齐鲁晚报.齐鲁壹点闫丽君通讯员赵秀萍 9月29日，烟台市先进制造业企业倍增发展推进大会召开，山东绿叶制药有限公司作为全市制造业的标杆企业之一，荣获表彰奖励。 "山东绿叶制药作为烟台医药领域的创新领军者，成为聚光灯下的焦点之一，这不仅是对山东绿叶制药跨越发展的肯定，更是对企业持续深耕实业、坚持 创新引领的高度认可。"会后，山东绿叶制药有限公司总经理李世旭表示。 "这份成绩的取得，是长期坚持创新驱动战略，聚焦CNS和肿瘤两大治疗领域，协同发力、厚积薄发的必然结果。"李世旭说。 依托"先进药物递释系统全国重点实验室"等顶级平台，绿叶制药集团在微球、微晶、脂质体等先进药物递送技术领域达到了国际领先水平，专注的复杂制 剂技术壁垒高、临床价值突出，是绿叶制药构筑核心竞争力的根基。经过多年布局，绿叶制药首批创新成果已进入全面收获期，2024年新产品销售收入占 比已达到21%。 先进工艺与智能制造则是山东绿叶制药实现规模效应的"强大助推器"，公司成功攻克了微球制剂"非线性放大"的工艺难题，建立了全球领先的连续化生产 技术平台。这不仅是一个产能的跨越，更推动绿叶制药稳居全球微球制剂产业化规模的第一梯队。在产业化与市场上，绿叶制 ...

| 2 | 公司概覽 | | --- | --- | | 3 | 公司資料 | | 5 | 財務摘要 | | 6 | 管理層討論及分析 | | 22 | 其他資料 | | 28 | 獨立審閱報告 | | 29 | 中期簡明綜合損益表 | | 30 | 中期簡明綜合全面收益表 | | 31 | 中期簡明綜合財務狀況表 | | 33 | 中期簡明綜合權益變動表 | | 35 | 中期簡明綜合現金流量表 | | 38 | 中期簡明綜合財務資料附註 | 綠葉制藥集團有限公司 Luye Pharma Group Ltd. （於百慕達註冊成立之有限公司） 股份代號：2186 中期報告 2025 目 錄 公司概覽 本集團致力於在中華人民共和國（「中國」）、美利堅合眾國（「美國」）、歐洲及其他國家或地區四個規模最大及增長速度最快 的治療領域（即腫瘤、中樞神經系統（「中樞神經系統」）、心血管系統及消化與代謝）進行創新藥品的開發、生產、推廣及銷 售。本集團的產品組合超過30種產品，覆蓋包括大型製藥市場中國、美國、歐洲及日本在內等全球80個以上國家及地區以 及快速發展的新興市場。 就中國市場而言，本集團已經建立一個龐大的全國性銷售 ...

财务预测调整 - 天风证券将绿叶制药2025年营业收入从85.29亿元下调至66.38亿元 2026年从102.79亿元下调至74.47亿元 预计2027年营业收入为81.62亿元 [1] - 2025年净利润从13.73亿元下调至6.72亿元 2026年从16.78亿元下调至8.31亿元 预计2027年归母净利润为9.16亿元 [1] - 维持买入评级 [1] 2025年上半年业绩表现 - 公司2025H1收入31.81亿元 同比增长3.5% 归母净利润3.13亿元 同比减少19.3% [1] - 肿瘤治疗领域收入12.95亿元 同比增长13.5% 中枢神经系统治疗领域收入8.68亿元 同比增长5.4% [1] - 心血管系统治疗领域收入6.93亿元 同比减少9.2% 代谢治疗领域收入1.80亿元 同比减少7.9% [1] 核心产品商业化进展 - 抗抑郁药若欣林2025H1销售量同比增长超过4倍 市场份额显著提升 已纳入2024年医保目录 [2] - 若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新药申请预计2025年底向CDE提交 [2] - ERZOFRI（帕利哌酮）2025年4月在美国成功商业化 是首个由中国公司开发并在美获批的该类药物 专利期至2039年 [2] 研发管线进展 - LY03017（5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂）中国I期临床拟2025年底完成 美国IND预计2025Q3获批 临床前数据显著优于竞品 [3] - LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1受体激动剂）中国处于2期临床阶段 拟2025年底完成临床试验 2026H1读出数据 已获美国IND批准 [3] - LY03021（GABAARPAM/NET/DAT抑制剂）和LY03020（TAAR1/5-HT2cR双靶点激动剂）均处于I期临床阶段 [3] 业务战略聚焦 - 公司聚焦中枢神经系统和肿瘤两大赛道 2025H1新产品销售占比同比提升32% [1] - 围绕创新药管线积极与跨国药企洽谈BD合作 [3]

财务预测调整 - 天风证券将绿叶制药2025年营业收入从85.29亿元下调至66.38亿元 2026年从102.79亿元下调至74.47亿元 预计2027年营业收入为81.62亿元 [1] - 2025年净利润从13.73亿元下调至6.72亿元 2026年从16.78亿元下调至8.31亿元 预计2027年归母净利润为9.16亿元 [1] - 公司2025年上半年收入31.81亿元同比增长3.5% 归母净利润3.13亿元同比减少19.3% [1] 业务板块表现 - 肿瘤治疗领域2025年上半年收入12.95亿元同比增长13.5% 中枢神经系统治疗领域收入8.68亿元同比增长5.4% [1] - 心血管系统治疗领域收入6.93亿元同比减少9.2% 代谢治疗领域收入1.80亿元同比减少7.9% [1] - 新产品销售占比同比提升32% 公司聚焦CNS和肿瘤两大赛道 [1] 核心产品进展 - CNS领域若欣林2025年上半年销售量同比增长超过4倍 市场份额显著提升 该药为国内首个自主研发抗抑郁化药1类创新药 已纳入2024年医保目录 [2] - 若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新药申请预计2025年底提交 该药副作用显著减少且不影响性功能体重和脂代谢 [2] - ERZOFRI于2025年4月在美国成功商业化 用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍 为月度制剂专利期至2039年 目前全球仅强生和绿叶制药两家企业生产 [2] 研发管线布局 - LY03017为5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂 拟用于治疗帕金森病精神病性障碍等 中国I期临床拟2025年底完成 美国IND预计2025年第三季度获批 [3] - LY03015为创新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂 在中国处于2期临床阶段 拟2025年底完成临床试验 2026年上半年读出数据 已在美国获批IND [3] - LY03021和LY03020分别处于I期临床阶段 公司围绕下一代产品积极与跨国药企洽谈BD合作 [3]

核心观点 - 华安证券维持绿叶制药买入评级 看好公司全球化销售平台能力和CNS领域FIC/BIC管线[1] - 预计2025-2027年营业收入将保持增长态势 同比增幅分别为4% 18% 21%[1] - 预计2025-2027年归母净利润将实现高速增长 同比增幅分别为29% 28% 27%[1] 财务预测 - 2025年预计营业收入63.16亿元 归母净利润6.06亿元[1] - 2026年预计营业收入74.73亿元 归母净利润7.77亿元[1] - 2027年预计营业收入90.76亿元 归母净利润9.90亿元[1] - 对应估值倍数逐年下降 分别为22倍 17倍 14倍[1] 历史业绩表现 - 2025年上半年营业收入31.81亿元 同比增长3.46%[2] - 2025年上半年归母净利润3.13亿元 同比下降19.33%[2] - 归母净利润下滑主要由于去年同期高基数影响 预计全年维持稳步增长[2] 盈利能力分析 - 上半年整体毛利率67.83% 同比提升0.23个百分点[2] - 期间费用率66.12% 同比下降0.75个百分点[2] - 研发费用率6.08% 同比下降3.06个百分点[2] - 销售费用率32.03% 同比上升4.36个百分点[2] - 行政费用率9.92% 同比上升0.51个百分点[2] - 财务费用率10.64% 同比上升1.6个百分点[2] 业务发展状况 - 费用合理浮动 ERZOFRI美国上市和若欣林进入国家医保目录导致销售费用提高[2] - 销售费用增加有利于新产品高速放量[2] - 新产品销售占比不断提升[2]

财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为63.16亿元、74.73亿元、90.76亿元 同比增长4%、18%、21% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.06亿元、7.77亿元、9.90亿元 同比增长29%、28%、27% [1] - 对应2025-2027年估值分别为22X、17X、14X [1] 历史业绩表现 - 2025年上半年营业收入31.81亿元 同比增长3.46% [2] - 2025年上半年归母净利润3.13亿元 同比下降19.33% 主要因去年同期高基数所致 [2] - 上半年整体毛利率67.83% 同比提升0.23个百分点 [2] 费用结构 - 期间费用率66.12% 同比下降0.75个百分点 [2] - 研发费用率6.08% 同比下降3.06个百分点 [2] - 销售费用率32.03% 同比上升4.36个百分点 主要因ERZOFRI美国上市和若欣林进入国家医保目录推动新产品放量 [2] - 行政费用率9.92% 同比上升0.51个百分点 [2] - 财务费用率10.64% 同比上升1.6个百分点 [2] 业务亮点 - 公司全球化销售平台能力受看好 [1] - CNS领域FIC/BIC管线具备竞争优势 [1] - 新产品销售占比持续提升 [2]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块午后走弱 [1] - 信达生物跌超7% [1] - 荣昌生物跌超4% [1] - 绿叶制药跌超4% [1] - 药明生物跟跌 [1] - 君实生物跟跌 [1] - 凯莱英跟跌 [1] 新闻来源 - 文章来源为每日经济新闻 [2]

市场规模与增长 - 中国抑郁障碍总人数达9500万 其中登记在册患者约3800万人(2023年)[5] - 国内公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额超91亿元 同比增长6%[5] - 线上平台常见抗抑郁药物销量以十万为单位 部分产品30天内种草量飙升5倍[5] 行业竞争格局 - 抗抑郁药市场形成"原研药企+本土仿制药企"激烈竞争格局 伏硫西汀片呈现"原研1家+国内17家"模式[14] - 2023年以来国内已有40个抗抑郁仿制药获批上市 至少32款国产1类化药新药处于临床及以上阶段[14] - 舍曲林主要仿制药企从2018年仅3家增至十余家 氢溴酸伏硫西汀今年新增9家仿制药企入局[13] 企业表现 - 翰森制药凭借阿戈美拉汀片跻身抗抑郁化药一级集团TOP3[7] - 京卫制药艾司西酞普兰片销售额达7亿元[7] - 绿叶制药独家新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片销量暴涨99.9%[7] 价格与集采影响 - 伏硫西汀原研药价格从500元/盒降至27.5元/盒 降幅达40%[19] - 集采后伏硫西汀最低中标价仅9.87元/盒 单片价格低至0.7元[20] - 舍曲林纳入集采后辉瑞市场份额半年内下滑14% 华海药业份额从不足10%跃升至超20%[22] 患者用药特征 - 抑郁症需长期规律服药 患者可能同时服用8种药物[25] - 抗抑郁药物无法立竿见影 需持续用药调节神经递质水平[26] - 撤药反应常被误认为成瘾 实际是神经递质失衡导致的戒断反应[26] 行业发展驱动因素 - 精神卫生普及度提升 福建/广东/安徽/山东等地开展心理讲座超千场 覆盖超15万人次[12] - 专科医院建设加速 全国已有88家精神专科医院 正投资4亿元扩建床位[12] - 年轻一代就诊意愿增强 推动临床需求增长[11]

债券转换 - 公司于2025年9月10日按每股港币3.672元兑换2025年到期的1500万美元5.85%利率可转换债券 发行3175.16万股普通股 [1] - 公司于同日按相同兑换价格兑换2025年到期的1000万美元5.85%利率可转换债券 发行2116.78万股普通股 [1] - 两次可转换债券兑换涉及总金额2500万美元 合计发行5291.94万股普通股 [1]

可转换债券兑换 - 2025年9月10日按每股3.672港元兑换1500万美元可转换债券发行3175.16万股普通股 [1] - 同日按相同兑换价兑换1000万美元可转换债券发行2116.78万股普通股 [1] - 两笔可转换债券均为2025年到期且利率均为5.85% [1] 股权变动 - 因债券兑换合计新增发行5291.94万股普通股 [1] - 兑换汇率固定为每股3.672港元 [1]