财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入从零增加至人民币1090万元 主要由于知识产权许可收入 [1] - 研发成本同比增长46% 从人民币2.052亿元增加至人民币2.996亿元 [1] - 临床试验开支增加人民币2430万元至人民币9590万元 主要因REC610进入III期临床试验阶段 [1] - 折旧及摊销开支增加人民币1420万元至人民币4940万元 主要因HPV产业化基地生产设备增加 [1] - 原材料及耗材成本增加人民币4000万元至人民币6150万元 主要因REC603及REC610进入工艺验证阶段 [1] 产品管线进展 - 疫苗组合覆盖全球八大疾病领域 包括HPV、带状疱疹病毒、呼吸道合胞病毒及人巨细胞病毒 [2] - 拥有10余款候选疫苗 包括处于中国III期临床的新佐剂重组带状疱疹疫苗和REC603重组九价HPV候选疫苗 [2] - REC603已完成第42个月访视观察 启动第48个月访视 计划采用病理学终点进行期中分析 [2] - 预计2026年提交REC603的BLA申请 [2] - 重组流感病毒疫苗和双价重组呼吸道合胞病毒疫苗即将进入临床研究阶段 [2] 战略规划 - 加快候选疫苗研发、临床试验及商业化进程 [2] - 持续加强研发能力建设 [2] - 优化组织结构及人力资源管理以提升竞争力 [2] - 通过"走出去"和"引进来"战略推进国际化布局 [2]

核心观点 - 公司发布2025年半年度报告 面对行业业绩下滑压力 通过创新营销策略和研发管线突破积极应对 新获批液体鼻喷流感疫苗及多项临床进展成为增长动力 [1][2][3] 产品研发进展 - 液体鼻喷流感减毒活疫苗获批上市 剂型由冻干升级为液体 无需复溶 适用3-17岁人群 正推进生产及批签工作 [2] - 开展流感疫苗扩大适用人群临床研究 8月25日启动18-59岁成年人群受试者入组 拟扩展年龄层 [2] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 占营业收入34.47% 16个主要在研项目中11项处于临床或注册阶段 [3] - 5项产品申请临床批件：重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗(三价/四价)、百白破-Hib联合疫苗、青少年及成人百白破疫苗 其中重组带状疱疹疫苗和四价佐剂流感疫苗已获临床批件 [3] - 百白破疫苗(三组分)、狂犬单抗、破伤风单抗处于临床阶段 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)和HSV-2疫苗即将开展临床 [3] 营销策略创新 - 结合医防协同政策 创新营销渠道策略 通过基层医生培训、公众科普教育及学术推广活动提升疾病认知度和接种率 [4] - 亮相"中国医师协会2025呼吸医师年会"等学术会议 展示减毒活疫苗技术突破 开展"带疱者说"系列活动推动疾病预防 [4] - 与地方政府合作将疫苗纳入区域公共卫生项目 参加"2025疫苗与健康大会"探讨医防融合路径 [5] - 推进营销团队人才转型 通过人员优化提升业务能力 借助"世界制药原料中国展"开拓海外市场 [5] - 稳步推进俄罗斯等国的产品注册工作 加强与海外经销商合作 [6] 行业背景与公司应对 - 国内疫苗企业受外部环境、市场竞争及接种意愿下降影响 经营业绩普遍下滑 [1] - 公司通过提升公众疾病认知、加强研发投入及创新营销策略应对市场挑战 [1]

核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% [1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% [1] - 期内亏损同比收窄22% [1] 核心产品商业化进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣覆盖30个省份 区县级疾控中心合作数量突破1100家 [2] - 产品批签发合格率保持100% 自2023年9月启动商业化 [2] - 2024年销售退货估计校准调整带来一次性积极影响 [1] 适应症拓展计划 - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 [2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 [2] - 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白 [2] 在研管线进展 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 [3] - 商业化生产工艺转移和III期临床样品制备均已完成 [3] - 同时开发Essen五针 Zagreb四针及简易四针三种免疫方案 [3] 研发管线布局 - 覆盖11种在研疫苗 形成梯次开发格局 [4] - 三价流感病毒亚单位疫苗NDA获受理 适用于3岁及以上及6-35月龄人群 [4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 [4] 创新技术平台 - 重组带状疱疹疫苗II期临床已开启 [4] - 重组RSV疫苗于2025年8月获国家药监局及FDA的IND批准 [4] - RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药 [4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 [5] - 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 [5] - 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历 [5] 全球化商业布局 - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 [5] - 利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能 [5] - 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港 [5]

核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% 主要得益于核心产品慧尔康欣®商业化推进及销售退货估计校准调整的一次性积极影响[1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% 亏损同比收窄22% 显示盈利能力持续改善[1] 核心产品进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣®覆盖省份扩展至30个 区县级疾控中心合作数量突破1100家 批签发合格率保持100%[2] - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白[2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 通过佐剂技术优化提升老年群体免疫应答效果[2] 研发管线布局 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 商业化生产工艺转移及III期临床样品制备均已完成 同时开发三种免疫方案[3] - 三价流感病毒亚单位疫苗适用于3岁及以上人群及6-35月龄人群的NDA均已获受理 适用于65岁及以上人群的三价流感佐剂型获得临床批件[4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 重组带状疱疹疫苗开启II期临床 重组RSV疫苗获得国家药监局及FDA的IND批准[4] - mRNA技术平台加速推进 RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药[4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历[5] 商业化与全球化 - 国内搭建自有销售和营销团队 国际市场上利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能[5] - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港[5]

财务表现 - 2024年上半年实现营业收入3.06亿元，同比增长35.17% [1] - 归母净利润1319.69万元，较上年同期-3071.92万元实现扭亏为盈 [1] - 扣非后归母净利润772.36万元，亦成功扭亏 [1] 核心产品与收入结构 - 吸附破伤风疫苗是核心主要产品，2024年单产品年销售收入首次突破5亿元，同比增长15.7%，占总营收比例90.99% [3] - 2019年至2023年吸附破伤风疫苗营收分别为1.3亿元、2.91亿元、3.93亿元、4.38亿元和4.63亿元，占当期总营收比重分别为72.57%、90.94%、80.6%、79.94%和93.32% [3] - 已上市疫苗产品还包括Hib结合疫苗和AC结合疫苗 [1] 研发投入与管线进展 - 费用化研发投入5877.75万元，同比下降21.93%，研发投入占营收比重从上年同期57.73%降至21.33% [1] - 研发投入总额减少主要因去年同期发生AC结合疫苗IV期临床试验费用及流感疫苗技术转让费用，本报告期未发生上述费用 [2] - 金葡菌疫苗完成III期临床试验全部受试者入组，临床开发进度领先，全球范围内暂未有成功获批上市的金葡菌疫苗，国内仅公司进入临床试验阶段 [3] - 口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗、铜绿假单细胞菌疫苗等创新产品仍处于临床前或早期临床阶段 [3] 市场前景与产品依赖 - 吸附破伤风疫苗市场需求仍有较大增长空间，预计2030年狂犬疫苗接种人群和破伤风被动免疫患者市场渗透率分别为10%和30%，目前渗透率远不及该数字 [3] - 公司在一定时期内还将依赖吸附破伤风疫苗等已上市产品贡献收入 [4]

股价表现 - 8月28日尾盘股价迅速拉升 收盘涨1.35%至52.5港元 [1] 中期财务业绩 - 截至2025年6月30日止6个月收入达7112.3万元人民币 同比增长919.25% [1] - 同期毛利为6078.1万元人民币 [1] - 研发投入达9884.8万元人民币 [1] 业务定位与产品管线 - 公司为创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗研发、制造及商业化企业 [1] - 核心产品包括四价流感病毒亚单位疫苗和在研冻乾人用狂犬病疫苗 [1] - 另有11种在研疫苗产品 [1] - 所有疫苗产品及在研产品在中国被归类为第二类疫苗 [1] 技术平台与研发进展 - 建立三个疫苗开发支持平台：基因工程及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台、佐剂开发与生产平台 [1] - 截至2025年6月30日已获得国家药监局九项在研疫苗IND批准 [1]

财务表现 - 公司截至2025年6月30日止6个月中期收入达人民币7112.3万元，同比增长919.25% [1] - 公司同期毛利为6078.1万元 [1] - 研发开支为9884.8万元 [1] 业务概况 - 公司成立于2015年，是一家总部位于中国的疫苗公司，专注于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化 [1] - 公司疫苗管线包括两种核心产品：四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻乾人用狂犬病疫苗 [1] - 公司另有11种在研疫苗，涵盖对疫苗接种有庞大需求的多个疾病领域 [1] - 所有疫苗产品及在研产品目前或预计于中国被归类为第二类疫苗 [1] 技术平台 - 公司建立三个全面的疫苗开发支持平台：基因工程及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂开发与生产平台 [1] - 辅以三个专有技术平台：大规模扩增平台、多糖结合技术平台及微生物与免疫学研究平台 [1] - 截至2025年6月30日，公司已从国家药监局获得九项在研疫苗的IND批准 [1]

财务表现 - 公司收入人民币7112.3万元，同比增长919.25% [1] - 毛利6078.1万元 [1] - 研发开支9884.8万元 [1] 业务概况 - 公司成立于2015年，是中国疫苗企业，专注于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化 [1] - 疫苗管线包括满足国内需求及符合全球标准的创新产品 [1] - 所有疫苗产品及在研产品目前或预计于中国被归类为第二类疫苗 [1] 产品管线 - 拥有两种核心产品：四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻乾人用狂犬病疫苗 [1] - 另有11种在研疫苗，涵盖对疫苗接种有庞大需求的多个疾病领域 [1] 技术平台 - 建立三个全面的疫苗开发支持平台：基因工程及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂开发与生产平台 [1] - 辅以独特的专有技术平台包括大规模扩增平台、多糖结合技术平台及微生物与免疫学研究平台 [1] - 截至2025年6月30日，已从国家药监局获得九项在研疫苗的IND批准 [1]

财务表现 - 公司中期收入达人民币7112.3万元，同比增长919.25% [1] - 实现毛利6078.1万元 [1] - 研发开支为9884.8万元 [1] 产品管线 - 拥有两种核心产品：四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻乾人用狂犬病疫苗 [1] - 另有11种在研疫苗覆盖多个疾病领域 [1] - 所有疫苗产品均被归类为中国第二类疫苗 [1] 技术平台 - 建立三大疫苗开发支持平台：基因工程及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台、佐剂开发与生产平台 [1] - 辅以三大专有技术平台：大规模扩增平台、多糖结合技术平台、微生物与免疫学研究平台 [1] - 截至2025年6月30日已获得九项在研疫苗IND批准 [1] 业务定位 - 公司成立于2015年，专注于创新疫苗及新技术传统疫苗的研发、制造及商业化 [1] - 疫苗管线同时满足国内需求与全球标准 [1]

产品获批 - 子公司百克生物获得鼻喷流感减毒活疫苗药品注册证书 [1] - 疫苗剂型为鼻用制剂 规格为每支0.2ml 适用3至17岁人群 [1] - 获批有利于流感疫苗推广使用 优化产品结构 增强核心竞争力 [1] 商业化进程 - 疫苗上市销售时间存在不确定性 [1]