股价表现 - 7月15日亚盛医药盘中上涨2.27%至37.02美元/股，成交7.18万美元，总市值32.30亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 2024年归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 亚盛医药是立足中国、面向全球的生物医药企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病领域的创新药物开发 [2] - 2019年10月28日在香港联交所主板上市，股票代码6855.HK [2] - 拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 在细胞凋亡通路新药研发领域处于全球前沿 [2] 产品管线 - 拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线 [2] - 产品包括Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 开发新一代针对癌症治疗中激酶突变体的抑制剂 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)用于治疗慢性髓细胞白血病 [2] - 耐立克已在中国获批上市，是公司首个上市品种 [2] - 该产品被纳入中国国家医保药品目录(2022年) [2] - 获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定 [2] - 获得欧盟孤儿药资格认定 [2] 研发进展 - 在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验 [2] - 4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定 [2] - 2项FDA快速通道资格 [2] - 2项FDA儿童罕见病资格认证 [2] 科研项目 - 承担国家科技重大专项"重大新药创制"5项 [2] - 承担"重大传染病防治"专项1项 [2] 国际合作 - 与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心等机构达成全球合作 [2] - 与默沙东、阿斯利康、辉瑞等医药公司建立合作关系 [2] 团队建设 - 建立具有丰富原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队 [2] - 正在高标准打造后期商业化生产及市场营销团队 [2]

融资计划 - 公司拟通过先旧后新方式配售不超过2200万股股票 [1] - 配售价格为每股68.6港元 [1] - 预计筹集资金约15.1亿港元 [1]

文章核心观点 公司宣布由关联方进行境外配售股份，同时将向其发行新股份，公司拟用所得净收益推进商业化、临床开发等工作，还介绍了公司的业务及产品情况 [1][2][3] 境外配售情况 - 公司关联方以每股68.60港元价格配售2200万股普通股，总收益约15.092亿港元（约1.923亿美元），超额认购8倍，预计7月17日完成 [1] - 境外配售完成时，关联方将以同样价格认购2200万新普通股，交易完成需满足惯例成交条件并在境外配售完成后进行 [2] - 美国首次公开募股代表放弃关联方所持配售股份的锁定期限制 [2] 资金用途 - 公司拟将境外配售及发行新股份所得净收益用于商业化、全球临床开发、基础设施和营运资金等方面 [3] 股份登记与销售限制 - 配售股份未也不会根据证券法或任何州证券法登记，境外配售无需在香港或其他地方登记，不得在美国或向美国人士发售或出售 [4] 公司介绍 - 公司是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富的创新药物候选管线 [6] 核心产品情况 - 核心资产奥勒巴替尼是中国首个获批用于治疗特定慢性髓性白血病的第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入国家医保目录，公司正进行多项全球注册性III期试验 [7] - 第二核心资产丽莎托克拉克斯是新型Bcl - 2抑制剂，治疗特定病症的新药申请获中国国家药监局批准，公司正进行4项全球注册性III期试验 [8][9] 研发与合作 - 公司凭借强大研发能力建立全球知识产权组合，并与多家生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [9]

亚盛医药配股筹资 - 公司计划通过先旧后新方式配股筹资至多15.4亿港元（1.96亿美元）[1] - 配售股份数量为2,200万股，配售价区间为每股68.35-70港元[1] - 配售价较周一收盘价74.70港元折让6.3%-8.5%[1]

文章核心观点 Ascentage Pharma拟进行海外股份配售及发行置换股份，所得净收益用于商业化、临床开发及加强全球运营等，公司是专注癌症治疗的生物制药企业，有多款在研药物及全球合作关系 [1][2][5] 海外股份配售及置换股份 - 公司CEO关联方Dajun Yang Dynasty Trust拟在海外向非美国人士配售公司普通股，配售完成时，该关联方将认购与配售股份数量和价格相同的置换股份，交易需满足惯例成交条件且在海外配售完成后进行 [1] - 公司2025年1月美国首次公开募股的代表放弃了关联方所持配售股份的锁定期限制 [1] 收益用途 - 公司计划将海外配售及发行置换股份所得净收益用于商业化努力、全球临床开发以及加强全球运营的基础设施和营运资金 [2] 股份登记及销售限制 - 配售股份未也不会根据《证券法》或任何州证券法进行登记，海外配售无需在香港或其他地方登记，不得在美国或向美国人士发售或出售，除非符合豁免条件 [3] 公司介绍 - Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，致力于解决癌症领域未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线 [5] 核心药物进展 - 领先资产olverembatinib是中国首个获批用于治疗特定慢性髓性白血病（CML）患者的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入中国国家医保目录，公司正在进行其全球注册性III期试验 [6] - 第二款领先资产lisaftoclax是用于治疗各种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl - 2抑制剂，其治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请已获中国国家药监局批准，公司正在进行4项全球注册性III期试验 [7] 全球合作 - 凭借强大的研发能力，公司建立了全球知识产权组合，并与多家领先的生物技术和制药公司以及研究机构建立了合作关系 [8]

核心观点 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获NMPA批准附条件上市，成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] - 利生妥是亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，通过选择性抑制Bcl-2蛋白恢复肿瘤细胞正常凋亡过程 [2] - 该药物填补了国内CLL/SLL领域Bcl-2抑制剂的空白，将改写全球Bcl-2抑制剂市场竞争格局 [3][4] 药物研发与临床价值 - 利生妥用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者 [2] - CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，全球每年新增病例超过10万例，中国发病率呈明显上升趋势且具有发病年龄低、侵袭度高等特点 [2] - Bcl-2抑制剂为CLL/SLL患者提供了新治疗方向，在国际上已成为CLL/SLL治疗的重要药物 [3] 公司战略与行业地位 - 亚盛医药创始团队在Bcl-2靶点新药研发领域深耕三十年，此次获批彰显其全球创新实力 [2] - 利生妥的上市进一步奠定了公司在血液肿瘤领域的领先地位 [4] - 公司正在开展利生妥四项全球注册III期临床研究，并在AML、MDS、MM等领域进展较快 [4] 市场潜力 - 中国CLL/SLL发病率持续攀升，治疗面临耐药、长期用药管理复杂、缓解率待提高等挑战 [3] - 该药物针对未满足的临床需求，是中国原创、全球创新的重磅药物 [4]

药品获批信息 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者 [1] - 该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的患者 [1] - 利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] 药品研发与商业化 - 利生妥®是亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，此前为耐立克® [2] - 公司正在开展利沙托克拉四项全球注册III期临床研究，包括治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病的GLORA-3研究以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合徵的GLORA-4研究 [2] 药品作用机制 - 利生妥®通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 [2] - Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制 [3] - Bcl-2靶点成药性难度很高，主要因为其作用机制为蛋白－蛋白相互作用，靶点结合界面较大，很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用 [3] 行业意义 - 利生妥®的获批填补了中国Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL领域的空白 [3] - 该药品在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力 [2] - 此次获批彰显了亚盛医药全球临床创新研发的领先实力，是公司跻身全球市场的又一标志性里程碑 [2]

医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案，新增商业健康保险创新药品目录[1] - 商保创新药目录的引入为创新药企开辟新的市场空间，有望加速创新药的商业化进程[1] 药明康德业绩 - 预计2025年上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%[2] - 持续经营业务收入同比增长24.24%[2] - 预计归母净利润约85.61亿元，同比增长101.92%[2] - 业绩增长表明公司在全球医药市场竞争力持续增强，业务拓展与运营效率显著提升[2] 亚盛医药新药获批 - 自主研发的Bcl-2选择性抑制剂"利生妥"获附条件批准上市[3] - 成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂[3] - 有望凭借先发优势快速抢占市场份额，为公司带来显著业绩增长[3] 联邦制药临床试验 - 1类创新药"UBT37034注射液"关于超重或肥胖适应症的新药临床试验获美国FDA批准[4] - 临床前研究显示该药物与GLP-1类似物联用能够显著降低体重[4] - 针对当前全球旺盛的减肥药需求，市场潜力巨大[4] 华北制药业绩 - 预计2025年上半年归母净利润1.24亿元左右，同比增长72%左右[5] - 业绩增长主要源于全面预算管控、精益管理等措施降低采购成本及各项费用[5] - 显示公司内部管理优化和运营效率提升[5]

文章核心观点 - 公司自主研发的新型Bcl - 2选择性抑制剂lisaftoclax获中国国家药监局批准用于治疗特定慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，体现了公司临床开发和创新能力，是公司管线发展重要里程碑 [1][2] 药物获批信息 - lisaftoclax获中国国家药监局批准用于治疗曾接受过至少一种包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内系统治疗的成年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，是中国首个获有条件批准和上市许可用于治疗该疾病的Bcl - 2抑制剂，也是全球第二个获批的Bcl - 2抑制剂 [1] - 此次批准基于一项关键注册II期研究结果，lisaftoclax单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤显示出显著疗效，总体缓解率达到预设终点，且安全性良好 [3] 药物特性与意义 - lisaftoclax是公司研发的口服小分子Bcl - 2选择性抑制剂，可选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl - 2，恢复癌细胞正常凋亡过程，在多种血液恶性肿瘤和实体瘤中显示出广泛治疗潜力，是公司继奥勒巴替尼之后第二个商业化新药 [2] - 该药物获批彰显公司全球临床开发和创新能力，是公司深度管线成功发展的又一重要里程碑 [2] 疾病现状与需求 - 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤是由成熟B细胞肿瘤引起的血液恶性肿瘤，全球每年新增诊断超10万例，中国发病率低于西方国家，但呈快速上升趋势，发病年龄更年轻且侵袭性更高 [4] - 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂是目前一线治疗的主要选择，但存在诱导深度缓解能力有限、中长期治疗复发风险高、长期治疗有毒性和不耐受等问题，患者需要更安全有效的治疗方案 [4] 药物治疗优势 - Bcl - 2抑制剂的引入革新了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗，Bcl - 2是肿瘤细胞逃避凋亡的关键机制，此前中国无Bcl - 2抑制剂获批用于治疗该疾病，lisaftoclax填补了治疗空白 [5] - 2025年4月lisaftoclax被纳入中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南，其获批和指南推荐证实该药物是安全有效的新治疗选择，是中国血液恶性肿瘤精准治疗的重大进展 [6][7] 公司发展规划 - 公司目前正在开展4项lisaftoclax的全球注册III期试验，包括与布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂联用治疗曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者等多项研究 [7][13] - 公司将加速该药物在各种适应症的全球开发，尽快让更多患者受益 [7] 公司概况 - 公司是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富的创新药物候选管线，包括针对凋亡途径关键蛋白的抑制剂和下一代激酶抑制剂 [10] - 公司首款商业化新药奥勒巴替尼是中国首个获批用于治疗特定慢性髓性白血病的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入中国国家医保目录，目前正在开展全球注册III期试验 [11] - 公司凭借强大研发能力建立了全球知识产权组合，与多家领先生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [14]

股价表现 - 7月9日开盘上涨3.85%至42.94美元/股 [1] - 当日成交额1.71万美元 [1] - 总市值37.47亿美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额9.81亿人民币，同比增长341.77% [1] - 归母净利润-4.05亿人民币，同比增长56.2% [1] 公司概况 - 立足中国面向全球的生物医药企业 [2] - 专注肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域 [2] - 2019年香港联交所主板上市(代码:6855.HK) [2] - 拥有蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台 [2] - 细胞凋亡通路新药研发处于全球前沿 [2] 产品管线 - 9个进入临床阶段的1类小分子新药 [2] - 覆盖Bcl-2/IAP/MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂 [2] - 全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床品种的公司 [2] - 在中美澳欧开展40多项临床试验 [2] 核心产品 - 奥雷巴替尼(耐立克)治疗慢性髓细胞白血病 [2] - 中国首个上市品种且纳入国家医保目录 [2] - 获FDA快速通道资格及欧美孤儿药认定 [2] 研发资质 - 4个在研新药获16项FDA和1项欧盟孤儿药认定 [2] - 2项FDA快速通道资格及2项儿童罕见病认证 [2] - 承担6项国家科技重大专项 [2] 国际合作 - 与UNITY/MDAnderson/梅奥医学中心等机构合作 [2] - 与默沙东/阿斯利康/辉瑞等药企建立全球合作关系 [2] 团队建设 - 国际化原创新药研发与临床开发团队 [2] - 正在建设商业化生产及市场营销团队 [2]