公司研发里程碑 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗，于12月17日正式获得国家药监局药物临床试验申请受理 [1] - 根据规定，自受理之日起60日内若未收到否定或质疑意见，即可按提交方案启动临床试验 [1] - 该疫苗采用改良型安卡拉痘苗病毒技术路线，选用Ankara株作为生产载体，该病毒株无法在人体细胞中有效复制，提高了疫苗安全性 [4] - 该疫苗拟适用于6周岁及以上人群，用于预防猴痘病毒引起的疾病 [4] 市场与产品格局 - 截至目前，国内尚无猴痘疫苗获批上市，市场仍为空白，智飞生物的研发进展有望填补这一重要防控工具的缺失 [1][4] - 若项目后续顺利通过临床试验并获批上市，将进一步丰富智飞生物疫苗产品种类，完善其在传染病防控领域的产品布局 [5] 疾病背景与防控需求 - 猴痘是一种人畜共患病，临床表现包括入侵期和皮疹期，入侵期持续0至5天，症状包括发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大等，淋巴结肿大是其关键诊断特征 [2] - 病毒主要通过密切皮肤接触传播，特别是性接触途径，也可通过污染物和呼吸道飞沫传播 [2] - 流行病学数据显示，男性报告病例占比超过90%，年轻男性群体发病率显著偏高 [2] - 儿童、孕妇及免疫功能低下人群感染后易出现严重并发症，对生命健康造成威胁 [3] - 疫苗接种是预防传染病最经济有效的手段，对于建立人群免疫屏障、阻断病毒传播具有重要意义 [3] 战略与行业意义 - 此次临床试验申请获受理，标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中实现了关键性突破 [5] - 这一进展是公司聚焦创新技术、强化核心攻关的重要成果体现，将为公司长期稳健发展提供新的增长动力 [5] - 该进展将推动我国重大传染病防控自主创新能力的整体提升 [5] - 项目成功有望巩固和强化公司在疫苗行业的市场地位 [5]