公司核心产品与里程碑 - 葆元医药研发的己二酸他雷替尼（他雷替尼）是从杭州医药港走向世界的第一个1类创新药 [2] - 该药物近期相继获得美国FDA和日本厚生劳动省的上市批准，标志着其成功进入全球主要医药市场 [2] - 公司于2018年从日本药企第一三共株式会社引进了候选药物DS-6051（即他雷替尼），该药是针对特定基因突变的靶向药，适用于1%至3.4%的非小细胞肺癌患者 [3] - 公司选择了“全球权益，全球开发”的战略路径，在研发过程中与中国、韩国和日本的合作伙伴共同推动临床开发和商业化 [4] - 2024年3月，一家美国生物制药公司宣布收购葆元医药，收购方看重该药物是潜在的“同类最佳”产品 [7] 研发背景与人物 - 公司创始人李安虎是海归科学家，拥有25年肺癌研究经验，曾是全球首个肺癌分子靶向药特罗凯研发团队的成员，该药于2006年进入中国市场 [3] - 李安虎回国的动机源于希望中国能研发出属于自己的、走向世界的创新药 [3] 政策与产业环境支持 - 他雷替尼凭借突出的临床价值，被纳入中国“突破性治疗药物品种”，进入审评审批“快车道”，这得益于“十四五”规划对生物医药产业的重点支持 [6] - 杭州医药港园区为企业提供了精准服务，包括协助对接有关部门、牵线产业链伙伴，例如促成了园区内泰格医药子公司英放生物承接他雷替尼关键临床试验的中心影像阅片工作 [6] - 英放生物在2025年4月美国FDA的核查中以“零缺陷项”的优异表现获得认可，为中国新药出海提供了支持 [6] 区域产业发展 - “十四五”期间，中国生物医药产业实现了从“跟跑”到“并跑”的历史性跨越 [7] - 具体到杭州，近5年来（推测为“十四五”期间），药品生产企业从94家增至133家，药品批发企业由167家增至318家，医疗器械生产企业由561家增至1056家，平均增幅达到83% [7] - 同期，杭州已有7个“杭州智造”创新药获批，二三类医疗器械产品注册数从1404个增加到3983个，国家创新产品从6个增加到26个 [7] - 杭州生物医药“一核四园多点”格局加速成型 [7] 行业意义与象征 - 他雷替尼的历程被视作中国创新药产业的缩影，从特罗凯到他雷替尼，见证了中国生物医药产业持续二十多年的崛起之路 [7] - 从引进国外技术到产品被美国企业收购，完成了中国创新药“引进来”到“走出去”的新一轮国际化闭环 [7]

恒生医药ETF（159892）聚焦创新药、CXO及相关产业，在港交所18A制度优势下覆盖众多创新标的 （百济神州、信达生物等），在创新药出海+商保目录等催化下有望延续估值修复行情。 随着创新药持续调整，前期的泡沫化担忧逐步淡化，资金已连续11日申购恒生医药ETF，该ETF在跟踪 恒生生物科技指数的ETF中规模最大，日均成交额排名第一，流动性良好。 港股市场创新药板块延续震荡调整走势，恒生医药ETF（159892）已连续4日收跌，其二级市场交易价 格自9月高位调整幅度超18%，今日一度触及60日新低，先声药业、药明合联、三生制药等盘中领跌。 ...

近日，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布，2025年国家医保药品目录成功新增 114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。同时，19种药品被纳 入首版商保创新药目录，为建立多层次医疗保障体系奠定基础。 随着上述目录的发布，科创板创新药企在此次关键谈判中也斩获颇丰。具体来看，科创板公司共9 款创新药首次纳入目录，另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症，充分彰显了科创板创新药 企的硬核实力。 此外，本次国家层面首次同步发布商保创新药目录，标志着"医保+商保"协同支付的多层次保障体 系取得实质性突破。 有券商研究人士认为，未来，随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力，科创板有 望催生更多惠及中国乃至全球患者的"世界级"新药，为健康中国建设贡献更强大的科创力量。 例如，科创板创新药公司君实生物产品君适达®（通用名：昂戈瑞西单抗注射液）首次纳入医保目 录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。目前，包括君适达®在内，君实生 物已有4款商业化产品被纳入国家医保目录。 今年5月底，科创板创新药公司海创药业自主研发的首款上市药物海 ...

日前，国家药监局局长表示，支持企业加强创新药械研发布局，将审评资源充分向"全球新"的原创性产 品和突破"卡脖子"技术的国产替代产品倾斜。 近年来，我国创新药产业在政策驱动下实现跨越式发展。 2023年，国家药监局深化审评审批制度改革，对创新药械实施"优先审评"通道，显著缩短上市周期。 而中国创新药的上述突破性成果也吸引了国际资本的关注。 三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707以12.5亿美元首付款、总金额超48亿美元授权辉瑞，创下 中国创新药海外授权纪录。 百济神州的泽布替尼则成为首个在美国销售额突破20亿美元的中国创新药，同比增长106%，标志着中 国抗肿瘤药物进入全球主流市场。 展望后市，机构预测，中国创新药市场规模将从2025年的8000亿元增至2030年的1.5万亿元，年复合增 长率达13%。摩根士丹利认为，中国创新药在欧美市场的渗透率将从2025年的5%提升至2030年的15%， 带动板块估值提升。 具体到A股市场，随着审评审批效率提升、医保支付优化和海外市场拓展，具备核心竞争力的企业将迎 来估值修复与成长加速。可关注"全球新"原创研发企业、"卡脖子"的国产替代标的，以及海外授权潜 ...

市场指数与行业表现 - 上证指数收盘3873点，单日下跌0.7%，近5日下跌3.23%，近1月微跌0.06% [1] - 深证综指收盘2457点，单日下跌1.41%，近5日下跌2.4%，近1月上涨0.76% [1] - 风格指数方面，近6个月中盘指数表现最佳，上涨24.06%，其次为小盘指数上涨19.4%，大盘指数上涨17.46% [1] - 昨日涨幅居前的行业为风电设备Ⅱ（上涨2.62%）、航天装备Ⅱ（上涨2.32%）和商用车（上涨0.56%） [1] - 近6个月涨幅居前的行业为通信设备（上涨123.06%）、航天装备Ⅱ（上涨55.89%）和综合Ⅱ（上涨44.26%） [1] - 昨日跌幅居前的行业为渔业（下跌4.61%）、综合Ⅱ（下跌4.31%）和通信设备（下跌3.72%） [1] - 近6个月唯一下跌的行业为汽车服务Ⅱ，跌幅为1.6% [1] 中央经济工作会议核心基调与形势判断 - 2025年中央经济工作会议针对新形势提出五个“必须”，与2024年五个“统筹”形成逻辑呼应 [2][8] - 五个“必须”具体为：必须充分挖掘经济潜能，必须坚持政策支持和改革创新并举，必须做到既“放得活”又“管得好”，必须坚持投资于物和投资于人紧密结合，必须以苦练内功应对外部挑战 [8] - 会议指出我国“老问题、新挑战仍然不少”，并突出强调“国内供强需弱矛盾突出”，精准聚焦当前核心痛点 [2][8] - 2025年会议对2026年经济目标的表述更突出总量目标的引领作用，提出“推动经济实现质的有效提升和量的合理增长”，契合“十五五”开局之年的稳增长诉求 [8] - 通稿展现出更强的战略定力，明确提出“我国经济长期向好的支撑条件和基本趋势没有改变”，同时再次强调“四稳”——着力稳就业、稳企业、稳市场、稳预期 [11] 财政与货币政策部署 - 财政政策延续“更加积极”，明确强调“保持必要的财政赤字、债务总规模和支出总量” [2][8][11] - 会议重视解决地方财政困难，提出“督促各地主动化债”，或指向2026年将着重打通政策堵点 [8] - 货币政策方面，会议明确将“促进经济稳定增长、物价合理回升”列为重要考量，并提出“灵活运用降准降息等工具” [2][8] - 为确保货币政策效果，会议提出“畅通货币政策传导机制”，并以“推进中小金融机构减量提质”为具体抓手 [8] - 会议新增强调“存量政策和增量政策集成效应”，并将存量政策和增量政策纳入宏观政策取向一致性评估范围 [8] 2026年重点经济工作方向 - 扩大内需为2026年经济工作首位，核心部署包括制定实施城乡居民增收计划、释放服务消费潜力、推动投资止跌回稳等 [8][11] - 投资端提出适当增加中央预算内投资规模、优化地方政府专项债用途管理，叠加财政资金精准加持，2026年投资的稳定性或进一步增强 [8] - 改革攻坚聚焦“纵深推进统一大市场建设”和“深入整治‘内卷式’竞争”，2026年将制定全国统一大市场建设条例 [11] - 会议将绿色低碳部分前置，明确“坚持‘双碳’引领”，部署“加快新型能源体系建设”，并同步提出“制定能源强国建设规划纲要” [8][9] - 新质生产力开始逐渐进入“应用落地期”，本次提出“围绕发展新质生产力，推动科技创新和产业创新深度融合” [11] - 科技部分突出了区域重点，“建设北京(京津冀)、上海(长三角)、粤港澳大湾区国际科技创新中心” [11] 重点领域风险化解 - 会议针对重点领域风险从“防范化解”升级为“积极稳妥化解”，更加强调主动性 [11] - 房地产领域明确“控增量、去库存、优供给”三策并举，鼓励收购存量商品房重点用于保障性住房，同时提出需求端“深化公积金制度改革”，供给端“有序推动‘好房子’建设” [11][14] - 地方债务方面，新增强调“主动化债”、“优化重组置换办法”，表述更聚焦融资平台经营性债务化解 [11] - 会议提及“着力稳定房地产市场”，在未提“止跌回稳”半年后再次强调稳定，预计后续有望进一步推出供需两端支持政策 [14] 房地产行业观点 - 报告认为我国房地产仍将继续磨底，但核心城市止跌回稳将更早到来 [14] - 两大发展机遇值得关注：好房子政策推动房企由金融业转向制造业；优质商业企业经营表现优异，恰遇货币宽松周期，消费类商业地产资产有望重估 [14] - 报告维持房地产及物管“看好”评级，推荐商业地产、好房子房企、低估值修复房企、物业管理及二手房中介等细分方向标的 [14] 中长期投资机会 - 中长期继续关注“十五五”相关投资机会，建议资本市场关注未来产业中的十大细分方向：人工智能、机器人、航空航天、无人机/低空经济、战略资源金属、船舶航运、可控核聚变能、储能、脑机接口、创新药 [2][11][12] 市场策略与行业配置 - 市场判断上维持中期“牛市两段论”，2025年科技结构牛是牛市1.0，现在已是高位区域，需要季度级别的高位震荡，而2026年下半年还有牛市2.0 [13] - 春季行情是小级别行情，春季政策和产业主题活跃是主要的赚钱效应来源，其中关注商业航天、机器人等主题 [13] - 基于供给侧逻辑的涨价周期，在2026年中PPI由负转正预期掩护下，仍会有不错的弹性，这个方向重点关注周期Alpha，工业金属和基础化工 [13] 建筑行业观点 - 会议强调推动投资止跌回稳，以中央资金为主的“两重”项目有望发力，2025年1-10月固定资产投资同比-1.7%，基建（不含电力）投资同比-0.1% [19] - 会议强调督促各地主动化债，优化债务重组和置换办法，多措并举化解地方政府融资平台经营性债务风险，后续建筑企业回款有望迎来改善 [19] - 绿色发展持续推进，水泥、钢铁、化工等领域节能降碳改造有望带动建筑专业工程企业订单恢复 [19] - 报告认为2026年行业投资维稳，部分新兴板块预计随着国家重大战略实施而获得较高投资机会，并列出多个区域及细分方向的投资标的 [19] REITs产品分析 - 华夏中核清洁能源REIT的基础设施项目为新疆和田波波娜水电站，是和田地区投运装机规模最大、年发电量最高的水电项目，设计常年发电量6.66亿kWh [18][21] - 项目售电以优先计划量为主，批复电价维持0.1752元/千瓦时，低于市场化交易电价（2024年为0.2348元/千瓦时），预计2026年起市场化交易占比逐年提升10%，至2035年全额市场化 [18][21] - 22-24年和田地区用电缺口维持在30亿kWh之上，项目已被纳入新疆电网优先调度序列 [18][21] - 经测算，项目公允价值为10.49～13.19亿元，IRR为3.79%~5.53%，高于可比REITs最新中债IRR均值2.33% [20][21] - 募资额上限对应2025年（年化）、2026年分派率为5.02%、4.70%，可比REITs 2025年分派率（年化）均值为8.59%，其中嘉实中国电建REIT为4.34% [20][21]

政策与规划 - 江苏省发布“十五五”规划建议，提出增强生物医药等产业优势，并采取超常规举措推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破 [1] 药械审批与上市 - 中国生物制药旗下正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 [1] - 上海上药信谊药厂有限公司的1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，适用于原发性高血压治疗 [2] - 健康元创新抗流感1类新药玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书，适用于12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者治疗，全病程仅需服用一次 [3] - 佰仁医疗控股子公司的胶原蛋白植入剂产品注册申请获得批准，是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品 [4] - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼在中国获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，是中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂 [5] 资本市场动态 - 塞力医疗股东上海盎泽私募基金管理有限公司通过集中竞价交易累计减持公司股份1,591,200股（占总股本0.76%），持股比例由5.76%下降至5.00% [6][7] - 新诺威已向香港联交所递交H股发行上市申请 [8] - 2025年前三季度，国内医疗健康领域共有28家企业成功上市，同比增长100%，其中超四成为创新药企，16家选择港交所 [8] 行业合作与交易 - 云顶新耀与海森生物达成两项战略合作协议，包括商业化服务协议和授权许可协议 [9] - 根据商业化服务协议，云顶新耀将为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务 [9] - 根据授权许可协议，云顶新耀获得在大中华区开展莱达西贝普后续开发、注册和商业化的独家许可，将支付约2.05亿元初始付款及最高不超过2.12亿元的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过19.77亿元的潜在销售里程碑款项 [9] 公司治理与人事变动 - 金城医药实控人赵叶青等人因在2017年8月至2020年2月期间共同操纵公司股票，被证监会处以300万元罚款，并对赵叶青、王震分别采取4年和3年市场禁入措施 [10] - 常山药业副总经理李治华因个人原因辞去副总经理职务，其持有公司股票29万股 [11]

行业观点与催化剂 - 国家医保局于12月7日发布首版“医保+商保双目录”，短期或有助于提振创新药的投资热情 [1] - 创新药板块股价近期有所回调，叠加中国创新药崛起的中长期逻辑没变 [1] - 建议近期可重视创新药、CXO及生命科学上游产业链的投资机会 [1] 细分领域投资机会 - 高端医疗器械或有拐点机会 [1] - 制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期 [1] - 院内招采恢复驱动业务增长 [1] - 内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复 [1] - 高端器械耗材市场渗透率持续提升 [1] 相关金融产品 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪的是SHS创新药指数（931409） [1] - 该指数从中国A股市场中选取涉及创新药研发、生物制药等领域的上市公司证券作为指数样本，集中反映创新型医药企业的整体表现 [1] - 指数成分股聚焦研发驱动型公司，具有高成长性和行业代表性 [1]

公司股价表现 - 12月11日，公司股价上涨14.16%，收报77.4港元/股，总市值达到400.89亿港元 [2] - 自10月15日上市以来，公司股价较11.6港元的发行价已飙升约567.24%，成为年内港股市场表现最靓的新股之一 [2] 公司背景与研发管线 - 公司是四环医药拆分独立运营的创新药企，依托小分子药物、生物药及临床开发三大核心技术平台 [4] - 截至2025年9月26日，公司有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [4] 核心产品与商业化进展 - 公司首款商业化产品KBP-3571（安奈拉唑钠）于2023年6月获国家药监局批准治疗十二指肠溃疡，并于2023年12月首次纳入国家医保目录 [5] - 公司旗下的吡罗西尼是中国唯一一款作为单药治疗的已获批CDK4/6抑制剂 [5] - 12月8日，公司宣布其新型CDK2/4/6抑制剂吡洛西利片（轩悦宁）首次纳入2025年国家医保目录，同时其质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片（安久卫）成功续约该目录 [5] 行业趋势与市场观点 - 对于创新药企，医保准入是打通临床价值向市场价值转化的核心枢纽 [8] - 公司两款核心产品的医保进展覆盖肿瘤与消化两大疾病领域，契合创新药聚焦临床刚需、实现规模放量的行业趋势 [8]

市场涨停个股概况 - 12月11日，A股市场共计38只个股涨停 [1] - 截至收盘，Wind数据显示有10只个股斩获连板 [1] 连板个股表现详情 - 东百集团录得5连板，所属概念为仓储物流 [1] - 安妮股份录得4连板，所属概念为造纸 [1] - 再升科技录得4连板，所属概念为商业航天 [1] - 跃岭股份录得3连板，所属概念为汽车零配件 [1] - 重药控股录得2连板，所属概念为创新药 [1] - *ST城昌录得2连板，所属概念为商业航天 [1] - 四川金顶录得2连板，所属概念为人形机器人及商业航天 [1] - 南都物业录得2连板，所属概念为机器人 [1] - 中源家居录得2连板，所属概念为跨境电商 [1] - 立昂微录得2连板，所属概念为商业航天 [1] 商业航天概念股表现 - 多只商业航天概念股出现连板行情 [1] - 再升科技实现4连板 [1] - 四川金顶实现2连板 [1] - 立昂微实现2连板 [1] - *ST城昌实现2连板 [1]

市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]