投资评级 - 维持买入评级，目标价117.83元（人民币）[7][8] 核心观点 - 报告研究的具体公司1H25收入15.65亿元（同比+17.4%），归母净利润3.63亿元（同比+17.0%），剔除收购CME影响后内生收入增速为+8.1%[1] - 海外业务表现亮眼，1H25海外收入9.1亿元（同比+45%），占总收入58%，其中欧洲、中东及非洲区收入4.16亿元（同比+89%）[2] - 国内收入受集采影响下滑6.6%，但国务院提出"反内卷"原则，预计后续集采价格影响缓和将带来边际改善[3] 财务表现 - 1H25毛利率64.89%（同比-3.04pct），主因集采产品毛利率下降[4] - 销售费用率21.56%（同比-1.17pct），财务费用率-4.98%（同比-3.21pct）受益于汇兑收益[4] - 上调25-27年归母净利润预测至6.71/8.12/9.72亿元（较前值上调0.4%/3.4%/6.9%）[5] 战略与运营 - 完成收购西班牙CME 51%股权，1H25贡献营收1.23亿元，整合进展顺利[2] - 泰国制造中心预计年底投产，将优化全球供应链并降低关税影响[2][5] - 国内营销团队加速转型，可视化产品终端销量稳步提升[3] 估值与预测 - 给予25年33x PE估值（行业平均27x），目标价较前值81.80元上调44%[5][7] - 预计25-27年EPS为3.57/4.32/5.17元，对应PE 25.88/21.38/17.86倍[11]

行业政策支持 - 七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 聚焦五大重点任务和三个重点工程 目标2027年实现电极芯片整机国际先进水平并打造2-3个产业发展集聚区 2030年培育2-3家全球领军企业 [2][3] - 国家药监局发布十大举措优化全生命周期监管 全力支持高端医疗器械重大创新发展 [2] - 国家医疗保障局连续召开五场座谈会 专门聚焦医保支持创新药械 [2] 企业产品进展 - 心脉医疗Hercules®-LP直管型覆膜支架在马来西亚完成首例临床植入 正式进入该国临床应用 [1] - 赛诺医疗子公司产品获得美国FDA突破性医疗器械认定 创新性和临床价值获国际权威认可 [2] 市场表现 - 医疗器械ETF(159883)单日涨超2% 资金申购超1亿份 近一周份额增长14.8亿份 连续5天净申购 [1][4] - 多只医疗器械个股出现显著上涨 一寨失7涨19.98% 赛诺医疗涨15.86% 中红医疗涨12.05% 麦澜德涨11.69% 山外山涨11.18% [1] 行业规模与前景 - 中国医疗器械市场2023年规模突破10328亿元 稳居全球第二 [4] - 脑机接口赛道应用场景多元化 产品及研发路径丰富 国内头部企业在非侵入式领域取得多项技术突破 产品具巨大商业化潜力 [2][3] - 医疗器械行业在政策扶持、老龄化及技术创新驱动下蓬勃发展 AI、国产高端设备及家用器械加速发展 [4] 产品布局特点 - 医疗器械ETF追踪中证全指医疗器械指数 覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域 [4] - 国内企业非侵入式脑机接口产品报证进度较快 侵入式脑机接口临床试验加速 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业总收入15.65亿元 同比增长17.36% 实现连续5年上涨 [1] - 归母净利润3.63亿元 同比增长17.04% 实现连续3年上涨 [1] - 经营活动现金净流入3.02亿元 同比增长10.43% 实现连续3年上涨 [1] - 摊薄每股收益1.94元 同比增长16.87% 实现连续3年上涨 [4] 盈利能力 - 毛利率达64.89% 保持较高水平 [4] - ROE为9.02% 较去年同期提升0.61个百分点 [4] 运营效率 - 总资产周转率0.32次 同比增长4.85% 实现连续3年上涨 [4] - 存货周转率0.94次 同比增长14.77% 实现连续2年上涨 [4] 资本结构 - 资产负债率17.34% 维持较低负债水平 [3] 股权结构 - 股东总户数1.23万户 前十大股东持股比例合计56.44% [4] - 深圳市中科招商创业投资有限公司为第一大股东 持股22.23% [4] - 南京新微创企业管理咨询有限公司为第二大股东 持股19.57% [4] - 机构投资者包括施罗德投资(3.04%)、社保基金组合(合计4.89%)及公募基金产品 [4]

业绩表现 - 2025上半年实现收入15.65亿元 同比增长17% 归母净利润3.63亿元 同比增长17% 扣非归母净利润3.64亿元 同比增长19% [1] - 2025年第二季度单季实现收入8.66亿元 同比增长21% 归母净利润2.02亿元 同比增长21% 扣非归母净利润2.03亿元 同比增长23% [1] 海外业务 - 上半年海外业务收入8.98亿元 同比增长44% 占总收入比例提升至58% [2] - 美洲区域收入3.41亿元 同比增长22% 欧洲、中东及非洲区域收入4.16亿元 同比增长89% [2] 国内市场 - 国内业务收入6.56亿元 主要受止血夹等耗材产品集采降价影响 预计未来增速将逐步恢复 [2] 研发创新 - 上半年研发投入8828万元 占收入比例5.64% [2] - 三臂夹等创新产品获得市场准入 新一代胆道镜、支气管镜和热穿刺支架等产品已进入注册提交阶段 [2] - 5月成立创新研究机构 专注于术式创新和前沿技术探索 [2] 战略布局 - 2月完成收购西班牙公司Creo Medical S.L.U. 51%股权 欧洲市场整合进展顺利 [3] - 泰国制造中心建设有序推进 预计年底前正式投产 将增强全球供应链安全性 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.75亿元、8.25亿元、10.12亿元 同比增长22%、22%、23% [4] - 当前股价对应市盈率分别为26倍、21倍、17倍 [4]

公司财务与分配 - 2025年半年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润为363,379,408.08元，母公司累计未分配利润为1,660,834,889.44元 [37] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），合计拟派发现金红利93,462,685.50元，占归属于上市公司普通股股东净利润的25.72% [37] - 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数，回购专用账户中的股份不参与本次利润分配 [38] 审计机构变更 - 公司拟改聘毕马威华振会计师事务所为2025年度审计机构，原审计机构为公证天业会计师事务所 [4] - 变更原因系综合考虑公司业务发展特别是海外业务的发展情况和整体审计需要，以保证财务报表的审计质量 [17] - 毕马威华振2024年度经审计的收入总额超过人民币41亿元，其中审计业务收入超过人民币40亿元，上市公司年报审计客户家数127家 [9] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金1,701,904,688.44元，其中投入募投项目779,397,078.17元，永久补充流动资金922,507,610.27元 [26] - 募集资金余额为47,011,816.10元，均为银行活期存款 [25] - 公司已将募投项目"国内外研发及实验中心建设项目"结项，并将节余募集资金4465.78万元永久补充流动资金 [33] 公司治理与会议 - 公司将于2025年8月27日召开2025年第二次临时股东大会，审议利润分配方案和改聘审计机构等议案 [58] - 股东大会采用现场投票和网络投票相结合的方式，网络投票通过上海证券交易所股东大会网络投票系统进行 [58] - 公司第四届董事会第十次会议和第四届监事会第八次会议已审议通过相关议案 [41][42]

核心财务数据 - 2025年上半年营业收入15.65亿元，同比增长17.36% [3] - 归属于上市公司股东的净利润3.63亿元，同比增长17.04% [3] - 经营活动产生的现金流量净额3.02亿元，同比增长10.43% [3] - 研发投入8828万元，占营收比例5.64%，同比增长26.88% [3][10] - 拟每10股派发现金红利5元，合计派发9346万元，占净利润25.72% [1] 业务板块表现 - 内镜诊疗器械：形成活检类、止血闭合类等六大类60多种产品系列 [9] - 微波/射频消融：包括消融仪和消融针系列产品 [9] - 一次性内镜：主要包括一次性胆胰成像系统、支气管镜等产品 [9] - 海外营收占比提升至58%，美洲区域营收增长21.75%，欧洲中东非洲区域增长89% [10][12] 行业发展趋势 - 全球医疗器械市场规模预计从2023年5361亿美元增长至2030年7996亿美元，CAGR 5.9% [4] - 全球消化内镜市场2021年92亿美元，预计2028年达131亿美元，CAGR 5.3% [4] - 中国一次性内镜市场规模预计2025年增至14.2亿元，增长率45.8% [8] - 肿瘤消融市场预计2030年达408亿美元，微波消融是增长最快技术 [6] 研发创新进展 - 报告期内新增专利申请64项，含国外发明专利申请8项 [20] - 获得109张产品首次注册证书，覆盖22个市场 [20] - 成立创新研究机构，聚焦术式创新引领器械设计创新 [11] - 三臂夹等创新产品获得市场准入，新一代胆道镜等进入注册提交阶段 [11] 战略布局 - 完成对西班牙Creo Medical 51%股权收购，拓展欧洲市场 [12] - 泰国制造中心建设有序推进，年底前将正式投产 [12] - 推动"One Micro-Tech, United"全球战略，优化全球管理架构 [13] - 举办GMS2025全球市场会议，提升全球团队协同能力 [13] 技术优势 - 拥有内镜诊疗、微波消融、EOCT等核心技术平台 [18][19] - 参与"新型消化道支架"等项目获国家科技进步二等奖 [18] - EOCT技术已取得NMPA注册证书，正在扩大适应症研究 [19] - 一次性内镜技术持续优化，降低成本提高效率 [20]

公司财务表现 - 2025年上半年公司总资产达50.77亿元，较上年末增长6.23% [2] - 营业收入15.65亿元，同比增长17.36% [2] - 归属于上市公司股东的净利润3.64亿元，同比增长20.54% [2] - 经营活动产生的现金流量净额未披露具体数值，但显示同比增长 [2] - 加权平均净资产收益率未披露具体数值 [3] 股东分红与股本情况 - 公司拟每10股派发现金红利5.00元（含税），合计派发9346.27万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的25.72% [1] - 截至2025年8月8日，公司总股本1.88亿股，扣减回购股份后为1.87亿股 [1] 股东结构 - 前十大股东中，深圳市中科招商创业投资有限公司持股22.23%，为第一大股东 [3] - 南京新微创企业管理咨询有限公司持股19.57%，为第二大股东 [3] - 施罗德投资管理（香港）有限公司持股3.04%，为第三大股东 [3] - 全国社保基金四一三组合持股2.10%，为第四大股东 [3] - 其他股东包括中国银行股份有限公司－华宝中证医疗ETF、广发证券股份有限公司等 [3] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例未披露具体数值 [3] 公司基本信息 - 公司股票代码为688029，在上海证券交易所科创板上市 [2] - 公司办公地址位于南京江北新区药谷大道199号 [2] - 董事会秘书为龚星亮，证券事务代表为汤妮 [2] 重要事项 - 报告期内未披露对公司经营情况有重大影响的事项 [6]

利润分配方案 - 2025年半年度A股每10股派发现金红利5.00元（含税）不进行公积金转增股本及送红股 [1] - 以权益分派股权登记日总股本扣减回购专用账户股份为基数 总股本187,847,422股 回购账户持股922,051股不参与分配 [1][2] - 现金分红总额93,462,685.50元 占半年度归母净利润363,379,408.08元的25.72% [1] 财务数据基础 - 2025年半年度归属于上市公司股东净利润为363,379,408.08元 [1] - 截至2025年6月30日母公司累计未分配利润达1,660,834,889.44元 [1] 决策程序 - 第四届董事会第十次会议于2025年8月11日审议通过利润分配方案 [2] - 第四届监事会第八次会议同日审议通过 认为方案符合公司经营现状且未损害中小股东利益 [3] - 方案需提交2025年第二次临时股东大会审议通过后方可实施 [2][4] 分配调整机制 - 若股权登记日前总股本变动 将维持每股分配比例不变并相应调整分配总额 [1][2] - 因可转债转股/回购/股权激励等导致股本变化时将另行公告具体调整情况 [2]

监事会会议召开情况 - 第四届监事会第八次会议于2025年8月11日以现场结合通讯方式召开 全体3名监事均出席 会议通知于2025年8月8日送达[1] 半年度报告审议 - 监事会确认2025年半年度报告编制程序合法合规 公允反映公司财务状况和经营成果 无虚假记载或重大遗漏[1] - 半年度报告信息披露真实准确完整 未发现编制人员违反保密规定或损害公司利益的行为[1] 利润分配方案 - 2025年半年度利润分配方案综合考虑盈利状况、现金流及资金需求 符合公司经营现状且不损害中小股东利益[2] - 利润分配方案获监事会全票通过（3票同意） 尚需提交股东大会审议[2] 募集资金管理 - 2025年半年度募集资金存放与使用符合科创板监管规则 实行专户存储和专项使用[3] - 募集资金使用情况与披露信息一致 无变相改变用途或违规使用情形[3] 现金管理额度调整 - 追加暂时闲置自有资金现金管理额度至53,000万元人民币 用于提高资金使用效率和投资收益[4] - 现金管理不影响日常资金周转和主营业务发展 旨在为股东谋取更多投资回报[4]

股东大会基本信息 - 股东大会类型为2025年第二次临时股东大会 [1][3] - 股东大会召开时间为2025年8月27日14点00分 [1][3] - 召开地点为南京江北新区药谷大道199号公司9楼会议室 [1][7] 投票安排 - 采用现场投票和网络投票相结合的表决方式 [1] - 网络投票通过上海证券交易所网络投票系统进行 [1][3] - 交易系统投票平台开放时间为9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00 [1] - 互联网投票平台开放时间为9:15-15:00 [1] - 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票需按相关规定执行 [1] 股权登记与参会资格 - 股权登记日为2025年8月21日 [7] - 登记在册股东有权出席股东大会 [4] - 公司董事、监事和高级管理人员将出席会议 [7] 会议审议事项 - 审议议案已经公司第四届董事会第十次会议及第四届监事会第八次会议审议通过 [2] - 相关公告已于2025年8月12日在上海证券交易所网站及指定媒体披露 [2] - 无需要回避表决的关联股东 [2] 会议登记方式 - 登记时间为2025年8月22日13:00-17:00 [7] - 登记地点为南京江北新区药谷大道199号公司9楼会议室 [7] - 可通过现场或信函传真方式办理登记 [7] - 联系人汤妮，联系电话025-58648819 [5][7][8] 其他会议安排 - 公司将在会前登载股东大会会议资料 [2] - 股东需自行承担参会交通食宿费用 [5] - 提供授权委托书供股东委托代理人参会 [6][9]