这样的"数量累积"，已经迈向"质量跃升"——数据显示，全球每3件医学装备专利中就有1件来自中国，中国医学装备产业自主 创新能力持续增强。 12月18日，2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展（以下简称"展会"）在深圳会展中心开幕。包括西门子医疗、华润、 迈瑞、理邦仪器等300余家全球医药与医疗器械领域企业和机构亮相。 深圳药械年产值1576亿元 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。作为改革开放的前沿阵地和全球科技创新高地，深圳立足特色优 势，正推动形成创新活跃、特色鲜明、链条完备、生态优渥的医药和医疗器械产业发展高地。 从发展数据上来看，"十四五"以来，深圳医药和医疗器械产业规模持续攀升，2024年药械产业产值达1576亿元，其中医疗器械 产值突破1028亿元，连续十年稳居全国首位。 目前，深圳已培育35家药械领域上市企业、143家产值超亿元企业、超过1000家规模以上企业，涌现出迈瑞医疗、信立泰、晶泰 科技等一批领军企业，血细胞分析仪、监护仪、彩超等医疗器械多个细分领域市场占有率全国第一。 21世纪经济报道记者 雷若馨 深圳报道 2024年，中国医学装备市场规模达1.35万亿元，10 ...

核心事件与产品获批 - 健康元研发的创新药玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）于12月11日正式在国内获批上市 [2] - 该药定位为流感治疗的全新体验，核心特点是“一次口服即可完成治疗” [2] 研发效率与技术创新 - 该创新药从研发到三期临床落地仅用了两年时间，远低于行业普遍的6至8年周期 [2] - 研发效率的提升源于公司多年前布局的AI辅助药物设计平台，该平台在结构优化、酶活性预测、跨毒株覆盖等关键节点通过算法快速收敛成果 [2] - AI技术帮助团队选择了更具长期疗效和稳定性的新代酶抑制模式，这是实现“一次口服”疗法的关键 [2] 生产制造与CMC能力 - 公司拥有强大的CMC（化学、生产和质量控制）能力，形成了全流程一体化CMC体系 [2] - 该体系覆盖杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节，并能在内部快速闭环 [2] - 凭借此能力，壹立康®从小试、中试到规模化生产的用时不到行业平均时间的1/2 [2] 临床疗效与安全性数据 - 在Ⅲ期临床主要终点上，壹立康®组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有显著统计学差异，症状缓解时间缩短27.0小时 [3] - 在乙型流感患者中，疗效差异更为显著，症状缓解时间缩短31.0小时 [3] - 该药对甲流和乙流均保持明确疗效，且在青少年人群中展现出良好疗效 [3] - 临床研究中无严重不良事件报告，安全性表现稳定 [3] 产品特性与市场优势 - 该药全疗程仅需口服一次，且不受进食影响，大幅提升了治疗的便捷性和患者依从性 [3]

核心产品获批上市 - 健康元研发的创新药玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）于12月11日正式在国内获批上市 [1] - 该药定位为流感治疗的全新体验，核心特点是“一次口服即可完成治疗” [1] 研发效率与核心技术 - 该创新药从研发到三期临床落地仅用了两年时间，远低于行业普遍的6至8年周期 [1] - 研发效率的提升源于公司多年前布局的AI辅助药物设计平台，该平台在结构优化、酶活性预测、跨毒株覆盖等关键节点通过算法快速收敛成果 [1] - AI技术帮助团队选择了更具长期疗效和稳定性的新代酶抑制模式，这是实现“一次口服”疗法的关键 [1] 生产制造优势 - 公司拥有强大的CMC（化学、生产和质量控制）能力，形成了全流程一体化CMC体系 [1] - 该体系覆盖杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节，并能在内部快速闭环 [1] - 凭借此体系，壹立康®从小试、中试到规模化生产的整个过程，用时不到行业平均时间的一半 [1] 临床疗效数据 - 在Ⅲ期临床主要终点上，壹立康®组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有显著统计学差异，症状缓解时间缩短27.0小时 [2] - 在乙型流感患者中，壹立康®组症状缓解时间比安慰剂组缩短31.0小时，疗效具有统计学差异 [2] - 该药物对甲型流感和乙型流感均保持明确疗效 [2] 产品特性与安全性 - 药物全疗程仅需口服一次，且不受进食影响，大幅提升了治疗便捷性和患者依从性 [2] - 该药在青少年人群中展现出良好疗效 [2] - 临床试验中无严重不良事件报告，安全性表现稳定 [2]

中央经济工作会议政策定调 - 政策整体延续相对积极的基调 坚持稳中求进 提质增效 加大逆周期和跨周期调节力度 [1][3] - 继续实施更加积极的财政政策 保持必要的财政赤字 债务总规模和支出总量 [3] - 继续实施适度宽松的货币政策 灵活高效运用降准降息等多种政策工具 保持流动性充裕 [3] 宏观经济与产业工作重点 - 将“坚持内需主导 建设强大国内市场”置于明年八项重点任务首位 [3] - 推动投资止跌回稳 重大项目有望成为投资端主要抓手 [1] - 重视需求相对供给较弱问题 将制定实施城乡居民增收计划 [1] - 持续深化资本市场投融资综合改革 [3] - 着力稳定房地产市场 因城施策控增量 去库存 优供给 鼓励收购存量商品房用于保障性住房 [3] 外贸与汽车产业动态 - 前11个月中国货物进出口总值同比增长3.6% 实现量稳质升 [6] - 11月汽车产销分别完成353.2万辆和342.9万辆 月度产量首次超过350万辆创历史新高 [7] - 1-11月汽车产销分别完成3123.1万辆和3112.7万辆 同比分别增长11.9%和11.4% [7] - 全年汽车产销量有望再创历史新高 [7] 房地产市场与能源政策 - 预计2026年全国新建商品房销售面积同比下降6.2% 降幅较今年有所收窄 [7] - 预计2026年房地产新开工面积下降8.6% 投资同比下降11% [8] - 河南省自2026年1月1日起 新能源上网电量全部进入电力市场 电价通过市场交易形成 [8] 公司资本运作与股权变更 - 摩尔线程上市5个交易日收盘价较发行价涨幅达723.49% 市值达4423亿元 [10] - 中威电子实控人将变更为付英波 股票于12月12日复牌 [12] - 南都电源筹划控制权变更及再生铅板块股权出售事宜 股票自12月12日起停牌 [14] - 胜通能源控股股东将变更为七腾机器人 实控人变更为朱冬 股票于12月12日复牌 [22] 公司并购与投资 - 兆新股份拟以不超过2.2亿元收购优得新能源科技70%股权 [15] - 新兴铸管全资子公司拟以12.44亿元收购江阴华润制钢100%股权 预计增加净利润约3800万元 [19] - 多氟多拟向控股子公司广西宁福新能源增资10亿元 增资后持股比例从70.2916%增至77.4494% [17] - 蓝盾光电终止购买星思半导体部分股权 [16] - 九典制药拟以不超过4亿元引进小分子镇痛药物YJ2301项目相关专利及技术 [23] 公司经营与监管事件 - 金城医药董事长赵叶青因操纵公司股票亏损739万余元 被处以150万元罚款及4年市场禁入并辞职 [12] - 特发信息在收购案中被合同诈骗及职务侵占 法院判决追缴犯罪所得合计约1.73亿元返还公司 [18] - 全新好及部分高管因财务核算 信息披露等多方面不规范问题被深圳证监局采取监管措施 [21] - 健康元抗流感创新药玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书 [20] 公司业务与市场观点 - 紫光国微表示其图像AI智能芯片可以应用到商业航天领域 相关产品正陆续导入 [23] - 从过往市场表现看 中央经济工作会议后7天大盘风格往往相对占优 近5年4次如此 [1] - 分行业看 石油石化 通信 电子等行业在会后7日上涨概率更高 [1]

政策与规划 - 江苏省发布“十五五”规划建议，提出增强生物医药等产业优势，并采取超常规举措推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破 [1] 药械审批与上市 - 中国生物制药旗下正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 [1] - 上海上药信谊药厂有限公司的1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，适用于原发性高血压治疗 [2] - 健康元创新抗流感1类新药玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书，适用于12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者治疗，全病程仅需服用一次 [3] - 佰仁医疗控股子公司的胶原蛋白植入剂产品注册申请获得批准，是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品 [4] - 诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼在中国获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，是中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂 [5] 资本市场动态 - 塞力医疗股东上海盎泽私募基金管理有限公司通过集中竞价交易累计减持公司股份1,591,200股（占总股本0.76%），持股比例由5.76%下降至5.00% [6][7] - 新诺威已向香港联交所递交H股发行上市申请 [8] - 2025年前三季度，国内医疗健康领域共有28家企业成功上市，同比增长100%，其中超四成为创新药企，16家选择港交所 [8] 行业合作与交易 - 云顶新耀与海森生物达成两项战略合作协议，包括商业化服务协议和授权许可协议 [9] - 根据商业化服务协议，云顶新耀将为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务 [9] - 根据授权许可协议，云顶新耀获得在大中华区开展莱达西贝普后续开发、注册和商业化的独家许可，将支付约2.05亿元初始付款及最高不超过2.12亿元的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过19.77亿元的潜在销售里程碑款项 [9] 公司治理与人事变动 - 金城医药实控人赵叶青等人因在2017年8月至2020年2月期间共同操纵公司股票，被证监会处以300万元罚款，并对赵叶青、王震分别采取4年和3年市场禁入措施 [10] - 常山药业副总经理李治华因个人原因辞去副总经理职务，其持有公司股票29万股 [11]