市场表现 - 沪指突破3731.69点创近10年新高 深证成指涨超2% 创业板指涨逾3% [1] - 创新药概念活跃 申联生物2连板 福瑞股份20cm涨停 金凯生科等涨超5% [1] - 港股创新药及生物科技指数区间涨幅超4% [2] - 80余只创新药概念股8月平均上涨4.42% 南模生物月涨97.5% [3] 行业规模与支付结构 - 2024年创新药械市场规模1620亿元 医保支付占比44% 个人现金支付占比49% 商业健康险支出占比7.7% [1] - 2035年创新药械市场规模预计突破1万亿元 [1] 资金流向 - 8月24只创新药ETF净流入75.51亿元 19只获净流入占比80% [2] - 汇添富港股通创新药ETF净流入28.29亿元 广发香港创新药ETF净流入27.11亿元 [2] - 超半数创新药概念股获融资净买入 药明康德等净买入额超2亿元 [4] 公司动态 - 南模生物构建基因功能研究模型库 支撑新药靶点发现 [3] - 博瑞医药与翰宇药业战略合作 强化产品出海能力 [4] - 安科生物代理宝济药业长效促卵泡激素制剂 布局辅助生殖领域 [4]

市场表现 - 创新药概念持续活跃 沪指突破3731.69点创近10年新高 深证成指涨超2% 创业板指涨逾3% [1] - 液冷服务器 影视股 消费电子领涨 大金融板块集体走强 仅贵金属和煤炭板块逆市下跌 [3] - 创新药ETF全线上涨 8月以来24只创新药ETF资金净流入合计75.51亿元 其中19只获净流入占比近80% [4] 行业规模与支付结构 - 2024年创新药械市场规模约1620亿元 医保基金支付710亿元占比44% 个人现金支付786亿元占比49% 商业健康险支出124亿元占比7.7% [3] - 白皮书预测2035年创新药械市场规模将突破1万亿元 [3] 个股表现与资金动向 - 80余只创新药概念股8月以来平均上涨4.42% 南模生物累计上涨97.5% 申联生物 广生堂 阳光诺和涨幅均超40% [7] - 超半数创新药概念股获融资净买入 药明康德 博瑞医药 翰宇药业 甘李药业 康龙化成净买入额均超2亿元 [8] - 博瑞医药总市值484.49亿元 月涨幅17.2% 获90家机构调研 融资净买入6.86亿元 [7][8][10] 机构调研与合作协议 - 博瑞医药与翰宇药业签署战略合作协议 翰宇药业多肽产品在美获批且产能储备较大 [7] - 安科生物获85家机构调研 与宝济药业达成全国独家代理协议 获重组人卵泡激素-CTP融合蛋白注射液独家权利 [7] - 九洲药业获73家机构调研 亿帆医药获42家机构调研 [7][10] ETF资金流向 - 汇添富国证港股通创新药ETF月内净流入28.29亿元 广发中证香港创新药ETF净流入27.11亿元 [4] - 银华国证港股通创新药ETF 景顺长城中证港股通创新药ETF 广发创新药ETF资金净流入额居前 [4]

研发布局与临床进展 - AK1012项目（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染 [3] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成II期临床试验入组，III期临床试验方案讨论会已召开 [3] - HuA21注射液（HER2靶点新药）已完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究，部分II期数据将在2025年ESMO公布 [3] - AK2024注射液（HER2靶点创新药）已获临床批件，临床前研究显示其与曲妥珠单抗有协同药效 [3] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗药物）I期临床进展顺利，已完成剂量爬坡和安全性研究 [3] - AFN0328注射液（HPV癌前病变治疗）正在开展I期临床试验，公司布局mRNA药物新赛道 [4] 细胞治疗与创新技术 - PA3-17注射液（CD7自体CAR-T）被CDE纳入拟突破性治疗品种，I期临床ORR达84.6%，MRD阴性完全缓解率95% [4][8] - UTAA09注射液（通用CAR-Vδ1T细胞药物）获CDE默示许可，正在开展临床试验 [4] - 通用型CAR-T临床进展快、成本低，正在探索联合用药方案 [4] - In vivo CAR-T正在准备启动研究者发起的临床试验 [4] - 重组L-IFN腺病毒注射液（溶瘤病毒）已获CDE和FDA临床试验许可，适应症为晚期实体肿瘤 [4] - Treg细胞疗法正在开展预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的临床试验 [5] 合作产品优势 - 隆培促生长素（长效生长激素）安全性好，IGF-1应答高于日制剂，每周注射一次 [6] - SJ02（长效促卵泡激素）III期数据显示获卵数不劣于短效促卵泡素，安全性更优，2025年市场规模预计超40亿元 [7][8] - SJ02采用单次注射简化治疗流程，适合辅助生殖技术应用 [8] - 公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖生殖检测至治疗药物 [8] 商业化与出海规划 - PA3-17注射液计划启动II期单臂注册临床，争取附条件上市 [9] - 出海规划包括在一带一路国家直接申报上市，使用中国临床数据在美国申报II期临床 [9] - 公司正在建设符合FDA、欧盟认证的生产线，拥有专业国际贸易团队 [11] - 将根据临床试验数据结果规划对外合作 [11]

主力资金流出情况 - 截至8月12日午间收盘，主力资金流出前20的股票中，北方稀土以7.02亿元居首 [1] - 天齐锂业主力资金流出5.45亿元，位列第二 [1] - 长城军工主力资金流出5.31亿元，排名第三 [1] - 金发科技主力资金流出5.22亿元，航天科技流出4.98亿元，盛和资源流出4.86亿元 [1] - 中航沈飞主力资金流出4.66亿元，际华集团流出4.20亿元，中国稀土流出3.50亿元 [1] - 禾望电气主力资金流出3.46亿元，赛诺医疗流出3.43亿元，华胜天成流出3.38亿元 [1] - 兴森科技主力资金流出3.29亿元，拓尔思流出3.20亿元，内蒙一机流出2.95亿元 [1] - 景旺电子主力资金流出2.90亿元，北方导航流出2.85亿元，赣锋锂业流出2.57亿元 [1] - 安科生物主力资金流出2.50亿元，包钢股份流出2.43亿元 [1] 行业分布 - 稀土行业公司北方稀土和中国稀土分别流出7.02亿元和3.50亿元 [1] - 锂业公司天齐锂业和赣锋锂业分别流出5.45亿元和2.57亿元 [1] - 军工行业公司长城军工、中航沈飞、际华集团、内蒙一机、北方导航均有资金流出 [1] - 科技行业公司金发科技、航天科技、禾望电气、赛诺医疗、华胜天成、兴森科技、拓尔思、景旺电子出现资金流出 [1] - 资源类公司盛和资源、包钢股份分别流出4.86亿元和2.43亿元 [1]

市场表现 - 上证综指收于3653.50点，涨幅0.51%，位于五日均线之上 [1] - A股总成交额达11496.23亿元 [1] - 1353只A股价格突破五日均线 [1] 个股乖离率排名 - 威尔高乖离率最高达14.70%，今日涨幅20.00%，换手率32.44% [1] - 欧陆通乖离率13.93%，今日涨幅20.00%，换手率6.87% [1] - 安科生物乖离率8.53%，今日涨幅11.22%，换手率15.74% [1] - 华塑科技乖离率8.51%，今日涨幅12.29%，换手率25.72% [1] - 奥瑞德乖离率8.22%，今日涨幅10.05%，换手率9.23% [1] - *ST汇科乖离率8.22%，今日涨幅12.85%，换手率12.76% [1] - 中恒电气乖离率7.85%，今日涨幅9.98%，换手率8.91% [1] - 华阳智能乖离率7.71%，今日涨幅10.86%，换手率15.67% [1] - 长源东谷乖离率7.69%，今日涨幅9.98%，换手率3.46% [1] - 君禾股份乖离率7.53%，今日涨幅10.05%，换手率7.03% [1] - 天承科技乖离率7.39%，今日涨幅11.12%，换手率9.34% [1] - 潍柴重机乖离率7.20%，今日涨幅10.00%，换手率9.70% [1] - 金鹰股份乖离率7.11%，今日涨幅9.97%，换手率4.95% [1] - 杰普特乖离率7.07%，今日涨幅11.38%，换手率2.19% [1] - 荣泰健康乖离率6.86%，今日涨幅10.00%，换手率5.50% [1] - 国盛金控乖离率6.82%，今日涨幅10.03%，换手率10.40% [1] - 视源股份乖离率6.82%，今日涨幅9.99%，换手率2.32% [1] - 麦格米特乖离率6.80%，今日涨幅10.00%，换手率8.30% [1] - 生益电子乖离率6.77%，今日涨幅8.31%，换手率2.39% [2] - 德科立乖离率6.77%，今日涨幅10.76%，换手率6.03% [2]

核心观点 - 安科生物参股公司博生吉医药科技的PA3-17注射液被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单，标志着中国在T细胞恶性肿瘤领域的重大突破 [1] - PA3-17注射液是国内首个、全球领先的针对T细胞血液肿瘤拟纳入BTD的CAR-T疗法，用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL) [1] - 该药物客观缓解率(ORR)高达84.6%，显著优于现有疗法，安全性可控，为患者提供新的治愈方案 [2] 药物研发进展 - PA3-17注射液于2021年8月获得《药物临床试验批准通知书》，并已完成Ⅰ期注册临床试验 [1] - 突破性治疗药物认定可优先配置资源进行沟通交流，加速药物研发和上市进程 [1] - 纳入突破性治疗品种将加速推动PA3-17注射液上市，实现优先审评审批 [2] 技术突破与临床价值 - PA3-17注射液是全球首个靶向CD7抗原的自体CAR-T产品，攻克了T细胞肿瘤因"自相残杀"导致的研发壁垒 [2] - 采用非基因编辑技术，将T细胞表面CD7蛋白滞留胞内，避免传统基因编辑的脱靶风险 [2] - 运用全自动封闭工艺实现"全自动生产"，大幅降低污染风险，保障产品一致性 [2] - 为长期处于"无药可用"困境的患者提供首个机制性治愈方案 [2] 市场与行业影响 - 成人R/R T-ALL/LBL患者5年生存率不足20%，复发后长期生存率低于10%，临床需求迫切 [2] - PA3-17注射液的成功研发将助力中国原创细胞疗法走向国际，在全球竞争中占据领先地位 [2]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"强于大市"（维持评级）[7] - 2025年初至今中信医药生物板块指数上涨21.8%，跑赢沪深300指数17.5pct [3] 核心观点 - 脑机接口政策持续加码，工信部等七部委联合发文明确技术攻关-产品落地-场景应用的路径，目标2030年培育2-3家全球领军企业 [4][16][17] - 脑机接口医疗市场规模预计2030年达400亿美元，中国2024年规模32.03亿元（+18.81%），2025年将突破38亿元 [22] - 非侵入式商业化落地更快，侵入式技术加速推进，关注麦澜德、翔宇医疗、诚益通等标的 [16][27] 政策动态 - 国家层面：2025年1月药监局设立脑机接口医疗器械标准，3月医保局新增收费编码，湖北将侵入式手术纳入医保（6552元/次） [4][23][25] - 地方层面：北京、上海、江苏等地出台专项方案，深圳允许医保报销30%-50% [27] 市场表现 - 本周医药指数下跌0.8%，跑输沪深300指数2.0pct，子板块中医疗器械表现最佳（+2.0%） [31][35] - 个股涨幅前五：南模生物（+42.5%）、海辰药业（+41.3%）、赛诺医疗（+39.5%） [3][48] - 港股恒生医疗保健指数年初至今上涨77.6%，跑赢恒生指数53.6pct [59] 公司进展 - 脑虎科技实现全球唯一同时完成运动解码和汉语解码的侵入式技术 [27] - 三博脑科完成全球首例颅骨外植入手术，创新医疗进入工程样机阶段 [27] - 翔宇医疗脑电图机预计2025年下半年获医疗器械注册证 [27] 组合表现 - 上周周度组合跑输医药指数2.9pct，月度组合跑输1.5pct [12][13] - 八月建议关注恒瑞医药、康方生物、康弘药业等 [5]

公司动态 - 安科生物参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司和博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期为7日 [1] - PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] 产品信息 - PA3-17注射液用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL） [1]

核心事件 - 安科生物参股公司博生吉医药及博生吉安科自主研发的PA3-17注射液被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单 公示期为7日 [1] 产品特性 - PA3-17注射液为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 该产品适应症为成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤 [1] 公司关系 - 博生吉医药科技（苏州）有限公司和博生吉安科细胞技术有限公司为安科生物参股公司 [1] - 两款产品均由博生吉安科自主研发 [1]

公司研发进展 - 参股公司博生吉医药和博生吉安科自主研发的PA3-17注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心拟突破性治疗品种公示名单 [1] - PA3-17注射液适应症为成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/RT-ALL/LBL) [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心将PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单 [1]