核心观点 - 泰恩康控股子公司博创园的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请获国家药监局受理，标志着国内针对玫瑰痤疮的1类化学创新药研发取得重要进展 [1] - CKBA乳膏是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物，有望成为国内首个治疗玫瑰痤疮的1类新药，抢滩百亿蓝海市场 [3] - 中国玫瑰痤疮患者约4900万至5000万人，患病率3.48%，当前治疗药物有限且副作用明显，市场对安全有效的新药需求迫切 [2] 玫瑰痤疮市场现状 - 玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病，好发于20至50岁女性，患者焦虑抑郁情绪发生率高达20.4%-58.1% [2] - 国内尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，临床指南推荐的外用抗微生物制剂如伊维菌素乳膏等尚未在国内上市 [2] - 现有获批药物多为老药新用，普遍存在皮肤干燥、红斑、烧灼感等副作用，市场亟待安全性高、有效性好的新药 [2] - 中国玫瑰痤疮创新药潜在市场空间超百亿元，患者人数达4900万至5000万，女性为主且自带医美属性 [2][3] CKBA乳膏研发进展 - CKBA乳膏源自上海交大王宏林教授团队20余年基础研究，通过抑制ACC1/ACC2酶调节免疫反应，直击玫瑰痤疮炎症核心 [3] - 其作用机制为抑制na ve CD4+T细胞向Th17细胞分化并下调IL-17A表达，与玫瑰痤疮病理环节高度契合 [3] - 华福证券预计CKBA有望成为近年来首个玫瑰痤疮适应症1类新药，适应症拓展成功率较高 [3] 公司未来布局 - 除玫瑰痤疮外，CKBA乳膏治疗白癜风的II期临床已进入数据锁库阶段 [4] - 公司同步布局银屑病、特应性皮炎等自免适应症，未来3-5年将形成覆盖"皮肤+免疫"两大赛道的创新管线矩阵 [4] - 公司将集中资源推进白癜风和玫瑰痤疮适应症临床进度，同时拓展CKBA在自免领域的其他适应症 [4]