药品获批信息 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者 [1] - 该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的患者 [1] - 利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] 药品研发与商业化 - 利生妥®是亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，此前为耐立克® [2] - 公司正在开展利沙托克拉四项全球注册III期临床研究，包括治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病的GLORA-3研究以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合徵的GLORA-4研究 [2] 药品作用机制 - 利生妥®通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 [2] - Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制 [3] - Bcl-2靶点成药性难度很高，主要因为其作用机制为蛋白－蛋白相互作用，靶点结合界面较大，很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用 [3] 行业意义 - 利生妥®的获批填补了中国Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL领域的空白 [3] - 该药品在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力 [2] - 此次获批彰显了亚盛医药全球临床创新研发的领先实力，是公司跻身全球市场的又一标志性里程碑 [2]

医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案，新增商业健康保险创新药品目录[1] - 商保创新药目录的引入为创新药企开辟新的市场空间，有望加速创新药的商业化进程[1] 药明康德业绩 - 预计2025年上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%[2] - 持续经营业务收入同比增长24.24%[2] - 预计归母净利润约85.61亿元，同比增长101.92%[2] - 业绩增长表明公司在全球医药市场竞争力持续增强，业务拓展与运营效率显著提升[2] 亚盛医药新药获批 - 自主研发的Bcl-2选择性抑制剂"利生妥"获附条件批准上市[3] - 成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂[3] - 有望凭借先发优势快速抢占市场份额，为公司带来显著业绩增长[3] 联邦制药临床试验 - 1类创新药"UBT37034注射液"关于超重或肥胖适应症的新药临床试验获美国FDA批准[4] - 临床前研究显示该药物与GLP-1类似物联用能够显著降低体重[4] - 针对当前全球旺盛的减肥药需求，市场潜力巨大[4] 华北制药业绩 - 预计2025年上半年归母净利润1.24亿元左右，同比增长72%左右[5] - 业绩增长主要源于全面预算管控、精益管理等措施降低采购成本及各项费用[5] - 显示公司内部管理优化和运营效率提升[5]

文章核心观点 - 公司自主研发的新型Bcl - 2选择性抑制剂lisaftoclax获中国国家药监局批准用于治疗特定慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，体现了公司临床开发和创新能力，是公司管线发展重要里程碑 [1][2] 药物获批信息 - lisaftoclax获中国国家药监局批准用于治疗曾接受过至少一种包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内系统治疗的成年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，是中国首个获有条件批准和上市许可用于治疗该疾病的Bcl - 2抑制剂，也是全球第二个获批的Bcl - 2抑制剂 [1] - 此次批准基于一项关键注册II期研究结果，lisaftoclax单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤显示出显著疗效，总体缓解率达到预设终点，且安全性良好 [3] 药物特性与意义 - lisaftoclax是公司研发的口服小分子Bcl - 2选择性抑制剂，可选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl - 2，恢复癌细胞正常凋亡过程，在多种血液恶性肿瘤和实体瘤中显示出广泛治疗潜力，是公司继奥勒巴替尼之后第二个商业化新药 [2] - 该药物获批彰显公司全球临床开发和创新能力，是公司深度管线成功发展的又一重要里程碑 [2] 疾病现状与需求 - 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤是由成熟B细胞肿瘤引起的血液恶性肿瘤，全球每年新增诊断超10万例，中国发病率低于西方国家，但呈快速上升趋势，发病年龄更年轻且侵袭性更高 [4] - 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂是目前一线治疗的主要选择，但存在诱导深度缓解能力有限、中长期治疗复发风险高、长期治疗有毒性和不耐受等问题，患者需要更安全有效的治疗方案 [4] 药物治疗优势 - Bcl - 2抑制剂的引入革新了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗，Bcl - 2是肿瘤细胞逃避凋亡的关键机制，此前中国无Bcl - 2抑制剂获批用于治疗该疾病，lisaftoclax填补了治疗空白 [5] - 2025年4月lisaftoclax被纳入中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南，其获批和指南推荐证实该药物是安全有效的新治疗选择，是中国血液恶性肿瘤精准治疗的重大进展 [6][7] 公司发展规划 - 公司目前正在开展4项lisaftoclax的全球注册III期试验，包括与布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂联用治疗曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者等多项研究 [7][13] - 公司将加速该药物在各种适应症的全球开发，尽快让更多患者受益 [7] 公司概况 - 公司是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富的创新药物候选管线，包括针对凋亡途径关键蛋白的抑制剂和下一代激酶抑制剂 [10] - 公司首款商业化新药奥勒巴替尼是中国首个获批用于治疗特定慢性髓性白血病的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入中国国家医保目录，目前正在开展全球注册III期试验 [11] - 公司凭借强大研发能力建立了全球知识产权组合，与多家领先生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [14]

股价表现 - 7月9日开盘上涨3.85%至42.94美元/股 [1] - 当日成交额1.71万美元 [1] - 总市值37.47亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 立足中国面向全球的生物医药企业 [2] - 专注肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域 [2] - 2019年香港联交所主板上市(代码:6855.HK) [2] - 拥有蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 细胞凋亡通路新药研发处于全球前沿 [2] 产品管线 - 9个进入临床阶段的1类小分子新药 [2] - 覆盖Bcl-2/IAP/MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床品种的公司 [2] - 在中美澳欧开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)治疗慢性髓细胞白血病 [2] - 中国首个上市品种且纳入国家医保目录 [2] - 获FDA快速通道资格及欧美孤儿药认定 [2] 研发资质 - 4个在研新药获16项FDA和1项欧盟孤儿药认定 [2] - 2项FDA快速通道资格及2项儿童罕见病认证 [2] - 承担6项国家科技重大专项 [2] 国际合作 - 与UNITY/MDAnderson/梅奥医学中心等机构合作 [2] - 与默沙东/阿斯利康/辉瑞等药企建立全球合作关系 [2] 团队建设 - 国际化原创新药研发与临床开发团队 [2] - 正在建设商业化生产及市场营销团队 [2]

高管任命 - 亚盛医药任命Veet Misra博士为首席财务官，黄智为全球企业发展&财务高级副总裁，两人均向董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报 [1] - 公司表示两位资深高管的加入将为全球化征途增添战略引擎，助力全球资本市场开拓与企业管理提升 [1] - 公司强调Misra博士的复合背景将提升全球资本市场影响力，黄智的跨国企业管理经验契合长期发展需求 [1] 新任高管背景 - Misra博士拥有20多年投行经验，曾任Cantor Fitzgerald医疗健康投行部董事总经理，专注生物制药领域咨询 [2] - Misra博士曾就职于华利安国际投行和加拿大皇家银行资本市场生命科学投行部，擅长股权/债务交易及并购咨询 [2] - 黄智曾担任百济神州大中华区和亚太区首席财务官，通过全面预算管理改善财务状况，此前任职诺华制药多国财务负责人 [3] 公司战略定位 - 亚盛医药强调其作为港股和纳斯达克双重主要上市的全球创新药企，正处于新的历史发展阶段 [1] - 公司定位为全球细胞凋亡靶向治疗领域领导者，港美双重上市获得国际资本市场认可 [1] - 黄智指出公司在血液肿瘤领域已构筑全球竞争优势，与武田的合作开创中国生物医药国际化新范式 [2]

文章核心观点 - 昇腾医药宣布任命首席财务官和全球企业发展与财务高级副总裁，两位新成员经验丰富，将助力公司全球战略实施和业务发展 [1][2][3] 公司人事任命 - 公司宣布任命维特·米斯拉博士为首席财务官，黄埃里克先生为全球企业发展与财务高级副总裁，二者均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士汇报 [1] - 杨大俊博士表示，公司进入显著增长阶段，新成员加入将加速全球战略实施 [2] - 米斯拉博士拥有生物学深厚科学背景和美国生物制药资本市场丰富经验，黄埃里克先生在全球制药行业和企业管理方面经验丰富 [2][3] - 米斯拉博士期待加速公司创新产品线全球发展，为患者和股东创造价值；黄埃里克先生希望改善运营，整合资源，加速核心资产全球开发和商业化 [4] - 米斯拉博士有超20年投资银行经验，曾在多家机构任职，拥有分子生物学博士学位和金融与战略工商管理硕士学位 [4] - 黄埃里克先生在跨国公司担任过多种管理职位超20年，曾在百济神州和诺华任职，拥有金融工商管理硕士学位 [5] 公司业务情况 - 昇腾医药是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富创新药物候选产品线 [6] - 公司主要资产奥勒巴替尼是中国首个获批用于治疗特定类型慢性髓性白血病的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，已纳入国家医保目录，正在进行全球注册III期试验 [8] - 公司第二大主要资产丽莎托克拉是用于治疗各种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl - 2抑制剂，其新药申请获优先审评资格，正在进行4项全球注册III期试验 [9] - 公司凭借强大研发能力，拥有全球知识产权组合，并与多家领先生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [10]

股价表现 - 7月3日开盘上涨4.14%，报41.5美元/股，成交6.44万美元，总市值36.15亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 立足中国、面向全球的生物医药企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病领域 [2] - 2019年10月在香港联交所主板上市，股票代码6855.HK [2] - 拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] 研发管线 - 拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 包括Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 新一代针对癌症治疗中激酶突变体的抑制剂 [2] - 在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)用于治疗慢性髓细胞白血病 [2] - 中国国家药品监督管理局纳入优先审评和突破性治疗品种 [2] - 已在中国获批上市并纳入国家医保目录 [2] - 获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定及欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发成果 - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格及2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] - 承担国家科技重大专项6项，包括5项"重大新药创制"和1项"重大传染病防治" [2] 国际合作 - 与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心等全球领先机构合作 [2] - 与默沙东、阿斯利康、辉瑞等医药公司建立合作关系 [2] - 在全球范围内进行知识产权布局 [2] 团队建设 - 拥有国际化人才团队，具备原创新药研发与临床开发经验 [2] - 正在打造商业化生产及市场营销团队 [2]

股价表现 - 6月24日开盘上涨4.17%，报38.7美元/股，成交5.31万美元，总市值33.72亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 立足中国、面向全球的生物医药企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域 [2] - 2019年10月在香港联交所主板上市(股票代码:6855.HK) [2] - 拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] 研发管线 - 拥有9个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 包括Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 新一代针对癌症治疗中激酶突变体的抑制剂 [2] - 在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)用于治疗慢性髓细胞白血病 [2] - 中国首个上市品种，已纳入国家医保目录(2022年) [2] - 获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定 [2] - 获得欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发成果 - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格 [2] - 2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] - 承担国家科技重大专项6项(5项"重大新药创制"，1项"重大传染病防治") [2] 国际合作 - 与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心等机构合作 [2] - 与默沙东、阿斯利康、辉瑞等医药公司达成全球合作 [2] 团队建设 - 具有丰富原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队 [2] - 正在打造商业化生产及市场营销团队 [2]

股价表现 - 6月18日盘中上涨10 46%至34 95美元/股 成交17 83万美元 总市值30 45亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9 81亿人民币 同比增长341 77% [1] - 归母净利润-4 05亿人民币 同比增长56 2% [1] 公司概况 - 立足中国面向全球的生物医药企业 专注于肿瘤 乙肝及衰老相关疾病领域 [2] - 2019年10月在香港联交所主板上市(股票代码6855 HK) [2] - 拥有蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 处于细胞凋亡通路新药研发全球前沿 [2] 研发管线 - 9个进入临床阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 覆盖Bcl-2 IAP MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的公司 [2] - 在中国 美国 澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)治疗慢性髓细胞白血病 已在中国获批上市 [2] - 耐立克被纳入中国国家医保药品目录(2022年) [2] - 获得美国FDA快速通道资格 孤儿药资格认定 欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发资质 - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格 2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] - 承担5项国家"重大新药创制"专项和1项"重大传染病防治"专项 [2] 国际合作 - 与UNITY MDAnderson 梅奥医学中心 Dana-Farber癌症研究所等学术机构合作 [2] - 与默沙东 阿斯利康 辉瑞等医药公司建立全球合作关系 [2] 团队建设 - 拥有国际化原创新药研发与临床开发团队 [2] - 正在建设商业化生产及市场营销团队 [2]

公司核心资产与研发进展 - 公司核心资产包括新型药物olverembatinib(HQP1351)、Bcl-2抑制剂lisaftoclax(APG-2575)和EED抑制剂APG-5918，共13项研究将在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上展示，包括1场口头报告、多场海报展示及线上发表[1] - 口头报告聚焦第三代TKI疗法在慢性髓性白血病(CML)患者中的基因组与转录组学预测模型[3] - 海报展示涉及olverembatinib联合venetoclax/阿扎胞苷一线治疗Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)的初步结果，以及olverembatinib单药治疗FGFR1重排髓系/淋巴肿瘤的II期研究[3][4] - 线上发表包含5项研究，涵盖olverembatinib在Ph+ ALL维持治疗、复发/难治性Ph+ ALL及CML加速期的真实世界数据[6][7] 核心产品临床开发阶段 - 主导产品olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，适应症覆盖T315I突变CML慢性期/加速期患者，已纳入中国医保目录，目前正开展全球III期POLARIS-2试验用于CML及Ph+ ALL新诊患者[9] - 第二核心产品lisaftoclax(Bcl-2抑制剂)针对复发/难治性CLL/SLL的新药申请获中国药监局优先审评，同步推进全球III期GLORA试验联合BTK抑制剂治疗CLL/SLL[10] - EED抑制剂APG-5918在临床前T细胞淋巴瘤模型中显示与组蛋白去乙酰化酶抑制剂tucidinostat的协同抗肿瘤效应[5] 行业合作与学术影响力 - 公司建立全球知识产权体系，与武田、阿斯利康、默克、辉瑞等跨国药企达成合作，并与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所等顶尖机构保持研发关系[11] - EHA年会作为欧洲最大血液学会议，每年吸引超100个国家10,000+参会者，公司多项研究入选凸显其在血液肿瘤领域的学术地位[2] 临床研究设计亮点 - 创新性探索olverembatinib联合方案：包括与blinatumomab一线治疗Ph+/Ph样ALL的II期研究[4]，与VP方案(长春新碱/泼尼松)治疗Ph+ ALL的II期多中心试验[4]，以及联合inotuzumab ozogamicin治疗复发/难治Ph+ ALL的II期研究[5] - 基础研究揭示olverembatinib与Bcl-2/Bcl-xL抑制剂在T-ALL中的协同作用机制[8]