药品获批核心信息 - 公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的瑞玛比嗪注射液药品注册证书，上市许可申请获得批准 [1] - 瑞玛比嗪注射液属于化学药品1类新药，研发代码为MB-102 [1] - 该药品是一种非放射性、非碘化荧光肾小球滤过率示踪剂 [1] 产品功能与应用 - 瑞玛比嗪注射液需与MediBeacon公司生产的经皮肾小球滤过率测量设备配合使用，共同组成MediBeacon TGFR监测系统 [1] - 产品旨在通过无创监测外源性示踪剂荧光随时间的变化来评估患者的肾小球滤过率 [1] - 该系统适用于评估肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率 [1]

公司产品获批 - 公司全资子公司中美华东获得瑞玛比嗪注射液的药品注册证书 [1] - 该药品为注射用外源性荧光示踪剂 [1] - 药品需与MediBeacon Inc生产的经皮肾小球滤过率测量设备配合使用 [1] 产品功能与应用 - 瑞玛比嗪注射液用于评估患者的肾小球滤过率 [1] - 该产品与特定设备配合用于肾功能评估 [1]

公司动态 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的瑞玛比嗪注射液《药品注册证书》[1] - 瑞玛比嗪注射液的上市许可申请获得批准 [1] 产品信息 - 瑞玛比嗪注射液是一种注射用外源性荧光示踪剂 [1] - 该药品需与MediBeacon Inc生产的经皮肾小球滤过率测量设备配合使用 [1] - 该药品用于评估患者的肾小球滤过率 [1]

公司核心事件 - 华东医药全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的瑞玛比嗪注射液《药品注册证书》[1] - 该药品的上市许可申请获得批准[1] 获批产品详情 - 获批产品为瑞玛比嗪注射液[1] - 该药品是一种注射用外源性荧光示踪剂[1] - 药品需与MediBeacon Inc生产的经皮肾小球滤过率测量设备配合使用[1] - 药品及设备配合用于评估患者的肾小球滤过率[1]

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-093 华东医药股份有限公司 剂型：注射剂 规格：7ml:130.2mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品1类 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭 州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监督 管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的 瑞玛比嗪注射液（英文名称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102） 的上市许可申请获得批准。现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 药品通用名称：瑞玛比嗪注射液 英文名：Relmapirazin Injection 受理号：CXHS2400001 证书编号：2025S03136 药品批准文号：国药准字H20250060 适应症：本品是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与MediBeacon Inc生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者 的肾小球滤 ...

华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的瑞玛比嗪注 射液药品注册证书。瑞玛比嗪注射液是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与MediBeacon Inc生产的经皮 肾小球滤过率测量设备配合使用，评估患者的肾小球滤过率。瑞玛比嗪注射液和TGFR项目合计研发直 接投入约为2.73亿元。此次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提 升有一定积极作用。 ...

公司研发进展 - 华东医药的迈华替尼片上市申请目前正处于国家药品监督管理局的审评审批过程中 [1] - 公司预计迈华替尼片有望在年底前获得批准 [1] 行业监管流程 - 新药审评审批的具体时间存在不确定性 [1] - 最终审批结果需以国家药品监督管理局和公司的官方披露信息为准 [1]

白皮书概述 - 白皮书全称为《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》，由药融圈与Synbio深波联合发起，药融圈产业研究院编纂，并于2025年8月1日在第三届中国合成生物学博览会上正式发布 [1] - 白皮书旨在介绍生物制造发展现状及趋势，分析产业链和重点应用方向，并精选出中国生物制造产业10大链主企业、15家上市公司布局方向以及20大热门品种 [1] - 生物制造作为新兴战略性领域，因其创新性和对传统生产方式的颠覆性，被视为新的增长点，有助于推动产业结构优化和经济模式转变 [1] 白皮书核心内容框架 - **第一章** 分析国内外生物制造产业发展现状，包括全球产业现状与趋势、关键平台设施、中美竞争比较以及未来发展趋势 [5] - **第二章** 梳理2024-2025年国内外生物制造主要政策，涵盖国外和国内产业政策 [5] - **第三章** 展示中国生物制造产业地图 [5] - **第四章** 分析生物制造的产业链和重点应用方向，具体包括医药、食品、个护、农业、化工、材料、能源七大方向 [5] - **第五章** 精选中国生物制造产业10大链主企业，包括凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优、微构工场 [5][6] - **第六章** 总结15家上市公司合成生物学布局方向、发展策略，并列出20大热门品种对应的公司 [6] - **第七章** 分析2024年至2025年6月国内合成生物学投融资情况 [6] - **第八章** 探讨中国生物制造产业发展问题及对策建议，包括面临的挑战和发展的对策建议 [6]

资本市场动态 - 2025年GLP-1减重市场资金涌入盛况更胜从前，例如Kailera公司获6亿美元B轮融资[3] - 先为达生物、诚益生物、博瑞医药等公司先后递交IPO招股书，已上市公司如派格生物股价翻数倍[3] - 资本关注点从研发成功转向商业化落地效率，即产品销售能力[3] 市场竞争格局 - 国内已获批减重适应症的GLP-1注射类产品有5款，包括信达生物的玛仕度肽、华东医药的利拉鲁肽等[4] - 后续有先为达生物、恒瑞医药的产品在排队上市，在研产品中密集进入II期、III期临床的多达数十款[8] - 院内市场存在处方开具门槛高、医院采购名额限制等挑战，新上市产品入院困难[4] 销售渠道转向 - 行业寻找新出口，互联网电商凭借强大覆盖能力成为重要销售渠道[5] - 电商平台被期待快速拉动消费习惯、降低转化门槛，为GLP-1产品开辟新销售路径[5] - 跨国药企态度转变，从偏保守、重视处方药合规到逐渐拥抱电商，例如诺和诺德被电商负责人亲自飞往海外总部游说[6] 电商渠道策略与成效 - GLP-1产品的营销“打法”完全消费品化，关注点从医生转向消费者，注重用户认知、选择与复购[7] - 电商铺货性价比高于传统入院，能将购买决策权从医生转向患者，更快促成交易并带动销量增长[8] - 诺和诺德、礼来等跨国药企与腾讯健康、京东健康、阿里健康等多家线上平台达成合作，国内药企如华东医药也表示在与电商合作[8] 电商营销活动 - 互联网“玩法”进入医药行业，例如美团买药与爱康集团推出“不瘦必赔”活动，最高赔偿金提升至1000元[9] - 京东买药秒送发起“快乐减重”活动，减重达标可得奖金；阿里健康联合保险机构提供“兜底保障”，最高赔付5000元[9] - 抖音与信达生物开展“自信而美”创作变现活动，任务包含浏览指定品牌活动页面并跳转至销售界面[10] 电商销售数据 - 美团买药平台上GLP-1药物销量于8月突破20万单，环比增长保持在25%[12] - 京东健康GLP-1类药物销售增速在30%以上，其中绝大部分来自诺和诺德[12] - 信达生物的玛仕度肽上架后，7月到8月搜索量破百万，服务用户超3万人[12] - 阿里健康方面，每年有3亿用户在淘宝搜索减重相关信息[13] 企业投入与平台优势 - 企业舍得投入，例如信达生物进行价值21亿人民币的配售，计划将30%用于玛仕度肽的开发、营销和商业化，在获批前已花出9270万元[15] - 电商平台特点鲜明：京东健康胜在供应链配送能力和处方药运营经验，药品订单次日达率达99%；美团买药用户消费习惯高频、O2O快捷；阿里健康拥有广大女性人群和消费类产品流量池[15] - 冷链运输能力是竞争核心，京东健康覆盖全国300多个城市的医药冷链仓，美团买药则与顺丰合作空运发货[16] 服务整合与未来展望 - 平台通过整合上下游资源、提供丰富服务及“伴侣产品”（如蛋白粉、维生素等）来吸引用户，例如美团买药的活动专区包含中医理疗、减脂塑形等多种体重管理项目[16] - 行业期待GLP-1市场是良性竞争下的百亿市场，京东健康预测到2030年GLP-1在减重领域规模将超300亿，互联网医疗渠道占超5成份额[6][17]

国内医美市场竞争态势 - 2025年下半年国内医美市场竞争加剧，体现在华熙生物与巨子生物在重组胶原蛋白领域的专利争执、爱美客与江苏吴中的代理权争夺、以及新氧推出低价童颜针等事件 [1] - 新氧在2025年9月推出定价2999元的童颜针“奇迹童颜3.0”，将国内童颜针价格首次拉至3000元以下，较材料商建议的终端定价1.68万元和1.88万元打了三折，引发上游供应商不满 [3] - 国内医美产品获批数量增加，今年以来至少有6款水光针产品获批，截至9月国内获批的童颜针产品已达9款，核心成分作用机理趋同，导致头部公司竞争近乎“贴身肉搏” [5] 头部企业业绩表现 - 爱美客2024年上半年营收与归母净利润同比出现显著下滑，降幅分别达21.59%和29.57%，为公司2020年上市以来首次，其溶液类与凝胶类注射产品营收降幅均超20% [7] - 华熙生物年度业绩已连续下滑两年，2024年上半年营业收入和净利润同比分别下滑19.57%和35.38%，其中皮肤科学创新转化业务收入下滑33.97% [7] - 相比之下，四环医药等后来者医美业务增势迅猛，2024年上半年医美业务收入达5.85亿元，同比增长81.3%，分部净利润约3.10亿元，同比增长215.3% [10] 行业发展趋势与平价化 - 行业竞争加剧被归结为上游产品丰富、玩家增多后市场竞争体系重构的结果，是从“注册证竞争”向市场化竞争的过渡过程 [6] - 新氧创始人金星预测行业将从价格比拼转向“产品+服务+技术”的综合竞争，形成不同价位产品梯队，单纯依赖“首款”或“独家”概念获得优势的情况将难再现 [6] - 金星指出韩国轻医美平均价格仅为大学毕业生月薪的1/20，而中国医美消费者远未实现“医美自由”，理性消费趋势将加速“平价医美”时代到来 [6] 企业出海战略与挑战 - 面对国内利润压缩，出海成为头部企业共同选择，爱美客、昊海生科、四环医药等通过收购或投资入股海外公司，引入产品并利用对方渠道将自研产品推向海外 [11] - 出海面临多重挑战，包括各国医美产品审批标准差异大、海外消费者需求点不同、物流仓储成本高、渠道建设投入大以及作为后来者面临知名品牌竞争等 [12] - 新兴市场如东南亚、中东、拉美、东欧等被视为蓝海，当地医美消费快速增长，对高性价比产品需求旺盛，与中国产品定位契合 [12][13] - 中国企业正努力摆脱“低价”标签，通过技术在再生材料、PDRN、重组胶原蛋白等生物活性材料上构建壁垒，例如超过20家企业正在研发PDRN相关产品 [13]