Accessibility StatementSkip Navigation MORRISTOWN, N.J., Sept. 26, 2025 /PRNewswire/ -- Sanofi US today announces a broad expansion of its Insulins Valyou Savings Program by offering a 30-day supply of any Sanofi insulin for $35 to all patients in the US with a valid prescription. The program, first created for people without health insurance, will be available to all Americans regardless of insurance status, including those with commercial insurance or Medicare, to ensure affordable access to these critica ...

政策核心内容 - 美国总统宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 除非制药公司在美国建立制造工厂[1] - 若建设已开始则可豁免关税[1] - 此前计划在一年至一年半内将税率逐步提升至150%至250%[1] 政策潜在影响 - 高额关税可能推高药价并造成药品短缺 扰乱复杂供应链[1] - 廉价外国仿制药可能被驱逐出美国市场[1] - 消费者将直接面临药房购药时的通胀压力及更高保险费冲击[1] - 低收入家庭和老年人群体受影响最严重[1] 制药企业应对措施 - 罗氏计划投资500亿美元扩张美国业务[2] - 强生计划未来四年在美国投入550亿美元 目标实现美国市场完全本土化供应[2] - 企业面临抉择：承受关税成本或投入数百亿美元转移生产线至美国及自由贸易伙伴地区[2] 行业实施挑战 - 在美国从零建设制药厂成本高昂且耗时数年[2] - 即使本土建厂仍可能因进口原料被征收关税[2] - 供应链转移过程漫长复杂且成本极高 伴随混乱和供应中断风险[2] 受影响企业范围 - 高度依赖美国市场的欧洲制药巨头面临沉重打击 包括诺华制药 罗氏 赛诺菲 阿斯利康和拜耳[2] - 可能导致欧洲本土制药业萎缩和失业[2]

两项研究拟纳入1884例患者，旨在评估Lunsekimig(两个剂量，皮下注射)对比安慰剂治疗控制不佳的嗜 酸性粒细胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化 的年化发生率。 此前，赛诺菲曾公布Lunsekimig治疗哮喘的Ib期概念验证研究数据。数据显示，哮喘患者经400mg Lunsekimig治疗28天后，呼出一氧化碳分数(FENO)较基线显著降低，较安慰剂组降幅为 40.9ppb(p<0.0001)。此外，患者的2型炎症反应生物标志物水平亦显著降低。 （原标题：赛诺菲(SNY.US)TSLP/IL-13双抗启动COPD II/III期临床） 智通财经APP获悉，9月24日，全球临床试验收录网站显示，赛诺菲(SNY.US)的TSLP/IL-13双抗 Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段，针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验 (THESEUS和PERSEPHONE)。 ...

Sanofi has committed an additional $625m to its venture capital arm, Sanofi Ventures, bringing its total assets under management to more than $1.4bn. The move aims to bolster investments in biotech and digital health innovations, aligning with Sanofi's strategic focus on immunology, neurology, vaccines and rare diseases. Established in 2012, Sanofi Ventures has invested $800m in more than 70 companies, targeting early-stage and emerging opportunities in healthcare. The fund participates in various stage ...

A Paris court on Wednesday ordered Sanofi and its Winthrop unit to pay 150.7 million euros ($177.1 million) in damages to France's national health insurance fund (CNAM) for anti-competitive practices ... ...

Commerzbank said on Wednesday that it would begin to buy back up to 1 billion euros ($1.18 billion) in shares starting on Thursday, a move that comes as it seeks to remain independent with Italy's Uni... ...

Sanofi commits an additional $625 million to Sanofi Ventures to accelerate investment in biotech and digital health innovation The fund will remain focused on Sanofi's key areas of immunology, rare diseases, neurology, and vaccines, backing earlier-stage innovation and emerging opportunities that support the company’s long-term strategySanofi Ventures drives innovation through leading and participating in private financing rounds for pioneering healthcare companies Paris, September 24, 2025. Sanofi Ventures ...

Availability of the Q3 2025 Aide mémoire Paris, France – September 24, 2025. Sanofi announced today that its Q3 2025 Aide mémoire is available on the "Investors" page of the company's website: Third quarter 2025 (sanofi.com) As for each quarter, Sanofi prepared this document to assist in the financial modelling of the Group's quarterly results. This document includes a reminder on various non-comparable items, as well as the foreign currency impact and share count. Sanofi's second quarter 2025 results wil ...

**公司：赛诺菲 (Sanofi, NasdaqGS:SNY)** [1] 核心观点与论据 **1 研发管线进展与挫折** * 公司对管线进展总体满意 但Itapecamab的一项积极和一项消极结果使公司陷入复杂境地[4] * Brevecumab在EADV会议上反馈极佳 其二期数据在现阶段优于Bimzelyx[4][62] * Tolibrutinib的PDUFA日期被延长 FDA需要更多时间审查Gemini 1和2的数据 公司认为更长的审查时间能带来正确结论[4][5] * 口服TNF药物的RA数据即将揭晓 若ACR 50和70数据良好 将成为生物制剂前的用药选择[52] * Amelior (Amlitelimab) 的Coast One数据超预期 特别是12周给药间隔的胜利 若Coast Two数据一致 预计其特应性皮炎峰值销售额将超30亿美元 若Estuary数据显示疗效持续提升 峰值销售额有望超50亿美元[41][42] * FREXA Duvacutag Lansecamig等资产研发进程顺利[63][66] **2 财务业绩与运营效率** * 公司业务表现强劲 增长迅速 正努力提升效率[5] * 二季度财报中对利润表杠杆化的表述不够清晰 承诺在三季度给出更精确的全年展望及2026年规划[5][6][17] * 研发费用将略有增加 但组合会有所不同 会根据数据成熟度对生命周期管理策略进行修剪和重新分配[19] * 对销售和管理费用有严格的内部目标 2026年将是要求很高的一年[20] * 公司是增长最快的大型药企之一 高个位数增长率得益于成功上市和完美执行 如Dupixent在第三季度销量增速创近年新高[20] * Amvuttra的共识销售额持续攀升 公司享有超过15亿美元部分30%的特许权使用费 预计其他收入将持续多年[24] * 利润表的杠杆化正朝着正确方向发展[25] * 目标是在本十年末实现100亿美元的新产品销售额[69] **3 美国药品定价政策与行业立场** * 公司严肃对待政府的来信并进行了分析 但不认为信中的要求和行政命令具有法律约束力[7] * 看不到信中的要求如何能有益于患者和平衡价格及最惠国待遇的清晰路径 认为必须有其他方式[7] * 担心在解决最惠国待遇问题后 232条款 IRA和关税问题仍悬而未决[8] * 认为药品福利管理者应被纳入价格对话 340B计划需要解决[9] * 主张进行真正的价格对话 包括反思PBM的角色 提高透明度或取消340B中的重复折扣 并对15%的关税占位符采取长期观点[10] * 从道德和伦理责任出发 不赞成因商业重心在美国而放弃欧洲市场或其他患者需求未满足的市场的做法[14] * 指出美国政府为政府患者支付的价格（剔除肿瘤学）比欧洲政府支付的价格高出20%至40% 而非四五倍 商业患者才是价格差异所在[15] **4 重点产品详细展望** * **Tolibrutinib**: FDA延长审查时间以查看更广泛的数据集 特别是接近继发进展型MS的患者群体 公司强调其独特的风险效益和未满足需求 并高度重视REMS的完美执行以确保医生信心[30][31][36] * **Amelior (Amlitelimab)**: 医生反馈非常积极 其12周给药间隔和实现药物免费缓解的潜力改变了游戏规则 预计将很好地吸引新患者 特应性皮炎中生物制剂的渗透率仅为15% 市场空间巨大[41][45][53] * **Dupixent**: 销量增长加速 其生命周期管理策略（LOE）超出2030年的计划不会与市场分享[28][67][68] **5 疫苗与mRNA战略** * 公司对mRNA领域充满热情 通过收购Translate Bio以参与mRNA竞争[71] * 与Novavax合作开发非mRNA的COVID-流感联合疫苗 预计2027-2028年获批 瞄准55-65岁以上人群的高端市场[71][72][73] * 公司的mRNA项目（如痤疮 衣原体等）主要针对当前政府任期之后的时间点[71] 其他重要内容 * 公司CEO将于1月接替Albert成为PhRMA主席 其对美国政策的态度被视为较为谨慎[6][15] * 公司意识到市场对其研发投入增加感到不稳定 承认研发转型需要时间（约5-7年） 并对此前过于乐观的预期负责[63][65] * 公司收购Blueprint Medicines的溢价为27% 结果非常出色[28] * Itapecamab的后续决策将参考ERS会议上罗氏的数据分享和公司自身的支气管扩张症数据[61] * Rilzabrutinib已在ITP（免疫性血小板减少症）上市 并将拓展至其他适应症[37]

核心观点 - 美国FDA授予赛诺菲基因疗法SAR446268快速通道资格 用于治疗非先天性1型强直性肌营养不良症(DM1) [1] - 该疗法采用RNA干扰技术靶向沉默DMPK基因表达 是目前唯一进入临床研究阶段的DM1候选疗法 [2][7] - 全球DM1患者发病率约为1/2300 目前尚无任何获批治疗方案 [4][7] 产品特性 - 采用腺相关病毒载体(AAV)递送RNA干扰(RNAi)技术 通过单次给药实现DMPK基因沉默 [2] - 作用机制为减少DMPK转录本 消除肌肉组织中有毒RNA foci 恢复正常剪接功能并改善肌肉功能 [2] - 针对疾病核心症状包括进行性肌无力、肌强直以及心脏/肺部/内分泌系统等多系统功能障碍 [2][4] 临床进展 - 目前处于首次人体I/II期临床研究阶段(NCT06844214) 重点评估安全性、耐受性和有效性 [3] - 首例患者计划于2025年末入组 [3] - 已获得美国(2024年7月)和欧盟(2024年10月)孤儿药资格认定 [3] 疾病背景 - 1型强直性肌营养不良症(Steinert病)为遗传性进行性罕见疾病 由DMPK基因突变引起 [4] - 临床表现包括从轻度成人病例到严重先天性形式的不同程度症状 严重影响患者日常生活能力和独立功能 [4] - 疾病可发生于任何年龄段 对维持生命重要功能产生深远影响 [4] 公司战略 - 赛诺菲定位为研发驱动型人工智能生物制药企业 专注于免疫系统相关药物和疫苗开发 [5] - 公司致力于通过解决最紧迫的医疗健康挑战来推动进步并产生积极影响 [5] - 在泛欧交易所(EURONEXT: SAN)和纳斯达克(NASDAQ: SNY)双重上市 [6]