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吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)
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医药生物行业周报(11月第2周):地方跟进创新药支持政策-20251117
世纪证券· 2025-11-17 10:39
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2] 核心观点 - 医药生物板块表现强劲,上周收涨3.29%,显著跑赢大盘,子版块全线修复,流感数据抬头是重要驱动因素 [3][8] - 地方政策持续跟进支持创新药发展,继北京、上海、深圳后,重庆出台全链条支持措施,目标到2027年每年获批上市创新药1-3个,创新药总数达10个,国内创新药械生态改善有望持续扩大 [3][13] - 全球医药行业并购与合作活跃,包括Merck以92亿美元收购Cidara Therapeutics、艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience等重大交易,显示产业整合与全球化布局加速 [13][14] - 流感活动持续上升,南方省份哨点医院流感样病例占比为5.5%,北方省份为6.1%,均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [3][13] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周上涨3.29%,同期Wind全A下跌0.47%,沪深300下跌1.08% [3][8] - 细分板块中,医药流通(5.92%)、体外诊断(5.91%)和原料药(5.09%)涨幅居前 [3][8][9] - 个股方面,金迪克(61.6%)、人民同泰(61.1%)和诚达药业(58.3%)涨幅居前;*ST长药(-33.6%)、振德医疗(-11.3%)和福瑞股份(-8.1%)跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **政策动态**:重庆出台创新药支持政策,涵盖资金支持、伦理审查加速、快速挂网入院等环节 [3][13] - **流感监测**:2025年第45周南北省份流感活动均呈上升趋势,北方省份ILI%为6.1% [13] - **重大交易**: - Merck以92亿美元全现金收购Cidara Therapeutics [13] - 艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience 100%股权,首付款1.2亿美元 [13] - 来凯医药与齐鲁制药达成许可协议,潜在总金额最高可达人民币20.45亿元 [14] - **研发进展**: - 复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获美国FDA批准 [15] - 长春高新子公司双特异性抗体偶联药物GenSci143获临床试验批准 [15] - 诺诚健华本季度营业收入达3.84亿元,同比增长38.09% [15][16] - 智飞生物带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理 [17]
流感流行趋势上升,关注流感疫苗结构性机会
湘财证券· 2025-11-16 07:54
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2] 报告核心观点 - 流感流行趋势上升,重点关注流感疫苗结构性机会,同时关注肺炎球菌疫苗、带疱疫苗相关机会[4] - 疫苗行业2025Q3业绩依然承压,企业结构性分化明显,短期行业库存有待消化,长期关注创新+出海[8] - 行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期,政策、需求、技术是三大驱动因素,维持"增持"评级,关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司[8][9][27] 国内外疫苗动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的青少年及成人组分百白破疫苗获批临床,目前国内暂无同类产品上市[4] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获临床试验申请受理,国内暂无带状疱疹mRNA疫苗正式获批[4] - 智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗获临床试验申请受理,国内有8款水痘减毒活疫苗上市,暂无灭活疫苗[4] - 百克生物吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)临床试验申请获批,接种对象为10周岁及以上人群[4] - 康希诺吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)于印度尼西亚启动Ⅰ期临床试验,完成首例受试者入组[4] 流感监测数据 - 2025年11月3日-11月9日,全国共报告621起流感样病例暴发疫情,其中481起为A(H3N2)[4] - 南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%,高于前一周水平(4.6%),高于2022年和2024年同期水平(3.2%和3.5%),低于2023年同期水平(5.7%)[4] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%,高于前一周水平(5.1%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(2.0%、4.9%和3.6%)[4] 市场表现 - 上周(2025.11.09-2025.11.15)疫苗板块报收12815.49点,上涨3%,在医药生物13个三级子板块中表现居中[5] - 2025年以来疫苗累计涨幅为1.39%[5][11] - 上周疫苗行业表现居前的公司有:金迪克、华兰疫苗、百克生物、欧林生物、康华生物;表现靠后的公司有:万泰生物、辽宁成大、康希诺、智飞生物、华兰生物[6] 行业估值 - 上周疫苗板块PE(ttm)为101.87X,环比上升2.8X,近一年PE最大值为111.89X,最小值为31.95X[7] - 疫苗板块PB(lf)为1.99倍,环比上升0.05倍,近一年PB最大值为2.16X,最小值为1.69X[7] - PE处于2013年以来62.82%分位数,PB处于2013年以来2.96%分位数[7] 投资建议与行业驱动因素 - 供给端同质化竞争激烈导致部分品种价格大幅下降,需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降[8] - 疫苗企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种研发力度[8] - 政策驱动:创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策推动行业规范发展[9] - 需求驱动:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[9][27] - 技术驱动:技术创新为核心驱动力,技术迭代升级拓展疫苗防护边界[9][27] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐康希诺;关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐康华生物;短期重点关注流感疫苗相关企业[9][27]
康希诺(688185.SH):吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组
格隆汇· 2025-11-14 20:54
临床试验进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)近日于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - 该I期临床试验在印度尼西亚开展旨在在18-49岁成年人中探究接种一剂疫苗的安全性和免疫原性 [1] 疫苗产品定位与创新性 - 公司研发的疫苗为第一代全球创新的结核病加强疫苗用于卡介苗接种人群 [1] - 该候选疫苗于加拿大完成了Ia及Ib期临床试验临床数据证明了其安全性作为卡介苗加强疫苗的有效性以及黏膜免疫的优越性 [1] 行业背景与市场机会 - 卡介苗是全球唯一可用于预防结核病的疫苗在全球范围内被广泛接种 [1] - 卡介苗对预防婴幼儿结核病发挥重要作用但其保护力会随时间减弱且无法通过加强免疫接种增强保护效果 [1]
11月14日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-14 10:01
股东减持 - 多浦乐股东蔡树平拟通过集中竞价方式减持不超过61.9万股,占总股本比例不超过1% [1] - 长盛轴承实控人一致行动人孙薇卿拟通过大宗交易方式减持不超过594万股,占总股本1.99% [6] - 康强电子股东宁波司麦司电子科技拟通过集中竞价方式减持不超过375.26万股,占总股本比例不超1% [14] - 吉林化纤股东上海方大投资管理拟通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过4917.74万股,占总股本比例不超过2% [15] - 华仁药业股东华仁世纪集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过3546.63万股,占总股本3% [21] - 江龙船艇控股股东晏志清拟通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过755.34万股,占总股本2% [22] - *ST亚太股东兰州太华投资控股拟通过大宗交易方式减持不超过640万股,占总股本1.98% [20] 公司投资与项目进展 - 吉电股份全资子公司拟投资56.98亿元建设白城二期2×66万千瓦保供煤电项目,建设工期约26个月 [8][9] - 宝新能源陆丰甲湖湾电厂3、4号机组扩建项目陆上工程已完工,截至2025年10月末累计投入41.51亿元 [11] - 大名城全资子公司深圳名城金控拟以6.94亿元收购北京佰才邦技术股份有限公司19.43%股权 [29] 研发与临床试验进展 - 康希诺自主研发的吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [17] - 博瑞医药全资子公司研发的BGM1812注射液获国家药监局批准开展用于治疗超重或肥胖的临床试验 [23] 并购与资产交易 - 利德曼拟以17.33亿元收购先声祥瑞70%股权 [2] - ST中珠股东广州云鹰资本和郑子贤合计转让2.07亿股公司股份,占总股本10.38%,交易总价约4.03亿元 [25] 公司控制权与股权变动 - 华蓝集团实际控制人正在筹划控制权变更事项,公司股票自2025年11月14日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [3] - 神州数码拟设立员工持股计划,参与对象不超过945人,筹资总额上限3.6亿元,持股规模不超过977万股,约占公司股本总额1.35% [27] 业务澄清与说明 - 东百集团发布公告澄清公司无免税品经营资质,不涉及免税商品经营 [4] 股价异动与停牌核查 - *ST东易因股价自9月26日至11月13日涨幅达241.59%,出现九次异常波动,公司股票自11月14日起停牌核查 [19] 高管任命 - 常熟银行董事会拟聘任陆鼎昌为行长兼首席合规官,拟聘任张康德、倪建峰为副行长 [13] 研发合作 - 开创电气拟与控股子公司及清华大学共同设立多模态具身智能联合研究中心,燕谷智能将在五年内累计投入5000万元研发经费 [28]
康希诺:自愿披露关于吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)于印度尼西亚启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组的公告
证券日报· 2025-11-13 14:09
公司研发进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)在印度尼西亚启动Ⅰ期临床试验 [2] - 吸入用结核病加强疫苗已完成Ⅰ期临床首例受试者入组 [2]
康希诺:吸入用肺结核疫苗于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组
新浪财经· 2025-11-13 08:41
疫苗研发进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)近日于印度尼西亚启动I期临床试验 [1] - 该疫苗已完成首例受试者入组 [1] 产品创新性与特点 - 该疫苗为第一代全球创新的结核病加强疫苗 [1] - 疫苗通过雾化吸入的方式递送 [1] - 疫苗有望激发肺部免疫应答,控制潜伏感染,并可实现预防感染的效果 [1]