不过，也有少量药物调低价格。约9种药物将降价，其中包括勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）糖尿病药物Jardiance及相关三款药 物，降幅超过40%。Jardiance是2026年美国政府为65岁及以上医保计划谈判降价的10款药物之一，两家公司将该药价格下调约三分之 二。 美国患者目前支付的处方药费用远高于其他发达国家，往往是其他国家的近三倍。特朗普一直要求药企将美国药价降至类似富裕国家的 水平。然而，即便特朗普已与14家药企达成部分药物价格协议，这些公司仍计划在1月1日提高部分药物价格。涉及公司包括辉瑞 （Pfizer）、赛诺菲（Sanofi）、勃林格殷格翰、诺华（Novartis）和葛兰素史克（GSK）。 整理 | GLP1减重宝典内容团队 尽管特朗普政府一直施压药企降低药价，但美国制药公司计划在2026年提高至少350种处方药的价格，其中包括针对新冠、呼吸道合胞 病毒（RSV）和带状疱疹的疫苗，以及抗癌重磅药物伊布替尼（Ibrance）。 与去年同期相比，今年的涨价药品数量有所增加——去年同期约为250种。今年的涨幅中位数约为4%，与2025年持平。这些价格调整仅 指药品标价，不包 ...

180亿！一家中国初创生物技术公司，又拿到医药巨头大单。 1月5日，华深智药的海外公司Earendil Labs与赛诺菲达成战略合作，推进多项自身免疫性及炎症疾病的创新药物项目，交易总潜在金额最高达25.6亿美 元，约合人民币180亿元。 华深智药由清华大学人工智能产业研究院孵化，专注于由AI驱动的新一代生物疗法研发。 "与赛诺菲的合作，使我们能够将Earendil的发现平台应用于前所未有的广泛自身免疫性疾病靶点。"华深智药创始人兼CEO彭健指出。 9个月前，彭健团队已斩获赛诺菲总值18.45亿美元的合作协议，共同开发两款双抗药物。 新年再下一城，刷新了中国创新药企海外授权金额纪录。 巨头押注 根据协议，彭健团队将获得高达1.6亿美元的预付款和近期款项，包括前期费用、开发费用和商业里程碑费用，其总潜在价值高达25.6亿美元。 团队还可以按净销售额，收取最高达两位数的分层特许权使用费。 不到一年，赛诺菲两次押注，与其对自身免疫与炎症疾病赛道的重视有关。 2025年4月，赛诺菲支付1.25亿美元预付款，总价值达18.45亿美元，获得华深智药两款用于治疗自身免疫性疾病和炎症性肠病的双抗药物（HXN-1002、 HX ...

行业背景与挑战 - 药物依从性（Adherence）是制药行业面临的主要挑战 特别是在需要患者在家自行注射的疗法中[2] - 世界卫生组织的研究显示 传统患者支持项目（PSPs）下的药物依从率低至50% 且在治疗第一年后通常会出现进一步下降[2] - 在慢性病和专科药物治疗中 治疗持续性（Persistence）问题同样严峻 有35%至63%的患者在治疗第一年内会中断治疗[2] 合作项目与解决方案 - BrightInsight与赛诺菲（Sanofi）及其合作伙伴再生元（Regeneron）合作 开发了一款专门支持该生物疗法患者的数字化应用（Patient App）[1][2] - 该患者应用结合了个性化、药物特定的支持与用户友好的数字界面[2] - 自有限度推出以来 该应用已被超过25,000名患者采用 证明了其相关性和易用性[2] 应用效果与数据 - 对来自多个适应症和队列的超过6,000名患者数据的深入分析显示 使用该应用的患者治疗参与度和一致性更高[2] - 真实世界观察数据显示 与未使用该应用的患者相比 使用该应用的患者在一年后的治疗中断率降低了4% 且药物依从性有所改善[2] 合作评价与扩展 - 基于积极的用户反馈和可衡量的结果 赛诺菲正在关键国际市场扩大与BrightInsight的合作 并利用BrightInsight平台的全球能力[3] - 赛诺菲表示将继续在其专科护理产品组合中延续与BrightInsight的合作伙伴关系[3] - 赛诺菲首席数字官认为 BrightInsight结合了深刻的用户洞察、前沿技术和制药专业知识 使其成为强有力的合作伙伴[4] 公司定位与业务 - BrightInsight是顶级生物制药公司在患者和医疗服务提供者旅程中 开发合规数字健康解决方案的值得信赖的合作伙伴和事实上的平台[5] - 公司为寻求数字化转型的生命科学公司提供领先技术 以快速开发、推出和扩展数字解决方案[5] - 其平台帮助客户在其最大市场中区分其旗舰疗法 并利用独特的真实世界数据来驱动可衡量的商业和临床价值[5]

CINCINNATI, Jan. 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enable Injections, Inc. (“Enable”) a healthcare innovation company developing and manufacturing the enFuse® On-Body Delivery System (OBDS), announced today that Sanofi is making a $30 million investment to accelerate Enable’s manufacturing build-out, strengthen its supply chain capabilities, and drive commercial growth. “This investment from one of our key partners shows support of the enFuse platform and our shared commitment to making large-volume subcutaneous ...

人民财讯1月6日电，赛诺菲1月6日宣布，创新药物瑞达普（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督 管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的 甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。作为全球首个作用于创新靶点APOC3 （载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物，普乐司兰钠注射液能够将FCS患者空腹甘油三 酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，且仅需一年四次给药，破解了FCS现阶 段在中国"无药可控"的困局。 ...

报告行业投资评级 - 评级：增持 [1] 报告的核心观点 - 美国最惠国价格协议谈判接近尾声，14家药企已与政府达成协议，以降价和增加投资换取三年关税豁免，整体对药企收入影响有限 [1][3][5] - 降价主要局限于Medicaid和直销渠道，收入占比较低，且市场对协议反应平稳，认为其缓解了政策不确定性 [3][11][13] - 协议核心内容包括降低慢病用药费用、增加本土投资以及对创新药执行最惠国价格 [3][6][7] 根据相关目录分别进行总结 1. MFN 谈判接近尾声，14 家药企已与政府达成协议 - 2025年12月19日，美国政府宣布与安进、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、基因泰克、吉利德、葛兰素史克、默沙东、诺华和赛诺菲等9家大型跨国药企达成协议 [3][6] - 此前，辉瑞、礼来、阿斯利康、EMD Serono和诺和诺德已先一步与政府达成协议，至此特朗普点名的17家药企中已有14家完成谈判，仅强生、艾伯维和再生元尚未宣布达成一致 [3][6][8] - 协议措施一：降低慢病类用药费用，适应症包括2型糖尿病、类风湿性关节炎、多发性硬化症、哮喘、慢性阻塞性肺病、乙型和丙型肝炎、HIV感染以及某些癌症等，主要通过TrumpRx平台提供50%-85%的折扣 [3][6] - 协议措施二：9家药企承诺在近期合计投资至少1500亿美元用于美国本土生产，并向战略性原料药储备库捐赠关键产品的活性药物成分以加强供应链安全 [3][7] - 协议措施三：要求9家企业所有上市创新药均须执行最惠国价格，适用范围从Medicaid扩展至商业保险、Medicare及现金自费患者 [3][7] - 各药企具体降价幅度显著，例如：辉瑞部分药物平均降价50%，最高85%；吉利德治疗丙肝的药物Epclusa从24,920美元降至2,425美元，降幅90%；赛诺菲的Plavix从756美元降至16美元，降幅98% [10] 2. MFN 协议换三年关税豁免，美股市场反应平稳 - 2025年12月19日政策落地后，代表生物科技股的XBI指数当日上涨2.85%，相关药企股价多数小幅收涨，显示市场对协议持中性偏乐观态度 [11] - 降价渠道收入占比有限，此次达成协议的9家药企均采用辉瑞模式，在Medicaid下通过直销模式提供折扣药，但Medicaid参保人支付能力有限且该渠道收入占比较低，例如辉瑞Medicaid在美国收入占比小于5% [3][13] - 对于礼来和诺和诺德在GLP-1类药物上的降价，报告认为更多是应对激烈的市场竞争，诺和诺德预计2026年全球销售增长仅受到约个位数低百分比的直接影响 [13] - 14家药企通过达成协议获得了为期三年的关税豁免，缓解了此前特朗普政府提出的对药品征收25%进口关税及要求生产转移至美国所带来的政策不确定性 [3][14]

Key Takeaways Sanofi seeks FDA approval to expand Tzield use to children aged one and older with stage 2 T1D.SNY's filing received priority review, with an FDA decision expected by April 29, 2026.The application is backed by interim phase IV PETITE-T1D data in children under eight.Sanofi (SNY) announced that the FDA has accepted a regulatory filing seeking to expand the use of its type 1 diabetes (T1D) drug, Tzield (teplizumab), in individuals aged one year and older. The agency has granted priority review ...

报告行业投资评级 - 行业评级：增持 [6] 报告核心观点 - 美国共14家药企与政府达成最惠国价格协议，降价渠道收入占比较低，且药企获三年关税豁免，整体影响有限 [2][6] MFN协议谈判进展与内容 - 截至2025年12月19日，美国政府已与14家大型跨国药企达成协议，特朗普点名的17家企业中仅剩强生、艾伯维和再生元尚未宣布达成一致 [6][8][10] - 协议涵盖Medicaid降价、新药国际对齐定价以及TrumpRx直销渠道等多项内容 [6][8] - 协议具体措施包括：1）降低慢病类用药费用，适应症包括2型糖尿病、类风湿性关节炎等；2）增加本土投资，9家药企承诺近期合计投资至少1500亿美元用于美国本土生产；3）要求9家企业所有上市创新药均须执行最惠国价格 [6][8][9] - 获得低价慢病用药主要通过政府平台TrumpRx，该平台引导消费者前往药企自有渠道以50%-85%折扣购买特定药物 [8] 主要药企协议细节 - **辉瑞**：绝大多数基础治疗药物和部分精选专科品牌药物平均降价50%，最高85%；承诺未来在美国额外投资700亿美元 [12] - **阿斯利康**：慢性病处方药品降价80%；未来投入500亿美元用于美国药品生产与研发 [12] - **诺和诺德**：Ozempic在直销渠道价格从1000美元降至350美元（降幅65%），在Medicare渠道降至245美元（降幅74%）；承诺未来在美国额外投资100亿美元 [12] - **礼来**：Zepbound在直销渠道价格从1086美元降至346美元（降幅68%），在Medicare渠道降至245美元；承诺至少270亿美元制造业投资 [12] - **吉利德**：Epclusa价格从24920美元降至2425美元（降幅90%）；未来五年将投资320亿美元 [12] - **葛兰素史克**：Advair Diskus 500/50价格从265美元降至89美元（降幅66%）；承诺未来在资本和研发方面投入超过700亿美元 [12] - **其他药企**：安进承诺投资25亿美元，勃林格殷格翰承诺投资100亿美元，百时美施贵宝承诺投资230亿美元，基因泰克（罗氏）投资500亿美元，默沙东、诺华、赛诺菲分别承诺投资230亿、230亿和200亿美元 [12] 市场影响与财务分析 - 降价主要局限于Medicaid和直销渠道，对药企收入影响有限，例如辉瑞Medicaid在其美国收入占比小于5% [16] - 对于礼来和诺和诺德，在GLP-1类药品上主动降价更多是迎合赛道越发激烈的竞争环境，诺和诺德预计2026年全球销售增长仅将受到约个位数低百分比的直接负面影响 [16] - 协议为药企换取了三年关税豁免（推迟Section 323关税3年），缓解了此前围绕制药行业的关税与贸易政策不确定性 [6][17] - 2025年12月19日政策落地后，XBI指数当日上涨2.85%，美股市场反应平稳，代表投资者对MFN协议持中性偏乐观态度，看好政策风险释放 [13][14] - 协议官宣当日，多数相关标的股价小幅收涨，例如安进涨0.91%，罗氏涨1.85%，吉利德涨2.32%，默克涨0.40% [14]

公司核心动态 - 公司宣布其Tzield 1型糖尿病药物的监管审查已获受理，该审查旨在将药物适用年龄范围扩大至低至1岁的儿童 [1] 监管与审批进展 - 监管机构接受了公司提交的优先审评申请，以评估Tzield药物在更年幼患者群体中的使用 [1]

核心观点 - 美国FDA已接受赛诺菲旗下药物Tzield的补充生物制剂许可申请进行优先审评 旨在将其适用年龄从8岁及以上扩展至1岁及以上 用于延迟2期1型糖尿病患者的3期疾病发作 目标审评决定日期为2026年4月29日 [1] - 此次优先审评基于正在进行的PETITE-T1D 4期研究的中期数据 该研究评估了Tzield在8岁以下儿童中的安全性和药代动力学 [1][4] - 若获批 Tzield将成为首个可用于1岁及以上2期1型糖尿病儿童以延迟3期疾病发作的疾病修饰疗法 [8] 监管与审评进展 - FDA的优先审评授予那些有潜力在严重疾病的治疗、诊断或预防方面提供显著改善的疗法申请 [3] - Tzield已于2022年11月在美国首次获批 用于延迟8岁及以上2期1型糖尿病患者的3期疾病发作 目前也已在中国、英国、加拿大、以色列、沙特阿拉伯、阿联酋和科威特获批 [6] - 2025年11月 欧洲药品管理局人用药品委员会已对相同适应症人群给出积极推荐 其在欧盟的商品名将为Teizeild 其他地区的监管审评仍在进行中 [6] 临床研究详情 - PETITE-T1D是一项正在进行的4期单臂、非随机、开放标签、多中心研究 旨在评估Tzield在8岁以下2期1型糖尿病儿童中的安全性和药代动力学 [4] - 2期1型糖尿病的定义为存在两种或更多1型糖尿病相关自身抗体并伴有血糖异常 [4] - 该研究已招募23名参与者 治疗方案为连续14天每日静脉输注Tzield 每位参与者的研究持续时间可能长达26个月以进行随访和监测 [5] - 该研究的中期数据已在第51届国际儿童和青少年糖尿病学会年会上公布 并同步发表于《Diabetologia》期刊 [2] 产品与疾病背景 - Tzield是一种CD3导向的单克隆抗体 是自身免疫性1型糖尿病领域首个且唯一的疾病修饰疗法 [6] - Tzield通过保护胰腺中分泌胰岛素的β细胞来减缓疾病进展 [8] - 1型糖尿病是一种进行性自身免疫疾病 根据疾病进展分为四个阶段 [7] - 阶段1：自身免疫攻击开始 血液中存在2种或更多自身抗体 血糖正常 无症状 [7] - 阶段2：存在自身抗体且因β细胞功能逐渐丧失出现血糖异常 仍无症状 [12] - 阶段3：大量β细胞被破坏 出现临床高血糖及典型症状 需每日进行胰岛素替代治疗 [12] - 阶段4：长期患病 常伴有慢性糖尿病并发症 β细胞质量估计减少高达95% 自身抗体可能消失 [12] 公司信息 - 赛诺菲是一家以研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 专注于利用对免疫系统的深入理解来发明药物和疫苗 [9] - 赛诺菲在泛欧交易所和纳斯达克上市 代码分别为SAN和SNY [9]