核心观点 - 公司2025年上半年核心产品奥雷巴替尼销售额同比增长93%至3030万美元 主要受益于国家医保目录覆盖扩大[2][6][7] - 公司第二款产品利沙妥克于2025年7月10日获中国药监局批准 成为国内首个获批的Bcl-2抑制剂 用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[2][6][13] - 公司通过增发融资获得1.901亿美元净收益 现金及银行结余增至2.319亿美元 为商业化及研发提供资金支持[2][20][21] - 公司目前有9项注册性临床试验正在进行中 其中3项获得美国FDA批准[2][6] 财务表现 - 2025年上半年总收入3260万美元 较2024年同期的11340万美元下降71.6% 主要因2024年同期包含9340万美元知识产权收入[12] - 奥雷巴替尼产品销售额3030万美元 同比增长92.5%[12] - 研发费用7380万美元 同比增长19.0% 主要由于全球临床试验投入增加[15] - 销售与分销费用1920万美元 同比增长53.7% 因奥雷巴替尼商业化推进及利沙妥克上市准备[14] - 净亏损8250万美元 每股亏损0.24美元[19] 奥雷巴替尼进展 - 销售额达3030万美元 同比增长93%[2][6][7] - 国家医保目录覆盖自2025年1月起扩大 显著提升药品可及性[2][7] - 截至2025年6月30日 覆盖药房和医院达782家 同比增长17% 其中医院覆盖295家 同比增长47%[7] - 三项注册性III期试验进行中：POLARIS-3针对SDH缺陷型胃肠道间质瘤 POLARIS-2针对经治慢性髓系白血病慢性期患者 POLARIS-1针对新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病患者[7][8][28] 利沙妥克进展 - 2025年7月10日获中国药监局批准 用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者[6][13] - 2025年4月获中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南推荐 作为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤单药治疗方案[13] - 四项全球注册性III期试验进行中：GLORA-4针对新诊断高危骨髓增生异常综合征 GLORA-3针对新诊断老年或不适合强化疗的急性髓系白血病 GLORA-2针对初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 GLORA针对BTK抑制剂经治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[13][29] 资金与运营 - 2025年7月完成增发融资 获得1.901亿美元净收益[2][13][21] - 截至2025年6月30日现金及银行结余2.319亿美元 较2024年底增加31.7%[20] - 任命Veet Misra博士为首席财务官 Eric Huang为全球企业发展与财务高级副总裁[13]