北京市嘉源律师事务所 关于派斯双林生物制药股份有限公司 2024 年年度股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国·北京 嘉源(2025)-04-354 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受派斯双林生物制药股份有 限公司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》(以下简 称"《公司法》"）、《上市公司股东会规则》(以下简称"《股东会规则》") 等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下简称"法律法规") 以及《派斯双林生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的 有关规定,指派本所律师对公司2024年年度股东大会(以下简称"本次股东大 会")进行见证,并依法出具本法律意见书。 派 霍师事务所 A YUAN LAW OFFICES 北京 BEI JING · 上海 SHANGHAI · 深圳| SHENZHEN · 香港 HONGKONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI`AN 致:派斯双林生物制药股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于派斯双林生物制药股份有限公司 2024 年年度股东大会的 法律意见书 为出具本法律意 ...

股东大会信息 - 2025年5月21日现场和网络投票结合召开[4] - 479人代表308,515,517股，占比42.2003%[5] 议案审议情况 - 6项议案均获通过[6] - 各议案总体和中小投资者同意股数及占比公布[6] 合法性认定 - 律师认为股东大会程序合法，表决结果有效[7]

报告公司投资评级 - 评级为增持，目标价格27.86元，当前价格21.90元 [1] 报告的核心观点 - 维持优于大市评级，2024年公司营收26.55亿元（+14.00%），归母净利润7.45亿元（+21.76%），扣非归母净利润6.83亿元（+21.01%），受派斯菲科二期产能扩增停产改造影响，2024Q4和2025Q1业绩下滑，调整2025 - 2026年预测EPS为1.21/1.39元，新增2027年预测EPS为1.56元，参考可比公司，给予2025年PE 23X，对应目标价27.86元 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|2,329|2,655|3,090|3,460|3,834| |(+/-)%|-3.2%|14.0%|16.4%|12.0%|10.8%| |净利润（归母，百万元）|612|745|886|1,013|1,143| |(+/-)%|4.3%|21.8%|18.8%|14.4%|12.9%| |每股净收益（元）|0.84|1.02|1.21|1.39|1.56| |净资产收益率(%)|8.2%|9.4%|10.6%|11.4%|12.1%| |市盈率(现价&最新股本摊薄）|26.16|21.48|18.08|15.81|14.00| [3] 股价表现 - 1M、3M、12M绝对升幅分别为-0%、3%、-24%，相对指数分别为7%、6%、-27%，52周内股价区间为20.05 - 30.34元 [4] 资产负债表摘要 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |货币资金（百万元）|1,429|1,321|1,617|1,912|2,325| |交易性金融资产（百万元）|423|283|283|283|283| |应收账款及票据（百万元）|593|669|791|881|978| |存货（百万元）|909|1,233|1,349|1,516|1,659| |流动资产合计（百万元）|3,426|3,579|4,127|4,688|5,351| |固定资产（百万元）|943|1,462|1,597|1,690|1,746| |在建工程（百万元）|583|513|451|401|360| |无形资产及商誉（百万元）|2,827|2,815|2,802|2,788|2,774| |非流动资产合计（百万元）|5,204|5,667|5,744|5,769|5,766| |总资产（百万元）|8,630|9,246|9,872|10,457|11,116| |短期借款（百万元）|251|310|310|310|310| |应付账款及票据（百万元）|154|224|231|260|287| |流动负债合计（百万元）|922|957|1,131|1,200|1,277| |非流动负债合计（百万元）|286|372|372|372|372| |总负债（百万元）|1,209|1,329|1,503|1,572|1,649| |归属母公司股东权益（百万元）|7,429|7,925|8,376|8,892|9,475| |股东权益合计（百万元）|7,422|7,918|8,369|8,885|9,467| |总负债及总权益（百万元）|8,630|9,246|9,872|10,457|11,116| [5] 利润表摘要 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|2,329|2,655|3,090|3,460|3,834| |营业成本（百万元）|1,130|1,350|1,538|1,705|1,874| |税金及附加（百万元）|22|22|28|31|35| |销售费用（百万元）|286|245|285|320|353| |管理费用（百万元）|180|193|227|255|282| |研发费用（百万元）|80|55|62|69|77| |EBIT（百万元）|650|807|975|1,109|1,247| |其他收益（百万元）|15|14|19|21|23| |投资收益（百万元）| - |18|14|16|17| |财务费用（百万元）|-58|-49|-20|-29|-38| |营业利润（百万元）|695|880|1,002|1,145|1,292| |所得税（百万元）|77|108|109|125|141| |净利润（百万元）|611|745|885|1,013|1,143| |归属母公司净利润（百万元）|612|745|886|1,013|1,143| [5] 主要财务比率 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |ROE(摊薄,%)|8.2%|9.4%|10.6%|11.4%|12.1%| |ROA(%)|7.4%|8.3%|9.3%|10.0%|10.6%| |ROIC(%)|7.3%|8.2%|9.6%|10.3%|10.9%| |销售毛利率(%)|51.5%|49.1%|50.2%|50.7%|51.1%| |EBIT Margin(%)|27.9%|30.4%|31.5%|32.1%|32.5%| |销售净利率(%)|26.3%|28.1%|28.7%|29.3%|29.8%| |资产负债率(%)|14.0%|14.4%|15.2%|15.0%|14.8%| |存货周转率(次)|1.5|1.3|1.2|1.2|1.2| |应收账款周转率（次）|3.3|4.4|4.5|4.4|4.4| |总资产周转周转率（次）|0.3|0.3|0.3|0.3|0.4| |净利润现金含量|1.1|0.4|1.1|1.0|1.1| |资本支出/收入|16.1%|19.6%|9.3%|7.7%|6.9%| |EV/EBITDA|23.92|15.67|12.78|11.01|9.53| |P/E(现价&最新股本摊薄)|26.16|21.48|18.08|15.81|14.00| |P/B(现价)|2.16|2.02|1.91|1.80|1.69| |P/S(现价)|6.88|6.03|5.18|4.63|4.18| |EPS-最新股本摊薄(元)|0.84|1.02|1.21|1.39|1.56| |DPS-最新股本摊薄(元)|0.20|0.50|0.59|0.68|0.77| |股息率(现价,%)|0.9%|2.3%|2.7%|3.1%| - | [5] 可比公司估值表 |股票代码|股票简称|收盘价（元）|EPS（元/股） - 2024A|EPS（元/股） - 2025E|EPS（元/股） - 2026E|PE - 2024A|PE - 2025E|PE - 2026E| |----|----|----|----|----|----|----|----|----| |002007|华兰生物|16.38|0.60|0.71|0.82|27.49|23.22|19.97| |600161|天坛生物|19.09|0.78|0.86|0.98|24.47|22.28|19.47| |300294|博雅生物|26.55|0.79|1.07|1.21|33.61|24.84|21.89| |平均值| - | - | - | - | - | - |23.44|20.44| [7] 公司业务亮点 - 采浆端坚持内生与外延并举策略，广东双林有19个浆站，17个在采，2个待验收，2024年东源浆站迁址，派斯菲科多个浆站完成验收采浆，2024年采浆量超1400吨，同比快速增长，正推进二期产能扩增，扩增后年产能超3000吨，2025年投浆量预计超1400吨，同比增长超20% [4] - 截至2024年底，广东双林和派斯菲合计品种数量达11个，在研产品进度较快的超10个，广东双林纤原等推进试验，派斯菲科PCC已完成III期临床 [4] - 推动海外出口战略，保障国内供应下开展海外出口销售，广东双林完成巴基斯坦静丙销售，推进巴西等市场法规注册出口 [4]

报告公司投资评级 - 评级为增持，维持优于大市评级，目标价格27.86元，当前价格21.90元 [1] 报告的核心观点 - 公司2024年实现营业收入26.55亿元（+14.00%），归母净利润7.45亿元（+21.76%），扣非归母净利润6.83亿元（+21.01%），受派斯菲科二期产能扩增停产改造影响，2024Q4和2025Q1业绩下滑 [4] - 考虑产能过渡期间的影响，调整2025 - 2026年预测EPS为1.21/1.39元（原为1.24元、1.42元），新增2027年预测EPS为1.56元，参考可比公司，给予2025年PE 23X，对应目标价27.86元（原为31.80元，2024年30X PE） [4] - 公司采浆端坚持内生与外延并举策略，2024年采浆量超1400吨，同比快速增长，产能扩增后年产能将超3000吨，2025年投浆量预计超1400吨，同比增长超20% [4] - 截至2024年底，公司合计品种数量达到11个，在研产品进度较快的数量超10个，部分产品处于临床试验阶段 [4] - 公司持续推动海外出口战略，开展海外出口销售并推进海外市场法规注册出口 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|2,329|2,655|3,090|3,460|3,834| |(+/-)%|-3.2%|14.0%|16.4%|12.0%|10.8%| |净利润（归母，百万元）|612|745|886|1,013|1,143| |(+/-)%|4.3%|21.8%|18.8%|14.4%|12.9%| |每股净收益（元）|0.84|1.02|1.21|1.39|1.56| |净资产收益率(%)|8.2%|9.4%|10.6%|11.4%|12.1%| |市盈率(现价&最新股本摊薄）|26.16|21.48|18.08|15.81|14.00| [3] 交易数据 - 总市值16,011百万元，总股本/流通A股为731/727百万股，流通B股/H股为0/0百万股 [1] - 52周内股价区间为20.05 - 30.34元 [4] 升幅情况 |时间|1M|3M|12M| |----|----|----|----| |绝对升幅|-0%|3%|-24%| |相对指数|7%|6%|-27%| [4] 资产负债表摘要 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |货币资金（百万元）|1,429|1,321|1,617|1,912|2,325| |交易性金融资产（百万元）|423|283|283|283|283| |应收账款及票据（百万元）|593|669|791|881|978| |存货（百万元）|909|1,233|1,349|1,516|1,659| |流动资产合计（百万元）|3,426|3,579|4,127|4,688|5,351| |固定资产（百万元）|943|1,462|1,597|1,690|1,746| |在建工程（百万元）|583|513|451|401|360| |无形资产及商誉（百万元）|2,827|2,815|2,802|2,788|2,774| |非流动资产合计（百万元）|5,204|5,667|5,744|5,769|5,766| |总资产（百万元）|8,630|9,246|9,872|10,457|11,116| |短期借款（百万元）|251|310|310|310|310| |应付账款及票据（百万元）|154|224|231|260|287| |一年内到期的非流动负债（百万元）|28|22|46|46|46| |流动负债合计（百万元）|922|957|1,131|1,200|1,277| |长期借款（百万元）|196|303|303|303|303| |非流动负债合计（百万元）|286|372|372|372|372| |总负债（百万元）|1,209|1,329|1,503|1,572|1,649| |实收资本(或股本)（百万元）|733|731|731|731|731| |归属母公司股东权益（百万元）|7,429|7,925|8,376|8,892|9,475| |股东权益合计（百万元）|7,422|7,918|8,369|8,885|9,467| |总负债及总权益（百万元）|8,630|9,246|9,872|10,457|11,116| [5] 利润表摘要 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|2,329|2,655|3,090|3,460|3,834| |营业成本（百万元）|1,130|1,350|1,538|1,705|1,874| |税金及附加（百万元）|22|22|28|31|35| |销售费用（百万元）|286|245|285|320|353| |管理费用（百万元）|180|193|227|255|282| |研发费用（百万元）|80|55|62|69|77| |EBIT（百万元）|650|807|975|1,109|1,247| |其他收益（百万元）|15|14|19|21|23| |公允价值变动收益（百万元）|-19|6|0|0|0| |投资收益（百万元）|7|18|14|16|17| |财务费用（百万元）|-58|-49|-20|-29|-38| |减值损失（百万元）|3|3|0|0|0| |营业利润（百万元）|695|880|1,002|1,145|1,292| |营业外收支（百万元）|-7|-28|-7|-7|-7| |所得税（百万元）|77|108|109|125|141| |净利润（百万元）|611|745|885|1,013|1,143| |少数股东损益（百万元）|-1|0|0|0|0| |归属母公司净利润（百万元）|612|745|886|1,013|1,143| [5] 主要财务比率 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |ROE(摊薄,%)|8.2%|9.4%|10.6%|11.4%|12.1%| |ROA(%)|7.4%|8.3%|9.3%|10.0%|10.6%| |ROIC(%)|7.3%|8.2%|9.6%|10.3%|10.9%| |销售毛利率(%)|51.5%|49.1%|50.2%|50.7%|51.1%| |EBIT Margin(%)|27.9%|30.4%|31.5%|32.1%|32.5%| |销售净利率(%)|26.3%|28.1%|28.7%|29.3%|29.8%| |资产负债率(%)|14.0%|14.4%|15.2%|15.0%|14.8%| |存货周转率(次)|1.5|1.3|1.2|1.2|1.2| |应收账款周转率（次）|3.3|4.4|4.5|4.4|4.4| |总资产周转周转率（次）|0.3|0.3|0.3|0.3|0.4| |净利润现金含量|1.1|0.4|1.1|1.0|1.1| |资本支出/收入|16.1%|19.6%|9.3%|7.7%|6.9%| |EV/EBITDA|23.92|15.67|12.78|11.01|9.53| |P/E(现价&最新股本摊薄)|26.16|21.48|18.08|15.81|14.00| |P/B(现价)|2.16|2.02|1.91|1.80|1.69| |P/S(现价)|6.88|6.03|5.18|4.63|4.18| |EPS-最新股本摊薄(元)|0.84|1.02|1.21|1.39|1.56| |DPS-最新股本摊薄(元)|0.20|0.50|0.59|0.68|0.77| |股息率(现价,%)|0.9%|2.3%|2.7%|3.1%|3.5%| [5] 可比公司估值表 |股票代码|股票简称|收盘价（元）|EPS（元/股）|PE| |----|----|----|----|----| | | | |2024A|2025E|2026E|2024A|2025E|2026E| |002007|华兰生物|16.38|0.60|0.71|0.82|27.49|23.22|19.97| |600161|天坛生物|19.09|0.78|0.86|0.98|24.47|22.28|19.47| |300294|博雅生物|26.55|0.79|1.07|1.21|33.61|24.84|21.89| |平均值| | | | | |23.44|20.44| [6]

活动信息 - 公司将参加2025年山西辖区上市公司投资者网上集体接待日暨年报业绩说明会[1] - 活动时间为2025年5月20日14:00 - 17:00，采用网络远程方式[1] - 可通过“全景路演”网站等参与活动[1] 出席人员 - 总经理荣先奎、董事会秘书赵玉林、财务总监王晔弘出席[2] 交流内容 - 活动围绕2024年度经营业绩、公司治理、发展战略等与投资者交流[2]

内控问题暴露 - 公司因内控缺陷和内幕信息管理缺位被山西证监局责令改正 [1][3] - 违规行为包括子公司与客户签署未纳入内控体系的补充协议、重大事项未进行内幕信息知情人登记等 [3] - 两任董事长（李昊、付绍兰）、总经理（荣先奎、袁华刚）及董秘赵玉林被出具警示函 [4][5] 经营业绩与产能扩张 - 2018至2024年归母净利润增长逾8倍 但2024年一季度营收和归母净利润同比分别下降14%和26 95% [2][9] - 业绩下滑因子公司派斯菲科二期扩产停产导致供应量减少 扩产后年产能提升至1600吨 [9] - 广东双林二期扩产后年产能将达1500吨 公司总产能超3000吨 预计2025年业绩改善 [9] 行业地位与战略发展 - 公司通过并购派斯菲科及与新疆德源合作 浆站数量达38个（行业前三） 采浆量超1400吨（千吨级第一梯队） [8] - 产品数量11个 位居国内血液制品企业第三（行业最高14个） [8] - 2021至2024年营收从19 72亿元增至26 55亿元 归母净利润从3 91亿元增至7 45亿元 [8] 管理层变动与战略分歧 - 2023年公司经历管理层更迭 付绍兰与大股东胜帮英豪争斗后以联席董事长身份回归 [5][6] - 战略分歧曾存在：前任实控人浙民投主张多元化 付绍兰坚持聚焦血液制品主业 [7] - 付绍兰2024年薪酬377 23万元（董监高最高） 同比增加72 13万元 [2] 市场表现 - 股价从2020年8月高点49 82元/股（前复权）跌至2024年5月13日的21 82元/股 跌幅超50% [9]

行业背景与市场趋势 - 养生酒市场规模从2014年200亿元增长至突破500亿元，年增长率达30% [6] - 行业处于深度调整周期，但养生酒因健康意识提升和亚健康人群增加持续扩容 [6] - 大健康产业蓬勃发展使养生酒成为酒行业特色化发展的超级赛道 [13] 振东集团战略与产品优势 - 公司以"药食同源"为核心理念，2001年组建由周然教授领衔的科研团队完成配方与工艺研发 [3] - 五和清清酒获国家降尿酸发明专利认证，打破传统药酒口感与功效难以平衡的困境 [3][30] - 采用道地药材（如潞党参、黄芪）和正宗大曲清香型基酒，遵循"君臣佐使"配伍原则 [12][15][19] - 拥有数字化车间和先进设备，年产能达10万吨，获21项国家发明专利 [19] 技术研发与品质管控 - 从种子种苗选择到酿造调配实行全过程严格管控和质量追溯体系 [12] - 专家鉴评会由栗永清、杜小威等权威专家对产品给予高度肯定 [30] - 产品研发结合传统养生理念与现代科技手段，深入挖掘药食同源原料潜力 [23] 营销策略与渠道建设 - 推出团购、渠道、体验中心、区域独家四种合伙人模式 [19] - 通过招商会、慈善活动实现精准资源对接，为合伙人提供运营和广告支持 [19] - 签约仪式达成全国合伙人合作，总金额突破4500万元 [33] 行业专家观点与发展方向 - 创新需双管齐下：制造端加强生态、成分、风味及人体饮用机理研究；消费端贴合健康趋势创新产品文化体验 [8] - 需建立科学规范的行业标准体系，从原料采购到产品检测严格规范 [24] - 品牌建设应融合酒文化与中医药文化，通过故事化传播增强消费者认同感 [24] 公司发展目标 - 定位中国健康养生酒领导品牌，计划五年实现销售100亿元目标 [19] - 推动养生酒产业全球化发展，为"健康中国"建设贡献力量 [35]

艾可蓝股份转让终止 - 控股股东刘屹与广东南传私募基金终止400万股（占总股本5%）的股份转让协议 双方互不承担违约责任 转让款将在60天内退还 公司控制权不变 [1] 万辰集团分红方案 - 2024年度利润分配方案通过 以总股本1.8亿股为基数 每10股派现4元（含税） 合计派发现金股利7199.59万元 股权登记日为2025年5月19日 除权除息日为2025年5月20日 [1] 万达电影战略投资 - 全资子公司北京影时光与关联方上海儒意共同投资乐自天成 分别以6898.97万元和5174.23万元购买股份 并分别以1329.60万元和997.20万元认购新增注册资本 交易完成后合计持股7% 双方将在IP玩具开发及营销领域开展战略合作 [2] 华润双鹤药品获批 - 子公司安徽双鹤和双鹤天安的甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药一致性评价 主要用于脑血管病等症 [2] 复星医药新药进展 - 控股子公司FCN-159片用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症被纳入突破性治疗药物程序 该药为创新型小分子化学药物 拟用于晚期实体瘤及1型神经纤维瘤病等 [4] 中恒集团药品获批 - 控股子公司莱美药业盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg两种规格获药品补充申请批准 该药用于阿片类药物术后呼吸抑制拮抗及急性乙醇中毒解救等 [5] 银座股份分红方案 - 以总股本5.2亿股为基数 每股派现0.023元（含税） 合计派发现金红利1196.15万元 股权登记日为2025年5月16日 除权除息及发放日为2025年5月19日 [5] 顾家家居人事变动 - 副总裁姚斌因个人原因辞职 不再担任任何职务 [7] 深圳机场运营数据 - 4月旅客吞吐量532.02万人次 同比增长23.50% 货邮吞吐量16.72万吨 同比增长17.27% 航班起降架次35939架次 同比增长17.10% [8] 杭州银行债券发行 - 成功发行50亿元3年期科技创新债券 票面利率1.67% 募集资金将专项支持科技创新领域业务 [10] 九洲药业原料药获批 - 氢溴酸伏硫西汀原料药获上市批准 主要用于治疗成人重度抑郁障碍 [11] 思创医惠人事变动 - 副总经理葛磊因个人原因辞职 后续继续在全资子公司任职 [13] ST围海项目中标 - 预中标文成县城防洪提升工程项目 投标报价1.82亿元 占2024年营业总收入7.35% 工期1200日历天 [14] 上海医药原料药获批 - 控股子公司维立西呱原料药获上市批准 适用于治疗心力衰竭患者 降低住院风险 [15] 莱美药业药品获批 - 盐酸纳洛酮注射液新增1ml:1mg和2ml:2mg规格获批准 有助于提升产品市场竞争力 [17] 汇通能源基金投资 - 子公司拟投资3000万元参与私募基金 主要投资半导体关键材料和先进封装领域 [19] 王力安防定增计划 - 拟以简易程序向不超过35名特定对象定增募资不超过3亿元 用于智能门窗系列产品项目 [20] 诺力股份子公司上市 - 控股子公司中鼎智能向香港联交所递交H股上市申请 [20] 荣昌生物新药进展 - 自主研发抗体偶联药物RC278临床试验申请获受理 该药具有First-in-Class/Best-in-Class潜质 针对晚期实体瘤 [22] 仙琚制药药品获批 - 地屈孕酮片获药品注册证书 适应症为内源性孕酮不足引起的疾病 [23] 人福医药国际获批 - 控股子公司盐酸氢吗啡酮注射液获德国上市许可 用于需使用阿片类药物镇痛的患者 [25] 合富中国营收数据 - 1-4月合并营业收入2.48亿元 同比下降25.38% 环比降幅收窄 [27] 长华集团项目定点 - 获国内新能源车企项目定点 产品为关键金属结构件 生命周期4年 预计总销售金额1.08亿元 2026年Q2开始量产 [28] 南侨食品营收数据 - 4月合并营业收入2.74亿元 同比减少0.98% [30] 宣泰医药国际获批 - 达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准 用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [32] 一汽解放销售数据 - 4月销售货车及客车合计19975辆 去年同期28670辆 1-4月累计销量95078辆 同比下降11.25% [34] 道恩股份可转债 - "道恩转债"将于2025年5月12日收市后停止转股 未转股可转债将按101.73元/张强制赎回 [36] 申科股份股东减持 - 股东易城易购累计减持186.95万股（占总股本1.25%） 持股比例从12.78%降至11.92% [38] 长江材料高管减持 - 副总经理兼董秘周立峰拟减持不超过4.55万股（占总股本0.0311%） 副总经理XIONG ZHUANG拟减持不超过75万股（占总股本0.5130%） [39] 海波重科分红方案 - 以扣除回购后股本1.98亿股为基数 每10股派现1元（含税） 合计派发现金红利1978.79万元 股权登记日为2025年5月19日 除权除息日为2025年5月20日 [40] 和晶科技高管减持 - 副董事长兼总经理徐宏斌拟减持不超过52.5万股（占总股本0.11%） 原因为个人资金需求 [41] 雷尔伟股东减持 - 股东纪益根拟减持不超过150万股（占总股本0.6868%） 南京博科企管拟减持100万股（占总股本0.4579%） [43] 九典制药药品变更 - 右酮洛芬氨丁三醇片上市许可持有人变更为公司 该药为非甾体抗炎药 用于多种疼痛治疗 [43] 保龄宝人事变动 - 副总经理王延军因个人原因辞职 不再担任任何职务 [44] 派林生物监管措施 - 因子公司销售协议未纳入内控体系及信息披露不准确等问题 被山西证监局责令整改并记入诚信档案 董事长、总经理、董秘等被出具警示函 [45]

私募发行市场 - 今年以来新备案私募证券投资基金数量接近3500只 与去年同期相比增长近40% [1] - 多家量化私募发行显著回暖 部分新发产品募集规模上亿元 [1] 宁德时代港股上市 - 拟发行1.179亿股H股 最高发行价为263港元/股 [1] - 预期5月13日至5月16日期间定价 5月20日开始在港交所买卖 [1] 消费企业境外上市潮 - 2024年下半年以来消费企业赴境外上市蔚然成风 包括蜜雪冰城、古茗、沪上阿姨、霸王茶姬等茶饮品牌 [1] - 老乡鸡、遇见小面、绿茶、鸣鸣很忙等消费类企业正在上市进程中 [1] - 分析指出消费类股权投资高潮期后的机构退出需求及企业国际化扩张需求是主要推动因素 [1] 脑机接口技术突破 - 国内首例侵入式脑机接口临床试验中受试者能用意念玩游戏 [2] - 阶梯医疗成为全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司 [2] 半导体行业动态 - 三星电子与主要客户就提高DRAM售价达成一致 DDR4价格上涨两位数百分比 DDR5价格上涨个位数百分比 [2] - SK海力士最近将DRAM价格上调12% [2] 汽车行业召回 - 极星汽车在美召回3664辆Polestar 3汽车 因倒车影像问题 [2] 沙特医疗IPO - 沙特医院运营商专业医疗公司5亿美元IPO在数小时内售罄 [3] - 公司出售30%股份 即7500万股 每股价格在6.40美元至6.67美元之间 [3] 生物医药上市进展 - Mirxes觅瑞通过港交所上市聆讯 核心产品为胃癌筛查的miRNA检测组 [4] 汇源果汁声明 - 公司澄清"走向末路"等传闻不实 称经营情况持续改善 [5] 股东减持计划 - 华兰股份股东瑞众人寿保险拟减持不超过3%公司股份 [6] 监管措施 - 派林生物收到山西证监局行政监管措施决定书 因内控管理及信息披露问题 [7] - 公司及相关高管被采取监管措施并记入诚信档案 [7] 企业重整进展 - *ST金科及全资子公司重整计划获法院裁定批准 [8] - 公司将进入重整计划执行阶段 [8]

行业定义及类别 - 血友病是一组遗传性凝血功能异常的出血性疾病 由凝血因子缺乏引发凝血功能障碍 导致患者凝血时间延长 终身具有出血倾向 [2] - 血友病A占80%～85% 临床表现为反复关节或肌肉组织出血 可分为轻微、中度和严重三个等级 [3] - 主要治疗方式为凝血因子替代治疗 包括按需治疗和预防治疗两种时机 [3] - 已上市药品种类包括血浆源性人凝血因子VIII、基因重组人凝血因子VIII、血浆源性人凝血因子IX、基因重组人凝血因子IX、凝血酶原复合物、基因重组活化人凝血因子VII及艾美赛珠单抗 [5] 行业发展现状 - 2024年国内血友病药物需求量达582.36万人份 市场规模达53.61亿元 产量达354.71万人份 产值达22.75亿元 [1][7] - 预计2025年需求量将增长至731.54万人份 市场规模达58.56亿元 产量达448.01万人份 产值达26.33亿元 [1][7] - 市场规模细分中 注射用重组人凝血因子Ⅷ占比61.00% 达28.8亿元 人凝血因子Ⅷ占比20.72% 达9.78亿元 [9] - 重度患者群体基数扩大导致用药剂量加大 成为市场规模核心驱动因素 [1][7][9] 生产工艺与技术 - 基因治疗药物采用HBK293细胞悬浮无血清培养工艺 结合全层析规模化纯化技术 [7] - 血浆源性凝血因子需使用聚乙二醇纯化 并通过聚山梨酯进行病毒灭活 [7] - 重组凝血因子需通过病毒灭活工艺如磷酸三丁酯处理 并结合层析超滤技术减少免疫原性风险 [7] - 已建立商业化生产平台 涵盖细胞培养、载体纯化、制剂灌装等全流程 [7] 主要竞争企业 - 本土生产企业包括神州细胞、泰邦生物、华兰生物、上海莱士、正大天晴、派林生物、博雅生物等 [2][13] - 华兰生物凝血因子类产品占据国内50%左右市场份额 血浆处理能力和流感疫苗生产规模居国内前列 [14] - 神州细胞建立生物药和疫苗上下游全套技术平台 产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病 [16] - 泰邦生物拥有20多个品规的血液制品产品线 涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类 [14] 产品应用与治疗 - 人凝血因子VIII用于防治甲型血友病和获得性凝血因子缺乏症 [19] - 人凝血酶原复合物治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏症 包括乙型血友病 [19] - 人纤维蛋白原适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 以及手术外伤引起的纤维蛋白原缺乏 [19] - 人纤维蛋白胶和外用冻干人凝血酶作为局部止血药 用于烧伤及外科手术创面渗血处理 [19] 行业发展趋势 - 诊疗技术发展和疾病认知提升导致确诊患者数逐年增加 药物需求持续增长 [1][6][7] - 经济发展和患者支付能力提升 政府和社会对罕见病关注度提高 为行业发展提供支持 [20] - 技术创新推动长效凝血因子制剂、基因治疗及其他新型药物研发进展 [6][20] - 全球血友病治疗药物产能逐步扩大 但部分产品仍存在供给不足情况 [20]