华东医药(000963)
搜索文档
华东医药高端医美产品MaiLi Precise国内注册申请获受理
证券时报网· 2025-10-16 13:01
公司产品进展 - 公司全资子公司欣可丽美学申报的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise三类医疗器械注册申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的产品 用于即时纠正眶下凹陷 其临床试验显示产品具有良好的填充性能与安全性 [2] - MaiLi系列定位高端玻尿酸品牌 共有4款产品 包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme 均已在欧洲上市 [1] - MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场商业化销售 该产品是系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的款型 用于改善下颌轮廓 [1] - MaiLi系列采用独有的OxiFree"无氧"交联技术 该技术为全球首创 可保留长分子透明质酸链 使产品具有更强支撑能力和轻盈柔韧效果 [3] 行业市场状况 - 中国医美玻尿酸市场规模从2017年的31亿元增长至2021年的63亿元 年均复合增长率达19.4% [2] - 预计到2030年 市场规模将攀升至441亿元 2021至2030年复合增长率将达24.2% [2] - 截至2025年5月 玻尿酸国产批准数量和进口批准数量已接近70款 行业竞争激烈 [2] - MaiLi系列高端产品有效避开同质化产品竞争 凭借技术领先性锚定高附加值赛道 [2] 公司发展战略 - 医美是公司核心战略领域之一 公司贯彻"全球化运营布局 双循环经营发展"战略 [3] - 国内团队坚持定位高端自然 以求美者为中心 加强产品品牌和企业品牌的市场教育 [3] - 公司积极推进更多高端医美产品在国内外的注册上市进程 [3]
华东医药三类医疗器械MaiLi Precise注册申请获得受理
北京商报· 2025-10-16 11:41
公司产品注册进展 - 华东医药全资子公司欣可丽美学收到国家药监局对含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的注册申请受理通知书 [1] - MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair旗下的高端玻尿酸产品 [1] - MaiLi系列包括Precise、Define、Volume和Extreme共4款产品 [1] 公司产品市场布局 - MaiLi系列产品目前均已在欧洲市场上市 [1]
华东医药高端医美产品再获新进展 加速布局百亿医美市场
证券日报之声· 2025-10-16 11:12
产品注册进展 - 公司全资子公司欣可丽美学收到NMPA对含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise三类医疗器械注册申请的受理通知书 [1] - MaiLi Precise注册申请获受理是产品在中国研发进程中的关键里程碑 [1] 高端产品线布局 - MaiLi系列是公司旗下定位高端的玻尿酸品牌 共有4款产品包括MaiLi Precise Define Volume和Extreme [2] - MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场正式商业化销售 [2] - 本次获受理的MaiLi Precise是系列中透明质酸钠浓度最低的产品 已完成针对纠正眶下凹陷的有效性与安全性临床试验 [2] - MaiLi系列有望凭借高端定位与技术优势拓展市场份额 [3] 行业市场前景 - 中国医美玻尿酸市场规模从2017年31亿元增长至2021年63亿元 年均复合增长率达19.4% [2] - 预计到2030年市场规模将攀升至441亿元 2021年至2030年复合增长率将达24.2% [2] - 行业竞争激烈 截至2025年5月玻尿酸国产和进口批准数量已接近70款 [2] 公司战略与研发实力 - 公司秉持全球化运营布局 双循环经营发展战略 以国际化视野开展前瞻性产品布局 [4] - 全资子公司Sinclair拥有近50年科研底蕴 致力于以科技创新塑造人类生命健康之美 [4] - Sinclair作为医美全球运营平台 构建覆盖注射针剂 光电器械 生活美容等多领域的全域健康美学产品矩阵 [4] 产品管线与全球化 - 公司在注射类产品中已完成再生类 玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局 [5] - 能量源医美器械产品市场表现亮眼 终端覆盖与销售增长显著 [5] - 公司积极拓展海外市场 持续推进产品国际注册 注射剂管线产品已在中东地区十余个市场完成注册及上市 [5] - EBD类核心产品Cooltech Elysion及Primelase系列在中东市场的注册进度已过半 [5]
锚定科技制高点 华东医药旗下Sinclair欣可丽美学高端玻尿酸MaiLi Precise国内注册获受理
全景网· 2025-10-16 10:32
产品注册进展 - 华东医药全资子公司欣可丽美学申报的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得国家药监局受理 [1] - 此次受理是该产品在中国研发进程中的关键里程碑之一 [1] MaiLi系列产品定位与技术 - MaiLi系列是华东医药旗下定位高端的玻尿酸品牌 共有4款产品 旨在为求美者提供面部美容填充的整体解决方案 [2] - MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场商业化销售 是系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的产品 [2] - 本次获受理的MaiLi Precise是系列中透明质酸钠浓度最低的产品 用于纠正眶下凹陷 已完成相关临床试验显示良好填充性能与安全性 [4] - MaiLi系列采用独有的全球首创OxiFree"无氧"交联技术 可在更少产品使用量下具有更强支撑能力和轻盈柔韧的效果 [5] 中国医美玻尿酸市场概况 - 中国医美玻尿酸市场规模从2017年的31亿元增长至2021年的63亿元 年均复合增长率达19.4% [4] - 预计到2030年市场规模将攀升至441亿元 2021–2030年复合增长率将达24.2% [4] - 截至2025年5月 玻尿酸国产和进口批准数量已接近70款 行业竞争激烈 [4] 公司医美业务战略与管线布局 - 公司秉持"全球化运营布局 双循环经营发展"战略 通过全资子公司Sinclair构建覆盖注射针剂、光电器械等多领域的全域健康美学产品矩阵 [6] - 在注射类产品中 公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局 [6] - 肉毒素产品YY001于2025年6月完成NMPA生产现场核查 目前处在技术审评阶段 [6] - 能量源医美器械业务表现亮眼 已有超过300家机构引入相关设备 2025年上半年终端销量同比大幅提升 [7] 国际化进展与未来产品管线 - 公司积极拓展海外市场 全部注射剂管线产品已在中东地区十余个市场完成注册及上市 EBD类产品注册进度已过半 [8] - 新一代产品KIO015处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段 有望于2025年内获得欧盟CE认证 [8] - 多款重磅产品预计近几年陆续进入市场 包括生美设备Préime DermaFacial、MaiLi Precise、YY001等 将进一步完善产品矩阵 [9]
华东医药:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请获受理
智通财经· 2025-10-16 10:28
公司动态 - 公司全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise产品注册申请获得国家药品监督管理局受理 [1] 产品研发进展 - 申报产品为三类医疗器械,具体名称为含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise [1] - 产品注册申请获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》 [1]
华东医药(000963.SZ):含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请获受理
智通财经网· 2025-10-16 10:27
公司产品进展 - 公司全资子公司欣可丽美学收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》[1] - 申报产品为三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise [1] - 该产品的注册申请已获得受理 [1]
华东医药(000963.SZ):子公司收到医疗器械注册申请受理通知书
格隆汇APP· 2025-10-16 10:25
公司产品进展 - 全资子公司欣可丽美学收到国家药品监督管理局签发的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise三类医疗器械注册申请受理通知书 [1] - MaiLi系列产品是公司英国全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品 [1] - 产品来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA,Sinclair拥有该系列产品的全球独家许可 [1] 公司业务结构 - 公司通过全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司在中国市场推进医美产品注册 [1] - 公司通过英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited持有高端玻尿酸产品线 [1] - 公司通过参股瑞士研发公司Kylane Laboratoires SA获得产品技术来源,形成完整的全球研发与商业化链条 [1]
华东医药(000963) - 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告
2025-10-16 10:16
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-092 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局 (NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡 因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。现将 具体情况公告如下: 一、受理通知书相关情况 申请事项:进口医疗器械注册申请 MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited (以下简称"Sinclair")旗下的高端透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品, 来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA, Sinclair拥有该系列产品的全球独家许可。该产品于2020年6月获得欧 盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市,获得了积极的市场反 第 1 页 共 3 页 馈。 Ma ...
华东医药子公司获医疗器械注册申请受理
新浪财经· 2025-10-16 10:13
公司产品注册进展 - 公司全资子公司欣可丽美学医疗科技有限公司申报的三类医疗器械"含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise"注册申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 此次申请受理是MaiLi Precise在中国市场研发进程中的重要里程碑 [1] - 该进展对公司近期经营业绩无重大影响 [1] 公司产品权益信息 - MaiLi系列产品由公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited持有全球独家许可 [1] - 公司将继续推动MaiLi Precise产品在国内的注册及销售进程 [1]
A股“五好生” 比亚迪、阳光电源、迈瑞医疗等156家公司的持续增长样本观察|寻找“受尊敬”企业系列报道
经济观察报· 2025-10-15 10:11
文章核心观点 - 提出"五维正增长"概念,即总资产、营业收入、归母净利润、研发投入及应付员工薪酬在2022至2024年间均实现连续三年正增长,作为衡量企业内生动力与可持续发展能力的重要标尺[2][3] - A股市场中共有156家企业满足五项指标的三年连续增长要求,展现出系统性成长能力与战略定力[3] - 这些企业广泛分布于以高端制造和硬科技为核心的实体经济领域,行业分布集中度揭示明确时代特征[4][6] 行业分布特征 - 156家"五维正增长"企业行业分布高度集中,汽车(30家)、电力设备(22家)、机械设备(20家)、电子(14家)、医药生物(13家)五大行业合计占比超过63%[6] - 行业分布结构与国家推动实体经济发展、建设现代化产业体系的战略方向高度契合[8] - 这些行业通过持续技术迭代与人才集聚,构筑起日益深厚的竞争壁垒[8] 汽车行业代表企业分析 - 比亚迪作为行业龙头,通过垂直整合供应链与技术闭环,在电池、电机、电控等核心领域构建强大壁垒,实现系统性增长[9] - 福耀玻璃将传统挡风玻璃升级为集成多种功能的高附加值产品,单车配套价值显著提升,实现从"制造"到"智造"的稳健跨越[10] - 拓普集团精准卡位产业变革,从减震、内饰成功拓展至底盘系统、热管理等核心赛道,单车配套价值激增,展现卓越战略前瞻性[10] 电力设备行业代表企业分析 - 阳光电源作为光伏逆变器与储能系统全球双龙头,深度受益于全球绿色能源装机需求爆发,高强度研发投入确保核心技术领先地位[12] - 国轩高科专注于动力与储能电池领域,凭借技术深耕与产能扩张驱动增长,在磷酸铁锂及固态电池等前沿技术构建差异化优势[12] - 川投能源作为清洁能源投资运营平台代表,增长依托优质水电资产稳健收益及新能源项目稳步拓展,体现高质量能源资产配置能力[12] 机械设备行业代表企业分析 - 时代电气将轨道交通装备领域的技术优势延伸至新能源、工业控制等新兴领域,实现多元化技术布局[13] - 天地科技通过智能化、绿色化技术推动煤炭开采革命,在智能矿山、清洁利用等领域保持领先[13] - 豪迈科技凭借技术优势持续扩大全球市场份额,在轮胎模具细分领域展现中国制造的卓越竞争力[14] 电子行业代表企业分析 - 北方华创在半导体设备领域占据重要地位,技术突破推动营收与资产规模快速扩张,支撑国产半导体产业链持续发展[14] - 海光信息在国产CPU与DCU领域建立重要影响力,通过高强度研发投入不断优化产品性能,完善产业生态[15] - 沪电股份在高端PCB制造领域具备显著优势,深度受益于AI服务器与数据中心建设的蓬勃需求[15] 医药生物行业代表企业分析 - 迈瑞医疗在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域形成核心竞争力,通过持续技术创新和产品迭代推动增长[15] - 华东医药在医药工业和医美业务双轮驱动下实现稳健发展,通过创新药研发和医美产品管线布局拓展新增长空间[16] - 科伦药业从传统输液企业向创新药企稳步迈进,通过研发创新推动业务转型升级[16] 五维指标内在逻辑 - 五项指标组合存在严谨内在逻辑和勾稽关系,共同刻画企业健康度与可持续性[20] - 总资产与营业收入增长是企业市场份额扩张和经营规模实力的直接体现,构成企业发展"基本盘"[21] - 归母净利润持续增长验证商业模式盈利能力和管理效率,是企业生存发展"动力源"[22] - 研发投入稳步提升是面向未来的战略性投资,决定技术护城河深度与宽度,是驱动增长"创新引擎"[23] - 应付员工薪酬连年增长反映企业对人力资本重视程度,是凝聚团队、激发创造力"稳定器"[23] 长期主义双重锚点 - 应付员工薪酬与研发投入构成企业长期主义"双重锚点",156家企业2024年平均应付员工薪酬较2021年增长约35%,平均研发投入增长约42%[25] - 部分企业出现"薪酬增速高于利润增速"或"研发强度持续提升但利润仍稳中有升"现象,说明已将人力与创新视为核心资产[25] - 这种选择在短期可能影响报表利润率,但从三年周期看有效提升组织稳定性、技术壁垒与客户黏性,最终反哺财务表现[25]