新产品研发 - 公司控股子公司获头孢地尼胶囊《药品注册证书》[2] - 规格0.1g，注册分类为化学药品4类[2] - 累计投入研发费用528.18万元[3] 市场情况 - 2024年中国院内头孢地尼胶囊市场规模3.8亿粒，销售金额3.1亿元[3] 未来展望 - 获证书使产品具备集采续约资格，利于扩大销售和竞争力[3] - 药品生产销售受政策和市场环境影响[3]

公司产品研发进展 - 公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》 [1] 获批药品信息 - 获批药品为头孢地尼胶囊 [1] - 该药品适应症广泛，涵盖由葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌等多种敏感菌株引起的感染 [1] - 具体适应症包括咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口继发感染、毛囊炎、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等 [1]

公司产品管线进展 - 公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司于11月20日获得国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》[1] - 头孢地尼胶囊适用于对头孢地尼敏感的多种菌株引起的广泛感染，涵盖呼吸系统、耳鼻喉、泌尿生殖系统、皮肤软组织及眼部感染等[1] 药品适应症与市场定位 - 新获批药品头孢地尼胶囊的适应症范围广泛，具体包括咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、肾盂肾炎、膀胱炎等[1] - 该药品亦可用于治疗皮肤及软组织感染，如毛囊炎、疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎，以及眼睑炎、麦粒肿等眼部感染[1]

公司研发进展 - 控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得头孢地尼胶囊（规格0.1g）《药品注册证书》，注册分类为化学药品4类[1] - 该药品视同通过一致性评价，有利于扩大销售并提高公司竞争力[1] - 截至公告披露日，该药品累计研发投入为528.18万元[1] 药品市场概况 - 头孢地尼胶囊适应症广泛，2024年度中国院内市场规模为3.8亿粒[1] - 2024年度该药品在中国院内市场的销售金额为3.1亿元[1]

公司研发与产品管线进展 - 公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》[1] - 新获批的头孢地尼胶囊适应症广泛，涵盖对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株引起的感染[1] 行业与市场准入 - 公司通过获得国家药监局的药品注册证书，成功实现了头孢地尼胶囊这一抗菌药物在国内市场的准入[1]

文章核心观点 - 国内CRO（合同研究组织）和CDMO（合同研发生产组织）行业已度过周期底部，预计在2026年将迎来更好的业绩增长 [1][2][3] - 生命科学上游行业受益于国产替代和海外拓展双轮驱动，长期成长逻辑清晰 [4] - 原料药行业仍处于价格底部和供给过剩的调整阶段，需关注企业新业务布局带来的个股机会 [1][5] CRO行业 - 国内研发需求端出现边际改善，创新药出海BD（业务发展）带动研发积极性回升，国内研发订单需求增长 [1][2] - 行业价格自2023年降价后已见底企稳，部分领域价格略有回升 [1][2] - 临床CRO（如泰格医药、诺思格、普蕊斯）2025年营收增速已逐步转正，临床前CRO业绩亦持续改善，扣非归母净利润环比修复显著 [2] - 国内CRO临床数据认可度提升，泰格医药海外业务贡献总量显著 [2] CDMO行业 - 2025年CDMO业绩已触底回升，全球创新药研发需求复苏带动行业新签订单与在手订单整体保持增长 [3] - 新分子赛道（如ADC、多肽等）需求打开增量空间 [3] - 前期产能建设逐步落地，叠加降本增效措施推进，行业产能利用率与盈利能力同步提升 [3] - 基于2025年新签订单及新分子的旺盛研发需求，各公司2026年有望延续业绩优秀增长的趋势 [1][3] 生命科学上游行业 - 地缘风险催化下，生命科学上游（细胞培养基、生物试剂、层析介质等）国产替代需求迫切，目前细分领域国内市占率低 [4] - 国内企业有望凭借新分子品类或高性价比产品抢占市场份额 [4] - 叠加国内与海外新靶点新机理研发需求提升，带动细分赛道（如药效、抗体、蛋白质等）需求增长 [4] - 行业长期成长逻辑清晰，短期业绩边际改善显著 [4] 原料药行业 - 行业短期仍处于价格底部和供给过剩的调整阶段，传统品种业绩增长承压 [1][5] - 行业整体扩产周期收尾，部分企业向二三类仿制药、创新药、特色原料药等新业务延伸 [5] - 未来有望通过业务结构优化实现价值重塑，目前原料药企业估值处于底部区间 [5] 投资标的 - 临床及临床前CRO建议关注泰格医药、诺思格、益诺思等 [6] - CDMO行业建议关注药明合联、药明康德、药明生物等基本面强劲、产能优势显著的企业，以及博腾股份、康龙化成、凯莱英等利润弹性空间大的公司 [6] - 生命科学上游建议关注百奥赛图、百普赛斯、药康生物等受益于国产替代和海外增长的企业 [6] - 原料药行业建议关注普洛药业、华海药业等新业务布局逐渐完善的公司 [6]

公司股份回购计划 - 公司拟使用自有资金及金融机构回购贷款通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份 [1] - 回购股份价格不超过23元/股 [1] - 回购资金总额为不低于1.8亿元且不超过3.6亿元 [1] - 预计可回购股份数量为783万股至1565万股 [1] - 回购股份数量约占公司总股本的0.68%至1.35% [1] - 回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内 [1] - 若公司在股份回购完成后36个月内未能实施前述用途，未使用部分将依法履行相关程序后予以注销 [1]

指数及ETF表现 - 截至2025年11月20日10:07，中证500质量成长指数上涨0.15% [1] - 指数成分股中，蓝晓科技上涨3.44%，中材国际上涨2.31%，普洛药业上涨2.16%，湖南黄金上涨2.01%，中信金属上涨1.94% [1] - 跟踪该指数的500质量成长ETF（560500）上涨0.17% [1] - 截至2025年11月19日，500质量成长ETF近1年日均成交额为601.53万元 [1] 外资机构观点与动向 - 多家外资机构发布2026年展望报告，集体看好中国股市中长期配置价值，瑞银、摩根士丹利等机构上调中国市场相关股指目标点位 [1] - 投资范围不同的基金（全球/新兴市场/亚洲）在三季度均小幅提高中国仓位 [1] - 四季度以来，截至11月19日，外资机构调研A股上市公司的总次数超过1300次 [1] 政策与市场环境 - 证监会印发《合格境外投资者制度优化工作方案》，涉及优化准入管理的两项措施，即QFII资格审批与开户"一件事"和配置型外资"绿色通道"同步落地 [2] - QFII制度持续完善，旨在提升跨境投资便利化水平 [2] - 市场观点认为，相关部门将持续提升跨境投融资便利化水平，完善涉外法治体系和互联互通机制，为外资入市营造稳定、透明、可预期的制度环境 [2] 指数构成与特征 - 中证500质量成长指数从中证500指数样本中选取100只盈利能力较高、盈利可持续、现金流量较为充沛且具备成长性的上市公司证券作为指数样本 [2] - 截至2025年10月31日，该指数前十大权重股包括华工科技、恺英网络、东吴证券等，合计权重为21.64% [2] - 指数部分成分股当日涨跌互现，例如华工科技下跌0.53%，恺英网络微涨0.05%，东吴证券上涨0.97% [4]

热点事件 - 中金公司计划吸收合并东兴证券与信达证券 股票自11月20日起停牌[1] - 赛伍技术实现钙钛矿叠层组件光转膜的小批量交付 但对公司业绩影响较小[1] 项目投资 - 中孚实业计划投资2.59亿元建设铝基新材料绿色智造项目[1] - 肇民科技子公司计划在泰国投资新建汽车零部件及高端精密零部件生产基地[1] 中标合同 - 超图软件中标项目金额为2920.8万元[1] - 瑞晟智能子公司瑞峰智能中标湖南移动永州分公司某赋能基地ICT项目标包1 金额为5330.44万元[1] - 韩建河山中标某供水一期工程管材采购一标段项目 金额为3.88亿元[2] - 大丰实业中标国际演艺中心建设工程舞台工艺设备工程I标段项目 金额为1.65亿元[2] 股权收购 - 金杯汽车计划合计投资1.58亿元以取得中拓科技52.00%的股权[1] 股份回购 - 普洛药业计划回购公司股份 金额区间为1.8亿元至3.6亿元[1] 股东增减持 - 燕东微股东京国瑞及国家集成电路基金计划合计减持不超过2.5%股份[1][3] - 速达股份股东琪韵投资计划减持不超过3%股份[1] - 福光股份控股股东中融投资计划增持公司股份 金额区间为8000万元至1.5亿元[3] 其他融资与业务 - 肇民科技计划发行可转债募集资金 金额不超过5.9亿元[1][3] - 东软集团收到汽车厂商的定点通知[1][3]

政策动向 - 国家药监局副局长黄果调研集采中选药品质量监管工作 强调中选企业须落实主体责任并加强质量控制 监管部门将继续实行生产检查和产品抽检两个“全覆盖” [1] - 国家药监局副局长徐景和在重庆调研医疗器械监管工作 强调需健全医疗器械质量安全责任体系并强化产品全生命周期质量监管 同时要健全支持创新医疗器械发展机制 [2] 药械审批 - 白云山全资子公司中一药业安宫牛黄丸获得越南注册证书 将授权当地公司在越南地区销售以扩展市场业务 [3] - 汇宇制药子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd 多个产品获得境外上市许可 包括普乐沙福注射液等产品在巴基斯坦、英国和北马其顿获批 [4] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药监局受理 该疫苗采用新型佐剂可同时激发细胞与体液免疫 [5] 资本市场 - 普洛药业拟使用自有资金及金融机构回购贷款以集中竞价交易方式回购公司股份 回购资金总额为1.8亿元至3.6亿元 回购价格不超过23元/股 预计可回购783万股至1,565万股占总股本0.68%至1.35% [6][7] - 科兴生物收到纳斯达克退市通知 原因为未能在2025年11月11日前提交2024年年度报告 若未及时申请听证其证券将于2025年11月21日开盘时被暂停交易并退市 [8] 行业大事 - 科学家发布猪肾移植人体详细免疫反应图谱 研究阐明了移植后两个月中发生的免疫排斥反应 为提升异种移植成功率提供关键依据 [8] - 海正药业全资子公司瀚晖制药拟与华东合成生物学产业技术研究院签署技术合作开发合同 合作开发生物法合成抗凝血活性生物工程肝素药物 项目合同金额不超过1.2亿元 [9] 舆情预警 - 广誉远副总裁王俊波因工作调整辞去副总裁职务 辞职后不在公司及下属子公司担任任何职务 且未持有公司股票 [10] - 美迪西股东陈国兴拟减持不超过220万股公司股份 占总股本1.64% 减持原因为自身资金需求 减持期间为2025年12月11日至2026年3月10日 [11]