药物基本信息 - 药物名称为依达拉奉片 研发代码为TTYP01 规格为30mg [1] - 注册分类为化学药品2.2类 申请事项为境内生产药品注册上市许可 [1] - 申报适应症为改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状和功能障碍 提高日常生活能力 [1] - 申请人为杭州中美华东制药有限公司 国家药品监督管理局已受理上市许可申请 受理号为CXHS2500088 [1] 药物研发及注册情况 - 依达拉奉是一种新型自由基清除剂 可抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤 改善脑水肿和组织损伤 [1] - 依达拉奉注射液已在日本和中国获批用于治疗急性缺血性脑卒中 但需要静脉注射给药且用药时长为14天 [2] - TTYP01片是口服片剂改良型新药 为全球未上市品种 患者可自行给药并常温运输储存 具有更好便利性和依从性 [2] - 该药物于2021年获临床试验批准 2024年6月完成Ⅲ期研究 数据显示疗效和安全性不劣于注射液 [2] - 中美华东获得澳宗生物在中国大陆及港澳台地区的独家许可 包括开发注册生产及商业化权益 [2] 产品优势及临床价值 - 口服片剂可降低医药资源占用 适合患者自主长期给药 用药周期达28天以实现清除自由基效果 [2] - 延长用药时间有利于防治卒中后认知功能障碍和运动功能障碍 覆盖急性期和康复期治疗 [2] - 采用核心专利技术提高口服生物利用度 是全球唯一依达拉奉口服片剂和唯一28天持续用药的神经保护剂 [2][3] 对公司影响 - 药物获批将丰富公司心脑血管产品管线 与现有产品形成市场协同效应 [3] - 上市许可申请受理是研发进程重要进展 对当期业绩无重大影响 长期提升心脑血管领域核心竞争力 [3] - 后续需经国家药品监督管理局药品审评中心审评并通过后方可投入生产销售 [3]

经营业绩 - 宁德时代上半年实现收入1789亿元同比增长7.27% 净利润305亿元同比增长33.02% 综合毛利率25.02%同比上升1.57个百分点 [1] - 长江电力上半年净利润129.84亿元同比增长14.22% [15] - 鼎通科技上半年净利润同比增长134.06% [15] - 极米科技上半年净利同比预增2062% [15] - 上海沿浦上半年归母净利润7800.4万元同比增长25.99% [15] - 内蒙华电上半年归母净利润15.57亿元同比下降11.91% [12] 资本运作与并购 - 金橙子筹划购买萨米特光电55%股权 股票停牌不超过10个交易日 [3] - 亚太科技拟收购法国和丹麦两家公司100%股权并增资 [14] - 南新制药筹划购买国内药品技术资产组 尚无法确定是否构成重大资产重组 [7] - 华恒生物筹划在香港联交所上市 [17] - 芯海科技筹划发行H股并在香港联交所上市 [17] - 永辉超市拟定增募资不超过39.92亿元用于门店升级改造 [16] - 广州发展拟申请发行不超过60亿元超短期融资券和80亿元中期票据 [16] 重大投资与项目 - 长江电力拟出资约266亿元建设葛洲坝航运扩能工程 资金来源为自有资金 [5] - 霍普股份子公司收到1.59亿元储能电站EPC项目中标通知书 [16] - 石化油服中标35.97亿元施工总承包项目 [16] - 三星医疗子公司签订2.12亿人民币美国智能电表框架项目合同 [16] 股权与控制权变动 - 三超新材筹划控制权变更事项 股票停牌不超过2个交易日 [6] - 河化股份筹划控制权变更事项 股票停牌不超过2个交易日 [8][9] - 阳光乳业控股股东近两日合计卖出114.52万股占总股本0.41% [4] - 哈投股份大正集团拟减持不超过1%股份 [18] - 北方股份股东特沃上海拟减持不超过3%股份 [18] - 恒为科技添橙基金拟减持不超过1.8738%股份 [18] - 光威复材控股股东拟减持不超1.21%股份 [19] - 概伦电子股东拟合计减持不超过3%股份 [19] 医药与医疗器械进展 - 福元医药子公司获得水杨酸苯酚贴膏药品补充申请批准通知书 [15] - 尖峰集团子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 [17] - 华仁药业子公司取得一次性使用腹透置管手术包医疗器械注册证 [17] - 汇宇制药子公司注射用HY0001a完成I期临床试验首例受试者给药 [17] - 安图生物获得多项医疗器械注册证 [17] - 陇神戎发获得布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准通知书 [17] - 华东医药全资子公司收到依达拉奉片上市许可申请受理通知书 [17] 其他重要事项 - 上纬新材因股票交易异常波动停牌核查 价格严重脱离基本面 [2] - 传化智联与杭州宇树机器人等共同投资设立杭州具身智能中试基地公司 [16] - 贵研铂业全资子公司引入战略投资者怡上电子 [16] - 因赛集团正争取成为国内头部科技大厂营销传播领域战略合作伙伴 [16] - 柳药集团取得兴业银行1.8亿元股票回购贷款承诺函 [18] - 华鲁恒升部分生产装置停车检修 预计影响营业收入约2.55亿元 [19]

公司动态 - 华东医药全资子公司中美华东制药有限公司申报的依达拉奉片（研发代码：TTYP01）用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 受理通知书签发时间为2025年7月30日 [1] 产品研发进展 - 依达拉奉片适应症为急性缺血性脑卒中治疗 [1] - 该药品目前处于上市许可申请阶段 [1]

公司研发进展 - 华东医药全资子公司中美华东的依达拉奉片用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 依达拉奉是一种新型自由基清除剂 通过抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤发挥脑缺血保护作用 [1] - 该药物可改善脑水肿、组织损伤并延迟神经元死亡 作用机制与氧自由基反应密切相关 [1] 产品特性与作用机制 - 依达拉奉已证明能抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤 [1] - 药物通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应发挥脑保护作用 [1] - 临床适应症针对急性缺血性脑卒中治疗领域 [1]

基金表现 - 工银前沿医疗股票C最新净值3.3890元 单日下跌0.73% [1] - 近1个月收益率14.49% 同类排名81/725 [1] - 近6个月收益率33.90% 同类排名65/709 [1] - 今年以来收益率31.97% 同类排名80/705 [1] 资产配置 - 前十大股票持仓占比合计59.44% [1] - 最大持仓为恒瑞医药（9.51%）和科伦药业（9.16%） [1] - 创新药企业占比显著 包括百济神州-U（5.96%）、泽璟制药-U（4.77%）和荣昌生物（2.29%） [1] - 配置CXO龙头企业药明康德（4.60%） [1] 基金概况 - 基金成立于2020年11月23日 [1] - 截至2025年6月30日规模达12.60亿元 [1] - 由赵蓓担任基金经理 [1] 管理团队 - 基金经理赵蓓拥有硕士学历 2010年加入工银瑞信 [2] - 现任研究部副总监兼医疗保健研究团队负责人 [2] - 自2016年2月3日起管理工银前沿医疗股票型基金 [2] - 同时管理多只医疗主题基金包括工银医疗保健行业股票型基金（2014年至今）和工银瑞信养老产业股票型基金（2015年至今） [2]

基金表现 - 工银医疗保健股票最新净值2.9710元 单日下跌0.74% [1] - 近1个月收益率13.74% 同类排名90/725 [1] - 近6个月收益率31.81% 同类排名76/709 [1] - 今年以来收益率30.36% 同类排名91/705 [1] 投资组合 - 前十大股票持仓占比合计44.59% [1] - 最大持仓为恒瑞医药占比7.52% [1] - 其次为科伦药业6.50%和百济神州-U5.08% [1] - 持仓涵盖创新药、医疗器械等医疗细分领域 [1] 基金概况 - 基金成立于2014年11月18日 [1] - 截至2025年6月30日规模为27.97亿元 [1] - 由赵蓓和丁洋共同管理 [1] 管理团队 - 赵蓓为研究部副总监兼医疗保健研究团队负责人 [2] - 赵蓓自2014年11月18日起管理该基金 [2] - 丁洋自2023年5月5日起参与管理 [2] - 赵蓓具有15年投研经验 曾任职中再资产 [2] - 丁洋拥有博士学位 曾任加州大学博士后研究员 [2]

公司动态 - 华东医药全资子公司中美华东收到NMPA签发的《受理通知书》，其申报的依达拉奉片（研发代码：TTYP01）用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得受理 [1] 产品信息 - 依达拉奉是一种新型自由基清除剂，已证明可以抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤 [1] - 该药物可改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡 [1] - 依达拉奉通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应发挥其对脑缺血损伤的保护作用 [1] 研发进展 - 依达拉奉片研发代码为TTYP01 [1] - 该药物适应症为急性缺血性脑卒中 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司中美华东申报的依达拉奉片（研发代码TTYP01）用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 依达拉奉片为口服片剂 可降低医药资源占用 适合患者自主长期给药 [1] 产品市场定位 - 依达拉奉是神经系统药物中的重磅品种 [1] - 口服片剂相对于需院内给药14天的依达拉奉注射液具有用药便利性优势 [1]

新产品和新技术研发 - 2025年7月30日中美华东收到依达拉奉片上市许可申请《受理通知书》[1] - 依达拉奉片2021年获批临床，2024年6月完成Ⅲ期临床研究[3] - 公司依达拉奉片项目研发直接投入约10,081万元[4] 市场合作 - 2024年7月12日中美华东与澳宗生物签订TTYP01片独家许可协议[4] 产品优势及影响 - TTYP01片是唯一28天持续用药治急性缺血性脑卒中的神经保护剂[6] - 依达拉奉片获批将丰富公司心脑血管产品管线[6] 风险提示 - 药品审评审批时间、结果及市场竞争形势存在不确定性[7]

产品研发进展 - 全资子公司中美华东申报的依达拉奉片用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 依达拉奉片是一种新型自由基清除剂 旨在改善脑卒中患者的神经症状和功能障碍 [1] - 与现有的依达拉奉注射液相比 该口服片剂更便于患者自行给药 [1] 商业合作与权益 - 中美华东已与澳宗生物签署独家许可协议 获得该药在中国大陆及港澳台地区的开发 注册 生产及商业化权益 [1] 项目投入情况 - 截至目前 公司在该项目上已投入约1.01亿元 包括项目引进首付款1亿元 [1]