绿叶制药(02186)
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港股公告掘金 | 协鑫新能源拟发行1.865亿股认购股份 牵手 Pharos加速Web3与新能源产业的融合
智通财经· 2026-01-08 15:28
重大事项: 协鑫新能源(00451)拟发行1.865亿股认购股份 牵手 Pharos加速Web3与新能源产业的融合 翰森制药(03692):阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书 绿叶制药(02186):1类创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请获得受理 先健科技(01302):G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准 美瑞健康国际(02327)拟1.25亿元收购江苏懿德全部股权 世纪娱乐国际(00959)合资公司与WPT订立谅解备忘录 拟共同开发、营运及实现移动应用程式的商业化 经营业绩: 迅销(06288)发布第一季度业绩,股东应占溢利1474.45亿日圆 同比增加11.7% 合景泰富集团(01813)12月预售额为4.20亿元 同比减少56.7% 宝龙地产(01238)2025年合约销售总额约72.72亿元 同比减少43.13% 中广核电力(01816)2025年总上网电量约为2326.48亿千瓦时 同比增长2.36% 灵宝黄金(03330)发盈喜 预计2025年度净利润约15.03亿至15.73亿元 ...
绿叶制药(02186):1类创新药若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请获得受理
智通财经网· 2026-01-08 11:12
绿叶制药(02186)发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理本集团1类创新药若欣林 ®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请,拟用于治疗广泛性焦虑障碍。这是该产品自2022 年11月获批上市用于治疗抑郁症后的又一里程碑。随着新适应症的上市审评推进,若欣林®有望作为国 内首个治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),惠及更多 患者。 若欣林®的新适应症申报基于一项为期8周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。该研 究纳入555例患者,以汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总分较基线变化为主要终点,评估若欣林®治疗广泛 性焦虑障碍的有效性和安全性。结果显示:若欣林®可快速、全面改善焦虑症状,且有效率达80%以 上、缓解率约为50%;整体安全耐受性良好,对体重及糖脂代谢无明显影响,嗜睡、失眠、乏力、性功 能障碍等不良反应发生率低,绝大部分不良反应为轻中度,且多数转归为好转或痊癒。 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍。2023年全球疾病负担(GBD)数据显示,中国约有5867万人患有该疾 病。广泛性焦虑障碍是常见的焦虑障碍亚型,成人终身患病率约为4.1 ...
绿叶制药(02186):1类创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请获得受理
智通财经网· 2026-01-08 11:10
包括抑郁症、焦虑症在内的中枢神经系统治疗领域是本集团长期布局的核心战略领域之一。围绕该领 域,集团已形成一系列具有差异化优势的产品组合,涵盖精神分裂症、双相障碍、阿尔茨海默病等多种 疾病。除了若欣林®,产品组合还包括:在美国获批上市的Erzofri®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射 液)、Rykindo® (利培酮缓释微球注射剂),在欧洲多国、日本、中国获批上市的利斯的明透皮贴剂(2 次/W)等。同时,集团积极布局下一代创新药的研发,另有包括VMAT2/ Sigma-1R双靶点新药 LY03015、5-HT2A R/5-HT2C R双靶点新药LY03017、TAAR1/5 HT2C R双靶点新药LY03020、 NET/DAT/GABAA R三靶点新药LY03021等多个1类创新药处于临床阶段。 临床应用中,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)被 广泛用于焦虑谱系障碍的治疗,也是目前治疗广泛性焦虑障碍的一线药物。然而,该两类药物的疗效仍 有限。荟萃分析显示, SSRIs/SNRIs整体有效率为67.7%,缓解率仅为39.7%;此外,该两类药物通常伴 有脂代 ...
绿叶制药(02186.HK):1类创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请获得受理
格隆汇· 2026-01-08 11:06
公司核心进展 - 绿叶制药1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症(广泛性焦虑障碍)上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - 这是该产品自2022年11月获批用于治疗抑郁症后的又一里程碑 有望成为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂 [1] - 新适应症申报基于一项为期8周、纳入555例患者的III期临床研究 结果显示若欣林®治疗广泛性焦虑障碍有效率达80%以上 缓解率约为50% 整体安全耐受性良好 [1] - 若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的化药1类抗抑郁创新药 上市3年多来累计服务近19万名患者 是近年来中国增长最快的抗抑郁新药之一 [3] - 该药物已于2024年底被纳入国家医保目录 并于2025年9月以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》的一线治疗1A级推荐 [3] 临床数据与产品优势 - 临床研究以汉密尔顿焦虑量表总分较基线变化为主要终点 证实若欣林®可快速、全面改善焦虑症状 [1] - 药物对体重及糖脂代谢无明显影响 嗜睡、失眠、乏力、性功能障碍等不良反应发生率低 绝大部分不良反应为轻中度且多数转归为好转或痊愈 [1] - 相较于目前广泛使用的一线药物SSRIs/SNRIs(整体有效率67.7% 缓解率39.7%)若欣林®在有效率和缓解率上显示出优势 [1][2] - 现有SSRIs/SNRIs类药物常伴有脂代谢紊乱、体重增加、嗜睡、性功能障碍等不良反应 影响患者依从性及治疗获益 [2] 行业市场与需求 - 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍 2023年全球疾病负担数据显示中国约有5867万患者 [2] - 广泛性焦虑障碍是常见亚型 成人终身患病率约为4.1%-6.6% 但识别率和治疗率较低 与其他疾病共病率高 带来沉重的经济负担 [2] - 中国抗焦虑治疗领域创新药供给极为有限 IQVIA数据显示2024年SSRIs及SNRIs类药物市场规模为48.3亿元 近20年来未有1类创新药获批上市 [2]
绿叶制药(02186) - 自愿性公告 1类创新药若欣林用於治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请...
2026-01-08 11:00
LUYE PHARMA GROUP LTD. 綠葉製藥集團有限公司 (於 百 慕 達 註 冊 成 立 之 有 限 公 司) (股 份 代 號:02186) 自願性公告 1類創新藥若欣林®用於治療廣泛性焦慮障礙的 新適應症中國上市申請獲得受理 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 臨 床 應 用 中,選 擇 性5-羥 色 胺 再 攝 取 抑 制 劑(「SSRIs」)、5-羥 色 胺 和 去 甲 腎 上 腺素再攝取抑制劑(「SNRIs」)被 廣 泛 用 於 焦 慮 譜 系 障 礙 的 治 療,也 是 目 前 治 療 廣 泛 性 焦 慮 障 礙 的 一 線 藥 物。然 而,該 兩 類 藥 物 的 療 效 仍 有 限。薈 萃 分 析 顯 示, SSRIs/SNRIs整體有效率為67.7%,緩 解 率 僅 為39.7%;此 外,該 兩 類 藥 物 通 常 伴 有 脂 代 謝 紊 亂、體 重 ...
绿叶制药(02186) - 截至二零二五年十二月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-01-06 08:43
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 绿叶制药集团有限公司 呈交日期: 2026年1月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02186 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 10,000,000,000 | USD | | 0.02 | USD | | 200,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 10,000,000,000 | USD | | 0.02 | USD | | 200,000,000 | 本 ...
绿叶制药:夏莲获委任为提名委员会成员
智通财经· 2025-12-31 13:12
绿叶制药(02186)发布公告,公司独立非执行董事夏莲女士已获委任为公司提名委员会成员,自2025年 12月31日起生效。 ...
绿叶制药(02186.HK):夏莲获委任为提名委员会成员
格隆汇· 2025-12-31 11:04
格隆汇12月31日丨绿叶制药(02186.HK)公告,公司独立非执行董事夏莲已获委任为公司提名委员会成 员,自2025年12月31日起生效。 ...
绿叶制药(02186) - 本公司董事会辖下提名委员会的职权范围
2025-12-31 11:01
綠葉製藥集團有限公司 – 1 – (於 百 慕 達 註 冊 成 立 的 有 限 公 司) (股 份 代 號:02186) 本公司董事會轄下 提名委員會的職權範圍 於 二 零 一 四 年 六 月 十 九 日 根 據 董 事 會 之 決 議 案 採 納, 自 二 零 一 四 年 七 月 九 日 生 效,並 於 二 零 一 八 年 十 二 月 二 十 八 日 及二零二五年十二月三十一日修訂 宗 旨 1. 提 名 委 員 會 旨 在 協 助、識 別、甄 選 及 推 薦 合 適 人 選 及 推 薦 擔 任 綠葉製藥集 團 有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司 統 稱 為「本集團」)董事及就此向本 公司董事會(「董事會」)提 供 建 議,並 制 定 同 時 監 督 本 公 司 之 提 名 指 引。 組 成 會 議 2. 提 名 委 員 會 須 不 時 由 董 事 會 委 任,並 須 至 少 由 三(3)位 成 員 組 成,大 部 分 成 員 須 為 獨 立 非 執 行 董 事,每 位 成 員 均 須 符 合 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券上市規則(「上市規則」)不 時 規 定 之 獨 立 ...
绿叶制药(02186) - 委任提名委员会成员
2025-12-31 11:00
LUYE PHARMA GROUP LTD. 綠葉製藥集團有限公司 (於 百 慕 達 註 冊 成 立 之 有 限 公 司) (股 份 代 號:02186) 委任提名委員會成員 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 之全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責 任。 承董事會命 綠葉製藥集團有限公司 主 席 劉殿波 香 港,2025年12月31日 於 本 公 告 日 期,本 公 司 執 行 董 事 為 劉 殿 波 先 生、楊 榮 兵 先 生、袁 會 先 先 生 及 祝 媛 媛 女 士;本 公 司 非 執 行 董 事 為 宋 瑞 霖 先 生 及 黃 立 明 先 生;及 本 公 司 獨 立 非 執 行 董 事 為 張 化 橋 先 生、盧 毓 琳 教 授、梁 民 傑 先 生、蔡 思 聰 先 生 及 夏 蓮 女 士。 綠葉製藥集團 有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)謹 此 宣 佈,本 公 司 獨 立 非 執行董事夏蓮女士已獲委任為本公 ...