KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制 VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长;通 过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。目前KC1036针对消化系统 肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，截至目前，已有超300例受试者入组 KC1036临床研究，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。 智通财经APP讯，康辰药业(603590.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化 学1类创新药KC1036片关于"KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的 临床试验通知书，并将于近期开展临床试验。 ...

公司研发进展 - 公司1类创新药KC1036被国家药监局药品审评中心纳入"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）" [1] - 公司将推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市 [1] 股东持股变动 - 公司控股股东刘建华拟通过集中竞价、大宗交易方式减持公司股份合计不超过478.07万股 [1] - 减持股份数量不超过公司股份总数的3% [1]

公司核心产品进展 - 公司1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心纳入"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)" [1] - KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药 公司拥有该产品的全球知识产权 [1] - KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性 [1] 临床试验进展 - 目前KC1036已开展多项I～Ⅲ期临床研究 [1] - 已有超过300例成人肿瘤患者接受KC1036治疗 [1] - 在消化道系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性以及良好的安全性和耐受性 [1] 政策认可与未来发展 - KC1036作为首批首个入选"星光计划"的创新药品种 [1] - 代表药审中心对KC1036创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可 [1] - 公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果 共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][5] 核心观点 - 公司业绩稳健恢复 2025年上半年营业收入4.61亿元 同比+13.8% 归母净利润0.9亿元 同比+15% 扣非归母净利润0.96亿元 同比+29.2% [1] - 2025Q2单季度表现亮眼 营业收入2.49亿元 同比+20.9% 归母净利润0.47亿元 同比+24% 扣非归母净利润0.52亿元 同比+50.3% [1] - 营销改革成效显著 转型区域达19个省 销售费用率降至44.35% 同比下降3.49个百分点 [1] - 创新药研发管线有序推进 通过自研与外引双轮驱动 形成梯队式产品管线格局 [2] - 增资优瑞开曼布局呼吸领域 投资1.5亿元获得7.98%股份 拓展创新研发管线与商业化产品组合 [3] 财务表现 - 核心产品苏灵上半年销售收入3.26亿元 同比增长18.77% [1] - 密盖息上半年销售收入1.34亿元 同比增长3.37% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.52亿元 1.83亿元 2.20亿元 对应增速260% 20.3% 20.1% [3] - 对应PE估值59倍 49倍 41倍 [3] - 2025年预测营业收入9.54亿元 同比增长15.6% [4] - 毛利率水平保持高位 2025-2027年预计为89.7% 89.6% 89.5% [9] 研发进展 - KC1086为KAT6小分子抑制剂 用于晚期实体瘤治疗 正在推进I期临床试验 在ER+/HER2-乳腺癌药效模型抑瘤率超过90% [2] - KC1036Ⅲ期临床试验符合预期 正在加速推进 食管癌 胸腺癌及儿童尤文氏肉瘤等适应症同步拓展 [2] - 中药1.2类创新药ZY5301已递交Pre-NDA并获得受理 适应症为盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 [2] - 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已于2025年Q1完成并上报 [2] - 优锐医药重点在研管线恩司芬群2024年在美国获批上市 2025年5月在中国大陆三期临床试验达到主要终点 计划下半年提交新药申请 [3] 资本结构 - 当前总市值89.67亿元 [5] - 总股本1.59亿股 自由流通股比例98.79% [5] - 30日日均成交量719万股 [5] - 2025年预测净资产收益率5.2% 2027年提升至9.1% [9]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入4.61亿元 同比增长13.79% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为9105万元 同比增长14.95% [1] - 扣非净利润达9626万元 同比增长29.21% [1] - 核心品种"苏灵"实现营业收入3.26亿元 同比增长18.77% [1] - 销售费用率降至44.35% 同比下降3.49个百分点 [1] 营销转型 - 营销模式转型区域已达19个省 [1] - 数字化推广模式推动自营区域高速增长 [1] - 自营区域占比提升带动经营效率持续改善 [1] 研发进展 - KC1086（KAT6抑制剂）已进入临床I期研究 [2] - KAT6抑制剂针对CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者具有治疗潜力 [2] - KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多适应症开展临床研究 [2] - KC1036已入组超300例受试者 在晚期食管鳞癌治疗中展现临床价值 [2] 业绩展望 - 预计2025年营业收入9.11亿元 同比增长10.4% [3] - 预计2026年营业收入10.63亿元 同比增长16.7% [3] - 预计2027年营业收入12.14亿元 同比增长14.2% [3] - 预计2025年归母净利润1.69亿元 同比增长299.8% [3] - 预计2026年归母净利润2.03亿元 同比增长20.2% [3] - 预计2027年归母净利润2.42亿元 同比增长19.2% [3]

财务业绩 - 2025年上半年实现收入4.61亿元，同比增长13.79% [1] - 实现归母净利润0.91亿元，同比增长14.95% [1] - 扣非后归母净利润0.96亿元，同比增长29.21% [1] 研发进展 - 核心产品KC1036累计超过300例患者入组，单药治疗ESCC的ORR达到26.1% [2] - 新产品KC1086完成首例患者入组，在ER+/HER2-乳腺癌药效模型中抑瘤率超过90% [2] - KC1086是公司首个从靶点选择到化合物合成全程自主研发的全球新创新药 [2] 费用结构 - 销售费用率降至44.35%，同比下降3.49个百分点 [2] - 管理费用率为14.47%，同比上升0.51个百分点 [2] - 研发费用率为4.45%，同比下降1.30个百分点 [2] - 财务费用率为-0.10%，同比上升0.46个百分点 [2] 战略投资 - 以1.5亿元参与优锐开曼E轮融资，持股比例提升至7.98% [3] - 优锐开曼重点管线恩司芬群2024年获FDA批准用于COPD治疗 [3] - 中国大陆COPD三期临床2025年5月达到主要终点，计划下半年递交NDA [3] 业务转型 - 自营转型区域扩展至19个省，自营区域保持高速增长 [2] - 采用高效的数字化推广模式推动销售费用率下降 [2]

投资评级 - 维持"推荐"评级 [1][9] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.61亿元 同比增长13.79% [4] - 归母净利润0.91亿元 同比增长14.95% [4] - 扣非归母净利润0.96亿元 同比增长29.21% [4] - 销售费用率降至44.35% 同比下降3.49个百分点 [8] - 毛利率保持高位 2025E为89.8% [7][12] 研发进展 - KC1036累计超300例患者入组 食管鳞癌单药治疗ORR达26.1% [8] - KC1086完成首例患者入组 在ER+/HER2-乳腺癌模型抑瘤率超90% [8] - 研发费用率4.45% 同比下降1.30个百分点 [8] 战略投资与合作 - 投资1.5亿元参与优锐开曼E轮融资 持股比例提升至7.98% [8] - 优锐开曼核心产品恩司芬群已获FDA批准 COPD中国三期临床达主要终点 [8] - 通过投资拓展创新药及原研药国际合作商业化 [8] 财务预测 - 2025E营业收入9.90亿元 同比增长20.0% [7] - 2025E归母净利润1.33亿元 同比增长214.7% [7] - 2025-2027年EPS预测分别为0.83/1.11/1.34元 [7] - ROE持续改善 从2025E的4.2%提升至2027E的6.8% [7][12] 经营转型成效 - 自营转型区域覆盖19个省 自营区域保持高速增长 [8] - 管理费用率14.47% 同比上升0.51个百分点 [8] - 财务费用率-0.10% 同比上升0.46个百分点 [8]

募集资金基本情况 - 公司于2018年首次公开发行A股4000万股，发行价格为每股人民币24.34元，募集资金总额为人民币97,360.00万元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币89,142.5937万元 [1] - 募集资金已于2018年8月20日全部到账，并经广东正中珠江会计师事务所验资确认，资金全部存放于专项账户 [1] 募集资金投资项目情况 - 截至2025年6月30日，公司首次公开发行募集资金累计投入金额为67,771.35万元，承诺投资总额为89,142.59万元 [2] - 主要投资项目包括创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目（承诺投资31,192.00万元，累计投入8,719.32万元）及其他未列明项目 [2] 资金置换原因 - 募投项目实施中存在需用自有资金先行支付的情形，主要涉及人员薪酬支付需通过基本账户处理，不符合银行多账户支付薪酬的规定 [2] - 部分费用需通过指定银行托收或外汇账户支付，直接使用募集资金专户操作便利性低，影响运营效率 [3] - 使用自有资金支付有利于降低财务成本，提高募集资金使用效率和项目管理效率 [3] 资金置换操作流程 - 公司计划在募投项目实施期间使用自有资金支付相关费用，并在6个月内从募集资金专户等额置换至自有账户 [3] - 操作流程包括自有资金支付审批、月度资金明细表编制、置换申请审批及资金划转 [4] - 保荐机构对资金支付情况进行监督，公司需配合核查 [4] 对公司经营的影响 - 该资金置换方式可优化支付流程，提高资金使用效率，降低财务成本，且不影响募投项目正常实施或资金周转 [4] - 不存在变相改变募集资金用途或损害股东利益的情形 [4] 相关审议程序 - 公司于2025年8月27日召开董事会及监事会，审议通过资金置换议案，认为该决策符合公司利益及法规要求 [4][5] - 保荐机构对决策程序无异议，认为符合《上市公司募集资金监管规则》等法规规定 [5][6]

核心财务表现 - 营业收入4.61亿元，同比增长13.79% [2] - 归母净利润9,104.61万元，同比增长14.95% [2] - 扣非净利润9,625.74万元，同比增长29.21% [8] - 经营活动现金流净额-1,167.71万元，同比下降114.22%，主要因职工薪酬及税费支付增加 [2][19] - 销售费用率44.35%，同比下降3.49个百分点 [8] 核心产品管线 - **苏灵（尖吻蝮蛇血凝酶）**：国家一类新药，唯一未被纳入集采的单一组分蛇毒血凝酶，具"聚而不栓、重构平衡"优势 [3] - **密盖息（鲑降钙素）**：原研于诺华，覆盖注射剂和鼻喷剂，适应症包括骨质疏松、Paget氏骨病等，被全球指南推荐 [3][4] - **KC1036（抗肿瘤创新药）**：多靶点抑制剂（AXL/VEGFR2），针对食管癌、胸腺癌、尤文肉瘤 [4][5] - 食管鳞癌II期ORR 26.1%，DCR 69.6%，mOS 11.2个月 [5] - 胸腺癌领域具"唯一性"优势，后线无标准治疗方案 [5] - **ZY5301（中药新药）**：唯一针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的中药，III期临床达主要终点（VAS疼痛消失率） [6] - **KC1086（KAT6抑制剂）**：全新结构小分子抑制剂，针对实体瘤，临床前抑瘤率超90%，已进入I期临床 [7] - **犬用尖吻蝮蛇血凝酶**：拓展宠物医疗市场，注册申请已获受理 [8] 研发进展与投入 - 研发投入5,035.74万元，占营收10.93% [8] - KC1086获临床默许，标志自主创新能力成熟 [8][9] - ZY5301 Pre-NDA申请于2025年1月获受理 [9] - 在研项目超12项，洽谈引进项目超6项 [10] - 有效核心发明专利33件（中国19件，海外14件），另有14项专利申请中 [13][14] 营销与组织转型 - 营销团队400余人，转型"自营主导+联盟协同"模式，覆盖19省 [8][16] - 引入UMU AI学习平台提升医学专员专业能力 [10][16] - 自营区域高速增长，联盟区域通过数据驱动管理转型 [9][16] - 敏捷型组织建设深化，上半年引进31人、晋升4人 [9][10] 子公司与投资布局 - 境外资产占比34.27%，主要来自方恒医药国际（原泰凌医药）及香港子公司 [19][20] - 方恒医药国际营收1.34亿元，净利润1,430.44万元 [20] - 参与多只医疗健康产业基金，认缴总额超2亿元，加强外延布局 [20] 行业与战略定位 - 聚焦出凝血/围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等细分领域 [3][12] - 差异化创新策略，避免同质化竞争，布局"红海"差异化场景及"浅蓝海"领域 [12] - 强化国际化能力，研发生产对标国际标准，推动海外合作 [9][15]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 2024年利润承压，2025Q1呈现回暖态势，业绩端已呈现出复苏的态势 [10] - 存量业务经历阵痛期，随着未来营销转型的继续推进，以及“密盖息”集采影响逐步消退，公司业绩和盈利能力有望双双提升 [10] - 管线推进顺利，中长期成长动力足，KC1036、金草片、KC1086、犬用“苏灵”等项目均有序推进 [10] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与投资建议 - 下调营业收入，预测公司2025 - 2027年每股收益分别为0.84/1.14/1.40元（原25 - 26年预测为0.90/1.29元） [2] - 给予公司2025年46倍PE，对应目标价为38.64元 [2] 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|920|825|969|1,141|1,289| |同比增长 (%)|6.1%|-10.3%|17.4%|17.8%|12.9%| |营业利润(百万元)|143|39|217|285|337| |同比增长 (%)|1.8%|-72.7%|454.7%|31.6%|18.1%| |归属母公司净利润(百万元)|150|42|133|182|224| |同比增长 (%)|48.2%|-71.9%|215.6%|36.9%|22.6%| |每股收益（元）|0.94|0.26|0.84|1.14|1.40| |毛利率(%)|89.0%|89.6%|89.7%|89.8%|89.8%| |净利率(%)|16.4%|5.1%|13.8%|16.0%|17.3%| |净资产收益率(%)|5.0%|1.4%|4.1%|5.4%|6.3%| |市盈率|33.0|117.5|37.2|27.2|22.2| |市净率|1.6|1.6|1.5|1.4|1.4| [4] 可比公司估值表 |公司|代码|最新价格(元)|每股收益（元）|市盈率| |----|----|----|----|----| | | |2025/5/23|2024A|2025E|2026E|2027E|2024A|2025E|2026E|2027E| |贝达药业|300558|53.44|0.96|1.65|2.24|2.52|55.55|32.43|23.85|21.21| |恒瑞医药|600276|54.50|0.99|1.11|1.29|1.48|54.87|48.97|42.41|36.77| |特宝生物|688278|74.58|2.03|2.78|3.79|4.72|36.66|26.80|19.69|15.80| |海思科|002653|44.04|0.35|0.50|0.65|0.83|124.72|88.68|67.54|52.96| |丽珠集团|000513|36.65|2.28|2.49|2.74|3.03|16.08|14.73|13.37|12.11| |信立泰|002294|45.10|0.54|0.59|0.72|0.82|83.58|75.87|63.06|54.78| |最大值| | | | | | |124.72|88.68|67.54|54.78| |最小值| | | | | | |16.08|14.73|13.37|12.11| |平均数| | | | | | |61.91|47.91|38.32|32.27| |调整后平均| | | | | | |57.66|46.02|37.25|31.68| [11] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表等各项财务指标的预测及比率分析，涵盖货币资金、营业收入、营业成本、销售费用等多个项目 [14]