临床试验进展 - 公司于厦门召开AK1012吸入用溶液Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究者会及人干扰素α2b喷雾剂Ⅲ期临床试验研究者会 [1] - 两款聚焦儿童呼吸道病毒感染产品同步进入临床验证冲刺阶段 [1] 产品管线详情 - AK1012吸入用溶液是公司已上市产品人干扰素α2b注射液的改良型新制剂 [1] - AK1012拟用于治疗由呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染 [1] - 人干扰素α2b喷雾剂拟用于治疗儿童疱疹性咽峡炎 [1] 目标疾病领域 - 两款进入Ⅲ期临床的产品均针对儿童常见且需求迫切的疾病领域 [1]

药物研发进展 - 公司在2025年10月17日至21日的欧洲肿瘤内科学会年会上以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新Ib/II期临床研究结果 [1] - HuA21是一种靶向HER2亚结构域I/II的单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列和完全自主知识产权 [2] - 该药物通过诱导HER2受体内吞和下调来抑制癌细胞生长，其独特优势在于能阻断异源二聚化并与曲妥珠单抗产生协同效应 [2] 临床试验设计 - 研究评估了HuA21联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的疗效和安全性 [3] - 试验采用“3+3”剂量递增设计，随后进行剂量扩展研究，共入组60例一线患者 [3] - 患者被分配至HuA21 20 mg/kg组和30 mg/kg组，每组各30例，两组基线特征无统计学差异 [3] 疗效数据 - 经独立影像评估委员会评估，HuA21 30 mg/kg组的客观缓解率为80.8%，20 mg/kg组为76.7% [4] - 30 mg/kg组和20 mg/kg组的疾病控制率分别为96.2%和100% [4] - 早期临床试验显示，HuA21与曲妥珠单抗/化疗联合治疗时的客观缓解率达63.6% [3] 安全性数据 - HuA21 30 mg/kg组和20 mg/kg组的治疗中出现的不良事件发生率分别为100%和96.7%，主要为1-2级 [4] - 两组严重不良事件发生率分别为6.7%和23.3%，停药率≤11.7% [4] - 3级或以上的治疗中出现的不良事件发生率分别为50.0%和56.7%，常见不良事件整体可控可管理 [4] 研究结论与后续计划 - 研究结论推荐HuA21 30 mg/kg作为后续III期临床试验的剂量，因其客观缓解率更高且严重不良事件发生率更低 [5] - 药代动力学数据支持剂量线性，该治疗方案显示出良好的疗效和安全性 [5] - 中位无进展生存期和总生存期数据尚未成熟，将根据试验进展进一步收集分析 [4]

药物研发进展 - 公司在2025年10月17日至21日的欧洲肿瘤内科学会年会上以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新Ib/II期临床研究结果 [1] - HuA21是一种靶向HER2亚结构域I/II的单克隆抗体，具有与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，拥有完全自主知识产权 [2] - 该药物通过诱导HER2受体内吞和下调来抑制癌细胞生长，其独特优势在于能阻断异源二聚化并与曲妥珠单抗产生协同效应，且临床前研究显示较低的心脏毒性 [2] 临床试验设计 - 研究评估了HuA21联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的疗效，采用“3+3”剂量递增设计后进行扩展研究 [3] - 截至2025年2月20日，研究共入组60例一线患者，分别分配至30例HuA21剂量组和30例HuA21剂量组，两组基线特征无统计学差异 [3] 有效性数据 - 经独立影像评估委员会评估，HuA21剂量组的肿瘤客观缓解率为80.8%，HuA21剂量组的客观缓解率为76.7%，显示出良好的抗肿瘤活性 [4] - HuA21剂量组和HuA21剂量组的疾病控制率分别高达96.2%和100%，中位无进展生存期和总生存期数据尚未成熟 [4] 安全性数据 - 两个剂量组的安全性总体良好，治疗中出现的不良事件发生率分别为100%和96.7%，主要为1-2级，停药率不超过11.7% [4] - HuA21剂量组的严重不良事件发生率为6.7%，低于HuA21剂量组的23.3%，3级及以上不良事件发生率分别为50.0%和56.7% [4] - 常见不良事件包括血小板计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低等，整体可控可管理 [4] 研究结论与后续计划 - 研究结论推荐HuA21剂量作为III期临床试验的推荐剂量，因其客观缓解率数值更高且严重不良事件发生率更低 [5] - 该联合治疗方案显示出良好的疗效和安全性，药代动力学数据支持剂量线性 [5]

临床研究进展 - 公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上，以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新研究成果 [1] - 公布的研究为HuA21联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的Ib/II期剂量递增和扩展研究 [1] - 披露的临床研究数据进一步证实了HuA21具有良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性 [1] 药物研发前景 - 最新临床研究数据为HuA21的III期临床试验提供了支持 [1] - 研究成果有望加速该药物的研发进程 [1]

核心观点 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了其自主研发的生物创新药HuA21注射液联合疗法的最新临床研究数据 显示该药物在治疗HER2阳性晚期胃癌一线患者中表现出良好的抗肿瘤活性 [1] 临床研究设计 - 研究为Ib/II期剂量递增和扩展研究 针对HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者 [1] - 截至2025年2月20日 研究已入组60例患者 [1] 临床疗效数据 - 经独立影像评估委员会评估 HuA21高剂量组肿瘤客观缓解率达到80.8% [1] - HuA21低剂量组肿瘤客观缓解率为76.7% [1] - 两组患者的人口学资料和基线特征无统计学意义 [1]

公司核心事件 - 公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上公布其自主研发的生物创新药HuA21的最新研究成果 [1] - 公布形式为壁报，内容为HuA21联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的Ib/II期剂量递增和扩展研究数据 [1] 临床研究数据结果 - 披露的临床研究数据证实HuA21联合疗法具有良好的抗肿瘤活性 [1] - 数据显示该联合疗法具有可耐受的安全性 [1] - 研究数据为III期临床试验的开展提供了支持 [1] 产品研发与市场前景 - 积极的临床数据将加速该药物的研发进程 [1] - 数据为产品未来市场前景提供了有力支持 [1] - 该进展有助于增强公司产品未来的市场竞争力 [1]

研究入组情况 - 截至2025年2月20日研究入组60例HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者[3] 治疗效果数据 - HuA21与曲妥珠单抗/化疗联合治疗时客观缓解率达63.6%[2] - HuA21（30mg/kg）组肿瘤客观缓解率为80.8%[4] - HuA21（20mg/kg）组肿瘤客观缓解率为76.7%[4] - HuA21（30mg/kg）组疾病控制率为96.2%[4] - HuA21（20mg/kg）组疾病控制率为100%[4] 不良事件数据 - HuA21（30mg/kg）组治疗中出现的不良事件为100%[5] - HuA21（20mg/kg）组治疗中出现的不良事件为96.7%[5] - HuA21（30mg/kg）组严重不良事件发生率为6.7%[5] - HuA21（20mg/kg）组严重不良事件发生率为23.3%[5]

股价表现与长期趋势 - 公司收盘价为10.05元，当日涨幅0.7%，但较近期最高点10.54元下跌4.65% [1] - 股价虽受市场大盘影响有所回落，但长期有望因业绩修复形成向好趋势 [1] 整体财务表现 - 2025年上半年母公司实现营业收入9.1亿元，同比增长5.13% [2] - 核心支柱生物制品板块主营业务收入同比增长7.49%，扭转此前下滑态势 [2] 核心产品“安赛汀”表现 - 公司肿瘤注射液曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）2024年销售收入超过1亿元 [3] - 2025年1-5月安赛汀发货量同比持续保持增长，预计2025年销量将有较大幅度同比增长 [3] - 2025年上半年安赛汀销售收入同比大幅增长298% [3] - 2025年10月安赛汀新增60mg/瓶规格获批准，产品剂量多样化将有利于销量呈现爆发性增长 [3] 老字号业务“余良卿”复苏 - 余良卿产品因2024年9月至12月近3个月暂停生产导致市场供应不足 [4] - 2024年12月生产暂停解除后，2025年上半年销量逐步恢复 [4] - 分析认为2025年下半年余良卿销量较2024年下半年同比将有较大幅度增长 [4] 生长激素业务进展 - 2025年上半年公司生长激素营收与去年同期基本持平，主要因2024年下半年新患入组不理想 [5] - 2025年上半年生长激素新患入组量同比保持增长，水针营收占比已超过40% [5] - 依托上半年新患入组的同比增长态势，2025年下半年生长激素水针销量有望实现同比增长 [5]

股价与资金表现 - 10月17日盘中股价下跌2.05%至10.02元/股，成交额1.62亿元，换手率1.30%，总市值167.59亿元 [1] - 当日主力资金净流出3608.27万元，特大单净卖出2145.80万元，大单净卖出1462.47万元 [1] - 公司今年以来股价上涨19.41%，但近5个交易日下跌2.91%，近20日下跌6.79%，近60日上涨1.93% [1] - 今年以来公司1次登上龙虎榜，最近一次为7月31日，当日龙虎榜净买入1.93亿元，买入总额4.52亿元（占总成交额11.79%），卖出总额2.59亿元（占总成交额6.76%） [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成中，基因工程药占比88.24%，外用贴膏占比11.67%，其他业务占比0.09% [1] - 2025年1-6月公司实现营业收入12.92亿元，同比减少0.51%，归母净利润3.67亿元，同比减少11.92% [2] - A股上市后累计派现26.62亿元，近三年累计派现12.52亿元 [3] 行业归属与股东结构 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括基因测序、多肽药、辅助生殖、肝炎治疗、中药等 [2] - 截至2025年6月30日，股东户数为6.57万，较上期减少2.17%，人均流通股18598股，较上期增加2.22% [2] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股2079.16万股，较上期增加734.10万股 [3] - 招商国证生物医药指数A（第五大股东）持股1869.46万股，较上期减少149.91万股；创新药（第七大股东）持股1102.64万股，较上期减少366.99万股；南方中证1000ETF为新进第九大股东，持股1079.76万股 [3]

10月16日，安科生物跌2.48%，成交额3.15亿元。两融数据显示，当日安科生物获融资买入额4852.75万 元，融资偿还4372.60万元，融资净买入480.16万元。截至10月16日，安科生物融资融券余额合计6.94亿 元。 分红方面，安科生物A股上市后累计派现26.62亿元。近三年，累计派现12.52亿元。 融资方面，安科生物当日融资买入4852.75万元。当前融资余额6.90亿元，占流通市值的4.07%，融资余 额超过近一年80%分位水平，处于高位。 机构持仓方面，截止2025年6月30日，安科生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第三大流 通股东，持股2079.16万股，相比上期增加734.10万股。招商国证生物医药指数A（161726）位居第五大 流通股东，持股1869.46万股，相比上期减少149.91万股。创新药（159992）位居第七大流通股东，持股 1102.64万股，相比上期减少366.99万股。南方中证1000ETF（512100）位居第九大流通股东，持股 1079.76万股，为新进股东。易方达创业板ETF（159915）、南方中证500ETF（510500）退出十大流通 股东 ...