Sanofi(SNY)

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Teva and Sanofi Present New Positive Phase 2b Study Results at ECCO 2025 Reinforcing Best-in-Class Potential of Duvakitug (Anti-TL1A) in Ulcerative Colitis and Crohn's Disease
GlobeNewswire News Room· 2025-02-22 07:20
文章核心观点 - 梯瓦制药和赛诺菲公布duvakitug治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的2b期研究新详细结果,显示出良好疗效和安全性,有望开启3期项目 [1][5] 研究基本信息 - RELIEVE UCCD是一项14周的2b期、随机、双盲、剂量范围研究,旨在确定duvakitug对中重度溃疡性结肠炎或克罗恩病成人患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性 [12] - 研究采用创新高效的篮子研究设计,纳入溃疡性结肠炎和克罗恩病患者,是首个也是唯一一项研究TL1A在克罗恩病中作用的随机、双盲、安慰剂对照2期研究 [12] - 患者按1:1:1比例随机接受两种duvakitug剂量或安慰剂,每两周皮下注射一次,为期14周,按既往是否接受过先进炎症性肠病疗法分层 [13] - 研究在美国、欧洲、以色列和亚洲设有研究点 [14] 溃疡性结肠炎研究结果 - 接受duvakitug治疗的患者中,450mg剂量组有36%、900mg剂量组有48%在第14周达到临床缓解主要终点,安慰剂组为20%;安慰剂调整率分别为16%(450mg)和27%(900mg)(p=0.050和0.003) [2] - 在接受过和未接受过先进疗法的亚组患者中,两种剂量的duvakitug临床缓解率均高于安慰剂 [2] - 临床反应(mMS)方面,450mg剂量组为81%、900mg剂量组为70%,安慰剂组为52%;内镜改善(MES)方面,450mg剂量组为45%、900mg剂量组为50%,安慰剂组为23%;组织学 - 内镜黏膜改善(HEMI)方面,450mg剂量组为30%、900mg剂量组为33%,安慰剂组为16% [6] 克罗恩病研究结果 - 接受duvakitug治疗的克罗恩病患者中,450mg剂量组有26%、900mg剂量组有48%在第14周达到内镜反应主要终点,安慰剂组为13%;安慰剂调整率分别为13%(450mg)和35%(900mg)(p=0.058和<0.001) [4] - 在接受过和未接受过先进疗法的亚组患者中,两种剂量的duvakitug内镜反应率均高于安慰剂 [4] - 内镜缓解(SES - CD)方面,450mg剂量组为17%、900mg剂量组为26%,安慰剂组为9%;临床缓解(CDAI)方面,450mg剂量组为50%、900mg剂量组为54%,安慰剂组为41%;临床反应(CDAI)方面,450mg剂量组为61%、900mg剂量组为62%,安慰剂组为41%;临床反应(PRO2)方面,450mg剂量组为50%、900mg剂量组为53%,安慰剂组为29% [14] 安全性结果 - 在溃疡性结肠炎和克罗恩病队列中,duvakitug总体耐受性良好,未观察到新的安全信号 [9] - 未观察到与治疗相关不良事件、严重不良事件、导致停药的不良事件或特别关注的不良事件的剂量依赖性或不良事件模式 [9] 药物及合作信息 - duvakitug是一种潜在的同类最佳人IgG1 - λ2单克隆抗体,靶向肿瘤坏死因子(TNF)样配体1A(TL1A),可抑制TL1A通过死亡受体3(DR3)的信号传导,目前处于2b期临床研究,安全性和有效性尚未经监管机构审查 [15][16] - 梯瓦和赛诺菲合作共同开发和商业化duvakitug治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,双方将在全球平均分担开发成本,在主要市场平分净利润和亏损,其他市场采用特许权使用费安排,赛诺菲将主导3期临床开发计划,梯瓦将负责产品在欧洲、以色列和其他指定国家的商业化,赛诺菲将负责在北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区的商业化 [17] 其他信息 - 梯瓦将于2025年2月24日上午8点举行投资者电话会议和网络直播,讨论duvakitug的积极2b期结果 [10] - 炎症性肠病主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,是胃肠道的慢性炎症性疾病,目前无法治愈,治疗目标是诱导和维持缓解并预防发作 [11]
Sanofi: OpenAI's Research Agents Could Lead To Explosive Growth
Seeking Alpha· 2025-02-19 12:19
文章核心观点 一位拥有丰富AI工具和应用经验的DevOps工程师分享AI和机器学习见解,同时在提升相关专业知识并在Seeking Alpha发表文章 [1] 个人背景 - 是大型市值财富500强公司全资子公司的DevOps工程师 [1] - 是AI工具和应用实际构建、部署和维护的专家 [1] - 因机器学习算法、模型训练和部署的实践经验,对生成式AI系统背后的科学有深入了解 [1] - 正在获取更高级的AWS机器学习认证以提升AI和机器学习专业知识 [1] 平台表现 - 根据TipRanks(2/5/25),在2年时间框架内,在30,634名金融博主中排名第968,在40,003名专家中排名第1,611 [1] 投资情况 - 分析师对SNY股票有长期持仓,通过股票、期权或其他衍生品持有 [1]
Press Release: Sanofi and CD&R sign Opella share purchase agreement
GlobeNewswire News Room· 2025-02-19 06:30
文章核心观点 赛诺菲与CD&R签署关于出售Opella 50%控股权的股份购买协议,交易条款不变,最早预计2025年第二季度完成,尚需获得相关监管部门批准 [1][2] 交易情况 - 赛诺菲和CD&R签署股份购买协议,出售Opella 50%控股权给CD&R [1] - Bpifrance预计作为少数股东参与,持有Opella约2%股份,赛诺菲仍为重要股东 [1] - 交易条款与之前披露一致,最早预计2025年第二季度完成,需获得相关监管部门常规批准 [2] 赛诺菲介绍 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司,致力于追求科学奇迹以改善人们生活,为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护,将可持续发展和社会责任置于核心位置,在泛欧交易所和纳斯达克上市 [3] 联系方式 媒体关系 - Sandrine Guendoul:+ 33 6 25 09 14 25,sandrine.guendoul@sanofi.com [4] - Léo Le Bourhis:+ 33 6 75 06 43 81,leo.lebourhis@sanofi.com [4] - Victor Rouault:+ 33 6 70 93 71 40,victor.rouault@sanofi.com [4] - Evan Berland:+1 215 432 0234,evan.berland@sanofi.com [4] - Timothy Gilbert:+ 1 516 521 2929,timothy.gilbert@sanofi.com [4] 投资者关系 - Thomas Kudsk Larsen:+ 44 7545 513 693,thomas.larsen@sanofi.com [4] - Alizé Kaisserian:+ 33 6 47 04 12 11,alize.kaisserian@sanofi.com [4] - Felix Lauscher:+ 1 908 612 7239,felix.lauscher@sanofi.com [4] - Keita Browne:+ 1 781 249 1766,keita.browne@sanofi.com [4] - Nathalie Pham:+ 33 7 85 93 30 17,nathalie.pham@sanofi.com [4] - Tarik Elgoutni:+ 1 617 710 3587,tarik.elgoutni@sanofi.com [4] - Thibaud Châtelet:+ 33 6 80 80 89 90,thibaud.chatelet@sanofi.com [4]
SNY and REGN's Dupixent sBLA for Skin Disease Gets FDA's Priority Tag
ZACKS· 2025-02-18 13:41
文章核心观点 - 赛诺菲和再生元宣布FDA接受Dupixent治疗大疱性类天疱疮(BP)的补充生物制品许可申请(sBLA),预计2025年6月20日作出决定,若获批Dupixent将成美国首个BP靶向治疗药物,且该药物是两公司重要营收驱动力 [1][5] 药物申请情况 - 赛诺菲和再生元宣布FDA接受Dupixent治疗BP的sBLA,FDA给予优先审评地位,预计2025年6月20日作出决定 [1] - sBLA基于一项关键研究数据,显示Dupixent对比安慰剂能显著改善中重度BP成年患者的持续疾病缓解情况 [2] - 美国和欧盟正在审查Dupixent用于慢性自发性荨麻疹的sBLA,美国预计4月18日作出决定,针对慢性不明原因瘙痒和慢性单纯性苔藓的III期研究正在进行中 [9] 疾病相关情况 - BP是一种主要由2型炎症引起的炎症性皮肤病,多发于老年人,特征为皮肤出现大的充满液体的水疱、皮肤发红和疼痛性病变,目前无靶向疗法 [5] 药物销售情况 - Dupixent已在美欧等多国获批用于六种II型炎症性疾病,由再生元和赛诺菲联合销售,是两公司重要营收驱动力 [6][7][8] - 2024年Dupixent全球产品销售额达130.7亿欧元(141.5亿美元),按固定汇率计算增长23.1%,赛诺菲预计2030年销售额达220亿欧元;再生元2024年Dupixent合作收入达45.3亿美元,同比增长19% [10] 公司股价表现 - 过去一年赛诺菲股价上涨18%,而行业下跌7.9% [3] 公司评级及其他公司情况 - 赛诺菲目前Zacks排名为3(持有),吉利德和Alnylam制药Zacks排名为2(买入) [11] - 过去30天吉利德2025年和2026年每股收益预期上调,过去一年股价上涨45.4%,过去四个季度均超预期,平均盈利惊喜为19.47% [12] - 过去30天Alnylam 2025年和2026年每股收益预期改善,过去一年股价上涨74.4%,过去四个季度三次超预期一次符合预期,平均盈利惊喜为95.73% [13]
Alnylam: Waiting For Regulatory Updates In March
Seeking Alpha· 2025-02-13 22:01
文章核心观点 - 推荐关注Growth Stock Forum获取成长股投资信息,还提及Alnylam股价情况 [1][2] 投资信息平台相关 - Growth Stock Forum发布最佳投资想法和重点覆盖内容,聚焦有吸引力的风险回报情况,密切跟踪投资组合和观察名单股票 [1] - Growth Stock Forum有定期更新的15 - 20只股票的模型投资组合、最多10只预计当年表现良好的首选股票名单、针对短期和中期走势的交易想法,还有社区交流和答疑 [2] 公司股价情况 - 自2024年8月底更新以来,Alnylam(NASDAQ: ALNY)股价几乎未变,当时认为Amvuttra在ATTR淀粉样变性心肌病患者HELIOS - B试验中的成功已反映在股价中 [2]
Press Release: Filing of the 2024 U.S. Form 20-F and French “Document d'Enregistrement Universel” containing the Annual Financial Report
GlobeNewswire News Room· 2025-02-13 19:09
文章核心观点 - 赛诺菲于2025年2月13日宣布向美国证券交易委员会提交20 - F表格,向法国市场监管机构提交包含年度财务报告的“通用注册文件” [1] 公司信息 - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司,业务遍布约100个国家,致力于将不可能变为可能,为全球数百万人提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护,并将可持续发展和社会责任作为核心目标 [2] - 赛诺菲在泛欧证券交易所(代码:SAN)和纳斯达克(代码:SNY)上市 [3] 文件信息 - 20 - F表格和“通用注册文件”可在公司网站获取,20 - F表格还可在SEC网站获取,“通用注册文件”可在AMF网站获取,也可免费索取纸质版 [1] 联系方式 - 媒体关系联系人有Sandrine Guendoul(电话:+ 33 6 25 09 14 25,邮箱:sandrine.guendoul@sanofi.com)和Victor Rouault(电话:+ 33 6 70 93 71 40,邮箱:victor.rouault@sanofi.com) [3] - 投资者关系联系人有Thomas Kudsk Larsen、Alizé Kaisserian、Felix Lauscher、Keita Browne、Nathalie Pham、Tarik Elgoutni、Thibaud Châtelet,并列出了他们的电话和邮箱 [3]
Sanofi(SNY) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-13 18:41
公司重大交易 - 2024年11月29日,公司与Recordati达成协议出售Enjaymo全球权利,获8.25亿美元预付款,最高可获2.5亿美元里程碑付款[654] - 2022年5月10日,公司剥离EUROAPI控制权,现金流入为1.01亿欧元[656] - 2024年5月30日,公司完成收购Inhibrx,收购价20.35亿美元,18.85亿美元分配给在研项目,表外承诺名义价值3亿美元[658][659][660] - 2023年9月29日,公司完成收购QRIB,收购价14.19亿美元,现金流出14.1亿美元[662] - 2023年4月27日,公司完成收购Provention,交易价值约28亿美元,现金流出27.22亿美元[663] - 2022年2月8日,公司收购Amunix,收购价包括9.7亿欧元固定付款和最高2.25亿美元或有对价,现金流出8.52亿欧元[665] 收入确认与销售政策 - 公司销售商品收入在产品控制权转移给客户时确认,疫苗业务通常参考批次放行和验收条款确定控制权转移[668][669] - 公司对产品提供多种价格减免,折扣、激励、回扣和销售退货在确认销售时作为总销售额的减项[671] 资产减值与负债确认 - 公司定期或有减值迹象时对无形资产进行减值测试,关键假设包括治疗类别市场增长驱动因素等[675][677] - 公司根据精算估计确认养老金和退休福利承诺为负债,关键假设变化可能对报告收益产生重大影响[680][681] 财务数据关键指标变化 - 2024年净销售额为4.1081亿欧元,较2023年增长8.6%,汇率波动负面影响2.7个百分点,按固定汇率计算增长11.3%[691][692][694] - 2024年其他收入为32.05亿欧元,占净销售额7.8%;2023年为38.01亿欧元,占比10.1%[691] - 2024年销售成本为132.05亿欧元,占净销售额 - 32.1%;2023年为126.28亿欧元,占比 - 33.4%[691] - 2024年毛利润为310.81亿欧元,占净销售额75.7%;2023年为289.9亿欧元,占比76.7%[691] - 2024年研发费用为73.94亿欧元,占净销售额 - 18.0%;2023年为65.07亿欧元,占比 - 17.2%[691] - 2024年销售及一般费用为91.83亿欧元,占净销售额 - 22.4%;2023年为89.33亿欧元,占比 - 23.6%[691] - 2024年营业收入为72.52亿欧元,占净销售额17.7%;2023年为69.6亿欧元,占比18.4%[691] - 2024年净利润为56.18亿欧元,占净销售额13.7%;2023年为54.36亿欧元,占比14.4%[691] - 2024年每股基本收益为4.44欧元,2023年为4.31欧元[691] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年Dupixent销售额为130.72亿欧元,同比增长22.0%,按固定汇率计算增长23.1%[697] - 2024年生物制药部门净销售额达4.1081亿欧元,报告基础上增长8.6%,固定汇率下增长11.3%[698] - 2024年ALTUVIIIO销售额6.82亿欧元,90%来自美国,血友病A特许经营销售额10.5亿欧元,增长67.8%[700] - 2024年Nexviazyme/Nexviadyme销售额6.67亿欧元,同比增长61.2%,庞贝病特许经营总销售额13.38亿欧元[701] - 2024年Sarclisa销售额4.71亿欧元,固定汇率下增长29.7%,美国、欧洲和其他地区均有增长[702] - 2024年Rezurock销售额4.7亿欧元,增长51.6%,全球超9400名患者使用[703] - 2024年Dupixent净销售额130.72亿欧元,固定汇率下增长23.1%,全球超百万患者使用[706] - 2024年Lantus销售额增至16.28亿欧元,固定汇率下增长20.8%,美国增长127.0%[707] - 2024年Toujeo销售额增长13.4%至12.27亿欧元,中国市场份额超Lantus[708] - 2024年Lovenox销售额下降7.0%至9.82亿欧元,受中国集采和欧洲生物仿制药竞争影响[709] - 2024年Plavix销售额下降0.4%至9.14亿欧元,世界其他地区市场份额下降[709]
Press Release: Update on extraintestinal pathogenic E. coli vaccine phase 3 clinical study
GlobeNewswire News Room· 2025-02-13 06:00
文章核心观点 独立数据监测委员会对E.mbrace 3期研究的评估显示,赛诺菲和强生的肠外致病性大肠杆菌疫苗候选物预防侵袭性大肠杆菌疾病效果不足,研究因此终止,赛诺菲为此计提2.5亿美元税前减值费用 [1][5] 疫苗研究情况 - E.mbrace研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期干预性研究,评估单剂疫苗候选物与安慰剂相比在预防侵袭性大肠杆菌疾病(包括败血症和菌血症)方面的疗效、安全性和免疫原性 [3] - 研究于2021年6月启动,招募过去两年有尿路感染史、健康状况稳定的60岁及以上成年人,在五大洲250多个地点进行 [4] - 独立数据监测委员会评估认为,疫苗候选物预防侵袭性大肠杆菌疾病效果不如安慰剂,未发现与疫苗候选物相关的安全信号,研究将终止 [1] 公司合作与态度 - 2023年10月,赛诺菲与强生旗下杨森制药达成协议,共同开发和商业化该疫苗候选物,双方同意共同承担当前和未来的研发成本,赛诺菲已支付2.5亿美元的前期和开发里程碑款项 [2] - 赛诺菲全球疫苗研发负责人表示失望,将努力了解数据监测委员会调查结果背后的因素并分享进一步分析,公司仍致力于在未满足需求高的领域开发一流疫苗 [2] 财务影响 - 由于研究终止,赛诺菲在2024年第四季度国际财务报告准则(IFRS)业绩中计提了2.5亿美元的税前减值费用,这一调整使2024年全年IFRS每股收益从之前的4.59欧元降至4.44欧元,将包含在提交给美国证券交易委员会的2024年20 - F表格中 [5] - 对业务净收入/业务每股收益无影响,分别保持在89.12亿欧元/7.12欧元(非IFRS),2025年财务指引不变 [5] 公司信息 - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们生活,为全球数百万人提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护 [6] - 赛诺菲在泛欧证券交易所(代码:SAN)和纳斯达克(代码:SNY)上市 [7]
Press Release: Execution of a share buyback agreement for up to €2 billion
GlobeNewswire News Room· 2025-02-07 06:00
文章核心观点 - 赛诺菲宣布2025年执行50亿欧元股票回购计划,首笔30亿欧元已完成,第二笔最高20亿欧元待执行 [1][2] 股票回购计划情况 - 2025年1月30日赛诺菲宣布2025年执行50亿欧元股票回购计划,拟通过大宗交易和公开市场进行并注销 [1] - 2025年2月3日宣布首笔交易,2月5日通过与长期股东欧莱雅的场外大宗交易完成30亿欧元回购 [1] - 2025年2月6日赛诺菲与投资服务提供商达成第二笔交易授权,2月7日至12月31日将回购最高20亿欧元股票 [2] 公司简介 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们生活,提供改变生命的治疗方案和疫苗保护,注重可持续发展和社会责任,在泛欧交易所和纳斯达克上市 [3] 联系方式 媒体关系 - Sandrine Guendoul:+ 33 6 25 09 14 25,sandrine.guendoul@sanofi.com [3] - Evan Berland:+ 1 215 432 0234,evan.berland@sanofi.com [3] - Léo Le Bourhis:+ 33 6 75 06 43 81,leo.lebourhis@sanofi.com [3] - Nicolas Obrist:+ 33 6 77 21 27 55,nicolas.obrist@sanofi.com [3] - Victor Rouault:+ 33 6 70 93 71 40,victor.rouault@sanofi.com [3] - Timothy Gilbert:+ 1 516 521 2929,timothy.gilbert@sanofi.com [3] 投资者关系 - Thomas Kudsk Larsen:+ 44 7545 513 693,thomas.larsen@sanofi.com [3] - Alizé Kaisserian:+ 33 6 47 04 12 11,alize.kaisserian@sanofi.com [3] - Felix Lauscher:+ 1 908 612 7239,felix.lauscher@sanofi.com [3] - Keita Browne:+ 1 781 249 1766,keita.browne@sanofi.com [3] - Nathalie Pham:+ 33 7 85 93 30 17,nathalie.pham@sanofi.com [3] - Tarik Elgoutni:+ 1 617 710 3587,tarik.elgoutni@sanofi.com [3] - Thibaud Châtelet:+ 33 6 80 80 89 90,thibaud.chatelet@sanofi.com [3]
Press Release: Sanofi announces buy back of shares from L'Oréal
GlobeNewswire News Room· 2025-02-03 06:30
文章核心观点 - 赛诺菲宣布从欧莱雅回购2.3%股份,此交易是其股份回购计划一部分,符合资本分配政策,有望提升股东价值 [1][2] 交易详情 - 交易为场外大宗交易,无特定条件,已获赛诺菲董事会批准,预计近日完成 [2] - 收购29,556,650股,每股价格101.50欧元,较1月31日收盘价折价2.8%,交易总价30亿欧元 [2] - 从欧莱雅收购的股份最迟于4月29日注销,预计将增厚赛诺菲每股收益 [2] 股东情况 - 股份注销后且排除库存股,欧莱雅将持有赛诺菲7.2%股份,拥有13.1%投票权 [3] 独立专家意见 - 赛诺菲董事会聘请Finexsi为独立专家审查交易,其确认回购股份价格对公司和股东公平,交易不影响财务平衡且将增厚收益 [4] 公司介绍 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们生活,在全球提供治疗方案和疫苗保护,注重可持续发展和社会责任,在泛欧交易所和纳斯达克上市 [5] 联系方式 - 媒体关系:Sandrine Guendoul等多人及对应电话和邮箱 [5] - 投资者关系:Thomas Kudsk Larsen等多人及对应电话和邮箱 [6]