投资评级 - 报告对康辰药业给予"买入"评级 [1][7] 核心观点 - 营销模式转型成果显著，经营效率进一步优化，2025年前3季度销售费用率为47.19%，同比下降2.69个百分点，形成以自营模式主导、联盟体系协同发展的双轮驱动格局 [7] - 创新药管线实现矩阵式布局，自主研发创新能力得到持续验证，主要产品KC1036处于临床III期，KC1086完成I期临床试验首例受试者入组，ZY5301处于NDA沟通阶段 [7] - 公司2025年前三季度实现营业收入6.92亿元，同比增长7.10%，归属于上市公司股东的净利润为1.28亿元，同比增长13.19%，扣非净利润为1.33亿元，同比增长25.90% [7] - 预计2025年至2027年营业收入分别为9.11亿元、10.63亿元和12.14亿元，归母净利润分别为1.69亿元、2.03亿元和2.42亿元，对应PE分别为41.9倍、34.9倍和29.3倍 [4][7] 公司基本数据 - 最新收盘价为44.40元，一年内最高价/最低价为67.98元/21.21元 [1] - 当前市盈率为123.87倍，市净率为2.21倍 [1] - 总股本为1.59亿股，总市值为70.75亿元 [1] 盈利预测 - 预计2025年营收增速为10.4%，2026年为16.7%，2027年为14.2% [4] - 预计2025年归母净利润增速为299.8%，2026年为20.2%，2027年为19.2% [4] - 预计2025年每股收益为1.06元，2026年为1.27元，2027年为1.52元 [4] 财务表现与预测 - 预计2025年毛利率为88.7%，2026年为87.7%，2027年为87.6% [8] - 预计2025年净利率为21.8%，2026年为21.9%，2027年为22.1% [8] - 预计2025年ROE为4.8%，2026年为5.5%，2027年为6.2% [8] - 预计2025年资产负债率为14.2%，2026年为16.8%，2027年为22.5% [8]

业绩表现 - 前三季度（9M25）公司总收入199亿元人民币，同比下降12% [1] - 前三季度成药收入155亿元人民币，同比下降17%，原料药收入30亿元人民币，同比增长10%，功能食品及其他业务收入14亿元人民币，同比增长11% [1] - 前三季度毛利率为65.6%，同比下滑4.9个百分点，研发费用率为21.0%，同比提高3.9个百分点，销售费用率为24.1%，同比减少5.1个百分点 [1] - 前三季度归母净利润35亿元人民币，同比下降7% [1] - 第三季度（3Q25）单季收入66亿元人民币，同比增长3%，环比增长6% [2] - 第三季度成药收入52亿元人民币，同比增长2%，环比增长10% [2] - 第三季度归母净利润9.6亿元人民币，同比增长27%，环比下降10% [2] 第三季度成药业务复苏 - 第三季度成药业务中授权收入4.7亿元人民币，药品收入47亿元人民币，环比增长8% [3] - 各治疗领域收入环比普遍改善：抗肿瘤收入5.9亿元人民币（环比+19%），抗感染收入8.3亿元人民币（环比+12%），呼吸系统收入3.2亿元人民币（环比+28%），消化代谢收入2.5亿元人民币（环比+8%），神经系统收入19.1亿元人民币（环比+4%），心血管疾病收入4.7亿元人民币（环比+4%） [3] - 渠道库存基本出清，业绩基本面底部形成 [3] - 预期成药板块收入（不含授权收入）下半年环比上半年有望实现5%的增长 [3] 研发投入与创新药进展 - 前三季度研发费用42亿元人民币，同比增长8% [1] - 第三季度研发费用15亿元人民币，同比增长12.3%，研发费用率达22.7% [2] - 创新药品种如明复乐、伊立替康脂质体、奥马珠单抗等持续放量 [3] - SYS6010 (EGFR ADC)国内三期临床患者入组顺利，海外三期临床准备充分，具备对外授权潜力 [4] - 管理层计划在2026年AACR或ASCO会议上读出SYS6010用于鼻咽癌、食管鳞癌等瘤种的临床数据 [5] 资产出海与技术平台 - 公司通过加大研发投入并优化销售费用，积极推动创新药放量及资产出海 [1] - 多肽设计筛选和长效制剂平台（如GLP-1/GIP双偏多肽、司美格鲁肽月制剂）、siRNA平台（代谢类减脂增肌）等多个技术平台和产品具备出海潜力 [4] - 小核酸平台已有5项资产（PCSK9、LPa、AGT、C5、ANGPTL3）进入临床阶段，未来将重点布局肝外靶向和双靶/多靶点产品 [6] - 管理层计划明年在减重和增肌领域将有产品进入临床 [6] 早期临床管线进展 - PD-1/IL15是公司重点推进的早期临床管线，计划重点开发PD-1耐药、冷肿瘤等适应症 [6] - PD-1/IL15剂量探索临床已入组90多名患者，药物安全性超预期，并在多个剂量组观察到部分缓解（PR） [6] - 管理层预期明年会有PD-1/IL15的剂量爬坡数据读出 [6]

融资方案核心信息 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金116,000.00万元，全部用于“创新药研发及产业化项目” [1] - 项目总投资额为119,561.67万元，其中创新药研发项目拟使用募集资金67,000.00万元，创新药产业化项目拟使用募集资金49,000.00万元 [3] - 发行股票数量不超过发行前公司总股本的30%，即不超过60,518,455股 [3] 发行方案细节 - 发行对象为符合中国证监会规定条件的特定投资者，总数不超过35名 [4] - 发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票均价的80% [3] - 本次发行已获董事会审议通过，尚需股东大会审议、深交所审核及中国证监会同意注册 [4] 股权结构与控制权 - 发行前，实际控制人方南平、吕慧浩通过直接和间接方式合计控制公司44.56%的股份 [4] - 按发行上限计算，发行完成后实际控制人合计控制股份比例将稀释至34.27%，但控制地位不会发生变化 [5] 历史融资与分红记录 - 2018年首次公开发行股票募集资金净额为46,353.20万元 [6][7] - 2020年非公开发行股票募集资金净额为26,737.04万元 [7] - 两次历史募资金额合计为79,417.48万元 [8] - 公司于2022年实施每10股转增4.5股，2023年实施每10股转增4.5股并派息3元 [8] 近期财务表现 - 2024年公司营业收入15.38亿元，同比下降5.41%，归属于上市公司股东的净利润0.80亿元，同比下降41.94% [8][9] - 2025年前三季度公司营业收入10.55亿元，同比下降5.92%，但归属于上市公司股东的净利润0.78亿元，同比增长55.59% [9][10] - 2025年第三季度单季营业收入同比增长20.67%，净利润同比增长164.77%，显示业绩显著改善 [10] 股价波动情况 - 公司股价在2025年4月9日创下11.44元新低，随后于2025年7月25日达到68.80元的历史新高，期间最高涨幅达501.40% [3] - 截至2025年11月25日，公司股价收于39.79元，较7月高点回落42.16% [3]

公司股价与交易表现 - 绿叶制药股价上涨3.22%，报3.2港元，成交额达2831.81万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验，该药为5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂 [1] - LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍和精神分裂症阴性症状 [1] - FDA豁免了该药物Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是公司又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统创新药 [1] - 目前LY03017在中国也处于Ⅰ期临床阶段 [1] 行业市场格局与需求 - 全球仅有一款药物获美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍，且该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面，国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面，仅有少数药物有效但疗效欠佳 [1] - 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1]

公司股价表现 - 股价上涨3.22%至3.2港元，成交额2831.81万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 [1] - LY03017为5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂，拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状 [1] - FDA豁免了该药物I期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 [1] - 该药物目前在中国也处于I期临床阶段 [1] 行业竞争格局与市场机会 - 全球仅有一款药物获美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍，且该药物未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面，国内外均无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面，仅有少数药物有效但疗效欠佳 [1] - 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1]

核心技术平台与产品管线 - 公司依托HECTOR高效靶点筛选与分子修饰核心技术平台，精准设计并筛选聚乙二醇（PEG）衍生物修饰药物，可有效延长药物体内半衰期、增强生物稳定性、降低免疫原性[1] - 公司是国内少数实现药用聚乙二醇原料自主生产，并将其整合应用于慢性疾病药物全流程开发的企业，构建了机制互补、兼具临床价值与获益优势的多元化产品管线[1] 核心产品PB-119临床优势 - PB-119具有独特的单一固定剂量给药优势，无需剂量滴定即可用于临床治疗[1] - 150μg剂量组患者经PB-119治疗4周后，HbA1c较基线平均降幅达-1.37%，呈现快速降糖效应，并能持续驱动HbA1c水平下降，有效规避治疗24周后出现的HbA1c反弹现象[1] - PB-119具有优异的临床耐受性，核心胃肠道不良反应发生率显著低于同类上市产品，安全性特征更优，并可有效改善血压控制、调节血脂谱，呈现多维度综合临床获益[2] 目标市场与临床应用潜力 - PB-119更优的安全性和综合收益使其在耐受性相对较弱的老年2型糖尿病患者群体中具备更显著的临床应用优势及治疗选择竞争力[2] - 公司产品PB-718有望于28年上市，面对国内NASH和肥胖症市场重大未满足医疗需求[2] 财务预测与产品估值 - 预计PB-119上市后首年产生2亿元人民币收入，在中国仅T2DM适应症的销售峰值将达到25亿元人民币[2] - 预计PB-119在减重适应症上可取得17亿元人民币的年销售额峰值，PB-718预期可取得17亿元人民币的年销售额峰值[2] - 预测公司26-29年营业收入为2亿元人民币、3.6亿元人民币、6.7亿元人民币和10.7亿元人民币[2] - 通过DCF模型测算出公司目标价101.80港元，给予强烈买入评级[2]

融资计划 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金11.6亿元 [1] 资金用途 - 募集资金将用于创新药研发及产业化项目 [1]

融资方案核心内容 - 公司拟向特定对象发行A股股票，发行数量不超过60,518,455股，募集资金总额为11.6亿元 [1] - 发行股票种类为人民币普通股（A股），每股面值为1元 [1] - 发行定价基准日确定为发行期首日 [1] - 本次发行对象数量不超过35名特定投资者 [1] - 发行对象所认购的股份限售期为6个月 [1] 募集资金用途 - 本次募集资金将用于创新药研发及产业化项目 [1] 后续审批流程 - 发行方案尚需提交公司股东大会审议批准 [1] - 方案需经深圳证券交易所审核通过并获得中国证监会同意注册后方可实施 [1] 公司治理安排 - 公司召开第四届董事会第十五次会议审议了多项议案 [1] - 公司计划于2025年12月16日召开第三次临时股东大会 [1]

临床试验获批 - 公司自主研发的HRS-8364片获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验[1] - HRS-8364片为创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤[1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市[1] 研发投入与后续流程 - 截至目前，HRS-8364片相关项目累计研发投入约为2165万元人民币[1] - 根据法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市[1]

股价表现 - 2025年11月25日新华制药股价涨停，涨停价为17.16元，涨幅为10% [1] - 公司总市值达到118.37亿元，流通市值为84.53亿元 [1] - 总成交额为4.71亿元 [1] 药品研发与获批 - 公司近期连续获得富马酸伏诺拉生、阿仑膦酸钠、富马酸比索洛尔等药品注册证书，产品线在心血管、消化系统等治疗领域持续丰富 [1] - 1类创新药LXH-1211片获得临床试验批准，显示出公司在创新药研发方面的突破 [1] 行业与市场关注 - 医药行业是市场关注焦点，创新药研发是行业发展的重要方向 [1] - 近期医药板块中有研发突破的企业股价表现活跃 [1] 公司财务状况 - 2025年三季度经营活动现金流净额同比增长26.65%，资金管理能力提升 [1] 市场资金动向 - 公司的研发利好可能吸引了市场资金的关注和布局 [1] - 股价可能突破关键压力位，吸引投资者跟风买入，推动涨停 [1]