改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗
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研发进展密集,特色预防与多联苗布局加速
湘财证券· 2025-12-21 03:36
报告行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期,短期面临供需失衡与同质化竞争带来的业绩阵痛,但长期向好的逻辑不变,政策、需求和技术是行业发展的三大驱动力[9][25] - 行业2025年第三季度业绩依然承压,业绩仍处于探底过程中[8][25] - 面对行业调整,企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代与创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[8][25] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心,“创新+出海”是长期值得关注的方向[8][9] - 建议在行业内部分化中寻找α机会,关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司[9][25] 国内外疫苗动态(研发进展) - **智飞生物**:其全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获国家药监局受理,该产品采用减毒活疫苗技术路线,拟适用于6周岁及以上人群,国内暂无猴痘疫苗获批上市[4] - **康泰生物**:其研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获临床试验批准,用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,全球尚未有同类获批疫苗[4] - **万泰生物**:其全资子公司研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获国家药监局受理,该产品为采用CHOZN®细胞生产的重组蛋白疫苗[4] - **康希诺**:其研发的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组,该试验针对2月龄-6岁人群[4] - 上周疫苗研发进展活跃,国内疫苗企业持续通过不同技术路线推进疫苗矩阵建设,尤其在特色人群预防与联合疫苗开发方面展现出较强的创新趋势[4] 市场表现回顾 - **板块表现**:上周(2025.12.14-2025.12.20)疫苗板块报收11363.86点,下跌0.87%,在医药三级子板块中表现相对靠后[5][6] - **年度表现**:2025年以来疫苗板块累计涨幅为-10.1%[6] - **公司表现(上周)**:表现居前的公司有辽宁成大、华兰生物、康泰生物、沃森生物、成大生物;表现靠后的公司有康华生物、金迪克、华兰疫苗、欧林生物、康希诺[6] 行业估值水平 - **市盈率(PE)**:上周疫苗板块PE(ttm)为92.32倍,环比下降0.74倍,近一年PE最大值为111.89倍,最小值为31.95倍,当前PE处于2013年以来56.20%分位数[7] - **市净率(PB)**:上周疫苗板块PB(lf)为1.79倍,环比下降0.01倍,近一年PB最大值为2.15倍,最小值为1.69倍,当前PB处于2013年以来1.36%分位数[7] 投资建议与关注方向 - **行业驱动因素**: - **政策**:创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展[9] - **需求**:疫苗消费意愿提升、人口老龄化助推需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[9][26] - **技术**:技术创新是核心驱动力,技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界[9][28] - **投资逻辑**:行业“品种为王”特征明显,技术为核,具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力[9][28] - **具体建议**: - 重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐**康希诺**[9][28] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐**康华生物**[9][28] - 短期继续关注流感疫苗、肺炎疫苗及带疱疫苗相关的机会[9][28]
韩国计划将脱发治疗纳入医保;六部门发文加强基层特色科室建设
21世纪经济报道· 2025-12-18 03:28
政策动向 - 国家卫健委等六部门发布指导意见,加强基层医疗卫生机构特色科室建设,旨在便利群众就近就医,满足多层次、多样化、高品质健康服务需求 [2] - 指导意见提出,到2030年,达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室 [2] - 政策强调按照“坚持定位、适应需求、合理布局、错位发展”原则,重点加强若干临床科室建设,形成区域基层优势和特色 [2] 药械审批与研发进展 - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液,已完成II期临床首例受试者入组 [4] - NWRD08注射液针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变,I期临床结果显示,受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80% [5] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗临床试验申请已获受理,适用于6周岁及以上人群 [6] - 礼来公布口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的3期EMBER-3临床试验最新结果,在携带ESR1突变的患者中,单药治疗将疾病进展或死亡风险降低38% [13] - 在所有患者中,imlunestrant联合阿贝西利相比单药可降低疾病进展或死亡风险达41%,并将患者至化疗时间延后超过一年 [13] 资本市场与公司交易 - 白云山下属控股子公司广州医药拟以5.005亿元收购浙江海正药业所持浙江省医药工业有限公司100%股权 [8][9] 行业大事与科研突破 - 财政部会同国家医保局提前下达2026年城乡居民基本医疗保险补助资金、城乡医疗救助补助资金和医疗保障服务能力建设资金,共计4166亿元 [11] - 信达生物的减重降糖创新药玛仕度肽两项III期临床研究成果荣登国际顶级期刊《自然》,成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》的GLP-1药物 [12] - 韩国总统指示推进将脱发治疗纳入医疗保险的工作 [14] - 阶梯医疗宣布其第二例侵入式脑机接口临床试验成功完成,使高位截瘫患者能通过脑电信号操控智能轮椅与机器狗 [15] 行业舆情与监管动态 - 搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年国防授权法案在美参议院进入表决程序,该版本未具体点名任何企业 [17] - 修订版法案规定,将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内,参考美国国防部等相关清单制定受限企业名单 [17]
中金公司明日复牌;协创数据将在广州开发区投资光模块研发和生产建设项目丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-12-17 15:12
今日焦点 上海机场:与杜福睿和中免签订免税店项目经营权转让合同,日上上海无缘续签 上海机场公告称,公司及控股子公司上海虹桥国际机场有限责任公司于12月17日在上海签订了三项免税 店项目经营权转让合同,合同对方分别为杜福睿(上海)商业有限公司和中国免税品(集团)有限责任 公司。合同的履行对公司当年度经营业绩无影响,合同的顺利实施预计将对公司2026年度至2033年度营 业收入产生积极影响。 中国中车:公司及下属企业近期签订合计533.1亿元合同,风电和储能设备销售合同约166.5亿元 中国中车公告称,公司及下属企业于近期(主要为2025年9月至12月)签订了若干项重大合同,合计金 额约533.1亿元。具体包括风电设备销售合同和储能设备销售合同约166.5亿元,动车组高级修合同约 120.4亿元,城轨车辆、设备销售及维保合同约111.6亿元,机车销售及维保合同约99.5亿元,动力集中 动车组销售合同约22.1亿元,客车修理合同约13亿元。上述合同总金额约占公司中国会计准则下2024年 营业收入的21.6%。 中金公司:正在筹划吸收合并东兴证券、信达证券,股票明日开市起复牌 中金公司公告称,公司与东兴证券、信达证券 ...
12月17日晚间公告 | 中金公司收购东兴、信达方案公布并集体复牌;协创数据拟投资光芯片、光模块研发项目
选股宝· 2025-12-17 11:58
一、复牌 1、东兴证券:审议通过中金吸收合并东兴证券、信达证券,股票复牌。 2、信达证券:审议通过中金吸收合并东兴证券、信达证券议案,股票复牌。 3、中金公司:拟换股吸收合并东兴证券、信达证券,换股价格为36.91元/股,股票复牌。 4、美克家居:拟收购万德溙控制权,股票停牌。 5、锋龙股份:公司控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更相关事宜,股票停牌。 二、定增、并购 1、深城交:拟定增18亿元用于面向全域智能体协同的交通行业大模型与生态应用,低空、自动驾驶等 具身智能交通设备及装备研发与规模化应用,全球化业务拓展项目。 3、昇兴股份:拟定增募资不超过11.57亿元,用于越南新建两片罐和食品罐生产基地项目、四川内江新 增两片罐生产线项目。 2、通业科技:拟以现金方式购买思凌科100%的股权,后者聚焦通信芯片设计业务,主营电网通信芯 片、光伏组件级电力电子芯片、无线通信芯片及模拟芯片等。 3、宏柏新材:下属控股子公司迈图宏柏拟与美国迈图签署《技术许可与业务转移协议》,总对价为 3.77亿元。 4、中国中车:公司及下属企业近期签订合计533.1亿元合同 风电和储能设备销售合同约166.5亿元。 5、协创数据:拟 ...
智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
北京商报· 2025-12-17 11:52
公告显示,智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起 的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人群。 北京商报讯(记者 丁宁)12月17日晚间,智飞生物(300122)发布公告称,公司于近日获悉,由全资 子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒 (MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日 内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...
智飞生物自主研发MVA猴痘疫苗临床试验申请获受理 瞄准6岁以上人群防护
金融界· 2025-12-17 10:11
此次智飞生物获受理的猴痘疫苗,核心定位为预防猴痘病毒引起的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人 群。在技术路线上,该疫苗采用减毒活疫苗技术,选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产。据了 解,Ankara株的核心优势在于无法在人体细胞中有效复制,不会在体内扩散或造成继发传播,具备较高 的安全性,这为后续临床试验的推进和未来潜在的临床应用奠定了重要基础。 对于此次临床试验申请获受理的意义,智飞生物表示,这标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中 实现关键性突破,是公司聚焦创新技术、强化核心攻关的重要成果。从行业价值来看,这一进展不仅将 赋能公司长期稳健发展,更能推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若项目后续进展顺利,将 进一步丰富其疫苗产品品种,完善产品布局,进而强化市场地位。 责任编辑:山上 关键词阅读:智飞生物 12月17日,智飞生物发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型安 卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗,已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。根 据相关规定,自受理之日起60日内,若未收到药审中心的否定或质疑意见,智飞龙科马即可按照提交的 方案开展临 ...
国产突破!智飞生物MVA猴痘减毒活疫苗获NMPA受理,有望填补国内防控空白
金融界· 2025-12-17 10:11
根据相关监管规定,自受理之日起60日内,若智飞龙科马未收到药审中心的否定或质疑意见,即可按照 提交的方案正式启动临床试验。目前国内猴痘疫苗市场仍为空白,智飞生物此次获得临床试验受理,有 望填补这一重要防控工具的缺失。 猴痘疫情防控需求凸显疫苗研发紧迫性 猴痘作为一种由猴痘病毒引发的人畜共患病,其临床表现和传播特征呈现出鲜明的流行病学特点。疾病 病程主要划分为入侵期和皮疹期两个阶段,入侵期通常持续0至5天,患者会出现发烧、剧烈头痛、淋巴 结肿大、背痛、肌肉酸痛及极度虚弱等典型症状。 淋巴结肿大成为猴痘区别于其他类似传染病的关键诊断特征,这一独特症状为临床医生提供了重要的鉴 别诊断依据。在传播途径方面,猴痘病毒主要通过密切皮肤接触传播,特别是性接触途径,同时也可通 过接触被病毒污染的衣物、床单等物品,以及长时间面对面的呼吸道飞沫进行传播。 12月17日,智飞生物发布重要公告,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型 安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。这一 里程碑式进展标志着国产猴痘疫苗研发迈入关键阶段,为我国传染病防控体系建设注入新的动力。 智 ...