [7] - 公司发展路径体现了从“服务赋能”向“创新驱动”的战略升级 其双轮驱动模式是当前中国优质生物科技企业的典型特征 [4] 香港资本市场制度优势 - 港交所2018年推出“18A章” 允许未盈利生物科技公司上市 为行业注入大量资本动能 [5] - 2025年港交所进一步推出“科企专线” 允许特专科技公司以保密形式提交申请 显著压缩上市审核周期 [5] - 香港资本市场制度为研发驱动、尚未盈利的创新型医药企业提供了关键的融资渠道与国际化跳板 [5][7]
港股医药:回调之后,机会浮现?|2025招商证券“招财杯”ETF实盘大赛
搜狐财经· 2025-12-02 08:38
港股医药板块近期回调原因 - 回调主要由短期市场情绪波动和资金获利了结驱动,而非行业基本面根本逆转 [4] - 近一个月恒生医疗保健指数和港股通创新药精选指数均下跌超过10%,反映前期快速上涨后的估值消化需求 [4] - 市场对创新药企出海交易预期过高,近期大额订单进入空窗期导致情绪缺乏支撑 [4] - 外部政策扰动加剧恐慌情绪,如美联储降息预期波动及特朗普政府拟对中国药品实施严格限制的草案 [5] 港股医药板块长期增长逻辑 - 中国创新药产业从跟跑到并跑甚至领跑的产业升级趋势未改变 [1][5] - 三季报显示CXO业绩超预期,创新药出海持续行业景气度未改 [5] - 商保谈判首次设立商保创新药目录有望缓解支付压力,ESMO等学术会议将披露临床数据或推动BD交易重启 [5] - 在美联储降息预期下,港股流动性持续改善将利好港股医药板块 [1][5] 创新药板块基本面与业绩驱动 - 港股创新药领域正从主题投资向业绩驱动转变,2025年上半年36家港股创新药企业整体实现归母净利润18亿元,首次扭转整体亏损局面 [11] - 行业呈现核心引领、梯队跟进态势,头部企业形成从研发到商业化盈利的正向循环 [12] - 盈利拐点由出海加速和内部管理优化共同促成,标志着行业进入全新发展阶段 [11] 创新药出海与估值逻辑重塑 - 国产创新药通过海外授权进行技术变现的模式正深刻重塑估值逻辑,市场从主要看国内销售收入的PS估值转向基于BD交易锚定产品全球价值 [13] - 与跨国巨头的BD交易不仅是财务投资,更是对科研能力、临床数据和质量体系的顶级认证,降低研发失败风险担忧 [13] - 有潜力的早期研发管线可通过授权合作获得可观首付款,使公司潜在价值提前加速兑现 [14] 政策环境对医药板块的影响 - 国内政策环境从医疗反腐、医保控费冲击中走出,支付端通过新药首发价格机制、医保与商保目录衔接等举措支持创新药获得高回报 [7] - 审批端优化强调以临床价值为导向,长期有利于淘汰低水平重复建设,引导资源向真创新聚集 [7] - 集采规则更趋理性,第十一批国采首次提出1亿元以下品种不集采,设置锚点价防低价内卷,中选产品平均价差较之前缩小40% [7] 外部变量与风险关注点 - 美联储货币政策是关键外部变量,创新药企估值对利率高度敏感,降息节奏影响全球资本成本和风险偏好 [6] - 中美在生物科技领域的贸易政策,如关税、出口管制,可能直接影响企业供应链和海外订单 [6] - 国际竞争格局中,中国创新药在全球靶点研究的同质化竞争问题及海外监管机构对中国创新药数据的认可度是决定长期价值的关键 [6] 医药板块内部轮动与细分领域表现 - 市场关注点从下游创新药企业向CXO等上游及高端医疗设备环节扩散,2025年前三季度CXO和科研服务产业链累计利润同比大幅增长超过50% [19] - 医疗设备集采规则出现积极"反内卷"优化,国家医保局明确表示不再简单以最低报价作为参考,稳定市场价格预期 [20] 港股指数选择与差异 - 恒生医疗保健指数覆盖更宽,包含医疗保健业所有成分股,涵盖制药、生物科技、生命科学工具和服务等多个细分行业 [2][21] - 恒生港股通创新药精选指数更聚焦,筛选通过港股通交易的创新药研发、开发及生产相关公司,并剔除主营CXO业务的公司,通过高研发投入和流动性强化投资价值 [2][21] ETF投资价值与配置策略 - ETF具备极致分散化、极低门槛、显著成本优势、高流动性和透明度等优势,可平滑单一公司业绩不及预期风险 [22][23] - 定投与分步建仓是配置高波动资产的较优策略,可有效平滑持仓成本,避免情绪高点一次性投入 [1][25][26] - 投资需保持耐心和长期视角,避免陷入高频交易陷阱或过度集中高风险投资,可借助ETF工具进行分散布局 [26] 创新药与科技板块估值逻辑关联 - 创新药与科技板块估值逻辑类似,均投资于未来成长性和潜在爆发收益,依赖前沿科学且具备高成长潜力 [10] - 两者均具有高投入、长周期、高风险特性,宽松货币环境和活跃风险投资可同时降低融资成本提升估值 [10] - 板块均易被宏大叙事驱动,如AI革命之于科技股,出海浪潮之于创新药,市场情绪会在板块间蔓延 [10]
百利天恒收到里程碑付款;迈威生物披露阻塞性肺病新药临床进展|医药早参
每日经济新闻· 2025-11-30 23:17
百利天恒与百时美施贵宝合作 - 子公司SystImmune收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 [1] - 后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款以及最高可达71亿美元的额外里程碑付款 [1] - 此次付款将显著增厚公司现金流并助力研发推进 是国内创新药出海的标杆案例 [1] 圣诺生物高管持股变动 - 副总经理马中刚拟减持不超过1.88万股 不超过公司总股本的0.012% [2] - 董事、副总经理、财务负责人伍利拟减持不超过1.88万股 不超过公司总股本的0.012% [2] - 两位高管因个人资金需求计划减持 合计持股占比微小 对市场直接影响有限 [2] 迈威生物新药研发进展 - 创新药9MW1911已完成在中重度COPD患者中的Ⅱa期临床研究 [3] - 在Ⅱb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% [3] - 在Ⅱb期研究推荐剂量下 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% [3] 诺华基因疗法获批新适应证 - 诺华基因疗法Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液获美国FDA批准新适应证 [4] - 用于治疗两岁及以上、患有SMA且经确诊携带SMN1基因突变的儿童、青少年和成人 [4] - 这是目前首个也是唯一一个可用于治疗此类广泛人群的基因替代疗法 [4] 诺和诺德新药申报 - 诺和诺德已向美国FDA提交补充新药申请 拟开发7.2mg剂量的司美格鲁肽注射液 [5] - 该剂量用于在配合低热量饮食和增加体育锻炼的情况下 控制肥胖成人患者的长期体重 [5] - 此举将强化公司在GLP-1赛道的领先地位 为肥胖成人提供更优治疗方案 [5]