公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗，已于12月17日获得国家药监局药物临床试验申请受理 [1] - 根据规定，自受理之日起60日内若未收到否定或质疑意见，即可按提交方案开展临床试验，标志着国产猴痘疫苗研发迎来重要节点 [1] - 该疫苗核心定位为预防猴痘病毒引起的疾病，拟适用于6周岁及以上人群 [2] 疫苗技术路径 - 疫苗采用减毒活疫苗技术，选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产 [2] - Ankara株的核心优势在于无法在人体细胞中有效复制，不会在体内扩散或造成继发传播，具备较高的安全性 [2] 疾病背景与市场现状 - 猴痘是由猴痘病毒引发的人畜共患病，传播能力较强，主要通过密切皮肤接触、接触污染物及长时间面对面呼吸道飞沫传播 [1] - 猴痘传播存在明显性别和年龄差异，年轻男性发病率显著偏高，已有数据显示男性报告病例占比超90% [1] - 截至公告披露日，查询国家药监局官网可知，国内尚无猴痘疫苗获批上市使用 [2] 临床意义与行业影响 - 临床试验申请获受理标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中实现关键性突破 [3] - 这一进展将赋能公司长期稳健发展，并能推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升 [3] - 若项目后续进展顺利，将进一步丰富公司疫苗产品品种，完善产品布局，进而强化市场地位 [3]