行业投资评级 - 行业评级为增持（维持）[2] 报告核心观点 - 流感活动度攀升至近三年同期高位，凸显流感及相关疫苗市场的迫切需求，继续关注流感疫苗结构性机会，并关注肺炎球菌疫苗、带疱疫苗相关机会[4][5] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，短期面临供需失衡及同质化竞争带来的阵痛，但长期向好逻辑不变，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[9][24] - 建议在行业内部分化中寻找α机会，关注高技术壁垒及布局差异化管线的公司，长期关注创新与出海方向[9][10][27] 国内外疫苗动态 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验申请获得受理，该产品采用自主研制的新型佐剂[4] - 沃森生物与子公司共同研发的水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理，目前国内有六家企业的水痘减毒活疫苗已获批上市许可[4] - CDE发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》，旨在支持疫苗产业高质量发展，加快推进国产多联疫苗研发和上市[4] - 中国疫苗行业协会发布倡议，反对"内卷式"竞争，提出自觉维护市场价格稳定，严禁以低于成本的报价参与竞标[4] - 国家流感中心监测数据显示，2025年11月10日-11月16日，全国报告流感样病例暴发疫情955起，较前一周上升53.8%[4] - 南方省份哨点医院报告的ILI%为6.7%，高于前一周的5.5%，并高于2022年（3.1%）、2023年（6.4%）和2024年（3.5%）同期水平[4] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为7.0%，高于前一周的6.2%，并高于2022年（2.1%）、2023年（5.8%）和2024年（3.9%）同期水平[4] 市场回顾 - 上周（2025.11.16-2025.11.22）疫苗板块报收11835.5点，下跌7.65%，表现相对靠后[6][7] - 2025年以来疫苗累计涨幅为-6.37%[7] - 上周疫苗行业表现居前的公司有沃森生物、万泰生物、成大生物、智飞生物、康泰生物[7] - 上周疫苗行业表现靠后的公司有金迪克、华兰疫苗、欧林生物、百克生物、康希诺[7] 行业估值 - 上周疫苗板块PE（ttm）为94.34X，环比下降7.53X，近一年PE最大值为111.89X，最小值为31.95X[8] - 上周疫苗板块PB（lf）为1.85倍，环比下降0.14倍，近一年PB最大值为2.16X，最小值为1.69X[8] - PE处于2013年以来57.60%分位数，PB处于2013年以来1.84%分位数[8] 投资建议 - 疫苗行业2025Q3业绩依然承压，供给端因Me-too类管线占比高导致同质化竞争激烈、部分品种价格大幅下降，需求端因消费疲软及市场教育不足导致需求下降[9][24] - 企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[9] - 短期行业库存有待消化，回款有待改善；长期基于创新力的产品力是企业竞争核心[9] - 政策端推动行业规范发展及创新疫苗加速审批；需求端受消费意愿提升、人口老龄化及疫苗出海推动；技术端创新是核心驱动力[10][25][27] - 行业品种为王特征明显，建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺[10][27] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐康华生物，短期重点关注流感疫苗相关企业[10][27]

政策动向 - 国家药监局副局长黄果调研集采中选药品质量监管工作 强调中选企业须落实主体责任并加强质量控制 监管部门将继续实行生产检查和产品抽检两个“全覆盖” [1] - 国家药监局副局长徐景和在重庆调研医疗器械监管工作 强调需健全医疗器械质量安全责任体系并强化产品全生命周期质量监管 同时要健全支持创新医疗器械发展机制 [2] 药械审批 - 白云山全资子公司中一药业安宫牛黄丸获得越南注册证书 将授权当地公司在越南地区销售以扩展市场业务 [3] - 汇宇制药子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd 多个产品获得境外上市许可 包括普乐沙福注射液等产品在巴基斯坦、英国和北马其顿获批 [4] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药监局受理 该疫苗采用新型佐剂可同时激发细胞与体液免疫 [5] 资本市场 - 普洛药业拟使用自有资金及金融机构回购贷款以集中竞价交易方式回购公司股份 回购资金总额为1.8亿元至3.6亿元 回购价格不超过23元/股 预计可回购783万股至1,565万股占总股本0.68%至1.35% [6][7] - 科兴生物收到纳斯达克退市通知 原因为未能在2025年11月11日前提交2024年年度报告 若未及时申请听证其证券将于2025年11月21日开盘时被暂停交易并退市 [8] 行业大事 - 科学家发布猪肾移植人体详细免疫反应图谱 研究阐明了移植后两个月中发生的免疫排斥反应 为提升异种移植成功率提供关键依据 [8] - 海正药业全资子公司瀚晖制药拟与华东合成生物学产业技术研究院签署技术合作开发合同 合作开发生物法合成抗凝血活性生物工程肝素药物 项目合同金额不超过1.2亿元 [9] 舆情预警 - 广誉远副总裁王俊波因工作调整辞去副总裁职务 辞职后不在公司及下属子公司担任任何职务 且未持有公司股票 [10] - 美迪西股东陈国兴拟减持不超过220万股公司股份 占总股本1.64% 减持原因为自身资金需求 减持期间为2025年12月11日至2026年3月10日 [11]

并购 - 辰奕智能拟以现金收购华泽电子55%股权 [1] - 倍杰特全资子公司拟以2.25亿元收购大豪矿业55%股权 [1] 股权变动 - 宸展光电控股股东协议转让公司5.02%股份 [2] - 华民股份建湘晖鸿拟协议转让公司5.17%股份 [2] - 赣粤高速实际控制人将由省交通运输厅变更为省国资委 [2] 股份回购 - 普洛药业拟以1.8亿元-3.6亿元回购股份，回购价格不超过23元/股 [2] 对外投资与经营 - 合富中国停牌核查结束，股票复牌 [3] - 大为股份湖南郴州锂电新能源产业项目正在推进办理探转采相关手续 [4] - 君逸数码拟以1.2亿元增资光宏精密，增资完成后将持有其60%股权 [5] - 东方电气拟以9.1亿元作价出资，持股49%成立合资公司 [6] - 金杯汽车拟58亿元增资及购买长春中拓模塑科技股权 [9] - 百利天恒获中国银行四川分行不低于80亿元等值人民币的综合授信支持 [10] 业务合作与订单 - 东软集团收到国内某知名大型汽车厂商定点通知，将供应智能座舱域控制器，涉及总金额42亿元 [4] - 瑞晟智能全资子公司中标中国移动ICT项目，项目产品主要为算力服务器硬件及系统 [6] - 海正药业子公司拟与华东院合作生物法合成肝素项目 [8] 产品与技术发布 - 德赛西威发布面向机器人领域的AI计算终端，将辅助驾驶域控制器车规级冗余设计应用至机器人场景 [4] - 智飞生物重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验申请获受理 [7] - 百洋医药Zap Therapeutic拟向百洋萨普增资490万美元，助力ZAP-X火星舟放射外科机器人导入临床 [8] 资产出售 - 百联股份联华超市全资子公司世纪联华拟以7828.6万元转让杨浦世纪联华100%股权 [6]

药物研发进展 - 公司全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书 [1] - 自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见即可按提交方案开展临床试验 [1] 疫苗技术特点 - 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗采用公司自主研制的新型佐剂 [1] - 该疫苗可同时激发细胞免疫与体液免疫反应，免疫应答更为全面 [1] - 新型佐剂技术有望增强疫苗的保护效果 [1] 公司战略影响 - 疫苗临床试验申请获受理是公司新型佐剂技术平台应用和聚焦创新技术的成果 [1] - 若项目进展顺利将丰富公司成人疫苗品种，完善产品布局 [1] - 项目成功将强化公司的市场地位 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 [1] - 自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见 智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500978）[1] - 自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见，子公司可按提交方案开展临床试验 [1] 产品管线信息 - 新获临床试验受理的疫苗为重组带状疱疹疫苗，产品代号ZFA01 [1] - 该疫苗采用CHO细胞技术平台并含有佐剂 [1]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书 [1]