临床试验结果 - 控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验完成数据整理并揭盲 [1] - 初步结果显示CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极疗效和良好安全性 [1] - 高剂量组1.5%BID剂量组面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例优于溶媒组 [1] 疗效数据 - 疾病好转及不同程度复色患者占比为36%（18/50例） [1] - 主要不良事件为瘙痒和红斑且均为1-2级 [1] - 未发生严重不良事件支持继续开展III期确证性临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司博创园1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验完成数据整理并揭盲，结果理想[1] - 2024年10月完成200例受试者入组，2025年5月完成全部出组，21家中心参研[2] - 高剂量组1.5% BID剂量组面颈部白癜风评分指数优于溶媒组[2] - 疾病好转及复色患者占比36%（18/50）[3] - 试验用药品相关不良事件主要为瘙痒、红斑，严重程度1 - 2级[3] - 高剂量组和溶媒组不良事件发生率分别为18%和12%，无严重不良事件[3] 未来展望 - 加快推进白癜风适应症III期和玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验[4] - II期结果对短期财务和业绩无重大影响[4] - CKBA软膏上市有推进及研发效果不达预期风险[4]

公司技术优势与创新 - 公司拥有三个"首发"技术：全球首个LED光源、首款荧光内窥镜以及首款光学除雾系统，引领行业三次重要创新变革 [1] - 公司在光学技术垂直整合方面能力较强，将微投影显示技术成功转移到医疗内窥镜领域，LED光源亮度比竞争对手提高20%以上 [2] - 公司坚持"光学从磨玻璃开始，软件从写代码开始"的底层研发理念，确保产品持续迭代升级中的稳定性和高品质 [3] - 公司攻克10毫米和5毫米孔径腹腔镜实现齐焦荧光功能的难题，推出全球首支齐焦荧光内窥镜，在北美市场大受欢迎 [4] - 公司2023年推出全球首款光学除雾内窥镜系统，采用特定光的热效应实现除雾功能，技术打磨近10年 [5] 公司发展战略 - 公司制定"一纵两横"战略："一纵"为深耕内窥镜领域并扩展更多科室，"两横"为围绕微创外科需求加入AI、机器人等技术形成整体方案，以及将光学技术拓展到其他领域 [8] - 公司从ODM业务转向自主品牌建设，2018年启动自主品牌布局，2024年自主品牌产品开始量产，建立覆盖15个重点省份的营销队伍 [6] - 公司与国药集团合作，利用其销售渠道快速建立销售体系，并聘请资深销售团队推动产品在三甲医院和基层医院临床试用 [6] 行业现状与市场前景 - 国内内窥镜行业正迎来高速发展窗口期，国际巨头市场份额从70%-80%下降到50%左右，国内企业需求响应速度和产品创新迭代能力走在前面 [7] - 2021年中国内窥镜市场规模约248亿元，预计2030年达600亿元，其中2025年和2030年医用硬镜市场规模将分别达到102亿元和151亿元，2025-2030年复合年增长率8.1% [7] - 微创外科领域是医疗器械市场中增长强劲的细分领域，内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科等多个科室 [7] 公司研发理念与行业认知 - 医疗领域创新多为精进式"微创新"，公司注重与临床需求结合，在不改变医生习惯基础上提供更好产品 [5] - 公司坚持"转化一代、研发一代、储备一代"的研发策略，确保研发走在产品前面以保持竞争力 [5] - 科技创新和产业创新必须深度融合，通过与全球顶级医疗器械公司合作提升研发和生产能力 [3]

公司股价波动因素 - 二级市场股价波动受宏观经济环境 行业政策 市场情绪等多重复杂因素影响 [1] 公司经营与信息披露 - 公司持续做好经营管理工作 [1] - 公司不断提高信息披露质量 [1] - 公司积极传递自身价值 [1]

大宗交易概况 - 泰恩康于2025年7月29日发生一笔大宗交易，成交量为14.75万股，成交金额为500.03万元，占当日总成交额的1.26% [1] - 成交价格为33.9元，较市场收盘价37.62元折价9.89% [1] 交易细节 - 买方营业部为平安证券股份有限公司河南分公司，卖方营业部为中信证券股份有限公司上海世博馆路证券营业部 [2] - 证券代码为301263，证券简称为泰恩康 [2]

行业趋势 - 2025年被业内誉为创新药行业兑现之年，医药投资主线高度聚焦创新药，特别是具备出海预期的创新产品，成为资本抢筹热点 [1] - 2025年初至今，创新药板块平均涨幅超50%，中位数超35%，近50只个股涨幅超过30% [1] - 中国创新药板块长期发展趋势未变，产业逻辑、政策支持、资本环境支撑其可持续性，但更注重"分化"与"选股逻辑" [3] - 2024年中国院内创新药市场超2,500亿人民币，预计2030年增长至约4,500亿元，海外授权交易爆发，BD金额创新高，预计2030年攀升至2,659亿美元，年复合增长率高达31.3% [3] - 2024年全链条市场规模逼近5,500亿元，包括BD首付款、里程碑、院内外销售等全口径市场，预计2030年将突破2万亿元 [3] - 中美相关Biotech板块在研发投入、估值水平、出海能力上持续拉近差距，2025年是"收获年"，创新药从研发驱动阶段逐步演变成商业化驱动阶段 [4] 基金表现 - 红土创新医疗保健股票基金自2025年初以来累计涨幅近64%，位居行业前列，超额收益显著 [1] - 今年以来回报超65.8%，获得行业股票-医药基金三年期五星评级（318只基金中仅17只获评），同时获招商证券股票型基金三年期五星评级 [5] - 近1月涨幅+24.87%，近3月涨幅+44.88%，近6月涨幅+66.33%，近1年涨幅+59.72%，近3年涨幅+62.20% [2] - 基金经理廖星昊管理的红土创新医疗保健基金在2022-2023年重仓中药板块，中长期年化收益率、夏普比率显著优于同行业基金 [12] 投资策略 - 聚焦医疗健康领域中的创新药及医疗科技，以出海预期及临床阶段重大突破为选股核心逻辑 [5] - 主要投资标的覆盖高弹性创新药企业、出海授权驱动、商业化落地催化、阶段性突破标的 [7] - 在行情早期主要挖掘有机会颠覆当前临床供给的FIC靶点和机制以及有机会实现全球最好数据的BIC管线，捕捉有硬数据预期和兑现、资本吸引力明显的小盘股 [11] - 积极参与拥有全球BD潜力的创新药获批及出海产品，分享授权收益、里程碑收益及未来销售分成的细分赛道领先标的 [11] 重仓标的 - 2025年二季度重仓股包括信立泰（占净值比例9.94%，区间涨幅46.05%）、舒泰神（9.41%，419.94%）、热景生物（8.53%，46.71%）、益方生物-U（7.93%，71.92%）等 [8] - 2025年一季度重仓股包括益方生物-U（6.44%，43.53%）、泽璟制药-U（5.59%，60.07%）、奥景康（4.73%，42.25%）等 [8] - 细分赛道领军者表现亮眼，如舒泰神（C5a ARDS）、一品红（URAT1痛风药）、益方生物（TYK2口服自免）、热景生物（S100A8A9心梗）、信立泰（NRG1/HER3心衰）等 [8][9][10] 市场展望 - 在"出海授权+国内政策鼓励"驱动下，伴随全球BD交易持续发酵、临床数据关键节点进程公布的催化，高价值创新药企业出海热潮方兴未艾 [12] - 商业化分成和盈利能力也将有效提升，发展前景远大 [12] - 医药生物其他细分板块亦有较大空间，普通投资者通过投资医药主题基金也有望掘金赛道未来投资机遇 [12]

指数表现 - 中证全指食品与主要用品零售指数报9779 92点 [1] - 近一个月上涨4 43% 近三个月上涨0 49% 年至今下跌3 88% [1] - 指数基日为2004年12月31日 基点为1000 0点 [1] 指数构成 - 十大权重股包括永辉超市(6 49%) 神州数码(6 34%) 上海医药(4 65%) 益丰药房(4 23%) 九州通(3 97%) 万辰集团(3 96%) 孩子王(3 36%) 国药股份(3 29%) 王府井(3 22%) 泰恩康(3 1%) [1] - 上海证券交易所占比53 16% 深圳证券交易所占比46 84% [1] 行业分布 - 医药商业占比44 64% 超市与便利店占比20 60% 专营零售占比20 32% 百货商店占比14 44% [2] 调整规则 - 样本每半年调整一次 分别在6月和12月的第二个星期五的下一交易日实施 [2] - 权重因子随样本定期调整 特殊情况会进行临时调整 [2] - 样本退市时从指数中剔除 公司发生收购合并分拆等情形参照细则处理 [2]

新产品 - 公司子公司山东华铂凯盛获阿仑膦酸钠片《药品注册证书》[2] - 阿仑膦酸钠片规格70mg，注册分类化学药品4类[2] 未来展望 - 产品未来销售受行业政策、市场环境等影响有不确定性[6] 市场情况 - 阿仑膦酸钠片原研药由默沙东研发，适用于治疗骨质疏松症等[3] - 国内有24家企业获阿仑膦酸钠片药品注册批件[4][5]

核心观点 - 泰恩康控股子公司博创园的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请获国家药监局受理，标志着国内针对玫瑰痤疮的1类化学创新药研发取得重要进展 [1] - CKBA乳膏是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物，有望成为国内首个治疗玫瑰痤疮的1类新药，抢滩百亿蓝海市场 [3] - 中国玫瑰痤疮患者约4900万至5000万人，患病率3.48%，当前治疗药物有限且副作用明显，市场对安全有效的新药需求迫切 [2] 玫瑰痤疮市场现状 - 玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病，好发于20至50岁女性，患者焦虑抑郁情绪发生率高达20.4%-58.1% [2] - 国内尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，临床指南推荐的外用抗微生物制剂如伊维菌素乳膏等尚未在国内上市 [2] - 现有获批药物多为老药新用，普遍存在皮肤干燥、红斑、烧灼感等副作用，市场亟待安全性高、有效性好的新药 [2] - 中国玫瑰痤疮创新药潜在市场空间超百亿元，患者人数达4900万至5000万，女性为主且自带医美属性 [2][3] CKBA乳膏研发进展 - CKBA乳膏源自上海交大王宏林教授团队20余年基础研究，通过抑制ACC1/ACC2酶调节免疫反应，直击玫瑰痤疮炎症核心 [3] - 其作用机制为抑制na ve CD4+T细胞向Th17细胞分化并下调IL-17A表达，与玫瑰痤疮病理环节高度契合 [3] - 华福证券预计CKBA有望成为近年来首个玫瑰痤疮适应症1类新药，适应症拓展成功率较高 [3] 公司未来布局 - 除玫瑰痤疮外，CKBA乳膏治疗白癜风的II期临床已进入数据锁库阶段 [4] - 公司同步布局银屑病、特应性皮炎等自免适应症，未来3-5年将形成覆盖"皮肤+免疫"两大赛道的创新管线矩阵 [4] - 公司将集中资源推进白癜风和玫瑰痤疮适应症临床进度，同时拓展CKBA在自免领域的其他适应症 [4]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 创新药是投资主线，关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会，以及半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会 [2][90] - 看好医药板块在2025年走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [90] 根据相关目录分别进行总结 关注头部Pharma转型成果，持续推荐创新药产业链 - 本周医药板块创新药表现强劲，PD - 1/VEGF相关标的和头部pharma表现亮眼，头部pharma集采风险出清，创新药管线崭露头角，如中国生物制药5亿美金收购礼新医药 [1][12][90] 药品板块：创新药标的股价加速向上，泰恩康前瞻布局玫瑰痤疮蓝海市场 创新药股价表现 - 本周A股中证创新药产业指数涨超6%，H股恒生创新药指数涨超14%，A股创新药板块48家上涨4家下跌，平均涨跌幅+10.5%，H股创新药板块47家上涨1家下跌，平均涨跌幅+17.1% [8][19][22] 泰恩康CKBA乳膏 - 7月18日，泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药II/III期临床试验取得受理，有望成为该领域最佳分子 [2][38] 生物制品：司美格鲁肽CKD适应症获批，关注GLP - 1类药物适应症拓展 - 司美格鲁肽CKD适应症获批，FLOW研究显示可降低CKD&T2DM患者主要肾脏复合事件风险达24%，建议关注GLP - 1类药物在体重管理/T2DM以外领域的适应症扩展 [2][54][63] 医疗器械：国内创新产品持续获批，龙头企业业绩有望逐步恢复 心脉医疗 - 2025年半年度业绩预告显示，预计收入7.08亿元~7.87亿元，同比 - 10%~0%；归母净利润3.04亿元~3.61亿元，同比 - 25%~ - 11%，单Q2业绩环比快速恢复，新产品入院家数及终端植入量增长较快，研发项目推进，海外市场拓展 [65][66] 中科益安 - 7月18日，中科益安高氮无镍金属药物洗脱冠脉支架创新产品获批，该支架去除有害镍元素，有更好的生物相容性和性能 [67][69] 医疗服务及消费医疗：全国基本医疗保险（含生育保险）基金累计结存双位数增长，医保收支状况总体稳健 - 2024年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入34913.37亿元，总支出29764.03亿元，统筹基金当期结存4639.17亿元，累计结存38628.52亿元，医保支付方式改革、异地就医、药品目录、药品耗材带量采购等有进展 [70][85][86] 中药：年内多款流感新药获批，创新管线布局带来新增长点 - 2025年7月18日，征祥医药玛硒洛沙韦获批上市，有效性和安全性良好，中药公司通过BD引入或自主研发新药布局，关注康缘药业、九芝堂等创新药管线布局带来的估值提升机会 [87][89]