证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-052 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 2021年5月14日，公司实施了每10股转增2股派2.00元（含税）人民币现金的 2020年度利润分派方案，本次权益分派实施后，第2期员工持股计划认购的股份 由8,879,060股调整为10,654,872股，占公司总股本的0.65%。 2022年3月29日，第2期员工持股计划锁定期届满，其持有的公司股票 10,654,872股于2022年4月1日解除限售并上市流通。具体内容详见巨潮资讯网刊 登的《关于非公开发行部分限售股份解除限售的提示性公告》（公告编号： 2022-018）。 经 2023 年 11 月 14 日召开的第 2 期员工持股计划持有人会议及 2023 年 11 月 16 日召开的公司第八届董事会第八次会议审议通过，本持股计划存续期延长 至 2025 年 3 月 28 日。经公司分别于 2024 年 9 月 29 日、2024 年 9 月 30 日召开 的第 2 期员工持股计划持有人会议、第八届董事会第十三次会议审议通过，本持 股计划存续期延长至 2026 年 3 月 28 日。 关于公 ...

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-053 一、持有人会议召开情况 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 第 4 期员工持股计划第一次持有人会议决议的公告 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）第 4 期员工持 股计划（以下简称"本持股计划"）第一次持有人会议于 2025 年 9 月 29 日以通讯 表决方式召开，本次会议由公司董事、董事会秘书李坤先生召集和主持，出席本次 会议的持有人共 21 人，代表本持股计划资金份额 10,242,218.28 份，占本持股计划 实际总份额的 80.79%。 本次会议的召集、召开、表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范 性文件和《安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第 4 期员工持股计划（草案）》 （以下简称《第 4 期持股计划（草案）》）等相关文件的规定。 二、持有人会议审议情况 （一）审议通过《关于设立公司第 4 期员工持股计划管理委员会的议案》 为保证公司第 4 期员工持股计划的顺利进行，保障持有人的合法权益，根据《第 ...

公司研发进展 - 博生吉医药PA3-17注射液于2024年获准进入关键性II期临床试验 该产品为全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 公司自2012年起深耕CD7单域抗体研发 采用非基因编辑策略解决安全性与疗效平衡问题 前期临床试验取得100%客观缓解率和近90%完全缓解率 [1] - 产品于2021年获中美两国临床批准 2025年被纳入拟突破性治疗品种 但受资金限制仍处于临床试验阶段 [2] 技术突破与创新 - 公司突破CD7靶点研发技术难关 解决CAR-T细胞相互残杀和肿瘤细胞残留等全球性难题 [1] - 开发低成本全自动细胞制备工艺大幅降低生产成本 但受资金限制无法快速扩大临床规模 [2] 融资环境与资本支持 - 公司融资历程艰难 2012年获天使轮投资后 2015年才获安科生物战略投资 2021年完成A轮融资时已成立11年 [2] - 2024年CAR-T领域平均融资规模降至3100万美元 仅为巅峰时期一半 资本对早期研发项目趋于谨慎 [2] - 在2024年CGT领域融资寒冬中 资金多流向进展明确或有巨头背书项目 深耕冷门靶点的企业难以获得青睐 [3] 行业对比与市场态度 - 同为创新药企的百利天恒获得市场激烈反应与全力支持 而参股博生吉的安科生物未能撬动同等规模资本关注 [3] - ArsenalBio等企业在融资寒冬中仍能获得数亿美元融资 凸显市场对项目进展和背景的差异化态度 [3] 研发时间线与延误影响 - 从实验室到临床耗时15年 资金短缺直接拖累研发进程 导致全球首创药物上市比预期延迟 [1][2] - 资金断流可能导致项目停滞 CAR-T药物每个研发阶段均需巨额资金支持 包括细胞制备工艺优化和多中心临床数据积累 [2]

公司股东持股情况 - 公司控股股东不存在将所持股份出借给量化机构的情况 [2]

临床阶段研发管线进展 - 抗肿瘤领域自主研发HuA21注射液已完成Ib/II期临床受试者入组 计划开展III期临床[2] - 抗肿瘤领域5G9注射液获临床试验批准 针对HER2靶点[2] - 与阿法纳合作开发AFN0328注射液处于I期临床 布局mRNA药物新赛道[2] - 参股公司博生吉全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获CDE临床试验默示许可[2] - 参股公司元宋生物溶瘤病毒药物重组L-IFN腺病毒注射液获中美双临床许可 国内开展I-IIa期实体瘤试验[2] 非肿瘤领域临床进展 - 生长发育领域AK2017注射液完成II期临床入组 召开III期临床方案讨论会[2] - 抗病毒领域AK1008项目开展II期临床 治疗儿童疱疹性咽峡炎[2] - 抗病毒领域AK1012项目开展I期临床 治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染[2] 研发合作与战略布局 - 通过项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局[2] - 未进入临床试验阶段产品将在取得临床批件后及时披露[2]

股东减持计划 - 达刚控股股东英奇管理拟减持不超过952万股 占总股本3% [1] - 新余国科股东江西农发集团拟减持不超过276.76万股 占总股本1% [3] - 新瀚新材控股股东秦翠娥拟通过集中竞价减持不超过174.88万股（占总股本1%）及大宗交易减持不超过174.88万股（占总股本1%） [6] - 银邦股份股东无锡新邦科技拟减持不超过2465.76万股 占总股本3% [7] - 源飞宠物三家股东拟合计减持不超过565.14万股 占总股本3% 其中晟进创业单独减持不超过90.83万股（占总股本0.4822%） [7] - 汉仪股份控股股东及一致行动人拟合计减持不超过294万股 占剔除回购后总股本3% [9] - 广钢气体股东井冈山橙兴拟减持不超过2638万股 占总股本1.9994% [13] - 博云新材股东高创投拟减持不超过573万股 占总股本1% [15] - 双鹭药业董事梁淑洁拟减持不超过37.52万股 占总股本0.0365% [20] - 中际旭创特定股东苏州益兴福及一致行动人持股比例由9.417%降至8.999% 变动超1%整数倍 [22] 公司业务动态 - 华润三九拟使用不超过100亿元自有资金购买银行理财产品 期限不超过六个月 投资期限至2026年10月9日 [1] - 长春高新控股子公司金赛药业获得ALK公司3款产品在中国大陆独家代理权 包括2款免疫治疗产品和1款试剂盒 [9] - 中材节能子公司签署3.47亿元工程总承包合同 涉及矿山建设及生态修复项目 [10] - 远达环保发行股份购买资产事项获上交所审核通过 涉及收购五凌电力100%股权及广西长洲水电64.93%股权 [15] - 安科生物参股公司PA3-17注射液获准开展关键性II期临床试验 为全球首款靶向CD7的CAR-T细胞治疗产品 [19] - *ST南置拟以1元对价出售房地产开发及租赁业务相关资产 聚焦轻资产业务转型 [22] 股票交易异常 - 天普股份因连续11个交易日涨停停牌核查完毕 市场传言资产注入不实 股票于9月18日复牌 [5] - 上海建工公告黄金业务收入占比历年不超过0.5% 对经营影响较小 [12] - ST宁科因法院受理重整被实施退市风险警示 股票停牌一天 复牌后简称变更为*ST宁科 涨跌幅限5% [17] 股东减持调整 - 开润股份控股股东范劲松提前终止减持计划 此前已减持238.15万股（占总股本1%） 减持均价21.9元 [14] - 瑞丰银行股东绍兴安途及一致行动人减持408.83万股（占总股本0.21%） 持股比例由6.1%降至5.89% [11]

宏观政策与市场动态 - 香港探索缩短股票结算周期至T+1 推动海外企业来港第二上市 加速建立国际黄金交易市场 [2] - 1-8月全国一般公共预算收入148198亿元 同比增长0.3% 证券交易印花税1187亿元 同比增长81.7% [2] - 8月证券交易印花税同比增长226% 环比增长66% [2][5] - 美联储降息25基点 点阵图预示2025年再降息50个基点 [10][14] - 加拿大及西亚多国同步降息25个基点 沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特均跟进 [14] 行业趋势与数据 - 年内A股累计成交额280万亿元 同比增长109% 日均成交额1.61万亿元 同比增长107% [3] - 多晶硅n型复投料成交均价5.32万元/吨 环比上涨8.57% n型颗粒硅均价环比涨3.13% [4] - 激光雷达市场规模预计2025年达240.7亿元 2026年升至431.8亿元 [6] - 智能网联汽车新规要求系统具备手部及视线脱离检测能力 [3][5] - 世贸组织预测人工智能将显著推动2040年全球贸易和GDP增长 [4] 企业合作与资本运作 - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 最高可获10亿美元预付款和里程碑付款 [8] - 英伟达、亚马逊等投资机器人公司Dyna Robotics 1.2亿美元A轮融资 估值突破6亿美元 [15] - 天普股份控制权变更存在不确定性 9月18日复牌 [1][11] - 平治信息预中标1.7亿元人工智能算力技术服务项目 [11] - 兴业科技与苏州能斯达合作研发柔性电子皮肤 [11] 医药与科技创新 - 华海药业子公司注射用HB0043获美国FDA批准开展I期临床试验 [9] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获优先审评 [11] - 安科生物参股公司CD7靶向CAR-T细胞治疗产品进入关键II期临床试验 [11] - 智飞生物创新药CA111注射液获批开展肥胖患者临床试验 [11] 产业政策与区域发展 - 商务部等9部门推出19条措施扩大服务消费 包括扩大免签范围、优化支付便利等 [16] - 河南省提出2025年底民营经济贷款余额目标2.4万亿元 [6] - 国家药监局启动化妆品个性化服务第二阶段试点 [6] - 国务院加力支持养老托育、文旅体育等领域项目建设 [3]

产品研发进展 - 参股公司博生吉安科自主研发的全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品PA3-17注射液获国家药监局药品审评中心同意开展关键性II期临床试验 [1] - PA3-17注射液通过基因工程技术改造患者自身T细胞 特异性识别并杀伤表达CD7阳性的肿瘤细胞 [1] - 该产品用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [1] 公司合作与结构 - 安科生物通过参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司及博生吉安科细胞技术有限公司推进细胞治疗产品研发 [1]

公司动态 - 参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司和博生吉安科细胞技术有限公司收到国家药监局药品审评中心签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要 [1] - 国家药监局药品审评中心同意开展PA3-17注射液关键性II期临床试验 [1] 产品进展 - PA3-17注射液为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 该产品用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [1]

核心观点 - 安科生物参股公司博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的PA3-17注射液获国家药品监督管理局药品审评中心同意开展关键性II期临床试验 [1] 产品研发进展 - PA3-17注射液为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [1] - 该产品用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [1] - 国家药品监督管理局药品审评中心签发了II期沟通交流会议纪要并同意开展关键性II期临床试验 [1] 公司合作结构 - 博生吉医药科技（苏州）有限公司和博生吉安科细胞技术有限公司为安科生物参股公司 [1]