轩竹生物-B(02575)
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格隆汇“科技赋能·资本破局”线上分享会暨“金格奖”——“年度卓越投资价值IPO”奖项揭晓:不同集团(06090.HK)、曹操出行(02643.HK)、滴普科技(01384.HK)等8家企业上榜
搜狐财经· 2025-12-22 09:01
文章核心观点 - 格隆汇于12月22日举办“科技赋能·资本破局”线上分享会 并揭晓了“金格奖”年度卓越公司评选榜单 其中8家企业荣获“年度卓越投资价值IPO”奖项 [1] - “年度卓越投资价值IPO”奖项旨在表彰在主营业务、业绩增长、为股东创造价值等方面表现优异的新上市企业 这些公司在所处行业具有显著增长潜力和竞争优势 [4] - 格隆汇评选的初衷是“全球视野 下注中国” 旨在打造投资圈中最具参考价值的上市公司及独角兽公司排行榜 [4] 获奖公司名单 - 共有8家企业获得“年度卓越投资价值IPO”奖项 排名不分先后 按公司首字母顺序排列 [1] - 获奖公司包括:不同集团(06090 HK)、曹操出行(02643 HK)、滴普科技(01384 HK)、极智嘉-W(02590 HK)、乐舒适(02698 HK)、图达通(02665 HK)、轩竹生物-B(02575 HK)、影石创新(688775 SH) [1] 评选标准与范围 - 奖项评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果 [4] - 评选覆盖在港交所、上交所、深交所、纽交所、美国证券交易所、纳斯达克证券交易所挂牌上市的全部上市公司及独角兽公司 [4]
超越行业涨幅背后的硬逻辑,轩竹生物-B(2575.HK)如何突破定义创新药价值?
格隆汇· 2025-12-15 05:16
行业与公司表现 - 2025年创新药行业迎来强势反弹,截至12月11日,港股创新药指数年内累计涨幅超80% [1] - 轩竹生物作为行业一员,股价表现强势,截至12月11日收盘,其股价较发行价累计涨幅已达7倍 [1] - 创新药行业的估值锚点已逐步转向“临床数据兑现能力” [7] 研发体系与效率 - 公司研发效率高,核心竞争力在于高效的研发转化体系,在“三年三款创新药”的跨越中得到印证 [5] - 自2023年首款核心产品面市,到2025年两款肿瘤新药接连获批,短短三年间,公司在“消化+肿瘤”领域实现三款创新药的商业化跨越 [5] - 研发逻辑是“需求导向”和“解决真问题”,精准把控疾病领域的“临床需求空白” [5][15] 核心产品:安奈拉唑钠 - 产品针对PPI药物市场中中国人群基因适配性与肾脏安全性两大临床痛点 [6] - 通过精准分子设计,将对CYP2C19酶的代谢依赖度控制在3.5%,大幅降低不同基因类型患者的疗效差异与安全隐患 [6] - 肾清除率稳定在40%-50%区间,显著减轻药物对肾脏的代谢负担 [6] - 上市首年便成功纳入国家医保目录,在竞争激烈的PPI市场中快速站稳脚跟 [6] 核心产品:吡洛西利 - 吡洛西利是CDK4/6抑制剂,针对HR+/HER2-乳腺癌领域,解决现有疗法耐药、毒副作用大与单药疗效天花板问题 [9] - 作为国内唯一获批单药治疗该适应症的CDK4/6抑制剂,临床数据展现出显著优势 [10] - 单药后线治疗中位无进展生存期为11个月,刷新全球同类疗法纪录 [10] - 二线治疗联合用药方案中位无进展生存期达14.7个月,经盲态独立评审委员会评估更长达17.5个月 [10] - 一线治疗最新数据显示,联合方案能降低47%的疾病进展或死亡风险,意向治疗人群客观缓解率达63.5%,较对照组42.5%提升超20个百分点 [10] - 对肝转移患者可大幅降低64%的疾病风险 [10] - 对CDK4具有更高选择性,可降低与强CDK6抑制剂相关的中性粒细胞减少症风险,联合方案常见不良事件以1-2级为主 [11] - 我国CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌的市场规模预计2030年达98亿元,产品已成功纳入医保,有望快速渗透市场 [11] 核心产品:地罗阿克 - 地罗阿克针对ALK阳性非小细胞肺癌,解决脑转移、耐药及疗效持久性三大核心需求 [12] - 通过优化分子结构,实现更强的血脑屏障穿透能力 [12] - 针对脑转移患者,其颅内客观缓解率高达91.7%,而传统一代药物克唑替尼仅为11.1% [12] - 中位颅内无进展生存期尚未达到,较克唑替尼的29.21个月实现飞跃,疾病进展风险降低55.5% [12] - 具备“双重抑制能力”,对初治患者起效,并能精准作用于一代及部分二代ALK抑制剂耐药相关突变 [12] - 整体客观缓解率达88.5%,中位无进展生存期长达31.3个月,较克唑替尼的12.9个月延长近2倍,疾病进展或死亡风险降低53.5% [13] - 因不良事件导致的永久停药率仅1.5%,远低于同类药物平均水平 [13] - 2030年中国ALK抑制剂治疗非小细胞肺癌的潜在国内市场规模将达78亿元 [13] 市场前景与公司定位 - 2025年生物科技领域并购浪潮掀起,临床价值清晰、技术壁垒坚实的细分赛道龙头企业成为资本竞逐核心标的 [7] - 创新药企业的估值锚点已从“管线厚度”转向“单品价值密度” [15] - 公司的创新药物均具备成为细分赛道领导者的潜力,正逐渐成长为改写竞争格局的“破局者” [15]
智通港股52周新高、新低统计|12月12日



智通财经网· 2025-12-12 08:43
市场表现概览 - 截至12月12日收盘,共有44只股票创下52周新高 [1] - 创高率排名前三的股票分别是圆美光电(105.56%)、景联集团(25.54%)和轩竹生物-B(23.60%) [1] 52周新高股票详情 - **圆美光电(08311)**:收盘价0.154港元,最高价0.185港元,创高率105.56% [1] - **景联集团(01751)**:收盘价1.850港元,最高价2.310港元,创高率25.54% [1] - **轩竹生物-B(02575)**:收盘价82.950港元,最高价96.900港元,创高率23.60% [1] - **TEAMWAY INTL GP(01239)**:收盘价0.455港元,最高价0.570港元,创高率14.00% [1] - **俊裕地基(01757)**:收盘价1.770港元,最高价1.840港元,创高率11.52% [1] - **第一拖拉机股份(00038)**:收盘价9.000港元,最高价9.170港元,创高率11.42% [1] - **威胜控股(03393)**:收盘价16.580港元,最高价16.590港元,创高率7.03% [1] - **全达电器集团控股(01750)**:收盘价0.082港元,最高价0.082港元,创高率6.49% [1] - **创新实业(02788)**:收盘价19.750港元,最高价20.400港元,创高率6.25% [1] - **信能低碳(00145)**:收盘价0.440港元,最高价0.450港元,创高率4.65% [1] - **丰银禾控股(08030)**:收盘价12.900港元,最高价14.010港元,创高率3.93% [1] - **木薯资源(00841)**:收盘价0.280港元,最高价0.280港元,创高率3.70% [1] - **伟立控股(02372)**:收盘价0.270港元,最高价0.280港元,创高率3.70% [1] - **渣打集团(02888)**:收盘价183.100港元,最高价183.100港元,创高率2.75% [1] - **基石科技控股(08391)**:收盘价0.780港元,最高价0.790港元,创高率2.60% [1] - **中国平安(02318)**:收盘价63.750港元,最高价63.850港元,创高率2.49% [1] - **其士国际(00025)**:收盘价4.210港元,最高价4.320港元,创高率2.37% [1] - **天长集团(02182)**:收盘价0.375港元,最高价0.440港元,创高率2.33% [1] - **中国平安-R(82318)**:收盘价57.700港元,最高价57.800港元,创高率2.30% [1] - **汇丰控股(00005)**:收盘价117.300港元,最高价117.900港元,创高率2.25% [1] - **卓越睿新(02687)**:收盘价157.200港元,最高价158.300港元,创高率1.80% [1] - **龙昇集团控股(06829)**:收盘价2.830港元,最高价3.100港元,创高率1.64% [1] - **宝济药业-B(02659)**:收盘价68.350港元,最高价70.000港元,创高率1.45% [1] - **希慎兴业(00014)**:收盘价18.820港元,最高价18.890港元,创高率1.29% [1] - **星亚控股(08293)**:收盘价0.400港元,最高价0.400港元,创高率1.27% [1] - **翰森制药(03692)**:收盘价43.000港元,最高价44.220港元,创高率1.24% [1] - **信和置业(00083)**:收盘价10.820港元,最高价10.900港元,创高率0.93% [1] - **华夏日股对冲(03160)**:收盘价26.620港元,最高价26.640港元,创高率0.68% [1] - **工银KWEB(03102)**:收盘价39.080港元,最高价39.120港元,创高率0.67% [1] - **电能实业(00006)**:收盘价53.200港元,最高价53.200港元,创高率0.66% [1] - **宏利金融-S(00945)**:收盘价276.600港元,最高价277.000港元,创高率0.65% [1] - **哈尔滨电气(01133)**:收盘价15.870港元,最高价15.970港元,创高率0.63% [1] - **AGX标普兑(03415)**:收盘价81.240港元,最高价81.980港元,创高率0.56% [1] - **华夏亚投债-U(09141)**:收盘价1.916美元,最高价1.916美元,创高率0.52% [1] - **远东宏信(03360)**:收盘价7.980港元,最高价8.510港元,创高率0.47% [1] - **九龙建业(00034)**:收盘价3.910港元,最高价3.980港元,创高率0.25% [1] - **GX日本全球领导(03150)**:收盘价79.320港元,最高价79.500港元,创高率0.15% [1] - **恒生标普五百-U(09195)**:收盘价1.394美元,最高价1.394美元,创高率0.14% [2] - **富邦台湾半导体(03076)**:收盘价9.375港元,最高价9.365港元,创高率0.11% [2] - **A华夏港元数(03471)**:收盘价1,001.250港元,最高价1,001港元,创高率0.05% [2] - **A中金港元(03071)**:收盘价1,132.550港元,最高价1,134港元,创高率0.04% [2] - **A博时人民币-R(83192)**:收盘价1,068.300人民币,最高价1,068人民币,创高率0.02% [2] - **A博时港元(03152)**:收盘价1,111.500港元,最高价1,112港元,创高率0.01% [2] - **A南方港元(03053)**:收盘价1,169.000港元,最高价1,170港元,创高率0.00% [2] 52周新低股票详情 - **时代中国控股(01233)**:收盘价0.106港元,最低价0.100港元,创低率-13.79% [2] - **基石控股(01592)**:收盘价0.198港元,最低价0.195港元,创低率-11.36% [2] - **HMVOD视频(08103)**:收盘价0.129港元,最低价0.120港元,创低率-9.09% [2] - **星光集团(00403)**:收盘价0.167港元,最低价0.147港元,创低率-8.70% [2] - **台州水务(01542)**:收盘价1.140港元,最低价1.110港元,创低率-8.26% [2] - **中发展控股(00475)**:收盘价0.375港元,最低价0.365港元,创低率-7.59% [2] - **景业名邦集团(02231)**:收盘价0.089港元,最低价0.085港元,创低率-6.59% [2] - **中国金融投资管理(00605)**:收盘价0.890港元,最低价0.840港元,创低率-5.62% [2] - **小鱼盈通(00139)**:收盘价0.165港元,最低价0.160港元,创低率-4.76% [2] - **手回集团(02621)**:收盘价3.570港元,最低价3.370港元,创低率-4.26% [2] - **METROPOLIS CAP(08621)**:收盘价0.025港元,最低价0.025港元,创低率-3.85% [2] - **庄士机构国际(00367)**:收盘价0.290港元,最低价0.270港元,创低率-3.57% [2] - **快狗打车(02246)**:收盘价2.290港元,最低价2.270港元,创低率-3.40% [2] - **德林控股(01709)**:收盘价1.770港元,最低价1.710港元,创低率-3.39% [2] - **重塑能源(02570)**:收盘价70.000港元,最低价69.650港元,创低率-3.26% [2] - **友谊时光(06820)**:收盘价0.470港元,最低价0.460港元,创低率-3.16% [2] - **大成食品(03999)**:收盘价0.600港元,最低价0.485港元,创低率-3.00% [2] - **红星美凯龙(01528)**:收盘价1.160港元,最低价1.140港元,创低率-2.56% [2] - **北海集团(00701)**:收盘价0.197港元,最低价0.192港元,创低率-2.54% [2] - **植华集团(01842)**:收盘价0.041港元,最低价0.040港元,创低率-2.44% [2] - **权识国际(00381)**:收盘价0.221港元,最低价0.221港元,创低率-2.21% [2] - **新明中国(02699)**:收盘价0.260港元,最低价0.250港元,创低率-1.96% [2] - **越南制造加工出口(00422)**:收盘价0.280港元,最低价0.280港元,创低率-1.75% [2] - **建业新生活(09983)**:收盘价0.630港元,最低价0.610港元,创低率-1.61% [2] - **英达公路再生科技(06888)**:收盘价0.130港元,最低价0.128港元,创低率-1.54% [2] - **佳兆业美好(02168)**:收盘价1.440港元,最低价1.330港元,创低率-1.48% [2] - **金叶国际集团(08549)**:收盘价0.375港元,最低价0.360港元,创低率-1.37% [2] - **百望股份(06657)**:收盘价15.090港元,最低价14.600港元,创低率-1.35% [2] - **海吉亚医疗(06078)**:收盘价11.600港元,最低价11.330港元,创低率-1.13% [2] - **海伦司(09869)**:收盘价0.940港元,最低价0.910港元,创低率-1.09% [3] - **再鼎医药(09688)**:收盘价14.300港元,最低价13.710港元,创低率-0.65% [3] - **翠华控股(01314)**:收盘价0.158港元,最低价0.158港元,创低率-0.63% [3] - **佰泽医疗(02609)**:收盘价4.500港元,最低价4.200港元,创低率-0.47% [3] - **钧达股份(02865)**:收盘价16.860港元,最低价15.330港元,创低率-0.39% [3] - **佑驾创新(02431)**:收盘价10.190港元,最低价9.860港元,创低率-0.20% [3] - **大家乐集团(00341)**:收盘价5.390港元,最低价5.390港元,创低率-0.19% [3] - **八马茶业(06980)**:收盘价38.500港元,最低价37.280港元,创低率-0.11% [3]
港股异动 轩竹生物-B(02575)涨超20%再破顶 轩悦宁进入医保目录 两款肿瘤产品年内密集获批
金融界· 2025-12-12 03:08
公司股价与市场反应 - 公司股价单日涨幅达19.51%,报92.5港元,盘中一度涨超20%,高见93.05港元,再创上市新高 [1] - 当日成交额为1877.59万港元 [1] 核心产品与医保动态 - 公司创新药轩悦宁首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 医保谈判结果有助于提高轩悦宁在患者中的可负担性和可及性,有利于推动市场推广和提升销售规模,对公司长期经营发展有积极影响 [1] 产品管线与商业化布局 - 公司在2025年有两款肿瘤新药获批,完成了创新价值的关键兑现 [1] - 吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道 [1] - 地罗阿克凭借高颅内穿透性与超过91%的IC-ORR(颅内客观缓解率),填补了脑转移治疗空白 [1] - 上述两款肿瘤新药与安奈拉唑钠共同构成了公司商业化的“三驾马车”格局,为长期增长奠定了核心基础 [1] 行业背景 - 当前医药行业价值回归产品力 [1]
港股轩竹生物-B一度涨超20%
每日经济新闻· 2025-12-12 02:24
股价表现 - 轩竹生物-B(02575.HK)股价一度上涨超过20%,最高触及93.05港元,创下上市以来新高 [1] - 截至发稿时,公司股价上涨19.51%,报92.5港元 [1] - 成交额为1877.59万港元 [1]
轩竹生物-B涨超20%再破顶 轩悦宁进入医保目录 两款肿瘤产品年内密集获批
智通财经· 2025-12-12 02:19
公司股价表现与市场反应 - 公司股价大幅上涨超过20%,最高触及93.05港元,创下上市以来新高,收盘报92.5港元,涨幅19.51% [1] - 当日成交额为1877.59万港元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司创新药轩悦宁首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 医保谈判结果有助于提高该药物在患者中的可负担性和可及性 [1] - 此举有利于推动药物的市场推广和提升销售规模,对公司的长期经营发展产生积极影响 [1] 产品管线与商业化布局 - 公司在2025年有两款肿瘤新药获批,完成了创新价值的关键兑现 [1] - 产品吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道 [1] - 产品地罗阿克凭借高颅内穿透性与超过91%的IC-ORR(颅内客观缓解率),填补了脑转移治疗空白 [1] - 上述两款肿瘤产品与安奈拉唑钠共同构成了公司商业化的“三驾马车”格局 [1] - 这一产品组合为公司的长期增长奠定了核心基础 [1] 行业背景与公司定位 - 当前医药行业价值回归产品力 [1] - 公司通过其创新产品管线,在行业中体现了创新价值 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)涨超20%再破顶 轩悦宁进入医保目录 两款肿瘤产品年内密集获批
智通财经网· 2025-12-12 02:17
公司股价表现与市场反应 - 公司股价大幅上涨,盘中最高触及93.05港元,创上市以来新高,截至发稿报92.5港元,涨幅达19.51% [1] - 当日成交额为1877.59万港元 [1] 核心产品动态与商业化进展 - 公司创新药轩悦宁首次被纳入国家基本医保药品目录,此举将提高药品的可负担性与可及性 [1] - 医保纳入有助于推动轩悦宁的市场推广和销售规模扩大,对公司长期经营发展产生积极影响 [1] - 公司2025年有两款肿瘤新药获批,被视为其创新价值的关键兑现 [1] - 吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道 [1] - 地罗阿克凭借高颅内穿透性与超过91%的颅内客观缓解率,填补了脑转移治疗领域的空白 [1] - 吡洛西利、地罗阿克与安奈拉唑钠共同构成了公司商业化的“三驾马车”,为公司长期增长奠定了核心基础 [1] 行业背景与公司定位 - 当前医药行业价值回归产品力 [1] - 公司在行业背景下通过新药获批完成了创新价值的兑现 [1]
两款肿瘤产品年内密集获批 从产品力视角看轩竹生物(02575)创新价值
智通财经网· 2025-12-12 00:55
行业背景与公司阶段 - 全球生物科技领域在资本理性与创新激情的交织中持续演进,中国医药行业正经历从依赖“故事叙事”到聚焦“产品力验证”、从同质化内卷到追求源头创新与全球化价值的深刻价值重估,行业竞争逻辑发生根本性转变 [1] - 在此背景下,轩竹生物在2025年迎来其肿瘤管线的集中兑现期,自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利与ALK抑制剂地罗阿克在年内相继获批上市,与早前上市的消化产品安奈拉唑钠共同构成了驱动公司商业化的“三驾马车” [1] - 公司上市至今股价持续攀升,反映出市场对公司产品前景的认可以及对后续发展的信心 [1] 核心产品一:CDK4/6抑制剂吡洛西利 - 吡洛西利在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上披露了其III期一线治疗研究数据,该研究覆盖中国58家中心、397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者 [1] - 疗效数据表现优异:截至2025年1月10日中位随访20.7个月时,研究者与独立评审委员会评估的中位无进展生存期均未达到,显著优于对照组的18.43个月和19.55个月,客观缓解率达63.5%,较对照组提升21个百分点,疾病进展或死亡风险降低47%,其中肝转移患者风险降幅高达64% [2] - 安全性可控:联合方案的常见不良事件如腹泻、中性粒细胞减少等多为1-2级,可通过支持治疗或剂量调整有效管理 [2] - 国家药监局已于2025年5月受理该药物一线治疗的新药上市申请 [2] - 吡洛西利已构建“全周期治疗策略”:2025年5月已获批两项适应症,包括联合氟维司群用于内分泌治疗进展患者的二线治疗,以及单药用于经两种以上内分泌治疗加一种化疗失败的后线治疗,成为国内首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [2] - 随着一线NDA进入审评阶段,吡洛西利即将完成从后线挽救治疗、二线联合治疗到一线初始治疗的全链条覆盖,并实现“单药+联用”的双模式布局,这种立体化策略能精准匹配不同阶段患者的临床需求,并显著扩大患者覆盖基数 [3] 核心产品二:ALK抑制剂地罗阿克 - 地罗阿克聚焦于ALK阳性非小细胞肺癌脑转移这一临床刚需细分场景,其核心优势在于“机制精准性”与“临床数据优越性” [4] - 分子结构经过针对性优化,可高效穿透血脑屏障,直击脑转移治疗的核心瓶颈 [5] - 头对头临床研究数据显示,在ALK阳性晚期NSCLC患者中,地罗阿克的客观缓解率达88.5%,中位无进展生存期长达31.3个月,较克唑替尼的12.9个月实现翻倍以上延长 [5] - 在脑转移人群中表现突破:地罗阿克的颅内客观缓解率高达91.7%,远超克唑替尼的11.1%,且中位颅内缓解持续时间尚未达到,对比克唑替尼的3.55个月,体现出对颅内病灶强效且持久的抑制能力 [5] - 脑转移是ALK阳性NSCLC高发且棘手的并发症,地罗阿克凭借高颅内穿透性有望在这一存在明确未满足需求的细分赛道建立强竞争壁垒 [6] 公司前景与战略格局 - 在医药行业价值回归产品力的背景下,轩竹生物2025年两款肿瘤新药获批,完成了创新价值的关键兑现 [6] - 吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道,地罗阿克凭高颅内穿透性与超91%的颅内客观缓解率填补脑转移治疗空白,二者与安奈拉唑钠构成“三驾马车”商业化格局,为公司长期增长奠定核心基础 [6]
两款肿瘤产品年内密集获批 从产品力视角看轩竹生物创新价值
智通财经· 2025-12-12 00:55
行业背景与公司定位 - 全球生物科技领域在资本理性与创新激情的交织中持续演进,中国医药行业正经历从依赖“故事叙事”到聚焦“产品力验证”、从同质化内卷到追求源头创新与全球化价值的深刻价值重估[1] - 在此背景下,轩竹生物在2025年迎来其肿瘤管线的集中兑现期,自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利与ALK抑制剂地罗阿克在年内相继获批上市,与早前上市的消化产品安奈拉唑钠共同构成了驱动公司商业化的“三驾马车”[1] - 公司上市至今股价持续攀升,反映出市场对公司产品前景的认可及后续发展的信心[1] CDK4/6抑制剂吡洛西利(Piroxiclib)的临床数据与进展 - 在2025年ESMO年会上,公司披露了吡洛西利III期(BRIGHT-3)研究数据,该研究覆盖中国58家中心、397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者[1] - 疗效数据:截至2025年1月10日中位随访20.7个月时,研究者与独立评审委员会评估的中位无进展生存期(mPFS)均未达到,显著优于对照组的18.43个月和19.55个月,客观缓解率(ORR)达63.5%,较对照组提升21个百分点,疾病进展或死亡风险降低47%,其中肝转移患者风险降幅高达64%[2] - 安全性数据:吡洛西利联合方案的常见不良事件(如腹泻、中性粒细胞减少)多为1-2级,可通过支持治疗或剂量调整有效管理[2] - 基于上述数据,国家药监局已于2025年5月受理该药物一线治疗的新药上市申请(NDA)[2] 吡洛西利的适应症布局与商业策略 - 2025年5月,吡洛西利已获国家药监局批准两项适应症:联合氟维司群用于内分泌治疗进展患者的二线治疗,以及单药用于经两种以上内分泌治疗加一种化疗失败的后线患者,成为国内首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂[2] - 随着一线NDA进入审评阶段,吡洛西利即将完成从后线挽救治疗、二线联合治疗到一线初始治疗的全链条覆盖,并实现“单药+联用”的双模式布局[3] - 这种立体化策略精准匹配临床需求,一线联用可实现对新确诊晚期患者的长期疾病控制,单药方案则为治疗失败的难治患者提供有效挽救手段,适应症的全面性将显著扩大患者覆盖基数,为后续市场渗透奠定关键基础[3] ALK抑制剂地罗阿克(Diroac)的临床数据与优势 - 地罗阿克聚焦于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移这一临床刚需细分场景[4] - 产品核心优势集中在“机制精准性”与“临床数据优越性”:其分子结构经过针对性优化,可高效穿透血脑屏障,直击脑转移治疗的核心瓶颈[5] - 头对头临床研究(NCT05204628)数据显示,在ALK阳性晚期NSCLC患者中,地罗阿克的客观缓解率(ORR)达88.5%,中位无进展生存期(mPFS)长达31.3个月,较克唑替尼的12.9个月实现翻倍以上延长[5] - 在脑转移人群中表现突破:地罗阿克的颅内客观缓解率(IC-ORR)高达91.7%,远超克唑替尼的11.1%,且中位颅内缓解持续时间(IC-DoR)尚未达到,对比克唑替尼的3.55个月,体现出对颅内病灶强效且持久的抑制能力[5] 地罗阿克的临床价值与市场定位 - 脑转移是ALK阳性NSCLC的高发且棘手的并发症,对应着明确的未被满足的临床需求[6] - 地罗阿克凭借其高颅内穿透性,有望在脑转移治疗这一细分赛道建立强竞争壁垒[6] - 随着产品商业化推进,其精准解决临床痛点的核心价值将持续转化为市场渗透力,并与吡洛西利形成协同效应[6] 公司前景总结 - 在医药行业价值回归产品力的背景下,轩竹生物2025年两款肿瘤新药获批,完成了创新价值的关键兑现[7] - 吡洛西利以“差异化适应症”布局乳腺癌赛道,地罗阿克凭高颅内穿透性与超91%的IC-ORR填补脑转移治疗空白[7] - 二者与安奈拉唑钠构成“三驾马车”商业化格局,为公司长期增长奠定核心基础[7]
轩竹生物股价飙升逾14%,有何利好?
搜狐财经· 2025-12-11 12:24
公司股价表现 - 12月11日,公司股价上涨14.16%,收报77.4港元/股,总市值达到400.89亿港元 [2] - 自10月15日上市以来,公司股价较11.6港元的发行价已飙升约567.24%,成为年内港股市场表现最靓的新股之一 [2] 公司背景与研发管线 - 公司是四环医药拆分独立运营的创新药企,依托小分子药物、生物药及临床开发三大核心技术平台 [4] - 截至2025年9月26日,公司有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [4] 核心产品与商业化进展 - 公司首款商业化产品KBP-3571(安奈拉唑钠)于2023年6月获国家药监局批准治疗十二指肠溃疡,并于2023年12月首次纳入国家医保目录 [5] - 公司旗下的吡罗西尼是中国唯一一款作为单药治疗的已获批CDK4/6抑制剂 [5] - 12月8日,公司宣布其新型CDK2/4/6抑制剂吡洛西利片(轩悦宁)首次纳入2025年国家医保目录,同时其质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片(安久卫)成功续约该目录 [5] 行业趋势与市场观点 - 对于创新药企,医保准入是打通临床价值向市场价值转化的核心枢纽 [8] - 公司两款核心产品的医保进展覆盖肿瘤与消化两大疾病领域,契合创新药聚焦临床刚需、实现规模放量的行业趋势 [8]