财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入达到1.27亿欧元，同比增长近9% [4] - 产品销售额达到1.194亿欧元，相比2024年同期的1.12亿欧元增长6.2% [14] - 运营现金消耗显著减少，经营活动所用现金为2840万欧元，而2024年同期为7670万欧元 [20] - 期末现金头寸为1.435亿欧元，其中包括三次ATM交易扣除交易成本后的净收益2600万欧元 [4][20] - 2025年前九个月运营亏损为5390万欧元，而2024年同期因出售优先审评券获得净收益9080万欧元，实现运营利润3420万欧元 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为负3770万欧元，而2024年同期为正4860万欧元，主要受出售优先审评券影响 [18] - 商业产品（不包括基孔肯雅疫苗）毛利率提升至57.2%，2024年同期为48.6% [16] - IXIARO毛利率达到63.2%，高于2024年同期的58.8% [16] - 杜可oral毛利率为52.3%，相比2024年同期的34.8%有显著改善 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - IXIARO销售额达到7430万欧元，同比增长12.5%，增长动力来自美国国防部销售以及部分欧洲国家销售增长 [14] - 杜可oral销售额从2024年前九个月的2230万欧元降至2150万欧元，受汇率波动和德国分销商过渡影响 [14] - 基孔肯雅疫苗销售额达到760万欧元，2024年同期为180万欧元，包括向留尼汪岛供应4万剂以应对疫情，但美国许可证暂停对旅行者领域销售产生重大不利影响 [15] - 第三方产品销售额同比下降28.5%至1610万欧元，原因是某些第三方分销协议按预期终止 [15] - 研发费用从2024年同期的4860万欧元增至5970万欧元，部分原因是与LimmaTech合作的志贺氏菌疫苗候选物以及基孔肯雅疫苗上市后承诺相关成本 [17] - 营销和分销费用从去年的3570万欧元降至2860万欧元，与基孔肯雅疫苗2024年初推出后广告和促销支出的计划减少有关 [17] - 行政管理费用从去年的3260万欧元降至2950万欧元，是2024年底实施的提高运营效率计划的结果 [17] - 商品和服务成本为7110万欧元，与2024年同期的7130万欧元基本持平，其中基孔肯雅疫苗相关商品成本为860万欧元，包括确认需求降低的拨备，另有820万欧元闲置产能成本 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司应对了留尼汪岛和马约特岛的基孔肯雅疫情以及马约特的霍乱疫情 [5] - 在美国，基孔肯雅疫苗的许可证被暂停，公司仍在等待FDA的进一步信息 [9] - 在英国和巴西为基孔肯雅疫苗获得了额外的营销授权，并在欧洲和加拿大获得了针对12岁及以上青少年的标签扩展 [6] - 在德国，公司与CSL Seqirus签署了独家疫苗营销和分销协议，取代了巴伐利亚北欧公司，CSL Seqirus已开始在德国分销基孔肯雅疫苗 [7] - 公司正重点将基孔肯雅疫苗扩展到中低收入国家领土，并与现有及未来伙伴合作 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 莱姆病疫苗VLA15代表重大的未满足医疗需求和市场机会，美国每年有近50万确诊病例，欧洲估计数量级相似，美国有约9000万公民生活在莱姆病高风险地区，欧洲有超过2亿人生活在流行地区 [8] - 合作伙伴辉瑞公司确认计划于2026年在美国和欧洲提交监管申请，预计2026年上半年公布数据，目标是在2027年秋季推出产品，以赶上2028年蜱虫季节 [8][9] - 公司致力于在成功商业化莱姆病疫苗后实现持续盈利 [21] - 除了莱姆病，公司正在推进多个有前景的内部候选产品，并识别新的内部和外部合作机会，旨在建立一个有吸引力的下一阶段三期项目，成为世界领先的疫苗生物技术公司 [23][24] - 对于第二代寨卡疫苗候选物VLA1601，公司正在权衡私人及公共资助机会的不确定性，以决定是否推进该项目 [51][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 总收入增长近9%是在面临地缘政治和汇率不利因素（尤其是汇率方面）的情况下实现的 [4] - 公司预计2025财年产品销售额为1.55亿至1.7亿欧元，总收入为1.65亿至1.8亿欧元，研发费用预计为8000万至9000万欧元，部分将被赠款资金和预期的研发税收抵免所抵消 [20] - 中期内，公司预计产品销售额将持续增长，战略性地投资研发，并持续改善毛利率 [21] - 莱姆病疫苗VLA15的成功有望在2027年下半年开始通过潜在的里程碑和后期特许权使用费推动公司实现持续盈利 [22] - 尽管调整了产品销售指引，公司希望其成熟品牌IXIARO和杜可oral能继续增长轨迹，并努力在中低收入国家和新地区重获全球吸引力 [23] 其他重要信息 - 公司成功完成了债务再融资，与Pharmakon建立新的合作伙伴关系，显著增强了财务灵活性 [4][5] - 莱姆病三期研究已按计划完成所有疫苗接种，病例计数已于10月底结束，目前正处于随访期，进行病例裁定、进一步测试活动、数据库清理等流程 [8] - 基孔肯雅疫苗的四年级抗体持久性数据显示，单剂接种后血清应答率仍为95% [7] - 公司报告了青少年免疫反应以及积极的儿科安全性和免疫原性数据 [7] - 公司与LimmaTech合作引进的志贺氏菌疫苗候选物S4V2是针对四种最常见血清型的世界上最临床先进的四价志贺氏菌疫苗候选物，目前有针对婴儿的二期研究（预计今年出结果）和针对成人的2B期对照人体感染模型研究（预计明年获得初步疗效数据） [11][12][13] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于从FDA获得基孔肯雅疫苗许可证暂停回复的时间表以及杜可oral增长前景 [27][28] - 关于FDA的时间表，目前没有预定义的程序或先例，也没有必须遵循的时间程序，公司希望能在今年内与FDA开启对话 [29] - 关于杜可oral，德国去年第三季度表现特别强劲，由于向新分销伙伴过渡，现有分销商正在消耗库存导致技术性延迟，公司预计杜可oral品牌将继续增长，但尚未提供2026年具体指引 [30][31] 问题: 莱姆病三期数据公布时间可能晚于第二季度的原因以及应对美国基孔肯雅疫苗BLA暂停的应急方案 [34][35][38] - 关于莱姆病数据公布时间，辉瑞公司正以专业且最快的方式推进流程，同时避免任何监管风险，公司目前未预见重大延迟，希望尽早公布顶线数据 [36][37] - 关于基孔肯雅疫苗BLA暂停的应对，公司的回应侧重于真实的医学证据、个案分析、其他监管机构的评估以及重申积极的健康经济收益和风险效益比，并已实施更严格的药物警戒审查和进行上市后第四阶段研究 [39][40] 问题: 莱姆病疫苗VLA15是否可能提前以及IXIARO未来的销售增长驱动因素 [44] - 关于VLA15时间线，辉瑞已确认明年的监管提交时间表，这是2027年下半年推出的关键，目前所有时间表都支持在2027年秋季推出以保护2028年蜱虫季节的目标 [45] - 关于IXIARO（基孔肯雅疫苗）的增长，公司在旅行领域和基孔肯雅热流行国家看到重大增长机会，正与多个国家探讨市场准入，但旅行疫苗增长轨迹难以预测，公司希望能在2026年初提供更详细的展望 [46][47] 问题: 关于寨卡疫苗候选物推进决策的考量因素和所需资金水平 [51] - 公司对已生成的寨卡疫苗数据感到满意，但存在监管路径的不确定性以及主要公共卫生机构对寨卡病毒的优先级别降低，在缺乏明确投资回报且没有机构大量资金支持的情况下，公司不会单独推进该项目，但如果有类似基孔肯雅疫苗开发时获得的大量支持，公司愿意推进 [52][53][54]