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“父女档”带队,疫苗企业欧林生物闯关港交所
每日经济新闻· 2025-11-26 15:11
公司上市与融资动态 - 11月26日,科创板公司欧林生物正式递表港交所,寻求成为"A+H"上市企业 [1] - 公司拟发行不超过总股本25%的H股,募资用于生物制品研发、产线升级、国际化平台建设及补充营运资金 [6] - 2024年4月,公司董事会通过简易程序定增议案,拟募资1.75亿元,后于2025年8月将募资规模下调至1.25亿元,并于9月1日正式公告终止定增 [4] 管理层与股权结构 - 公司由72岁的行业老将樊绍文与其44岁的女儿樊钒共同执掌,樊钒担任公司副董事长 [1][2] - 控股股东上海武山生物技术有限公司于2025年7月披露减持计划,并于11月1日实施完毕,累计套现约2.79亿元,减持后其与樊绍文、樊钒的合计持股比例从27.92%降至26.23% [5] 财务业绩表现 - 2024年公司实现营收5.89亿元,同比增长18.7%,归母净利润2076万元,同比增长18.2% [3] - 2025年上半年公司营收为3.06亿元,同比增幅35.17%,归母净利润1319.69万元,同比实现扭亏 [3] - 2024年公司经营活动现金流净额为-973.12万元,投资活动现金流净额为-2.24亿元,2025年上半年经营活动净现金流为-0.2亿元 [5] 产品结构与收入来源 - 吸附破伤风疫苗是公司核心产品,2024年实现销售收入5.36亿元,同比增长15.7%,占当年总营收的90.99% [3] - 2019年至2023年,该产品营收占比长期占据主导地位,分别为72.57%、90.94%、80.6%、79.94%、93.32% [3] - 公司其他已上市产品还包括Hib结合疫苗和AC结合疫苗 [3] 研发管线进展 - 公司布局了四款1.1类新药,包括重组金葡菌疫苗和口服重组幽门螺杆菌疫苗等 [4] - 重组金葡菌疫苗截至2024年底已完成5000余例Ⅲ期临床入组,2025年6月完成6000例受试者入组,计划2026年公布数据,2027年量产 [4] - 口服重组幽门螺杆菌疫苗已在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可,国内计划于2026年启动试验申报 [4] 行业竞争与市场环境 - 吸附破伤风疫苗的需求来自猫狗咬伤联合接种、日常损伤感染预防及血液制品客户采购,市场仍有渗透率提升空间,但行业竞争已逐步加剧 [3] - 作为国内首家生产销售该疫苗的民营企业,公司在细分领域有先发优势,但同时面临新进入者的挑战 [3] - 疫苗行业研发周期长、投入大、风险高,传统疫苗领域价格竞争与创新疫苗领域技术竞争同步升级 [6]
50亿元!昔日“疫苗之王”科兴生物拿下业内最大国际订单
新浪财经· 2025-11-26 10:36
重大订单 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目,在未来10年提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗[1] - 订单价值超过7亿美元,约合50亿元人民币,是中国疫苗企业迄今获得的最长期、合同金额最大的国际订单[1] 财务与运营表现 - 2024年上半年销售额为1.213亿美元,约合8.59亿元人民币,同比下降13.6%[4] - 2024年上半年净亏损6860万美元,约合4.86亿元人民币[4] - 截至2024年6月末,公司现金及现金等价物与受限现金合计11亿美元,约合77.87亿元人民币[4] - 2021年总营收193.75亿美元,约合1371.56亿元人民币,归属母公司净利润84.6亿美元,约合598.88亿元人民币[4] - 公司表示各项经营活动,包括疫苗研发、生产、供应及市场推广均正常开展[3] 纳斯达克上市地位 - 公司收到纳斯达克上市资格部发出的退市决定函,证券可能于2025年11月21日被暂停交易并退市[1] - 退市决定是由于公司未能遵守上市规则,未能在延长期限截止前提交截至2024年12月31日财年的20-F表格年度报告[1] - 未能及时提交报告的原因在于上任独立注册会计师事务所辞职[1] - 公司表示美股上市地位相关事项不会对核心业务运营产生实质性影响[3] - 公司股票自2019年2月22日起因"公司治理混乱"被纳斯达克暂停交易,停牌时股价为6.47美元,市值为3.89亿美元[3] 公司背景 - 公司成立于2001年,是一家生物技术和疫苗生产公司[3] - 2003年通过反向收购登陆纳斯达克,成为首家赴美上市的中国疫苗企业,后于2004年转板美国证券交易所,2009年11月转板至纳斯达克全球市场[3] - 2016年公司计划私有化并回归内地上市,引发创始人之间的控制权争夺战[3] - 新冠疫情期间,公司研制的新冠疫苗迅速投产,业绩大幅增长,一度被称为"疫苗之王"[4]
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟:中国疫苗研发有优势也有不足 国际临床方面尚有差距
每日经济新闻· 2025-11-24 07:52
中国疫苗行业现状评估 - 行业在生物医药领域具备体制、组织和文化等国家优势 [1] - 行业在基础研究、载体平台和组织研发等方面存在不足 [1] - 行业在国际临床项目上与国外差距明显 [1] 行业发展与投资动向 - 国家在"十四五"期间计划投入约40亿元推进病原学和免疫技术体系研发项目 [1] - 重大传染病专项培养技术将在"十四五"期间尽早投入 [1] - 当前疫苗领域的部分突破得益于企业的技术储备 [1] 行业整体展望 - 从新冠疫苗研发经验看,行业需要保持自信与冷静的发展态度 [1]
国家卫健委郑忠伟:中国新冠疫苗全球使用已近2.5亿剂次 安全性非常良好
每日经济新闻· 2025-11-24 07:52
中国疫苗研发优势 - 体制优势显著,通过专班整合优质资源,协调政府、企业和机构共同推进[1][2] - 具备组织优势,领导组、专家组和工作组的模式促使企业、科研院所和部委加快步伐[2] - 拥有文化优势,支持疫苗研发工作[2] 中国疫苗研发不足与改进 - 基础研究、载体平台和组织研发方面存在不足,国际临床项目与国外差距明显[2] - “十四五”期间国家计划投入约40亿元推进病原学和防疫技术体系研发项目[2] - 重大传染病防治专项将在“十四五”期间尽早投入,企业技术储备是疫苗突破的关键[2] 中国新冠疫苗使用现状与效果 - 中国新冠疫苗全球使用量已接近2.5亿剂次[3] - 疫苗安全性良好,不良反应率低于流感疫苗[3] - 疫苗对预防降低住院率、重症率和死亡率效果显著,超过2亿人接种验证安全性[3]
Valneva(VALN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-20 15:02
财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入达到1.27亿欧元,同比增长近9% [4] - 产品销售额达到1.194亿欧元,相比2024年同期的1.12亿欧元增长6.2% [14] - 运营现金消耗显著减少,经营活动所用现金为2840万欧元,而2024年同期为7670万欧元 [20] - 期末现金头寸为1.435亿欧元,其中包括三次ATM交易扣除交易成本后的净收益2600万欧元 [4][20] - 2025年前九个月运营亏损为5390万欧元,而2024年同期因出售优先审评券获得净收益9080万欧元,实现运营利润3420万欧元 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为负3770万欧元,而2024年同期为正4860万欧元,主要受出售优先审评券影响 [18] - 商业产品(不包括基孔肯雅疫苗)毛利率提升至57.2%,2024年同期为48.6% [16] - IXIARO毛利率达到63.2%,高于2024年同期的58.8% [16] - 杜可oral毛利率为52.3%,相比2024年同期的34.8%有显著改善 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - IXIARO销售额达到7430万欧元,同比增长12.5%,增长动力来自美国国防部销售以及部分欧洲国家销售增长 [14] - 杜可oral销售额从2024年前九个月的2230万欧元降至2150万欧元,受汇率波动和德国分销商过渡影响 [14] - 基孔肯雅疫苗销售额达到760万欧元,2024年同期为180万欧元,包括向留尼汪岛供应4万剂以应对疫情,但美国许可证暂停对旅行者领域销售产生重大不利影响 [15] - 第三方产品销售额同比下降28.5%至1610万欧元,原因是某些第三方分销协议按预期终止 [15] - 研发费用从2024年同期的4860万欧元增至5970万欧元,部分原因是与LimmaTech合作的志贺氏菌疫苗候选物以及基孔肯雅疫苗上市后承诺相关成本 [17] - 营销和分销费用从去年的3570万欧元降至2860万欧元,与基孔肯雅疫苗2024年初推出后广告和促销支出的计划减少有关 [17] - 行政管理费用从去年的3260万欧元降至2950万欧元,是2024年底实施的提高运营效率计划的结果 [17] - 商品和服务成本为7110万欧元,与2024年同期的7130万欧元基本持平,其中基孔肯雅疫苗相关商品成本为860万欧元,包括确认需求降低的拨备,另有820万欧元闲置产能成本 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司应对了留尼汪岛和马约特岛的基孔肯雅疫情以及马约特的霍乱疫情 [5] - 在美国,基孔肯雅疫苗的许可证被暂停,公司仍在等待FDA的进一步信息 [9] - 在英国和巴西为基孔肯雅疫苗获得了额外的营销授权,并在欧洲和加拿大获得了针对12岁及以上青少年的标签扩展 [6] - 在德国,公司与CSL Seqirus签署了独家疫苗营销和分销协议,取代了巴伐利亚北欧公司,CSL Seqirus已开始在德国分销基孔肯雅疫苗 [7] - 公司正重点将基孔肯雅疫苗扩展到中低收入国家领土,并与现有及未来伙伴合作 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 莱姆病疫苗VLA15代表重大的未满足医疗需求和市场机会,美国每年有近50万确诊病例,欧洲估计数量级相似,美国有约9000万公民生活在莱姆病高风险地区,欧洲有超过2亿人生活在流行地区 [8] - 合作伙伴辉瑞公司确认计划于2026年在美国和欧洲提交监管申请,预计2026年上半年公布数据,目标是在2027年秋季推出产品,以赶上2028年蜱虫季节 [8][9] - 公司致力于在成功商业化莱姆病疫苗后实现持续盈利 [21] - 除了莱姆病,公司正在推进多个有前景的内部候选产品,并识别新的内部和外部合作机会,旨在建立一个有吸引力的下一阶段三期项目,成为世界领先的疫苗生物技术公司 [23][24] - 对于第二代寨卡疫苗候选物VLA1601,公司正在权衡私人及公共资助机会的不确定性,以决定是否推进该项目 [51][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 总收入增长近9%是在面临地缘政治和汇率不利因素(尤其是汇率方面)的情况下实现的 [4] - 公司预计2025财年产品销售额为1.55亿至1.7亿欧元,总收入为1.65亿至1.8亿欧元,研发费用预计为8000万至9000万欧元,部分将被赠款资金和预期的研发税收抵免所抵消 [20] - 中期内,公司预计产品销售额将持续增长,战略性地投资研发,并持续改善毛利率 [21] - 莱姆病疫苗VLA15的成功有望在2027年下半年开始通过潜在的里程碑和后期特许权使用费推动公司实现持续盈利 [22] - 尽管调整了产品销售指引,公司希望其成熟品牌IXIARO和杜可oral能继续增长轨迹,并努力在中低收入国家和新地区重获全球吸引力 [23] 其他重要信息 - 公司成功完成了债务再融资,与Pharmakon建立新的合作伙伴关系,显著增强了财务灵活性 [4][5] - 莱姆病三期研究已按计划完成所有疫苗接种,病例计数已于10月底结束,目前正处于随访期,进行病例裁定、进一步测试活动、数据库清理等流程 [8] - 基孔肯雅疫苗的四年级抗体持久性数据显示,单剂接种后血清应答率仍为95% [7] - 公司报告了青少年免疫反应以及积极的儿科安全性和免疫原性数据 [7] - 公司与LimmaTech合作引进的志贺氏菌疫苗候选物S4V2是针对四种最常见血清型的世界上最临床先进的四价志贺氏菌疫苗候选物,目前有针对婴儿的二期研究(预计今年出结果)和针对成人的2B期对照人体感染模型研究(预计明年获得初步疗效数据) [11][12][13] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于从FDA获得基孔肯雅疫苗许可证暂停回复的时间表以及杜可oral增长前景 [27][28] - 关于FDA的时间表,目前没有预定义的程序或先例,也没有必须遵循的时间程序,公司希望能在今年内与FDA开启对话 [29] - 关于杜可oral,德国去年第三季度表现特别强劲,由于向新分销伙伴过渡,现有分销商正在消耗库存导致技术性延迟,公司预计杜可oral品牌将继续增长,但尚未提供2026年具体指引 [30][31] 问题: 莱姆病三期数据公布时间可能晚于第二季度的原因以及应对美国基孔肯雅疫苗BLA暂停的应急方案 [34][35][38] - 关于莱姆病数据公布时间,辉瑞公司正以专业且最快的方式推进流程,同时避免任何监管风险,公司目前未预见重大延迟,希望尽早公布顶线数据 [36][37] - 关于基孔肯雅疫苗BLA暂停的应对,公司的回应侧重于真实的医学证据、个案分析、其他监管机构的评估以及重申积极的健康经济收益和风险效益比,并已实施更严格的药物警戒审查和进行上市后第四阶段研究 [39][40] 问题: 莱姆病疫苗VLA15是否可能提前以及IXIARO未来的销售增长驱动因素 [44] - 关于VLA15时间线,辉瑞已确认明年的监管提交时间表,这是2027年下半年推出的关键,目前所有时间表都支持在2027年秋季推出以保护2028年蜱虫季节的目标 [45] - 关于IXIARO(基孔肯雅疫苗)的增长,公司在旅行领域和基孔肯雅热流行国家看到重大增长机会,正与多个国家探讨市场准入,但旅行疫苗增长轨迹难以预测,公司希望能在2026年初提供更详细的展望 [46][47] 问题: 关于寨卡疫苗候选物推进决策的考量因素和所需资金水平 [51] - 公司对已生成的寨卡疫苗数据感到满意,但存在监管路径的不确定性以及主要公共卫生机构对寨卡病毒的优先级别降低,在缺乏明确投资回报且没有机构大量资金支持的情况下,公司不会单独推进该项目,但如果有类似基孔肯雅疫苗开发时获得的大量支持,公司愿意推进 [52][53][54]
康希诺(688185.SH):吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组
格隆汇· 2025-11-14 20:54
临床试验进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)近日于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - 该I期临床试验在印度尼西亚开展旨在在18-49岁成年人中探究接种一剂疫苗的安全性和免疫原性 [1] 疫苗产品定位与创新性 - 公司研发的疫苗为第一代全球创新的结核病加强疫苗用于卡介苗接种人群 [1] - 该候选疫苗于加拿大完成了Ia及Ib期临床试验临床数据证明了其安全性作为卡介苗加强疫苗的有效性以及黏膜免疫的优越性 [1] 行业背景与市场机会 - 卡介苗是全球唯一可用于预防结核病的疫苗在全球范围内被广泛接种 [1] - 卡介苗对预防婴幼儿结核病发挥重要作用但其保护力会随时间减弱且无法通过加强免疫接种增强保护效果 [1]
百克生物:公司无被收购计划
证券日报· 2025-11-14 13:41
公司战略与运营 - 公司明确表示无被收购计划,坚定看好自身长期发展 [2] - 公司正有序推进研发、生产、批签及销售工作 [2] - 公司坚持高质量发展,以提升公司质量和投资价值为基础,致力于提高股东回报能力 [2] 研发管线与产品布局 - 公司不断完善在成人疫苗、多联多价疫苗以及mRNA疫苗等产品的管线布局 [2] - 此举旨在巩固和发展公司的核心竞争力 [2] 行业环境与机遇 - 行业面临人口老龄化以及不断涌现的新技术、新产品带来的机遇与挑战 [2] - 公司需应对不断变化的外部环境 [2]
康希诺生物涨超5% 吸入用肺结核疫苗I期临床试验在印尼启动
智通财经· 2025-11-14 02:54
股价表现 - 公司股价上涨5.03%,报46.38港元,成交额达1611.81万港元 [1] 产品研发进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组 [1] - I期临床试验旨在探究该疫苗在18至49岁成年人中的安全性和免疫原性 [1] 财务表现与预测 - 瑞银将公司2026年收入预测上调22%,并将2027年收入预测下调9% [1] - MCV4疫苗在今年前三季度贡献收入6.62亿元人民币,同比增长约28% [1] - MCV4疫苗已于第三季度开始出口至印尼,预计今年将录得数百万元销售额 [1] 市场拓展与渠道建设 - MCV4疫苗收入增长主要因适用年龄群扩大以及持续渠道渗透 [1] - PCV13i疫苗自今年中上市以来,已进入约12个省份 [1] - 公司管理层目标在年底前使PCV13i疫苗覆盖半数省份,并于明年拓展至其他市场 [1]
GeoVax Labs(GOVX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-13 22:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月收入为250万美元 较2024年同期的310万美元有所下降 收入下降与BARDA Project NextGen合同在2025年4月终止有关 导致第三季度无合同收入 [13] - 2025年第三季度研发费用为500万美元 低于2024年同期的740万美元 2025年前九个月研发费用为1510万美元 低于2024年同期的1610万美元 费用下降主要源于BARDA合同终止相关成本停止以及CM04S1和Gadeptin项目的临床试验和制造成本降低 部分被GEO-MVA项目的人员和咨询成本增加所抵消 [13] - 2025年第三季度一般行政费用为130万美元 略高于2024年同期的120万美元 2025年前九个月一般行政费用为460万美元 高于2024年同期的380万美元 增长主要源于人员成本、投资者关系咨询及其他项目费用和股权激励费用增加 [14] - 2025年前九个月其他收入为15.1万美元 高于2024年同期的7万美元 主要反映利息收入增加 [14] - 2025年第三季度净亏损为630万美元 2024年同期为580万美元 2025年前九个月净亏损为1700万美元 2024年同期为1670万美元 [15] - 截至2025年9月30日 现金余额为500万美元 较2024年12月31日的550万美元有所减少 反映了1650万美元的运营活动现金支出 被1600万美元的融资交易收入部分抵消 目前流通普通股为2770万股 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - GEO-MVA疫苗项目 针对天花和猴痘 已获得欧洲药品管理局的加速开发路径指导 允许跳过I期和II期临床试验 直接进入III期免疫桥接试验 已启动临床批次疫苗材料的灌装/完成工作 预计明年年初可有疫苗用于临床评估 [5] - GEO-CM04S1新冠疫苗项目 针对全球超过400万的免疫受损成人群体 当前研究重点在于持续招募接受过细胞移植的血癌重症免疫受损患者 以及完成研究者发起的针对慢性淋巴细胞白血病患者的II期试验 [7][8] - Gadeptin癌症治疗项目 针对头颈癌的II期试验启动时间主要取决于产品生产的完成 研究方案已修改 将目标人群调整为一线治疗 模仿Keynote 689试验的历史对照 主要终点将是主要病理反应 [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是成功开发创新的癌症疗法和传染病疫苗 解决未满足的医疗需求 追求支持加速注册路径的初始适应症 并预期通过业务合作支持全球开发、商业化和分销 [11] - 公司对其GEO-MVA平台充满信心 认为其有潜力结束目前MVA疫苗供应的垄断局面 扩大全球供应 并利用先进的MVA生产工艺获得颠覆性优势 [4][6] - 公司计划自行负责北美地区的商业化 同时对于其他区域 对合作伙伴持开放态度 会根据合作伙伴在不同区域的专注度来讨论权利分配 [27][28] - 公司正积极探索各种策略为优先项目提供资金 包括战略合作、非稀释性融资或普通股增发 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层注意到针对GEO-MVA和CM04S1的合作与资助兴趣日益增加 包括来自行业参与者和非稀释性资助组织的兴趣 [4] - 管理层认为 GEO-MVA项目存在紧急使用许可的机会和显著需求 这可能通过世界卫生组织在某些情况下实现 [20] - 管理层指出 对于免疫受损患者群体 新冠疫情仍在持续 对CM04S1这类疫苗的医疗需求依然巨大 [8][40] - 管理层强调 作为一家营收前公司 项目推进速度很大程度上取决于资产负债表状况 资产负债表越强 项目推进越快 [41] 其他重要信息 - 公司近期在欧洲参加世界疫苗大会欧洲会议和BioEurope会议 与包括世界卫生组织、国际疫苗研究所、非洲疾控中心在内的多方利益相关者进行了积极讨论和简报 [6][27] - 公司正在评估与Vaxxas合作的微阵列贴片无针注射技术 用于GEO-MVA疫苗的可行性 [32] - GEO-MVA的生产采用鸡胚成纤维细胞平台 合作伙伴为牛津生物医学公司 目前正在进行临床供应的包装 并积极讨论扩大供应以支持商业化 [34] 问答环节所有提问和回答 问题: 在何种情况下GEO-MVA疫苗可能无需完成临床试验即被政府采用用于疫情爆发 [19] - 管理层不预期在临床评估之前会发生这种情况 但相信存在紧急使用许可的机会和需求 这可能需要通过世界卫生组织实现 此类讨论是近期欧洲之行的一部分 [20] 问题: 关于公司合作或伙伴关系战略的宏观思考 [27] - 公司持有所有产品资产的全球权利 计划在全球广泛注册 初步设想是自行负责北美地区 但对其他区域的合作伙伴持开放态度 合作模式可能涉及合作伙伴参与特定区域的开发 公司积极参与各类会议进行相关讨论 对任何对股东和利益相关者创造价值的双赢方案持开放态度 [27][28] 问题: 与昆士兰大学和UniQuest就GEO-MVA无针注射方法的合作细节及研发或生产计划 [32] - 公司宣布正与Vaxxas技术合作进行评估 认为非传统递送方式对世界某些地区至关重要 正在评估其用于GEO-MVA的可行性 相关信息将适时公布 [32] - 关于生产 GEO-MVA采用鸡胚成纤维细胞平台作为最快注册路径 合作伙伴为牛津生物医学公司 正在进行临床供应包装 并积极讨论从其工厂扩大供应以及与其他潜在生产商合作以满足商业化需求 [34] 问题: 哪些地区对公司的疫苗项目最为支持 以及他们最关注哪些病原体 [38] - 对于GEO-MVA 关注点显然在存在地方性爆发的南半球 但新毒株猴痘在美国和欧洲的出现也增加了关注 世界卫生组织强调该问题将持续存在 需要公司的供应贡献 未来也将包括对地方性需求的更及时响应 [39] - 对于CM04S1 主要需求来自因医疗状况导致免疫系统无法对抗体刺激产生充分反应的人群 这些患者群体面临持续风险 医疗从业者对此疫苗潜力非常感兴趣 [40] - 对于Gadeptin 将其与帕博利珠单抗联合用于一线治疗的研究也引起了关注 [41][42] 问题: Gadeptin与帕博利珠单抗联用 待其获批时 是否会有帕博利珠单抗的生物类似药可用 这是否有助于推广 [43] - 管理层表示不确定 但指出公司可能会继续开发Gadeptin与其他免疫检查点抑制剂的联用方案 已有其他拥有检查点抑制剂的厂商表示兴趣 可能存在合作开发机会 但目前尚未有将在合理时间范围内扩展到其他抑制剂的积极讨论 [43]
双价流感疫苗Ⅰ期临床启动,中慧生物-B疫苗管线布局持续丰富
智通财经· 2025-11-13 11:46
临床试验进展 - 公司与子公司联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”与“四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”已在湖北地区顺利启动Ⅰ期临床试验 [1] - 进入Ⅰ期临床试验的“含佐剂流感病毒亚单位疫苗”针对65岁及以上老年人群 剂型为注射剂 用法为上臂三角肌肌内注射 试验疫苗低剂量组每1次人用剂量0.25ml 高剂量组每1次人用剂量0.5ml 全程1剂 于第0天接种 试验目的为评价其在65岁及以上人群中的安全性 [4] - 除老年人群外 公司也在积极推进该疫苗在孕妇群体的临床研究 相关研究已取得中期阶段性进展 [4] 产品与技术优势 - 临床前研究显示 含佐剂的流感病毒亚单位疫苗能够显著提高机体的抗体水平及中和抗体效价 在提升免疫应答能力上具有显著优势 [4] - 四价流感病毒亚单位疫苗被收录于中国疾控中心最新版《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025—2026)》 明确推荐用于6月龄及以上人群接种 [3] - 公司的四价流感病毒亚单位疫苗自2023年9月启动商业化以来 批签发合格率持续保持100% [6] - 公司已获批临床的产品包括重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 佐剂流感病毒亚单位疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等 且另有多个创新疫苗管线正在同步推进 [5][6] 行业背景与市场需求 - 全球每年因流感导致的重症病例约在300万至500万例之间 [3] - 我国在2010至2015年期间 因流感所引起的呼吸系统疾病超额死亡人数年均高达约8.8万例 [3] - 我国流感疫苗整体接种率处于较低水平 以2022—2023年流感季为例 接种率仅为3.84% 远未形成有效的免疫屏障 [3] - 每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施 可显著降低罹患流感和发生严重并发症的风险 [3] 公司产能与战略布局 - 公司一期基地占地约68亩 已建成国际水平的流感原液和制剂GMP生产线 并获得疫苗生产许可证和实验动物使用许可证 [6] - 二期和三期规划新增用地104亩 将用于全线产品的产业化生产 [6] - 公司有望成为中国首个专门用于孕妇的流感疫苗 并进一步拓展至0–6月龄婴儿 填补目前该年龄段流感免疫保护的空白 [4]