今年3月6日，空军军医大学西京医院团队成功为一名69岁终末期肾病患者实施了亚洲首例、全球第五例 基因编辑猪肾移植手术。移植所用供体猪是由成都中科奥格自主研发并培育的DPF级（无指定病原体） 六基因编辑猪。 该供体猪敲除了3个引发超急性及急性排斥的关键抗原基因，同时转入3个人类蛋白基因（2个补体调节 蛋白基因和1个凝血调节蛋白基因），从源头抑制免疫攻击并预防凝血紊乱。相较于国际上一些更复杂 的基因编辑方案，这一"6基因编辑"路径以更少的修饰数量，实现了可与之媲美的临床效果，展现出明 确的技术特色。 术后，供体猪肾迅速发挥功能，患者成功摆脱透析治疗。尽管患者后期因自身并发症导致肾功能恶化， 移植肾在第261天被摘除，但长达261天的稳定工作期，已远超早期临床预期，为全球异种移植研究提供 了极其宝贵的长期数据。 本报讯 （成都日报锦观新闻记者 黄雪松） 日前，《科学》杂志公布其评选的2025年度十大科学突破。 其中，在异种移植刷新纪录篇章，来自成都创新团队的一项突破被提及。"在中国，一名女性移植的仅 改造6个基因的猪肾也维持了几乎同样长的时间。"《科学》杂志在相关论述中所提及的基因编辑供体 猪，来自成都中科奥格生物 ...

全球可再生能源发展 - 全球可再生能源以太阳能和风能为主快速增长，其新增发电量已覆盖2024年上半年全球新增用电，并在总量上超过化石能源 [2] - 中国是推动这一转型的关键力量，通过大规模发展太阳能电池板、风力发电机和锂电池储能系统，巩固了全球领先地位 [2] - 依托中国低成本制造，小型屋顶光伏系统在全球快速普及，为欧洲、南亚及“全球南方”的**数百万**家庭提供可靠、经济的能源保障 [2] 基因编辑与细胞疗法 - 美国研究团队成功为一名患有罕见遗传病的婴儿实施了定制化基因编辑治疗，这是基因疗法首次在人类患者中实现定制化临床应用 [3] - 研究人员发现神经元可通过隧道纳米管向癌细胞转移线粒体，增强其能量代谢、干性及抗应激能力，从而促进癌症转移，尤其在脑转移灶中富集 [5][7] 新药研发与审批 - 两种新型淋病药物吉泊汀和唑氟达星在大规模临床试验中表现出色，获美国FDA批准，成为**数十年来**首批针对该病的新药 [4] - 新药作用于细菌DNA复制关键酶，疗效显著且安全，可口服，吉泊汀已获批用于尿路感染 [4] - FDA允许类似定制药物合并进行临床试验，为未来更多抗耐药淋病药物研发铺平道路 [4] 天文与基础物理观测 - 薇拉·C·鲁宾天文台在智利建成，将每**3天**扫描一次全天空，持续**10年**，生成前所未有的详细数据 [8] - 该天文台将大幅增加已知太阳系天体数量，有望发现假设中的第九行星，并观测宇宙爆炸事件、研究星系形成与演化、揭示暗物质与暗能量的作用 [8] - 国际粒子物理学家团队公布了μ子磁异常的最终测量结果，精度大幅提升至**十亿分之127**，刷新了全球测量纪录 [11] 古人类学与考古发现 - 基于古蛋白和古DNA分析，研究确认在哈尔滨发现、距今至少**14.6万年**的一块近乎完整古人类头骨属于丹尼索瓦人，破解了其长相之谜 [1][9] 人工智能在科研中的应用 - 大型语言模型在科学研究中展现出惊人能力：DeepMind的Gemini LLM在国际数学奥林匹克竞赛中获得金牌，OpenAI的GPT-5在组合数论和图论中取得新进展 [10] - 在化学领域，微调后的Meta Llama LLM仅用**15次**实验就找出新反应的最佳条件，大幅节省时间和成本 [10] - 在生物学领域，谷歌AI“联合科学家”系统快速发现治疗肝纤维化的新候选药物，并在**2天**内复现细菌DNA寄生扩散机制的研究成果 [10] 农业生物技术 - 中国科研团队发现关键基因QT12可帮助水稻抵御夜间高温带来的减产和品质下降 [13] - 在夜间高温区比较**533个**品种，发现QT12决定水稻对夜温的耐受性，将该耐热型等位基因导入商业品种“华占”，在高温夜条件下产量提升**78%**，粉质米比例显著下降 [13] - 该基因可通过育种或基因编辑推广，未来或应用于其他粮食作物 [13] 异种器官移植 - 借助基因工程改造的猪器官，研究人员显著延长了动物器官在人体内的存活时间 [12] - 一名美国患者接受的**69处**基因改造猪肾在体内工作近**9个月**，刷新工程化猪肾移植纪录 [12] - 在中国，一名女性移植的仅改造**6个**基因的猪肾也维持了几乎同样长的时间，这些成果远超此前维持纪录 [12]

全球可再生能源发展 - 全球可再生能源以太阳能和风能为主快速增长，其新增发电量已覆盖2024年上半年全球新增用电，并在总量上超过化石能源 [2] - 中国是推动这一转型的关键力量，通过大规模发展太阳能电池板、风力发电机和锂电池储能系统，巩固了全球领先地位 [2] - 依托中国低成本制造，小型屋顶光伏系统在全球快速普及，为欧洲、南亚及“全球南方”的**数百万**家庭提供可靠、经济的能源保障 [2] 基因编辑与细胞疗法 - 美国研究团队成功为一名患有罕见遗传病的婴儿实施了定制化基因编辑治疗，这是基因疗法首次在人类患者中实现定制化临床应用 [3] - 研究人员发现神经元可通过隧道纳米管向癌细胞转移线粒体，从而增强癌细胞的能量代谢、干性及抗应激能力，促进癌症转移 [5] - 异种移植取得关键突破，一名美国患者接受的**69处**基因改造猪肾在体内工作近**9个月**，刷新工程化猪肾移植纪录 [11] 新药研发与疾病治疗 - 两种新型淋病药物吉泊汀和唑氟达星获美国FDA批准，成为**数十年来**首批针对该病的新药，疗效显著且可口服 [4] - 谷歌AI“联合科学家”系统快速发现治疗肝纤维化的新候选药物，并在**2天内**复现细菌DNA寄生扩散机制的研究成果 [9] 天文与基础物理发现 - 薇拉·C·鲁宾天文台在智利建成，将每**3天**扫描一次全天空，持续**10年**，有望大幅增加已知太阳系天体数量并研究暗物质与暗能量 [6] - 国际粒子物理学家团队公布了μ子磁异常的最终测量结果，精度大幅提升至**十亿分之127**，刷新了全球测量纪录 [10] 古人类学与考古发现 - 中国科学院与河北地质大学团队研究发现，在哈尔滨发现的距今至少**14.6万年**的古人类头骨属于丹尼索瓦人，破解了其长相之谜 [7] 农业科学突破 - 华中农业大学科研团队发现关键基因QT12可帮助水稻抵御夜间高温，将该等位基因导入商业品种“华占”后，在高温夜条件下产量提升**78%** [12] 人工智能与科研 - 大型语言模型在科研中展现能力，如Gemini LLM在国际数学奥林匹克竞赛中获得金牌，GPT-5在组合数论和图论中取得新进展 [8] - 微调后的Meta Llama LLM仅用**15次**实验就找出新化学反应的最佳条件，大幅节省时间和成本 [9]

政策动向 - 国家药监局副局长黄果调研集采中选药品质量监管工作 强调中选企业须落实主体责任并加强质量控制 监管部门将继续实行生产检查和产品抽检两个“全覆盖” [1] - 国家药监局副局长徐景和在重庆调研医疗器械监管工作 强调需健全医疗器械质量安全责任体系并强化产品全生命周期质量监管 同时要健全支持创新医疗器械发展机制 [2] 药械审批 - 白云山全资子公司中一药业安宫牛黄丸获得越南注册证书 将授权当地公司在越南地区销售以扩展市场业务 [3] - 汇宇制药子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd 多个产品获得境外上市许可 包括普乐沙福注射液等产品在巴基斯坦、英国和北马其顿获批 [4] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药监局受理 该疫苗采用新型佐剂可同时激发细胞与体液免疫 [5] 资本市场 - 普洛药业拟使用自有资金及金融机构回购贷款以集中竞价交易方式回购公司股份 回购资金总额为1.8亿元至3.6亿元 回购价格不超过23元/股 预计可回购783万股至1,565万股占总股本0.68%至1.35% [6][7] - 科兴生物收到纳斯达克退市通知 原因为未能在2025年11月11日前提交2024年年度报告 若未及时申请听证其证券将于2025年11月21日开盘时被暂停交易并退市 [8] 行业大事 - 科学家发布猪肾移植人体详细免疫反应图谱 研究阐明了移植后两个月中发生的免疫排斥反应 为提升异种移植成功率提供关键依据 [8] - 海正药业全资子公司瀚晖制药拟与华东合成生物学产业技术研究院签署技术合作开发合同 合作开发生物法合成抗凝血活性生物工程肝素药物 项目合同金额不超过1.2亿元 [9] 舆情预警 - 广誉远副总裁王俊波因工作调整辞去副总裁职务 辞职后不在公司及下属子公司担任任何职务 且未持有公司股票 [10] - 美迪西股东陈国兴拟减持不超过220万股公司股份 占总股本1.64% 减持原因为自身资金需求 减持期间为2025年12月11日至2026年3月10日 [11]

这些研究为异种移植基因改造猪肾提供了详细的人类免疫反应图谱。未来研究可应用这些见解，提升长 期移植的成功率。 异种移植（将一个物种的器官移植到另一个物种身上）被视为解决终末期器官衰竭患者供体短缺的潜在 解决方案。移植经基因改造的猪肾结合免疫抑制治疗方案已经展现出一些前景。然而，器官排异是所有 移植的常见并发症，人们对利用其它物种器官的排异反应所知更少。由于此前对这一过程的研究随访时 间较短，人们尚未充分了解引发排异的免疫反应机制。 团队确定了免疫细胞响应移植的关键动员通路，并在第二篇论文中绘制了相关基因组学图谱。 美国纽约大学朗格尼分校移植研究所团队在移植基因改造猪肾到脑死亡患者体内后，绘制了移植后较长 时期的免疫反应详细图谱。他们发现，尽管移植肾经历了两次排异反应，但仍能维持生命支持功能长达 61天，直至实验结束。这些排异反应通过现有疗法成功治疗，肾功能保持稳定。 科学家通过将猪肾移植到脑死亡患者的模型，构建了移植后人类详细免疫反应图谱，系统阐明了此后两 个月中发生的免疫排斥反应。这两项发表于最新一期《自然》的研究，指出了导致异种移植失败的核心 因素与潜在标志物，为后续提升移植成功率提供了关键依据。 （文章 ...

异种移植技术突破 - 世界首例基因编辑猪肺成功移植到脑死亡患者体内并稳定工作超过10天[1] - 运用基因编辑技术敲除猪的异种基因和植入人类基因 成功解决免疫排斥关键难题[5] - 移植猪肺在人体内实现有效气体交换且未出现超急性排斥反应[9] 基因测序技术应用 - 华大智造DNBSEQ测序平台通过宏基因组测序功能对猪肺样本进行全遗传物质扫描[8] - 测序仪在数小时内解码数以亿计基因序列 并与全球病原体数据库实时比对[8] - 最终确认猪肺不含任何可能对人体造成威胁的已知病原体[8] 行业技术壁垒 - 异种移植面临超急性排斥反应 细胞排斥和凝血紊乱等多重生物屏障[4] - 猪基因组可能潜伏对人类致命的内源性逆转录病毒(PERVs)风险[7] - 华大智造成为全球少数能自主研发并量产临床级高通量测序仪的企业[8] 市场前景意义 - 该突破证明基因编辑与精准测序技术双重保障下异种肺移植具有可行性[9] - 为全球等待器官移植的患者提供新的治疗方向[9] - 深圳盐田科技企业在尖端医疗设备领域展现重要技术实力[8][9]

研究突破 - 中国研究团队完成全球首例基因编辑猪肺移植至脑死亡人体案例 移植肺存活9天并保持功能活力 未出现超急性排斥反应或感染迹象 [1][3] - 供体猪经过六基因编辑改造 包括敲除GTKO/B4GalNT2KO/CMAHKO三个引发免疫排斥的糖类分子 并插入CD55/CD46/TBM三个人源保护蛋白 [3][5] - 该研究标志着异种肺移植领域关键突破 肺被视为最难移植的器官 此次为首例成功接驳案例 [1][6] 技术细节 - 冷缺血时间控制在206分钟 术后第3天和第6天出现抗体介导的排斥反应 第9天出现部分恢复 [3] - 移植后24小时观察到由缺血再灌注损伤引起的严重水肿 类似原发性移植物功能障碍 [3] - 基因编辑技术需实现500kb以上超大片段基因精准操控 中科奥格六基因编辑猪达到国际先进水平 [11][15] 行业应用前景 - 国内器官移植供需比达1:8 实际需求远高于登记数量 异种移植可缓解肺源短缺问题 [9] - 异种肾移植被认为最接近临床转化 FDA已批准临床试验 中科奥格参与全球26例研究中10例 [18] - 需在灵长类动物实现连续5-6例存活超半年才符合临床试验标准 目前国内尚未达到该要求 [11] 企业参与 - 成都中科奥格为供体猪研发方 其基因编辑猪可实现自然繁育和稳定传代 具备产业转化可行性 [17] - 公司2024年参与3例重要手术：1月脑死亡受体移植、3月终末期肾病患者移植及本次肺移植 [17] - 达硕集团参与供体猪制备 认为异种移植存活时间超越同种移植已非技术问题 [11] 发展挑战 - 需优化免疫抑制方案 完善基因修饰 改进肺保存策略 并评估长期移植物功能 [3] - 必须证明猪肺能独立维持人体呼吸数周至数月 且免疫抑制剂用量需平衡感染风险 [6] - 需建立异种移植监管机制 明确伦理规范和技术要求 完善供体猪质量管理体系 [14]

异种肺移植突破 - 中国研究团队完成全球首例基因编辑猪肺移植到脑死亡人体案例 移植肺存活9天并保持功能 未出现超急性排斥反应或感染迹象 [2][4][5] - 供体猪经过六基因编辑(GTKO/B4GalNT2KO/CMAHKO/CD55/CD46/TBM) 通过删除3个引发免疫排斥的糖类分子并加入3个人源保护蛋白实现免疫兼容 [4][6] - 该研究被《自然·医学》发表 《科学》专门发新闻稿 被认为是异种移植领域里程碑事件 首次证明猪肺移植可行性 [4][6][7] 技术挑战与优化方向 - 术后出现严重水肿和抗体介导的排斥反应 第3天和第6天出现移植物损伤 第9天部分恢复 显示仍需优化免疫抑制方案和基因修饰策略 [5][7] - 肺移植被视为最难的异种移植器官 因表面积大且脆弱 易受摘取损伤 并直接暴露于外部环境导致感染风险高 [5][6] - 需进一步验证猪肺单独支撑呼吸数周至数月的能力 控制免疫抑制剂用量避免完全免疫抑制 并消除猪病毒跨物种传播风险 [7][8] 行业供需背景 - 2024年中国移植器官供需比达1:8 实际需求更严峻 因许多患者因费用问题未进入等待名单 [10] - 异种移植理想器官来源需满足三个条件：可及性高 费用可控 移植效果与同种移植差距小 [10] - 全球近年异种移植突破包括：2021年纽约大学猪肾移植 2022年马里兰大学猪心脏移植(存活2个月) 2025年西京医院猪肝脏移植(存活10天) [10][11] 产业化进展 - 中科奥格参与全球26例猪人体移植中的10例 包括1月猪肾肝联合移植 3月终末期肾病患者移植及本次肺移植 [18][19] - 公司采用六基因编辑供体猪技术达国际先进水平 可实现自然繁育稳定传代 具有产业转化可行性 [17][18] - 异种肾移植被认定为首条临床转化管线 FDA已批准临床试验 中国临床推进取决于监管机制建立 [19] 临床转化时间表 - 权威专家认为异种移植距离临床应用遥远 需在灵长类动物实现连续5-6例存活超半年才达临床标准 目前国内尚无团队达标 [15] - 产业界预计最快2026年积累足够案例提交临床试验申请 异种移植有望在未来5年内取得重大突破 [15] - 当前缺乏异种移植监管机制 需明确伦理规范和技术要求 企业需优化供体猪制备方案和完善质量管理体系 [16]

核心观点 - 中国学者完成全球首例基因编辑猪肺移植至脑死亡人体的成功案例 移植肺维持通气与气体交换功能达9天且未发生超急性排斥反应 该研究被国际评价为具有里程碑意义 旨在解决器官短缺问题并推动异种移植临床转化 [1][4][5] 技术突破 - 研究团队将经过6处基因编辑的巴马香猪左肺移植至脑死亡受试者体内 模拟临床单肺移植手术流程 术后动态监测呼吸/血液/影像等指标 [3][4] - 移植后猪肺未出现超急性排斥反应 同步病原学监测未发现活跃感染 但出现水肿和抗体介导排斥现象 [1][5] - 此前西京医院团队于2025年3月完成全球首例基因编辑猪肝移植至脑死亡人体案例 相关成果发表于《自然》杂志 [6] 行业现状 - 全球器官移植供需严重失衡 中国每年约30万患者等待器官移植 但可供移植器官仅约1.5万例 供需比例达1:20 [7] - 异种移植被视为解决器官短缺的重要突破口 2021年基因编辑猪肾在脑死亡患者体内存活54小时 猪心脏在活体患者中最长存活两个月 [7][8] - 猪因器官尺寸匹配/生理结构近似/易于基因修饰等特性 被公认为最理想的异种移植供体来源 [7] 临床挑战 - 基因编辑技术可解决超急性排斥问题 但中长期排斥（抗体介导排斥/慢性排斥）仍未突破 术后最长存活时间仅半年多 远低于同种移植平均十年以上的生存期 [8][9] - 免疫抑制药物安全性不足 大剂量使用会导致患者免疫力丧失及感染风险 且存在猪病毒跨物种传播的潜在生物安全风险 [5][8][9] - 需进一步验证移植器官长期功能稳定性（需支撑人体呼吸数周至数月）及生理兼容性 目前研究仍处于科研阶段 [5][8] 发展路径 - 研究团队计划优化基因编辑策略与抗排斥治疗方案 延长器官存活时间 并应用自主研发的无管技术减少机械通气损伤 [4] - 探索利用人工智能进行基因编辑以适应人体需求（当前处于动物实验阶段） 需寻求更优化的技术组合方案 [8][9] - 异种移植临床转化需克服免疫排斥/生理兼容/病原体传播/伦理法律等核心问题 距离真正临床应用仍有漫长道路 [9]

异种肺移植技术突破 - 基因工程修饰猪肺移植到脑死亡人类患者体内后存活9天并发挥功能 这是跨物种肺移植的首例记录[1] - 供体猪经过CRISPR基因编辑移除可能激活人体免疫系统的抗原 移植后未出现立即排异反应[2] - 移植后24小时观察到肺损伤迹象 第3天和第6天出现抗体介导排异现象 试验在第9天结束[2] 异种移植临床应用前景 - 异种移植可为解决人类移植器官短缺提供潜在办法 此前研究已证明基因编辑猪的肾心脏肝移植到人体的可行性[1] - 肺移植因解剖学和生理学复杂性面临不同于其他实体器官移植的挑战[1] - 后续需改进优化对供体猪的遗传修饰 并改良免疫抑制药物以预防免疫介导排异和维持长期功能[2]