创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨1.64%，冲击3连涨，盘中换手12.59%，成交444.35万元，市场交投活跃 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨1.83%，成分股荣昌生物(688331)上涨10.28%，泽璟制药(688266)上涨6.28%，亿帆医药(002019)上涨5.77%，信立泰(002294)，安科生物(300009)等个股跟涨 [1] - 近1月份额增长500.00万份，实现显著增长，新增份额位居可比基金第一 [1] 创新药行业趋势 - 创新药全球竞争力凸显，对外授权提速，陆续步入扭亏阶段的产业向上趋势 [1] - 2025年开年以来，中国新药获批上市的数量与质量都继续提升，中国创新药商业化以及国际领先新药引进到中国的节奏都在加快 [1] - 经历数年低迷的创新药板块已处于价值洼地 [1] 科技投资产品布局 - 摩根新兴动力基金（A类：377240 C类：014642）从长期视角争取把握新兴产业趋势 [2] - 摩根智慧互联基金（A类：001313 C类：016919）聚焦人工智能相关领域机会 [2] - 摩根动力精选基金（A类：006250 C类：013137）关注新能源车产业链、人形机器人等领域 [2] - 摩根慧选成长基金（A类：008314 C类：008315），布局A+H优质成长企业 [2] - 摩根太平洋科技基金精选太平洋地区优质科技企业 [2] 被动投资产品 - 摩根恒生科技ETF（QDII）（证券代码：513890 ，联接A类：018577，联接C类：018578），一键布局港股科技资产 [2] - 摩根中证创新药产业ETF（证券代码：560900）一键布局中国创新药企 [2] - 摩根纳斯达克100指数基金（QDII）一键布局全球科技龙头 [2]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局关于"AK2024注射液"的《药物临床试验批准通知书》[1] - AK2024注射液为治疗用生物制品1类创新型生物制品[1] - 注册分类为单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验[1] 药物作用机制 - AK2024是通过以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的抗HER2抗体[1] - 选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位[1] - 抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位[1] 临床前研究结果 - AK2024可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖[1] - 与曲妥珠单抗有协同药效[1] - 临床前表现优于帕妥珠单抗促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效[1]

新产品和新技术研发 - 公司AK2024注射液获国家药监局药物临床试验批准[1] - AK2024注射液于2025年4月17日受理临床试验申请，受理号CXSL2500318[1] - AK2024是有曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗HER2抗体，抗原识别表位不同[1] - AK2024可抑制肿瘤细胞增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，优于帕妥珠单抗[1] - AK2024注射液为全球首次获批临床，属治疗用生物制品1类[1] 未来展望 - 药品从临床试验到上市周期长、环节多，存在不确定性[2][3]

股份回购 - 2022年2月7日公司同意回购股份，截至8月7日回购4187406股，成交金额40051019.6元[2] 员工持股计划 - 第3期员工持股计划受让回购股份129.3万股，占总股本0.08%[2] - 资金总额不超11313750元，份额上限11313750份[3] - 参与对象不超9人，不含董监高[3] - 2025年6月25日1293000股非交易过户至账户，价格8.75元/股[4] - 存续期36个月，前12个月锁定期，后24个月解锁期[4] - 全部有效员工持股计划持股未超股本总额10%，单人未超1%[5] - 董监高不参加，与计划无关联关系[6] - 与控股股东等不构成一致行动关系[6]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为现场参观 [2] - 参与单位包括国泰海通、国元证券等多家机构及 12 名个人投资者 [2] - 活动时间为 2025 年 6 月 19 日，地点在公司会议室、展厅 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书李坤先生、证券事务代表刘文惠女士 [2] 公司业绩相关 - 2024 年公司收入和利润下降，原因是主要业务板块销售收入下滑，新上市产品市场投入增加 [2][3] - 2025 年公司经营目标是实现恢复性增长，各业务板块有相应发展计划，还计划剥离法医相关业务转型新业务 [3] 生长激素相关 - 生长激素是脑垂体前叶分泌的肽类激素，公司生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产，有 8 个适应症，小于胎龄儿（SGA）适应症已获批临床 [3] - 生长激素注射液使用安苏萌笔注射，具有全程隐针设计 [4] 研发相关 - 研发支出下降与临床产品结构和进度有关，随着部分产品进入 III 期临床，未来研发投入会增加 [5] - 公司使用 AI 协助药品研发，应用 AI - 计算机辅助设计平台等技术服务，还与科技大模型公司合作，未来将加速 AI 在各业务场景落地 [7][8] 市场相关 - 公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线，拥有国际贸易团队，会根据试验数据结果规划对外合作 [6] - 公司未来提升业绩的措施包括推进干扰素剂型临床试验、开发生长激素适应症、提升“安赛汀”销售业绩等 [9] 临床研发管线相关 - 抗肿瘤领域：HuA21 注射液已完成 Ib/II 期临床入组，计划开展 III 期；“5G9 注射液”提交 IND 申请；AFN0328 注射液开展 I 期临床试验；参股公司相关药物获临床试验默示许可 [10][11] - 生长发育领域：“AK2017 注射液”已完成 II 期临床入组，III 期临床试验方案讨论会已召开 [11] - 抗病毒领域：“AK1008 项目”开展 II 期临床试验，“AK1012 项目”开展 I 期临床试验 [11] - 自免及其他：与郑颂国团队合作开发“调节性 T 细胞 Treg 细胞疗法相关产品” [11][12]

辉瑞/Arvinas PROTAC药物申报上市 - 辉瑞与Arvinas向FDA递交Vepdegestrant的上市申请 用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - Vepdegestrant是全球首个申报上市的PROTAC药物 标志着该技术从实验室走向商业化应用的关键一步 [1] - 若获批有望填补特定患者群体治疗空白 吸引大量投资涌入PROTAC技术赛道 推动行业整体估值提升 [1] 中国生物制药ROCK2抑制剂进展 - 中国生物制药子公司北京泰德制药的TDI01混悬液拟被纳入突破性治疗品种 用于中重度慢性移植物抗宿主病 [2] - TDI01是全新靶点ROCK2抑制剂 此前已获批开展特发性肺纤维化和尘肺病临床试验 [2] - 该药物有望填补市场空白 提升公司估值 增强中国创新药产业全球竞争力 [2] 安科生物曲妥珠单抗销售表现 - 安科生物曲妥珠单抗(安赛汀)2024年销售收入超1亿元 2025年1-5月发货量同比持续增长 [3] - 公司预计2025年安赛汀销量将大幅增长 该产品是公司在抗肿瘤靶向药物领域的首款产品 [3] - 产品成功为公司带来新利润增长点 提升在肿瘤治疗领域的市场地位和品牌影响力 [3] 海王生物控制权变更终止 - 海王生物终止与广新集团及丝纺集团的控股权变更及定增事项 [4] - 公司表示将继续与国资主体洽谈股权合作 寻求优势资源整合和业务协同 [4] - 终止带来短期不确定性 但长期发展规划清晰 后续合作进展将影响公司估值 [4] 绿谷医药阿尔茨海默症药物停产 - 绿谷医药停产甘露特钠胶囊并关闭相关生产区 该药物曾获附条件批准上市并纳入医保 [5][6] - 2024年共销售213万盒 售价296元/盒 但药物作用机制和临床试验曾受质疑 [6] - 停产反映公司重大经营调整 可能引发资本市场对其发展前景的担忧 [6]

产品销售情况 - 2025 年一季度生长激素新患同比增长，目前销售平稳，公司将推动学术推广实现恢复性增长目标 [1] - 曲妥珠单抗处于市场快速导入阶段，2024 年度销售收入超 1 亿元，2025 年 1 - 5 月“安赛汀”发货同比持续增长，预计 2025 年有较大幅度同比增长 [1] 新药临床进度 - HuA21 注射液已完成 Ib/II 期临床研究受试者入组，III 期临床试验方案讨论会已召开 [2] - 与阿法纳公司共同研发的 AFN0328 注射液用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变，正在开展 I 期临床试验 [2] - 参股的元宋生物公司“重组 L - IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 临床试验默示许可，正在国内开展 I - IIa 期临床试验，此前已获美国新药临床试验许可 [3][4] 产品出海计划 - 建设符合 FDA、欧盟认证的生产线，进行相关验证和数据整理工作，拥有专业国际贸易团队并与国外经销商积极沟通推动海外商业化 [2] - 根据在研或合作创新药临床试验结果规划对外合作 [2] mRNA 药物布局背景 - 2023 年全球 HPV 感染者总数超 6.3 亿人，80%的宫颈癌病例与未筛查的 HPV 持续感染有关，宫颈癌在全球女性癌症病死率中排第二，是女性第四大常见癌症，国内外尚无治疗型 HPV 疫苗上市 [2]

生长激素相关 - 生长激素是脑垂体前叶分泌的肽类激素，为昼夜脉冲式分泌，夜间尤其是深睡眠期为黄金分泌时段，公司人生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产，由191个氨基酸组成，与人体自身分泌的生长激素完全相同 [2] - 目前有5家企业生产销售短效生长激素，2家企业拥有长效生长激素，与公司战略合作的维昇药业预计2025年下半年获批长效生长激素 [3] 公司竞争优势 - 产业技术与产业化优势，利用人才和生产线优势持续创新产品，丰富产品线，提升竞争力 [3] - 营销体系优势，深化细分市场，优化推广策略，深化院企合作，市场覆盖率高，拥有专业营销团队，覆盖全国四千多家大中型医院 [3] - 产业协同优势，深耕主业，通过控股、参股高科技医药技术公司，打造多渠道业务协同发展战略，提高抗风险能力 [3] 领先技术 - 细胞治疗药物领域，参股的博生吉公司申报临床的CAR - Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）获全球Vδ1T细胞首个通用现货型细胞治疗药物临床批件；2024年初与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，搭建国内领先的调节T细胞中试培养技术平台并开展相关临床试验 [3] - mRNA药物领域，参股合肥阿法纳公司并合作研发，用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液于2024年7月获临床批件，正开展I期临床试验 [3] - 溶瘤病毒药物领域，参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L - IFN腺病毒注射液”获CDE临床试验默示许可，在国内开展I - IIa期临床试验，此前已获美国药品食品监督管理局新药临床试验许可 [3][4] AI技术应用 - 公司前期使用AI协助药品研发，应用AI - 计算机辅助设计平台等技术服务形成自主知识产权技术，已有应用该平台开发的药物获批临床 [5] - 公司与科技大模型公司合作，提供部分数据融入其大模型，未来研发部门将积极利用人工智能辅助新药开发，推动AI大模型在各业务场景落地应用 [5] 临床阶段研发管线 抗肿瘤领域 - HuA21注射液完成Ib/II期临床研究受试者入组，计划开展III期临床研究 [6] - “5G9注射液”提交IND申请 [6] - AFN0328注射液正开展I期临床试验 [6] - 博生吉公司的UTAA09注射液获临床试验默示许可 [7] - 元宋生物公司的“重组L - IFN腺病毒注射液”开展I - IIa期临床试验 [7] 生长发育领域 - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组，召开III期临床试验方案讨论会 [7] 抗病毒领域 - “AK1008项目”开展II期临床试验 [7] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [7] 自免及其他 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，开展调节性T细胞Treg细胞相关临床试验 [7]

公司经营目标与战略 - 2025年整体经营目标是实现恢复性增长 保持稳定健康发展态势 [2] - 生长激素板块将加强学术推广 提升水针销售占比 推动恢复性增长 [2] - 中药板块自2024年12月恢复生产后 优化中药贴膏销售政策 保持中成药增长态势 [2] - 多肽板块将争取集采中标企业的原料药市场 扩大品种销售规模 [2] - 化药板块在保持OEM业务的同时 积极推进MH项目合作 寻求新利润增长点 [2] - 计划剥离法医相关业务 积极转型新业务 [2] 投资与合作 - 对维昇药业进行基石投资 看好其核心产品管线 [3] - 希望通过投资建立长期合作关系 实现资源整合和优势互补 [3] - 目标是通过战略合作提升抗风险能力和核心竞争力 [3] 产品销售情况 - 2025年一季度生长激素新患同比增长 发货量同比上升 [4] - 曲妥珠单抗(安赛汀)2024年度销售收入超过1亿元 2025年发货持续环比增长 [5] - 预计2025年安赛汀将有较大幅度同比增长 能实现销售目标 [5] 研发进展 - Hu1注射液(HER2靶点新药)已完成Ib/II期临床受试者入组 计划开展III期临床 [6] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验 推进上市申报 [6] - K2017注射液(重组人生长激素-Fc融合蛋白)已完成II期临床试验入组 [6] - K1008项目(人干扰素α2b喷雾剂)正在开展II期临床试验 [6] - K1012项目(人干扰素α2b吸入用溶液)正在开展I期临床试验 [6] - 5G9注射液(HER2靶点创新药)已提交IND申请 [6] - 与阿法纳公司合作研发的FN0328注射液(治疗HPV肿瘤)获准开展临床试验 [6] - 参股公司元宋生物的"重组L-IFN腺病毒注射液"获中美临床试验许可 [6] 财务数据 - 2025年一季度主营收入6.29亿元 同比下降4.17% [8] - 归母净利润2.09亿元 同比下降4.02% [8] - 扣非净利润1.97亿元 同比下降3.92% [8] - 毛利率76.96% 负债率16.52% [8] 机构预测 - 华安证券预测2025年净利润9.07亿元 2026年10.68亿元 2027年12.07亿元 [9] - 国会证券预测2025年净利润9.87亿元 2026年11.87亿元 [9] - 国盛证券预测2025年净利润10.72亿元 2026年12.54亿元 [9] - 华兴证券预测2025年净利润11.48亿元 2026年12.61亿元 目标价10.78元 [9]

会议基本信息 - 会议类别为特定对象调研（电话会议） [2] - 参与单位有西部证券、摩根基金等多家机构 [2] - 时间为2025年5月22 - 29日 [2] - 上市公司接待人员有高级副总裁盛海先生等 [2] 2025年经营目标 - 实现恢复性增长，保持稳定健康发展态势 [2] - 加强学术推广，提升水针销售占比，推动生长激素恢复性增长 [2] - 优化中药贴膏销售政策，提升内控管理水平，保持中成药增长 [2] - 加强市场分析定位，争取集采中标企业原料药市场，扩大多肽品种销售规模 [2] - 保持OEM业务，推进MAH项目合作，带来新利润增长点 [2] - 计划剥离法医相关业务，转型新业务 [2] 投资意义 - 对维昇药业进行基石投资，看好其核心产品管线，建立长期合作，实现资源整合与优势互补，提升抗风险和核心竞争力 [3] 产品销售情况 - 2025年一季度生长激素新患同比增长，发货同比上升 [3] - 曲妥珠单抗2024年度销售收入超1亿元，2025年“安赛汀”发货持续环比增长，预计有较大幅度同比增长 [3] 研发布局情况 自主研发 - HuA21注射液完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床 [3] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成Ⅲ期临床试验，推进上市申报 [3] - “AK2017注射液”完成II期临床试验入组 [3] - “AK1008项目”开展II期临床试验 [4] - “AK1012项目”开展I期临床试验 [4] - “5G9注射液”提交IND申请 [4] - 加快重组人生长激素 - FC融合蛋白注射液相关临床试验工作 [4] 研发合作 - 与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，开展相关临床试验 [4] - 与阿法纳公司共同研发的AFN0328注射液获准开展临床试验，布局mRNA药物新赛道 [4] - 博生吉的UTAA09细胞药物临床试验获得CDE默示许可 [4] - 参股公司元宋生物的“重组腺病毒注射液”获得CDE临床试验默示许可，此前获美国FDA新药临床试验许可 [4]