报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 报告核心聚焦于HR+/HER2-乳腺癌内分泌治疗领域，特别是新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的研发进展和临床数据更新 [3][5][6][8] * 报告认为，口服SERD是解决现有内分泌疗法耐药问题的重要方向，已成为该领域的研发热点，并有多款药物取得关键进展 [8][10][11][13] * 报告详细展示了礼来、罗氏、阿斯利康等跨国药企以及先声药业、益方生物等国内药企在口服SERD领域的临床突破，包括药物获批、III期积极数据等，显示出该赛道的竞争活力和投资机会 [12][13][18][23][27][32][33][36][37][39][40][43] 根据相关目录分别进行总结 第一部分：HR+/HER2-乳腺癌与内分泌治疗 * **疾病背景与治疗现状**：HR+/HER2-乳腺癌是最常见的分子亚型，对内分泌治疗反应良好，一线标准疗法为内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂 [5] * **耐药挑战与新一代疗法**：约50%的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后会出现ESR1突变，导致耐药 [8][10]。新一代疗法旨在解决耐药问题，其中口服SERD因可口服、兼具拮抗和降解ER的双重机制而成为研发热点 [8][10][13] * **口服SERD研发格局**：礼来的imlunestrant和Radius Health的elacestrant已获批上市 [12][13]。阿斯利康的camizestrant已申请上市，罗氏的giredestrant、益方生物的taragarestrant、先声药业的SIM0270、恒瑞医药的HRS-8080等多款药物处于III期临床阶段 [12][13] * **礼来imlunestrant关键数据**： * 基于EMBER-3试验，imlunestrant于2025年9月获FDA批准，用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌 [18] * 在ESR1突变患者中，imlunestrant单药对比标准内分泌治疗的中位无进展生存期为5.5个月 vs 3.8个月，中位总生存期为34.5个月 vs 23.1个月 [23] * Imlunestrant联合CDK4/6抑制剂阿贝西利的中位无进展生存期延长至10.9个月，显著优于单药治疗的5.5个月 [23] * **罗氏giredestrant关键数据**： * 在III期evERA试验中，giredestrant联合依维莫司用于CDK4/6抑制剂经治患者，在意向治疗人群中的中位无进展生存期为8.77个月 vs 标准治疗组的5.49个月；在ESR1突变人群中为9.99个月 vs 5.45个月 [27] * 在III期lidERA辅助治疗试验中，giredestrant组3年无侵袭性疾病生存率为92.4%，显著优于标准治疗组的89.6% [32] * **阿斯利康camizestrant关键数据**：在III期SERENA-6试验中，对于一线治疗期间出现ESR1突变的患者，换用camizestrant联合CDK4/6抑制剂的中位无进展生存期为16.6个月，显著优于继续使用芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂的9.2个月 [33][36] * **国内企业进展**： * 先声药业的SIM0270是一款透脑型口服SERD，已进入III期临床，其Ib期研究在脑转移患者中显示出初步疗效 [37][39] * 益方生物的taragarestrant已进入注册性III期临床，其Ib期单药治疗的临床受益率达47.1%，中位无进展生存期为7.4个月 [40][43] 第二部分：国内创新药回顾 * **市场表现**：报告期内，亚虹医药-U（+12.03%）、新诺威（+11.94%）、云顶新耀（+9.32%）涨幅居前；创胜集团（-16.03%）、北海康成（-12.33%）、药明巨诺（-11.15%）跌幅居前 [46][47] * **公司市值**：截至2025年12月19日，百济神州（4222亿元）、恒瑞医药（4039亿元）、翰森制药（2586亿元）市值位列前三 [48][49] * **研发与监管动态**：本周国产新药临床试验申请受理27个，新药上市申请受理2个 [50] * **公司重要公告摘要**： * **荣昌生物**：拟回购2000万至4000万元A股股份 [51] * **云顶新耀**：多名董事及主要股东增持股份，合计超3800万港元 [51] * **歌礼制药**：将股份回购授权金额增至5亿港元，并披露多项研发里程碑 [51] * **翰森制药**：与Glenmark就阿美替尼达成许可协议，潜在总金额超十亿美元 [52] * **和铂医药**：与百时美施贵宝达成多特异性抗体合作，获9000万美元首付款，潜在里程碑总额超10.35亿美元 [52] * **科伦博泰**：三款产品（包括ADC药物SKB264）被纳入国家医保目录 [53] * **康宁杰瑞**：其HER2双表位ADC药物JSKN003获FDA突破性疗法认定 [54] * **交易事件**：本周全球创新药领域发生多起交易，重点包括： * 赛增医疗将GenSci098（I期）许可给Yarrow Bioscience，总交易金额14.35亿美元 [56] * 和铂医药与百时美施贵宝的合作交易总额达11.25亿美元 [58] * Caris Life Sciences与基因泰克达成合作，交易总额11.25亿美元 [58] * 复星医药与绿谷医药就甘露特钠达成1.96亿美元的部分收购 [58] 第三部分：全球创新药速递 * **GSK长效IL-5单抗获批**：FDA批准GSK的depemokimab用于治疗嗜酸性粒细胞表型严重哮喘，该药每年仅需给药两次。III期研究显示其使年化哮喘急性发作率降低48%-58% [62][63] * **礼来口服GLP-1RA维持减重数据积极**：III期ATTAIN-MAINTAIN试验显示，口服orforglipron能有效维持经司美格鲁肽或替尔泊肽初始治疗后的减重效果 [64][66] * **武田TYK2抑制剂银屑病数据积极**：TAK-279在两项III期银屑病关键试验中达到所有主要和次要终点，超过半数患者在16周达到PASI 90应答 [67][70]

核心观点 - 礼来公司口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的3期EMBER-3临床试验取得积极结果 在特定患者群体中显示出显著疗效 并已获得美国FDA批准[1][2] 临床试验结果 - 在携带ESR1突变的患者中 imlunestrant单药治疗相比内分泌治疗 将疾病进展或死亡风险降低38% 中位无进展生存期延长至5.5个月 对照组为3.8个月[1] - 在携带ESR1突变的患者中 imlunestrant单药治疗将中位总生存期延长11.4个月至34.5个月 对照组为23.1个月[1] - 在所有患者中 imlunestrant联合阿贝西利治疗相比imlunestrant单药 将疾病进展或死亡风险降低41% 并将患者至化疗时间在数值上延后超过一年[1] 公司战略与监管进展 - 礼来公司已将imlunestrant与阿贝西利联合方案治疗携带ESR1突变转移性乳腺癌的相关数据提交给美国监管机构[2] - 公司高管认为 这些数据强化了imlunestrant在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌治疗领域中的地位[2] - 公司对imlunestrant与阿贝西利构成的全口服联合治疗方案的潜力感到鼓舞[2] 学术认可与发布 - 相关研究结果已发表于《肿瘤学年鉴》[2] - 研究结果在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以重磅研究口头报告形式发布[2]

政策动向 - 国家卫健委等六部门发布指导意见，加强基层医疗卫生机构特色科室建设，旨在便利群众就近就医，满足多层次、多样化、高品质健康服务需求 [2] - 指导意见提出，到2030年，达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室 [2] - 政策强调按照“坚持定位、适应需求、合理布局、错位发展”原则，重点加强若干临床科室建设，形成区域基层优势和特色 [2] 药械审批与研发进展 - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液，已完成II期临床首例受试者入组 [4] - NWRD08注射液针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变，I期临床结果显示，受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80% [5] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗临床试验申请已获受理，适用于6周岁及以上人群 [6] - 礼来公布口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的3期EMBER-3临床试验最新结果，在携带ESR1突变的患者中，单药治疗将疾病进展或死亡风险降低38% [13] - 在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，并将患者至化疗时间延后超过一年 [13] 资本市场与公司交易 - 白云山下属控股子公司广州医药拟以5.005亿元收购浙江海正药业所持浙江省医药工业有限公司100%股权 [8][9] 行业大事与科研突破 - 财政部会同国家医保局提前下达2026年城乡居民基本医疗保险补助资金、城乡医疗救助补助资金和医疗保障服务能力建设资金，共计4166亿元 [11] - 信达生物的减重降糖创新药玛仕度肽两项III期临床研究成果荣登国际顶级期刊《自然》，成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》的GLP-1药物 [12] - 韩国总统指示推进将脱发治疗纳入医疗保险的工作 [14] - 阶梯医疗宣布其第二例侵入式脑机接口临床试验成功完成，使高位截瘫患者能通过脑电信号操控智能轮椅与机器狗 [15] 行业舆情与监管动态 - 搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年国防授权法案在美参议院进入表决程序，该版本未具体点名任何企业 [17] - 修订版法案规定，将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内，参考美国国防部等相关清单制定受限企业名单 [17]

核心观点 - 罗氏公司公布了其乳腺癌在研药物giredestrant的III期临床试验lidERA的积极中期分析数据 该药物是一种研究性、口服、强效的新一代选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂 [1] - 数据显示 与标准内分泌疗法相比 giredestrant治疗将侵袭性疾病复发或死亡的风险显著降低了30% 三年无侵袭性疾病生存率更高 且安全可控 [3][5][7] - 该数据加强了giredestrant作为早期和晚期ER阳性乳腺癌潜在新一代内分泌疗法的竞争力 并巩固了罗氏强大的乳腺癌产品管线 [10][11] 临床试验数据详情 - **疗效数据**：在lidERA III期研究中 giredestrant相比标准疗法 将侵袭性疾病复发或死亡风险显著降低30% [3] 三年时 接受giredestrant治疗的患者有92.4%存活且无侵袭性疾病 而标准疗法组为89.6% [5][7] 该药物还将远处无复发生存间隔风险降低31% [5][7] 无侵袭性疾病生存获益在所有关键亚组中保持一致 [5] - **研究设计**：lidERA研究是一项III期研究 评估了giredestrant与标准疗法相比 在约4,100名中高危I-III期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助治疗中的疗效和安全性 [4] - **安全性**：giredestrant的安全性可控 与其已知的安全性特征一致 [5] - **数据成熟度**：总生存期数据尚不成熟 但分析已显示出积极趋势 后续随访仍在进行中 [5] 药物定位与市场潜力 - **未满足的临床需求**：ER阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70% 尽管多数被早期发现 但仍有高达三分之一的患者在辅助内分泌治疗后面临复发风险 许多患者因耐受性问题提前停药 增加了死亡风险 这凸显了对更有效、耐受性更好疗法的需求 [9] - **药物地位**：据罗氏称 giredestrant已成为首个在辅助治疗中显示出优越无侵袭性疾病生存期的口服选择性雌激素受体降解剂 [10] lidERA研究是其继转移性环境下的evERA研究之后 第二个取得阳性结果的III期研究 [10] 其早期新辅助治疗数据也支持了其更强的肿瘤细胞增殖抑制作用 [10] - **开发计划**：罗氏正在通过五项公司赞助的III期临床研究 在多种治疗环境和疗法线数中广泛评估giredestrant [13] 公司乳腺癌产品管线 - **现有产品组合**：罗氏的乳腺癌产品系列包括赫赛汀、帕捷特和Kadcyla [11] 尽管赫赛汀受到生物类似药竞争影响 但Kadcyla因术后残留疾病患者需求增加而表现良好 [11] 帕捷特和赫赛汀的固定剂量组合Phesgo的获批也强化了该产品组合 [11] - **近期新增产品**：药物inavolisib的获批进一步增强了该产品系列 该药与Ibrance和氟维司群联用 获FDA批准用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [12] 市场竞争动态 - **竞争对手进展**：2024年9月 美国食品药品监督管理局批准了礼来公司的雌激素受体拮抗剂imlunestrant 用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者 [14] 礼来目前也正在评估该药与Verzenio联合用于晚期乳腺癌 以及作为早期乳腺癌的辅助治疗 [14] 公司股价表现 - **近期股价反应**：在积极数据公布后 罗氏股价在周三上涨了3.6% [3] - **长期股价表现**：过去一年 罗氏股价上涨了41.7% 而行业增长率为7.2% [6]

核心观点 - 礼来公司凭借GLP-1药物Mounjaro和Zepbound的成功实现显著市值增长 同时新获批药物Omvoh、Ebglyss、Kisunla和Jaypirca在2025年上半年贡献超5.4亿美元收入 并通过适应症扩展和地域扩张持续推动收入增长 [1][2][5][11] - 公司面临多领域激烈竞争 包括Omvoh需对抗艾伯维和强生产品 Kisunla与Leqembi直接竞争 Jaypirca面临老牌BTK抑制剂挑战 Ebglyss对标赛诺菲/再生元Dupixent [7][8][9] - 尽管股价年内下跌4.6% 但估值仍高于行业水平 2025年及2026年每股收益共识预期分别上调至22.97美元和30.95美元 反映市场对增长前景的乐观预期 [10][11][13][14] 新药收入贡献 - Omvoh在2025年上半年收入1.119亿美元 用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病 [2][3] - Ebglyss同期收入1.471亿美元 针对中重度特应性皮炎 [2][3] - Kisunla同期收入7010万美元 用于早期症状性阿尔茨海默病治疗 [2][3] - Jaypirca同期收入2.153亿美元 作为BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病 [2][3] - 四款新药上半年总收入超5.4亿美元 成为除GLP-1药物外重要增长驱动 [11] 研发管线进展 - Ebglyss开展III期研究 针对常年性过敏原和慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症 [4] - Jaypirca（pirtobrutinib）正在研究更早治疗线应用 以扩大CLL和MCL适应症使用范围 [4] - 口服雌激素受体降解剂imlunestrant处于美欧监管审查阶段 用于治疗ER+HER2-转移性乳腺癌 [6] - 新适应症和地域批准有望进一步提升这些药物销售额 [5] 市场竞争格局 - Omvoh作为IL-23抑制剂 面临艾伯维Humira、Skyrizi、Rinvoq及强生Stelara的激烈竞争 [7] - Kisunla主要竞争对手为卫材/百健Leqembi 两者均靶向淀粉样蛋白 Leqembi已获日本、中国和欧盟批准 且2025年1月获FDA批准减少静脉给药频率版本 [8] - Jaypirca需与艾伯维/强生Imbruvica及阿斯利康Calquence等老牌BTK抑制剂竞争 [9] - Ebglyss关键竞品为赛诺菲/再生元Dupixent 后者是中重度特应性皮炎领域热门生物制剂 [9] 财务表现与估值 - 公司股价年内下跌4.6% 同期行业指数上涨1.3% [10] - 远期市盈率25.87倍 显著高于行业14.78倍 但低于五年均值34.54倍 [13] - 2025年每股收益共识预期30天内从22.04美元上调至22.97美元 增幅达4.65% [14][15] - 2026年每股收益共识预期同期从30.88美元微调至30.95美元 [14][15]

报告行业投资评级 - 对AZN维持买入评级，12个月目标价从14,482p提升0.3%至14,524p，ADR从96美元提升1%至97美元；对ROG维持卖出评级，对其2025年剩余时间的三个关键临床催化剂持谨慎态度 [8] 报告的核心观点 - 第二代SERD分子有望重塑HR阳性乳腺癌治疗格局，具有重大商业机会，HR阳性、HER2阴性乳腺癌市场规模大，当前标准治疗方案在患者出现ESR1突变时可能失效，SERD药物可绕过该突变 [9][35] - AZN的camizestrant在SERENA - 6试验中表现出色，有望成为领先的第二代口服SERD，预计无风险峰值销售额达55亿美元；ROG的giredestrant预计销售额为48亿美元 [2] - 认为AZN的camizestrant在治疗内分泌治疗后患者方面比ROG的giredestrant更具优势，但ROG的giredestrant可能在辅助治疗方面率先上市 [7] 各部分总结 市场动态 - 预计camizestrant凭借SERENA - 6试验的先发优势和独特设计，成为领先的第二代口服SERD，无风险峰值销售额达55亿美元；预计ROG的giredestrant销售额为48亿美元 [2] SERENA - 6在ASCO会议 - 基本情景下，认为SERENA - 6试验中camizestrant组合的无进展生存期（PFS）达到12个月（比对照组长5个月）为达标；乐观情景下，认为PFS达到17个月为达标 [3][11][19] - 关注心脏和眼部不良事件，虽在2期试验中未构成担忧，但需在3期试验数据发布时确认；同时监测潜在的PFS2和总生存期（OS）数据，以确定SERD药物的使用顺序 [3][6] AZN与ROG对比 - 认为AZN的camizestrant在治疗内分泌治疗后患者方面比ROG的giredestrant更具优势，因SERENA - 6试验在疾病进展前测试患者，早于ROG的2期试验 [7] - ROG的1期试验persevERA年底可能有积极结果，但存在风险；ROG的giredestrant可能在辅助治疗方面（lidERA）于2026年率先上市，早于Astra的camizestrant和Eli Lilly的imlunestrant [7] 关键辩论 - camizestrant与其他SERD药物相比，在药代动力学/药效学方面，生物利用度高于第一代SERD fulvestrant，适合口服，且与CDK4/6抑制剂无显著药物相互作用；疗效方面，在2期HR + /HER2 - 转移性乳腺癌ESR1m阳性患者中，单药治疗的PFS优于elacestrant、imlunestrant和giredestrant [14][15] - 认为医生会比较检测到ESR1突变时直接切换到SERD治疗与等待疾病进展后再切换的PFS获益；camizestrant基于临床试验设计，有望在2期ESR1m阳性患者中先于其他SERD药物使用；虽存在心脏和眼部毒性，但在2期试验中为轻度或中度，不构成担忧 [16][17] - 乐观情景下，假设imlunestrant + abemaciclib在ESR1m患者中获得监管批准，认为camizestrant组合的PFS达到17个月为达标；基本情景下，认为达到12个月为达标 [19] - 估计2024年美国约3.6万例晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者接受1线治疗，其中约35%患者在治疗中出现ESR1突变，约1.3万例患者适合camizestrant，预计峰值渗透率约30%，美国无风险峰值销售额约5.4亿美元，全球无风险峰值销售额约10亿美元，比之前估计高76% [22] - 认为1期试验有积极结果的可能，原因包括giredestrant和camizestrant在2期疗效优于fulvestrant和amcenestrant、与palbociclib无药物相互作用、治疗时间延长可能增加积极结果的可能性；若1期试验结果积极，可能引发关于SERD药物使用顺序的讨论，且2期仍有市场空间 [26][32] SERD概述 - 芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂联合是HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的当前标准1线治疗方案，但患者出现ESR1基因突变时，芳香化酶抑制剂失效；SERD药物可结合并降解雌激素受体，绕过ESR1突变 [35] SERD格局概述 - Fulvestrant是首个上市的SERD药物，2018年销售额达峰值10亿美元，因口服生物利用度和药代动力学差，需肌肉注射，限制了药物使用 [36][40] - Menarini的elacestrant是首个口服SERD药物，2023年获FDA批准用于2线及以上HR阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期乳腺癌患者，在EMERALD试验中显示出优于fulvestrant的PFS，目前ELEGANT试验正在进行中 [39][41] - LLY的imlunestrant在EMBER - 3试验中显示出PFS获益，有望成为第二个口服SERD药物，但imlunestrant + abemaciclib组合存在OS趋势不利的不确定性，EMBER - 4试验正在进行中 [44] - AZN的camizestrant在SERENA - 6试验中取得积极顶线结果，详细结果将于2025年6月1日公布；在2期试验中，单药治疗在2期ESR1突变阳性患者中的PFS优于Orserdu和imlunestrant；目前正在进行1期和辅助治疗的3期临床试验 [52][53] - ROG的giredestrant正在进行两个2期和一个1期、一个辅助治疗的3期临床试验；在2期试验中显示出PFS获益；对evERA和pionERA试验在ESR1m阳性患者中的结果持积极态度，但对ITT人群持谨慎态度；认为giredestrant + everolimus可作为giredestrant + CDK4/6抑制剂后的选择 [54][55] - PFE/Arvinas的vepdegestrant在VERITAC - 2试验中取得积极顶线结果，详细数据将于2025年ASCO会议公布；已停止1期和2期的两个3期临床试验 [56][60] - Olema的palazestrant正在进行2期和计划进行1期的3期临床试验，在1/2期试验中显示出有前景的疗效结果 [58][61] - Sanofi的amcenestrant在2期和1期试验中未显示出显著PFS获益，相关试验已终止，目前无正在进行的临床开发 [59] 催化剂时间表 - 列出了2025 - 2030年SERD药物的关键催化剂，包括试验结果公布、监管行动等 [62] 临床试验数据表 - 展示了多个SERD药物在2期或1期转换治疗中的3期临床试验数据，包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、不良事件等信息 [63] - 展示了多个SERD药物在患者内分泌治疗后的1/2期临床试验数据，包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、不良事件等信息 [64] - 展示了多个SERD药物在1期HR + HER2 - 转移性乳腺癌初治患者中的临床试验数据，包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、OS等信息 [65]

核心观点 - 礼来公司将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示四款在研药物的最新临床数据，包括口服选择性雌激素受体降解剂imlunestrant、KRAS G12C抑制剂olomorasib、靶向叶酸受体α的抗体偶联药物LY4170156以及已上市的CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib) [1] 在研药物临床进展 Imlunestrant (口服SERD) - 将公布III期EMBER-3试验中ER+/HER2-晚期乳腺癌患者报告结局(PROs)及扩展安全性分析数据 [2] - EMBER-3试验比较了imlunestrant单药、标准内分泌治疗及imlunestrant联合abemaciclib的疗效 [5] - 该药物具有持续ER抑制特性，包括对ESR1突变癌症有效 [9] Olomorasib (KRAS G12C抑制剂) - 将报告两项I/II期研究更新数据：联合pembrolizumab治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，以及联合cetuximab治疗KRAS G12C突变结直肠癌(CRC) [3] - 该药物是第二代KRAS G12C抑制剂，具有潜在90%以上靶点占据率 [10] - KRAS G12C突变在NSCLC患者中发生率为13%，在其他实体瘤中为1-3% [10] LY4170156 (FRα靶向ADC) - 将公布首个人体I期研究初步结果，评估其在铂类耐药卵巢癌(PROC)患者中的疗效 [4] - 药物结构包含Fc沉默的人源化单抗、拓扑异构酶I抑制剂exatecan及专有可裂解聚肌氨酸连接子 [11] - FRα在卵巢癌、NSCLC和结直肠癌等多种实体瘤中过表达 [11] Verzenio (abemaciclib) - 将展示monarchE试验中体重指数(BMI)对疗效和安全性影响的数据 [8] - 该CDK4/6抑制剂已在90多个国家获批用于HR+/HER2-乳腺癌的辅助和晚期治疗 [13] 临床数据展示安排 - Imlunestrant PRO数据将于5月31日口头报告，安全性海报将于6月2日展示 [5] - Olomorasib NSCLC数据将于6月2日口头报告，CRC数据将于5月30日展示 [6][7] - LY4170156卵巢癌数据将于6月2日以海报形式展示 [7] - Verzenio BMI分析将于6月2日以海报形式展示 [8]

报告公司投资评级 - 目标价972.42美元，较现价有16.2%上升空间，买入评级 [4] 报告的核心观点 - 替尔泊肽增长空间广大，肿瘤板块新秀蓄势待发 [1] 根据相关目录分别进行总结 2024Q4及全年业绩表现 - 2024Q4公司实现营收135亿美元（同比+45%），毛利111亿美元（+47.1%），毛利率82.2%（+1.3pts），研发费用率22.3%（-5.1pts），销售、一般和管理费用率17.9%（-2.7pts），净利润44.1亿美元（+101.4%），净利率32.6%（+9.2pts） [1] - 全年营收450亿美元（+32.0%），毛利率81.3%（+2.1pts），研发费用率24.4%（-2.9pts），销售、一般和管理费用率19.1%（-2.6pts），净利润106亿美元（+102.1%），净利率23.5%（+8.1pts），每股收益达11.76美元（+102.8%） [1] 替尔泊肽恢复环比增速，引领代谢板块强劲增长 - 2024Q4代谢板块收入同比增长58.5%至91.1亿美元 [2] - 替尔泊肽恢复增长动力，Mounjaro和Zepbound分别实现了13.4%和51.6%的环比增长，但Mounjaro主导的实际药品价格下降导致收入略低于预期 [2] - 业绩期内Zepbound获批中重度睡眠呼吸暂停综合征新适应症，公司正开发更多适应症应用场景，且替尔泊肽被移除出药品短缺名单，产能持续扩张，增长空间广阔 [2] - 恩格列净取得强劲的同比（+50.2%）和环比（+74.6%）增长，主要得益于海外市场贡献，美国市场销售因药品价格下降同比有所下降，但基本被增长需求抵消 [2] 新药积极数据读出，期待推动肿瘤板块持续增长 - 2024Q4肿瘤板块实现收入25.5亿美元，得益于CDK4/6阿贝西利持续放量，同比和环比分别达+35.8%和+13.6% [3] - 非共价BTK抑制剂pirtobrutinib的3期CLL临床取得积极结果，在BTK经治患者中使疾病进展或死亡风险降低46%，支持其获FDA完全批准，CHMP给予积极评价，欧盟委员会将在1 - 2个月内决定是否批准CLL新适应症 [3] - 口服SERD imlunestrant公布3期EMBER - 3临床研究数据，无论单药还是与阿贝西利联用，患者都获得PFS获益，两款新药未来将与阿贝西利共同支撑肿瘤板块增长 [3] - 免疫、神经、其它板块分别实现收入12.9亿（+16.9%）、3.9亿（+8.4%）、1.9亿（-25.6%） [3] 盈利摘要 |截止12月31日财政年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入(自万美元)|34.124|45.043|60.528|72.572|86.321| |增长|19.6%|32.0%|34.4%|19.9%|18.9%| |净利润|5.240|10.590|20.305|24.931|30.471| |增长|-16.1%|102.1%|91.7%|22.8%|22.2%| |净利率|15.4%|23.5%|33.5%|34.4%|35.3%| |每股盈利(美元)|5.80|11.76|22.46|27.58|33.70| |市盈率@837.01美元|144.3|71.2|37.3|30.4|24.8| |每股派息|4.7|5.4|/|12.2|14.9| |股息率|0.6%|0.6%|1.2%|1.5%|1.8%|[5] 主要数据 - 行业为医药，股价837.01美元，目标价972.42美元（+16.2%），股票代码LLY，已发行股本9.48亿股，市值7936.28亿美元，52周高/低为969.73/709.90美元，每股净资产14.97美元，主要股东为Lilly Endowment（10.13%） [6] 主要财务报表 - 详细展示了2023实际、2024实际、2025预测、2026预测、2027预测的损益表、资产负债表、现金流量表及相关财务分析数据，包括营业收入、营业成本、毛利润等多项指标及变化情况 [7]