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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)
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研发进展密集,特色预防与多联苗布局加速
湘财证券· 2025-12-21 03:36
报告行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期,短期面临供需失衡与同质化竞争带来的业绩阵痛,但长期向好的逻辑不变,政策、需求和技术是行业发展的三大驱动力[9][25] - 行业2025年第三季度业绩依然承压,业绩仍处于探底过程中[8][25] - 面对行业调整,企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代与创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[8][25] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心,“创新+出海”是长期值得关注的方向[8][9] - 建议在行业内部分化中寻找α机会,关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司[9][25] 国内外疫苗动态(研发进展) - **智飞生物**:其全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获国家药监局受理,该产品采用减毒活疫苗技术路线,拟适用于6周岁及以上人群,国内暂无猴痘疫苗获批上市[4] - **康泰生物**:其研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获临床试验批准,用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,全球尚未有同类获批疫苗[4] - **万泰生物**:其全资子公司研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获国家药监局受理,该产品为采用CHOZN®细胞生产的重组蛋白疫苗[4] - **康希诺**:其研发的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组,该试验针对2月龄-6岁人群[4] - 上周疫苗研发进展活跃,国内疫苗企业持续通过不同技术路线推进疫苗矩阵建设,尤其在特色人群预防与联合疫苗开发方面展现出较强的创新趋势[4] 市场表现回顾 - **板块表现**:上周(2025.12.14-2025.12.20)疫苗板块报收11363.86点,下跌0.87%,在医药三级子板块中表现相对靠后[5][6] - **年度表现**:2025年以来疫苗板块累计涨幅为-10.1%[6] - **公司表现(上周)**:表现居前的公司有辽宁成大、华兰生物、康泰生物、沃森生物、成大生物;表现靠后的公司有康华生物、金迪克、华兰疫苗、欧林生物、康希诺[6] 行业估值水平 - **市盈率(PE)**:上周疫苗板块PE(ttm)为92.32倍,环比下降0.74倍,近一年PE最大值为111.89倍,最小值为31.95倍,当前PE处于2013年以来56.20%分位数[7] - **市净率(PB)**:上周疫苗板块PB(lf)为1.79倍,环比下降0.01倍,近一年PB最大值为2.15倍,最小值为1.69倍,当前PB处于2013年以来1.36%分位数[7] 投资建议与关注方向 - **行业驱动因素**: - **政策**:创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展[9] - **需求**:疫苗消费意愿提升、人口老龄化助推需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[9][26] - **技术**:技术创新是核心驱动力,技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界[9][28] - **投资逻辑**:行业“品种为王”特征明显,技术为核,具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力[9][28] - **具体建议**: - 重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐**康希诺**[9][28] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐**康华生物**[9][28] - 短期继续关注流感疫苗、肺炎疫苗及带疱疫苗相关的机会[9][28]
康泰生物60μg乙肝疫苗用于“防复阳”获批临床 有望为慢性乙肝功能性治愈提供全球创新策略
证券日报之声· 2025-12-18 04:43
此次临床补充申请获批的60微克乙肝疫苗,作用机理是通过诱导高水平乙肝表面抗体的产生,建立持久 免疫记忆,帮助已清除慢性乙肝表面抗原人群维持持续的功能性治愈状态,即"防复阳"。在管线定位 上,后续有望作为慢性乙肝功能性治愈患者停药后维持持续治愈的全球创新策略。 (编辑 张伟) 放眼全球市场,乙肝治疗赛道的价值潜力与临床需求缺口同样显著,世卫组织估计全球约有3亿慢性乙 肝感染者,预计2030年全球乙肝治疗市场规模将达1246亿元;其中中国慢性乙肝感染者7500万,2030年 国内乙肝治疗市场规模将突破700亿元。然而,当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求,缺乏可长期巩 固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大适应症人群,将显著提升治疗获益,填补国际市场 空白,有望带来数千万级新增患者需求。 本报讯 (记者刘晓一)日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"康泰生物")研发的重组乙 型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验 批准通知书》,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 作为伴随中国疫苗产业成长的龙头企业,康泰 ...
12月17日晚间公告 | 中金公司收购东兴、信达方案公布并集体复牌;协创数据拟投资光芯片、光模块研发项目
选股宝· 2025-12-17 11:58
一、复牌 1、东兴证券:审议通过中金吸收合并东兴证券、信达证券,股票复牌。 2、信达证券:审议通过中金吸收合并东兴证券、信达证券议案,股票复牌。 3、中金公司:拟换股吸收合并东兴证券、信达证券,换股价格为36.91元/股,股票复牌。 4、美克家居:拟收购万德溙控制权,股票停牌。 5、锋龙股份:公司控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更相关事宜,股票停牌。 二、定增、并购 1、深城交:拟定增18亿元用于面向全域智能体协同的交通行业大模型与生态应用,低空、自动驾驶等 具身智能交通设备及装备研发与规模化应用,全球化业务拓展项目。 3、昇兴股份:拟定增募资不超过11.57亿元,用于越南新建两片罐和食品罐生产基地项目、四川内江新 增两片罐生产线项目。 2、通业科技:拟以现金方式购买思凌科100%的股权,后者聚焦通信芯片设计业务,主营电网通信芯 片、光伏组件级电力电子芯片、无线通信芯片及模拟芯片等。 3、宏柏新材:下属控股子公司迈图宏柏拟与美国迈图签署《技术许可与业务转移协议》,总对价为 3.77亿元。 4、中国中车:公司及下属企业近期签订合计533.1亿元合同 风电和储能设备销售合同约166.5亿元。 5、协创数据:拟 ...
康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)临床试验获批
新浪财经· 2025-12-17 10:18
康泰生物12月17日公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得 国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治 愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群, 用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎。 ...
康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)获临床试验批准
新浪财经· 2025-12-17 10:09
康泰生物公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目于今日获得国 家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品在慢性乙型肝炎 功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...
康泰生物(300601.SZ):预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-17 10:09
格隆汇12月17日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新 增适用人群项目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民 共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...