证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-013 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 规格：10g：3g 申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的蒙脱石混悬液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》， 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药 品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如 下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2501498 药品名称：蒙脱石混悬液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类：化学药品 4 类 五、备查文件 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 蒙脱石混悬液是一种止泻类药品，主要用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻， 蒙脱石在临床应用中较为成熟的产 ...

广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股股东、实际控制人部分股份质押的公告 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-012 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公司控股股 东、实际控制人郑汉杰先生、孙伟文女士的通知，获悉其所持有的公司部分股份 办理了质押手续，具体情况如下： | | 是否为 控股股 | | 占其所 | 占公司 | 是否为 限售股 | 是否 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 东或第 一大股 | 本次质押 数量 | 持股份 | 总股本 | （如 | 为补 | 质押 | 质押到 | 质权人 | 质押 | | 名称 | | | 比例 | 比例 | 是，注 | 充质 | 起始日 | 期日 | | 用途 | | | 东及其 一致行 | （股） | （%） | （%） | 明限售 | 押 | | | | | | | 动人 | | | | 类 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-010 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东华铂凯盛 生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 签发的聚多卡醇注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家 药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的 药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 受理号：CYHS2501436 药品名称：聚多卡醇注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 具有微创、恢复快的优势，未来市场潜力显著。 许可药品注册分类：化学药品 4 类 规格：2ml：20mg 申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 聚多卡醇又名聚桂醇，聚多卡醇是一种非离子型表面活性剂，通过破坏血 ...

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-011 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资孙公司增资扩股引入外部投资者的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、交易概述 根据广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）的战略规划和经营 发展需要，为了加快推进生物制药业务板块的研发进程，公司全资孙公司安徽泰 恩康生物工程有限公司（以下简称"泰恩康生物"）通过增资扩股的方式引入外 部投资者广州赛富生物医药投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"赛富生物"） 及宁波海厚泰仁创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"海厚泰仁"），赛 富生物及海厚泰仁分别以人民币 2,750.0000 万元的价格认购泰恩康生物新增注 册资本人民币 950.2488 万元，增资价款中超出注册资本的部分计入资本公积。 泰恩康生物股东安徽泰恩康制药有限公司（以下简称"安徽泰恩康"，系公司全 资子公司）同意接受本次增资，并相应放弃对本次增资所享有的优先认购权。 本次增资完成后，泰恩康生物注册资本将由 2,000.00 万元增加至 3,980.0996 万元，公司 ...

报告公司投资评级 - 首次给予泰恩康“增持”评级，根据可比公司 2025 年平均估值，给予公司当年 54 倍市盈率，对应目标价 21.06 元 [3][6][109] 报告的核心观点 - 泰恩康是代理起家、扎实发展的综合性药企，依靠代理和胃整肠丸和“沃丽汀”起家，通过自建和收购建立研发平台，手握高潜力产品，核心业务持续增长，研发投入增加且管线丰富 [10] - 白癜风治疗药物稀缺，CKBA 有望脱颖而出，其改造自天然产物，治疗白癜风的 II 期临床试验已完成入组，盲态数据下展现出较好疗效趋势和安全性，还完成了银屑病 2a 期临床试验，后续将拓展其他适应症 [10] - 公司核心品种构建护城河，储备丰富后劲足，胃肠用药的和胃整肠丸将转为自产突破限制，复方硫酸钠片有望重塑市场；两性健康领域“爱廷玖”成头部品牌，他达拉非片获批上市，在研单品有望协同放量；眼科“沃丽汀”销售稳定，老视药物盐酸毛果芸香碱滴眼液有望成为首仿甚至首款获批药物 [10] 根据相关目录分别进行总结 代理起家，扎实发展的综合性药企 - 泰恩康 1999 年成立，2022 年创业板上市，依靠独家代理和胃整肠丸及“沃丽汀”起家，2015 年搭建研发平台，2023 年收购全球首创新药管线，实控人为郑汉杰、孙伟文夫妇，股权较集中，拥有 10 家全资或控股子公司 [15][17] - 营收和净利润增速趋缓，药品业务稳定增长，肠胃和两性健康用药为主力，代理产品是主要收入来源 [20][23] - 核心板块毛利率显著提升，净利率有所波动，费用增长明显且重心转向研发，研发投入持续增加，管线储备丰富 [26][28][32] 白癜风药物稀缺，CKBA 有望脱颖而出 - 白癜风是常见自身免疫性皮肤病，病因复杂，分型以非节段型为主，多数患者就医时处于进展期，严重程度根据白斑面积划分，用药人群大且年轻人群好发，治疗选择有限且临床痛点突出，外用药物是主流 [37][42][45] - 白癜风药物竞争格局良好，以 JAKi 为主，国内在研品种 8 个，芦可替尼乳膏进度最快，泰恩康的 CKBA 是唯一非 JAKi 药物且处于临床 II 期阶段，芦可替尼商业化表现强劲，新药获批将驱动市场快速扩容，CKBA 机制新颖，II 期完成入组且初步信号积极，适应症扩展性强 [50][52][61] 核心品种构建护城河，储备丰富后劲足 - 胃肠道疾病中成药零售市场稳定增长，和胃整肠丸是知名品牌且销售稳定增长，转自产将打破产能、区域和盈利能力限制，复方硫酸钠片国内首家申报，口服片剂优势显著，有望替代 PEG 成为肠道准备一线药物 [66][68][78] - 公司在两性健康和眼科建立良好品牌声誉及成熟渠道，未来 1 - 2 年将迎来收获期。PE 市场稳定增长，“爱廷玖”为达泊西汀首仿且是院外头部品牌，延时喷雾拓展产品线，ED 治疗药物市场将超百亿且竞争激烈，“爱廷达”协同强化品牌，后备产品丰富 [79][83][90] - “沃丽汀”是眼底疾病用药知名品牌，销售稳定，眼科药物市场持续增长，其有望继续放量，老视药物盐酸毛果芸香碱滴眼液完成入组即将申报，国内老视患者群体大，常用治疗方式痛点明显，治疗药物空缺且市场潜力大，泰恩康有望取得先机 [92][94][101] 盈利预测与投资建议 - 盈利预测假设胃肠用药、两性健康、眼科业务未来增长良好，24 - 26 年毛利率分别为 58.6%，62.6%和 69.7%，销售、管理、研发费用率有相应变化 [105][107][108] - 选取白云山、片仔癀等 6 家公司作为可比公司，预测公司 2024 - 2026 年每股收益分别为 0.26、0.39 和 0.62 元，给予 2025 年 54 倍市盈率，对应目标价 21.06 元，首次给予“增持”评级 [109]

报告公司投资评级 - 首次给予“增持”评级，根据可比公司 2025 年平均估值，给予公司当年 54 倍市盈率，对应目标价 21.06 元 [3][6][109] 报告的核心观点 - 泰恩康是代理起家、扎实发展的综合性药企，依靠代理和胃整肠丸和“沃丽汀”起家，通过自建和收购建立研发平台，手握高潜力产品，核心业务持续增长，研发投入增加且管线丰富 [10] - 白癜风治疗药物稀缺，CKBA 有望脱颖而出，其改造自天然产物，治疗白癜风 II 期临床试验已完成入组，盲态数据下疗效和安全性好，还完成银屑病 2a 期试验，后续将拓展适应症 [10] - 核心品种构建护城河，储备丰富后劲足，胃肠用药的和胃整肠丸将转自产突破限制，复方硫酸钠片有望重塑市场；两性健康领域“爱廷玖”成头部品牌，他达拉非片获批，在研单品有望协同放量；眼科“沃丽汀”销售稳定，老视药物盐酸毛果芸香碱滴眼液有望成首仿 [10] 根据相关目录分别进行总结 代理起家，扎实发展的综合性药企 - 泰恩康 1999 年成立，2022 年创业板上市，依靠代理和胃整肠丸及“沃丽汀”起家，2015 年搭建研发平台，2023 年收购全球首创新药管线 [15] - 实控人为郑汉杰、孙伟文夫妇，合计持股 36.33%，公司有 10 家全资或控股子公司，覆盖“研产销”全链条 [17] - 营收和净利润增速趋缓，药品业务稳定增长，肠胃和两性健康用药为主力，代理产品是主要收入来源 [20][23] - 核心板块毛利率显著提升，净利率有所波动，费用增长明显，重心转向研发，研发投入持续增加，管线储备丰富 [26][28][32] 白癜风药物稀缺，CKBA 有望脱颖而出 - 白癜风是常见自身免疫性皮肤病，病因复杂，分型以非节段型为主，多数患者就医时处于进展期，严重程度根据白斑面积划分 [37][38][41] - 2021 年我国白癜风患者 2283 万人，用药患者 1233 万人，超 7 成患者发病年龄在 25 岁以内，治疗选择有限，临床痛点突出，外用药物是主流 [42][45][48] - 全球白癜风适应症临床阶段在研品种 15 个，国内 8 个，以 JAKi 为主，芦可替尼乳膏获批且商业化表现强劲，新药获批将驱动市场扩容 [50][52][55] - CKBA 是改造自天然产物的全球首创分子，机制新颖，II 期完成入组，初步信号积极，适应症扩展性强，成长空间广阔 [58][61][63] 核心品种构建护城河，储备丰富后劲足 - 胃肠道疾病中成药零售市场稳定增长，和胃整肠丸是知名品牌，销售稳定增长，转自产将打破产能、区域和盈利能力限制，复方硫酸钠片国内首家申报，有望替代 PEG 成一线药物 [66][68][77] - PE 市场稳定增长，“爱廷玖”为达泊西汀首仿，院外头部品牌，延时喷雾拓展产品线，ED 治疗药物市场将超百亿，“爱廷达”协同强化品牌，后备产品丰富 [79][83][90] - “沃丽汀”是眼底疾病用药知名品牌，销售稳定，眼科药物市场持续增长，其有望继续放量，老视药物盐酸毛果芸香碱滴眼液完成入组，即将申报，国内老视治疗药物空缺，市场潜力大，泰恩康有望取得先机 [92][94][101] 盈利预测与投资建议 - 对公司 2024 - 2026 年盈利预测假设包括胃肠、两性健康、眼科等业务的收入、增长率、毛利率等，以及销售、管理、研发费用率的变化 [105][107][108] - 选取白云山、片仔癀等 6 家公司作为可比公司，预测公司 2024 - 2026 年每股收益分别为 0.26、0.39 和 0.62 元，给予“增持”评级 [109]

公司概况 - 泰恩康成立于1999年 2022年于创业板上市 依靠代理和胃整肠丸和"沃丽汀"起家 通过自建和收购建立研发平台 目前拥有高潜力产品管线 [1] - 主营业务包括肠胃 两性健康和眼科用药 整体营收和利润增速趋缓 但核心业务持续增长 [1] - 研发投入显著增加 已收获盐酸达泊西汀片等重要产品 同时布局丰富管线 [1] 核心业务进展 - 胃肠用药：和胃整肠丸受限于产能 销售区域和盈利能力 即将转为自产突破限制 复方硫酸钠片国内首家申报 口服片剂解决溶液剂型依从性差问题 [3] - 两性健康："爱廷玖"（盐酸达泊西汀片）已成为PE领域头部品牌 他达拉非片已获批上市 在研包括延时喷雾等潜在重磅单品 [3] - 眼科："沃丽汀"销售稳定 盐酸毛果芸香碱滴眼液即将申报上市 国内暂无老视药物获批 该产品有望成为首仿甚至首款获批药物 [3] 白癜风治疗药物CKBA - 白癜风患病率高 2021年我国用药患者达1233万人 临床未满足需求极大 国内在研品种共8个 [2] - 芦可替尼乳膏进度最快（上市申请） 2024年销售额达5.08亿美元（+50%） 但存在FDA黑框警告安全性风险 [2] - CKBA是唯一非JAKi药物 II期临床试验已完成入组 盲态数据展现较好疗效趋势和安全性 预计2025年中公布数据 [2] - CKBA已完成银屑病2a期临床试验 后续将拓展玫瑰痤疮 特应性皮炎等适应症 [2] 财务预测与估值 - 预测2024-2026年每股收益分别为0.26 0.39和0.62元 [3] - 给予2025年54倍市盈率 对应目标价21.06元 [3]

增资情况 - 赛富生物等以2750万元认购泰恩康生物新增注册资本950.2488万元[2] - 刘冬连以79.6020万元认购新增注册资本79.6020万元[2] - 泰恩康生物注册资本由2000万元增至3980.0996万元[3] - 本次增资后泰恩康生物投后估值为1.15亿元[11] 股权结构 - 安徽泰恩康持股比例由100%降至50.25%[3] - 赛富生物、海厚泰仁增资后占比23.875%[10] - 刘冬连增资后占比2.0000%[10] 交易安排 - 目标公司受让两个生物类似药项目成果，对价不超1500万元[14] - 先决条件满足后5个工作日内甲方支付增资款[17] - 交割日后30日内目标公司办理变更登记和备案手续[17] 其他条款 - 若2027年12月31日前未完成备案，丁方受让甲方23.875%股权[20] - 丁方受让股权按年化8%收益率或市场估值孰高定价[21] - 目标公司挪用增资款，支付挪用部分15%违约金[22]

股本信息 - 公司2022年3月29日上市，发行后总股本236,387,500股[4][15] - 截至公告披露日，总股本425,497,500股[7] 限售股情况 - 本次9名股东解除限售157,097,362股，占比36.9209%，2025年3月31日上市流通[3][16] - 本次变动前限售股占比38.20%，变动后28.65%[19] 股东情况 - 郑汉杰持有限售股88,378,020股，占20.7705%，可流通22,094,505股[16] - 孙伟文持有限售股66,216,870股，占15.5622%，可流通16,554,218股[16] - 郑汉杰、孙伟文部分股份质押[17]

上市情况 - 公司于2022年3月29日在深交所创业板上市，首次公开发行A股5910.00万股[1] - 首次公开发行前总股本为177,287,500股，发行后为236,387,500股[2] 股份流通 - 2022年9月29日，网下配售限售股2,789,785股上市流通，占总股本1.1802%[2] - 2023年3月29日，部分股份73,558,710股上市流通，占总股本31.1179%[3] - 2023年6月29日，部分股份39,397,500股上市流通，占总股本9.2592%[4] 权益分派 - 2023年5月29日实施2022年年度权益分派，以资本公积金每10股转增8股[4] 本次限售股情况 - 本次上市流通限售股157,097,362股，占总股本36.9209%，2025年3月31日限售期届满[5] - 本次申请解除股份限售股东人数为9名[6] - 本次可实际上市流通数量40,611,195股[14] 股份质押 - 郑汉杰所持股份中存在质押股份35,000,000股，孙伟文所持股份中存在质押股份24,000,000股[15] 股本结构变动 - 限售条件流通股变动前数量162,522,640股，占比38.20%，变动后数量121,911,445股，占比28.65%[18] - 无限售条件流通股变动前数量262,974,860股，占比61.80%，变动后数量303,586,055股，占比71.35%[18] - 总股本为425,497,500股[18]