Bcl-2靶点研发突破 - Bcl-2靶点历经30年研发才有一款药物成功上市，成药难度极高，被比喻为"攀登珠穆朗玛峰"[3] - 亚盛医药的利沙托克拉（利生妥）成为国产原研首家、全球第2款Bcl-2抑制剂，打破艾伯维9年垄断[3] - 亚盛医药另一款产品奥雷巴替尼片研发历程长达13年[3] - Bcl-2靶点被称为"血液瘤的PD-1"，对慢淋、骨髓瘤等B细胞肿瘤都能发挥作用，堪称血液病治疗的"万金油"[5] 药物研发策略 - 公司坚持不做me-too药物、快速跟进药物和生物类似药，专注于解决临床无药可用的困境[4] - 药物设计坚持"全优才能无忧"的理念，通过差异化产品在竞争中胜出[6] - 利生妥采用每日剂量爬坡设计，5天达到目标剂量，比竞品维奈克拉的5周更快速[6] - 利生妥半衰期4至6小时，肿瘤溶解综合征(TLS)发生率极低，安全性显著优于竞品[6][7] 临床价值 - 利生妥解决了BTK抑制剂耐药患者快速进展的问题，能尽快发挥疗效控制病情[6] - 该药物在临床治疗路径上有革命性意义，帮助患者回到正常生活和工作[7] - 药物安全性高，解决了靶向药在抗凝、抗血小板等方面的风险问题[7] 行业发展趋势 - 中国创新药企BD交易数量和金额创纪录，热门研发管线中中国研究者身影增多[10] - 2023年企业通过BD融资额超过投资人直接投资额，显示行业新趋势[10] - 中国原研创新药覆盖754个靶点，与全球热门靶点重合度达80%，但集中度较高[12] - 行业正从仿制向真正创新转型，部分企业开始尝试高风险高回报的原创研发[13] 资本市场表现 - 亚盛医药2023年港股股价涨幅超70%，美股大涨超120%，在同类公司中涨幅居首[12] - 港股18A公司中仅康方生物和亚盛医药两家股价冲至历史新高[11] - 公司预计2027年实现盈利，向大型制药公司目标迈进[13] 行业竞争格局 - 创新药行业内卷源于企业保守倾向和资本避险需求，导致热门靶点过度集中[12] - 中国TOP20靶点中有19个靶点对应管线数量全球占比超50%，部分靶点超80%[12] - 行业需避免盲目跟风热点，应专注差异化创新和未满足临床需求[13]

药物研发突破 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获中国国家药品监督管理局批准附条件上市，成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] - 该药物适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者 [2] - Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是癌细胞逃避凋亡的重要机制之一 [2] 研发难度与挑战 - Bcl-2靶点的成药性难度极高，其作用机制为蛋白-蛋白相互作用（PPI），靶点结合界面较大，难以设计小分子去抑制并发挥阻断作用 [3] - Bcl-2靶点位于线粒体上，药物需先通过细胞膜，进入细胞后再通过线粒体双膜，才能作用于该靶点，进一步加大了成药难度 [3] - 临床普遍认为Bcl-2靶点难以成药，过去20年中大型制药公司曾尝试但未成功，诺华公司曾两次购买Bcl-2分子药物但至今仍未成功 [4] 市场竞争格局 - 艾伯维的Bcl-2抑制剂维奈克拉于2016年获FDA批准上市，2024年销售额达到26亿美元，预计今年会超过30亿美元，峰值销售额有望在2026年达到60亿美元 [4] - 目前在研的Bcl-2抑制剂近50余种，大多数公司布局在血液瘤领域，联合用药是未来主要研发方向 [5] - 亚盛医药的利生妥®还在推进四项全球III期研究，其中两项跟CLL/SLL相关，分别为联合BTK抑制剂治疗经治和治疗初治CLL/SLL [5] 临床数据表现 - 在2024年的ASH年会上，亚盛医药展示了利生妥联合BTK抑制剂阿卡替尼治疗初治（TN）、复发/难治性（R/R）CLL/SLL患者的研究数据 [5] - 在既往接受过维奈克拉治疗的患者中，ORR为85.7%；在既往接受过维奈克拉但未接受过BTK抑制剂治疗的患者中，ORR为100%；在既往接受过维奈克拉和BTK抑制剂治疗的患者中，ORR为66.7% [5] 市场前景与规模 - 全球靶向细胞凋亡治疗市场预计2023年至2030年年复合增长率达24%，2030年全球市场规模将达到220亿美元 [6] - Bcl-2蛋白作为细胞凋亡领域最重要的靶点之一，该靶点的成药性已被验证，联合用药拓宽了Bcl-2抑制剂的使用场景，未来市场空间有望逐步打开 [6] 商业化布局 - 亚盛医药计划在中国独立推进利生妥®的商业化进程，进一步挖掘该药物的更多适应症潜力 [7] - 公司期望在2027年实现整体盈利并达到收支平衡，中金公司已将亚盛目标价上调27.5%至88港币 [8] 行业影响与趋势 - 继亚盛医药之后，百济神州、诺诚健华等中国药企的Bcl-2抑制剂也紧随其后，一个由中国企业主导的全球抗癌药新生态正在形成 [9] - 在曾被跨国巨头垄断的高难度靶点领域，中国药企不再满足于跟随，而是开始定义新一代治疗标准 [9]

文章核心观点 - 公司完成境外配售交易获约1.492亿港元净收益 计划用于商业化、临床开发等 [1][2] 公司概况 - 公司是致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司 拥有丰富创新药物候选管线 [5] - 公司主要资产有olverembatinib和lisaftoclax 分别处于不同临床阶段 [6][7] - 公司凭借强大研发能力建立全球知识产权组合 并与多家领先生物制药公司及研究机构建立合作关系 [8][9] 境外配售交易情况 - 公司CEO关联方出售2200万股普通股 同时认购2200万股新股 交易完成后公司净收益约1.492亿港元（约1.901亿美元） 新股发行预计7月28日完成 占配售前已发行股本约6.29% [1] - 交易依据2025年7月14日配售及认购协议进行 配售代理为J.P. Morgan (Asia Pacific) Limited和Citigroup Global Markets Limited [1] 资金用途 - 公司计划将净收益用于商业化、全球临床开发以及加强全球运营的基础设施和营运资金 [2] 交易合规说明 - 境外配售依据相关法规向非美国人士进行 股份发售未在美国证券法案及州证券法注册 除豁免情况外不得在美国出售 [3]

公司融资交易 - 亚盛医药集团国际完成离岸配售，以每股68.60港元的价格出售2200万股普通股，总收益约14.92亿港元（约1.901亿美元）[1] - 公司同时向关联方发行2200万股新股，价格同为68.60港元，新股占发行前总股本的6.29%[1] - 交易预计于2025年7月28日完成，由摩根大通(亚太)和花旗环球市场担任配售代理[1] 资金用途 - 募集资金将用于商业化推广、扩大市场覆盖和改善患者可及性[2] - 资金还将用于推进核心管线候选药物的全球临床开发[2] - 部分资金将用于加强全球运营的基础设施和营运资本[2] 交易结构 - 配售在美国境外进行，依据证券法Regulation S条款，未向美国人士发售[3] - 配售股份未在香港公开发售，新股发行也不涉及公开发行[3] 公司概况 - 亚盛医药是一家专注于癌症领域未满足医疗需求的全球生物制药公司[5] - 公司拥有丰富的创新药物管线，包括凋亡通路关键蛋白抑制剂和下一代激酶抑制剂[5] - 主要资产包括BCR-ABL1抑制剂olverembatinib和Bcl-2抑制剂lisaftoclax[6][7] 核心产品进展 - 奥雷巴替尼是中国首个获批用于T315I突变CML患者治疗的第三代BCR-ABL1抑制剂[6] - 奥雷巴替尼已纳入中国国家医保目录，正在进行多项全球注册性III期临床试验[6] - Lisaftoclax用于治疗复发/难治性CLL/SLL的新药申请刚获得中国NMPA批准[7] - Lisaftoclax正在进行4项全球注册性III期临床试验，涵盖多种血液系统恶性肿瘤[7] 研发合作 - 公司建立了全球知识产权组合，与武田、阿斯利康、默克、辉瑞等多家领先药企建立了合作关系[8] - 与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所等顶尖研究机构保持研发合作关系[9]

股价表现 - 7月15日亚盛医药盘中上涨2.27%至37.02美元/股，成交7.18万美元，总市值32.30亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 2024年归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 亚盛医药是立足中国、面向全球的生物医药企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病领域的创新药物开发 [2] - 2019年10月28日在香港联交所主板上市，股票代码6855.HK [2] - 拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 在细胞凋亡通路新药研发领域处于全球前沿 [2] 产品管线 - 拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 产品包括Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 开发新一代针对癌症治疗中激酶突变体的抑制剂 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)用于治疗慢性髓细胞白血病 [2] - 耐立克已在中国获批上市，是公司首个上市品种 [2] - 该产品被纳入中国国家医保药品目录(2022年) [2] - 获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定 [2] - 获得欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发进展 - 在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格 [2] - 2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] 科研项目 - 承担国家科技重大专项"重大新药创制"5项 [2] - 承担"重大传染病防治"专项1项 [2] 国际合作 - 与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心等机构达成全球合作 [2] - 与默沙东、阿斯利康、辉瑞等医药公司建立合作关系 [2] 团队建设 - 建立具有丰富原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队 [2] - 正在高标准打造后期商业化生产及市场营销团队 [2]

融资计划 - 公司拟通过先旧后新方式配售不超过2200万股股票 [1] - 配售价格为每股68.6港元 [1] - 预计筹集资金约15.1亿港元 [1]

文章核心观点 公司宣布由关联方进行境外配售股份，同时将向其发行新股份，公司拟用所得净收益推进商业化、临床开发等工作，还介绍了公司的业务及产品情况 [1][2][3] 境外配售情况 - 公司关联方以每股68.60港元价格配售2200万股普通股，总收益约15.092亿港元（约1.923亿美元），超额认购8倍，预计7月17日完成 [1] - 境外配售完成时，关联方将以同样价格认购2200万新普通股，交易完成需满足惯例成交条件并在境外配售完成后进行 [2] - 美国首次公开募股代表放弃关联方所持配售股份的锁定期限制 [2] 资金用途 - 公司拟将境外配售及发行新股份所得净收益用于商业化、全球临床开发、基础设施和营运资金等方面 [3] 股份登记与销售限制 - 配售股份未也不会根据证券法或任何州证券法登记，境外配售无需在香港或其他地方登记，不得在美国或向美国人士发售或出售 [4] 公司介绍 - 公司是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富的创新药物候选管线 [6] 核心产品情况 - 核心资产奥勒巴替尼是中国首个获批用于治疗特定慢性髓性白血病的第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入国家医保目录，公司正进行多项全球注册性III期试验 [7] - 第二核心资产丽莎托克拉克斯是新型Bcl - 2抑制剂，治疗特定病症的新药申请获中国国家药监局批准，公司正进行4项全球注册性III期试验 [8][9] 研发与合作 - 公司凭借强大研发能力建立全球知识产权组合，并与多家生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [9]

亚盛医药配股筹资 - 公司计划通过先旧后新方式配股筹资至多15.4亿港元（1.96亿美元）[1] - 配售股份数量为2,200万股，配售价区间为每股68.35-70港元[1] - 配售价较周一收盘价74.70港元折让6.3%-8.5%[1]

文章核心观点 Ascentage Pharma拟进行海外股份配售及发行置换股份，所得净收益用于商业化、临床开发及加强全球运营等，公司是专注癌症治疗的生物制药企业，有多款在研药物及全球合作关系 [1][2][5] 海外股份配售及置换股份 - 公司CEO关联方Dajun Yang Dynasty Trust拟在海外向非美国人士配售公司普通股，配售完成时，该关联方将认购与配售股份数量和价格相同的置换股份，交易需满足惯例成交条件且在海外配售完成后进行 [1] - 公司2025年1月美国首次公开募股的代表放弃了关联方所持配售股份的锁定期限制 [1] 收益用途 - 公司计划将海外配售及发行置换股份所得净收益用于商业化努力、全球临床开发以及加强全球运营的基础设施和营运资金 [2] 股份登记及销售限制 - 配售股份未也不会根据《证券法》或任何州证券法进行登记，海外配售无需在香港或其他地方登记，不得在美国或向美国人士发售或出售，除非符合豁免条件 [3] 公司介绍 - Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，致力于解决癌症领域未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线 [5] 核心药物进展 - 领先资产olverembatinib是中国首个获批用于治疗特定慢性髓性白血病（CML）患者的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入中国国家医保目录，公司正在进行其全球注册性III期试验 [6] - 第二款领先资产lisaftoclax是用于治疗各种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl - 2抑制剂，其治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请已获中国国家药监局批准，公司正在进行4项全球注册性III期试验 [7] 全球合作 - 凭借强大的研发能力，公司建立了全球知识产权组合，并与多家领先的生物技术和制药公司以及研究机构建立了合作关系 [8]

核心观点 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获NMPA批准附条件上市，成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] - 利生妥是亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复肿瘤细胞正常凋亡过程 [2] - 该药物填补了国内CLL/SLL领域Bcl-2抑制剂的空白，将改写全球Bcl-2抑制剂市场竞争格局 [3][4] 药物研发与临床价值 - 利生妥用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者 [2] - CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，全球每年新增病例超过10万例，中国发病率呈明显上升趋势且具有发病年龄低、侵袭度高等特点 [2] - Bcl-2抑制剂为CLL/SLL患者提供了新治疗方向，在国际上已成为CLL/SLL治疗的重要药物 [3] 公司战略与行业地位 - 亚盛医药创始团队在Bcl-2靶点新药研发领域深耕三十年，此次获批彰显其全球创新实力 [2] - 利生妥的上市进一步奠定了公司在血液肿瘤领域的领先地位 [4] - 公司正在开展利生妥四项全球注册III期临床研究，并在AML、MDS、MM等领域进展较快 [4] 市场潜力 - 中国CLL/SLL发病率持续攀升，治疗面临耐药、长期用药管理复杂、缓解率待提高等挑战 [3] - 该药物针对未满足的临床需求，是中国原创、全球创新的重磅药物 [4]