安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于参股公司 PA3-17 注射液获准进入关键性 II 期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）参股 公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（以下简 称"博生吉安科"）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的PA3-17 注射液II期沟通交流会议纪要，同意申请人开展PA3-17注射液关键性II期临床试 验。具体情况如下： 一、该药物基本情况 证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-051 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、申请人名称：博生吉安科细胞技术有限公司 4、受理号：CXSL2101087 5、审批结论：同意申请人开展 PA3-17注射液关键注册II期临床研究 患者的关键性II期临床试验。 三、风险提示 在获准进入关键性II期临床试验后，博生吉安科将按相关法规规定组织开展 临床试验。由于药品研发的特殊性，药品从临床试验到获准上市的周期长、环节 多，易受到诸多不可预测的 ...

产业政策与目标 - 合肥高新区发布合成生物产业发展实施方案 全力打造具有重要影响力的合成生物产业高地 [2] - 方案聚焦合成生物技术在生物材料 生物医药 生物农业 生物食品四大赛道的创新应用 [2] - 设立不低于30亿元合成生物产业发展专项基金 通过补助 贴息 投资等形式支持重大成果产业化 [2] 产业发展基础 - 已形成企业+平台双轮驱动格局 培育安科生物 智飞龙科马等30余家核心企业 [2] - 建成基因测序 中试工程化等14家产业平台 提供从实验室到市场的全链条支撑 [2] - 企业覆盖抗体药物 新型疫苗 底盘细胞研发 生物活性原料等关键领域 [2] 产业发展目标 - 到2027年引育产值过亿企业10家以上 产值超5亿企业3家以上 产值超10亿元企业1家 [3] - 集聚合成生物学产业链企业不少于50家 产值突破100亿元 [3] - 推动产业向高端化 绿色化发展 打造全国领先的合成生物产业集群 [2]

投资评级 - 医药行业评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 - 创新药出海是产业趋势 但需注意结构分化和优中选优[2] - 中国创新药为MNC提供高效快速低成本研发管线 是效率促成双方紧密合作[2] - 全球新药研发向中国转移是产业趋势不可逆转[2] - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔 同比增长32% 首付款总额达118亿美元 同比激增136% 交易总金额高达1304亿美元 同比增长58%[2] - 创新药指数2025年初至8月31日累计涨幅56.38% 已基本反映创新趋势[2] 细分领域表现 创新药出海 - 2025年上半年License-out交易共计72笔 超过2024年全年交易数量的一半[5] - 交易总金额较2024年全年高出16% 其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔[5] - License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[5] ADC药物进展 - 复宏汉霖HLX43在≥4L鳞状NSCLC患者中ORR达28.6% 多西他赛经治患者ORR为30%[3] - 在≥3L EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中 ORR达46.7% 2.5mg/kg剂量组ORR达60%[3] - 百利天恒Eiza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC患者ORR 100% cORR 95%[3] - 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8%[3] 小核酸药物 - 舶望制药与诺华达成战略合作协议 获得1.6亿美元预付款[4] - 潜在里程碑价值高达52亿美元[4] - GalNAc技术肝内递送成熟应用 但治疗靶点受限[4] CXO行业复苏 - 普蕊斯2025年中报新签订单额同比增长40.12%[5] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件[5] - 3月获批数量飙升至103款[5] - 国家药监局探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[5] 医保谈判进展 - 2025年商保创新药目录申报121个药品通用名通过形式审查[6] - 孤儿药和进口PD-1/L-1是通过审核的主要品种[6] 市场表现 - 医药生物行业指数最近一月涨幅3.32% 跑输沪深300指数5.81个百分点[26] - 最近一周跌幅0.36% 跑输沪深300指数1.75个百分点[22] - 当期PE 40.60倍 高于5年历史平均估值31.60倍[46] - 医疗服务子板块1年期涨幅87.10% PE 38.29倍[38] - 中药子板块1年期涨幅21.63% PE 28.52倍[38] - 最近一周医疗器械涨幅最大为2.23% 化学制药跌幅最大为2.57%[31] - 最近一月医疗服务涨幅最大为8.75% 医疗商业跌幅最大为-1.03%[31] 重点推荐公司 - IO+ADC领域推荐上海谊众 汇宇制药 关注基石药业 复宏汉霖 石药集团[7] - CXO领域推荐百诚医药 凯莱英 普蕊斯 关注维亚生物 昭衍新药 益诺思[7] - 小核酸领域推荐西藏药业 悦康医药 关注阳光诺和[7] - 免疫方向推荐益方生物 关注荃信生物-B 诺诚健华 丽珠集团[7] - TCE技术平台关注维立志博 德琪医药 和铂医药 先声药业[7] - CAR-T方向推荐安科生物 关注科济药业[7] - 商保目录关注北海康成[8] - 痛风领域推荐长春高新 一品红[8] - 减重方向推荐众生药业 关注联邦制药[8] - 医疗器械推荐美好医疗[8]

活动信息 - 公司将参加2025年安徽上市公司投资者网上集体接待日活动[2] - 活动于2025年9月15日15:00 - 17:00网络远程举行[2] - 投资者可通过“全景路演”网站等参与[2] 沟通内容 - 届时公司高管将与投资者沟通公司治理等问题[2]

股价表现与资金流向 - 9月9日盘中股价下跌2.09%至10.78元/股 成交额1.90亿元 换手率1.43% 总市值180.30亿元 [1] - 主力资金净流出3204.71万元 特大单净流出1069.16万元 大单净流出2135.55万元 [1] - 年内股价累计上涨28.47% 近5日/20日分别下跌6.10%和10.24% 近60日上涨24.91% [1] - 7月31日龙虎榜净买入1.93亿元 买入总额4.52亿元(占比11.79%) 卖出总额2.59亿元(占比6.76%) [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入12.92亿元 同比微降0.51% [2] - 2025年上半年归母净利润3.67亿元 同比下降11.92% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数6.57万户 较上期减少2.17% 人均流通股18,598股 较上期增加2.22% [2] - 香港中央结算有限公司增持734.10万股至2079.16万股 位列第三大流通股东 [3] - 招商国证生物医药指数A减持149.91万股至1869.46万股 位列第五大流通股东 [3] - 创新药ETF减持366.99万股至1102.64万股 南方中证1000ETF新进持股1079.76万股 [3] 公司基本概况 - 公司主营业务为基因工程药(占比88.24%)和外用贴膏(占比11.67%) [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 涉及辅助生殖/基因测序等概念板块 [2] - A股上市后累计派现26.62亿元 近三年累计派现12.52亿元 [3]

公司业务范围 - 安科生物目前未涉及脑机接口相关业务 [1]

公司高管减持计划 - 高级管理人员姚建平计划减持100万股公司股份 占总股本比例0.06% 减持时间为2025年9月26日至12月25日 减持原因为个人资金需求[1] - 此次减持是姚建平自2021年12月实施100万股减持后 时隔近4年再度披露减持计划 其曾在2021年2月减持近23万股[1] - 按9月4日收盘价11.04元计算 若全额减持将套现1104万元[2] 高管任职与薪酬情况 - 姚建平现任公司执行总裁 1972年出生 54岁 2023年12月12日就任该职[2] - 其曾于2013-2014年代行董秘职责 2014-2019年正式担任董秘 2019-2023年任高级副总裁[2] - 2023年薪酬为166.7万元 较2022年增长81万元[4] - 除公司职务外 还担任安徽大学兼职教授及硕士研究生导师[3] 公司经营业绩表现 - 2024年上半年营收12.9亿元 同比下滑0.51% 归母净利润3.67亿元 同比下滑11.92%[6] - 2024年全年营收25.36亿元 同比下滑11.51% 归母净利润7.07亿元 同比下滑16.56%[6] - 这是公司上市以来首次出现完整日历年营收与净利润双降[6] 公司历史与股价表现 - 公司2000年9月成立于合肥 2009年10月创业板上市 发行价17元[5] - 上市首日股价曾创64.88元历史新高 但2010年5月跌破发行价[5] - 2015年至今股价整体呈震荡下行趋势 距历史高点仍有较大差距[5] 股东减持与分红情况 - 本次减持是公司高管时隔7个月的首个减持计划 上次为2024年2月赵辉减持20万股[2] - 实控人宋礼华、宋礼名虽在2024年12月-2025年3月计划减持1600万股 但未实施[2] - 上市至今累计分红17次 总额26.62亿元 近三年累计分红12.52亿元[6]

公司高管减持计划 - 高级管理人员姚建平持有公司股份约676万股 占公司总股本比例0.4% [1] - 计划减持100万股 占公司总股本比例0.06% [1] - 减持期间为2025年9月26日至2025年12月25日 方式包括集中竞价或大宗交易 [1] 公司财务与业务结构 - 2025年1至6月份营业收入构成中基因工程药占比73.51% [1] - 其他业务收入占比16.77% 外用贴膏业务收入占比9.72% [1] - 公司当前市值为185亿元 [1]

高管减持计划 - 公司高级管理人员姚建平持有6,762,235股股份 占总股本比例0.40% [1] - 计划通过集中竞价或大宗交易方式减持1,000,000股 占总股本比例0.06% [1] - 减持窗口期为2025年9月26日至2025年12月25日 自公告披露后15个交易日启动 [1]

公司高管减持计划 - 安科生物高级管理人员姚建平计划减持公司股份100万股 [1] - 减持股份占公司总股本比例为0.06% [1] - 减持方式为集中竞价或大宗交易 减持时间为公告后15个交易日起的3个月内 [1]