核心观点 - 创新药出海是2025年医药投资的核心主线，并已获得显著超额收益，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%，跑赢医药生物指数37.48个百分点 [21] - 中国医药产业正从创新2.0向创新3.0加速演进，未来属于同类首创和同类最优的药物，出海本质是合作方优中选优的过程 [2][35] - 行业已走出2024年低点，但复苏并非全面性，国内市场竞争内卷、出清周期较长，需把握结构性机遇，出海是未来主要的结构性增量 [4][5] 出海主线：创新药加速进化 - **市场表现强劲**：截至2025年12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，继续跑赢医药生物指数30.38个百分点 [21] - **重磅交易提振信心**：2025年前三季度全球创新药交易TOP10中，有8项来自中国企业的研发项目，极大提振了产业信心 [26] - **成为重要资金来源**：2025年前三季度创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，已超过同期一级市场融资总金额，形成了研发-出海-再投入的良性循环 [29] - **提供估值锚点**：对外授权交易（包括首付款、里程碑付款和销售分成）为创新药品种及企业提供了价值锚定 [32] - **开启创新3.0时代**：产业正从快速跟随模式，向源头创新、同类首创和同类最优迈进 [35] 出海扩面：新技术与新领域 - **优势领域持续突破**：在ADC和双抗等优势领域已实现重磅交易，例如三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的协议首付款超过10亿美元 [40] - **新兴技术平台出海**：小核酸药物领域在2025年实现突破，例如舶望制药与诺华达成的交易总额达53.6亿美元，2026年将是该领域出海突破的关键年 [45][6] - **细胞与基因治疗路径多样**：中国企业在双靶点CAR-T、通用型CAR-T等领域取得积极临床数据，并已实现对外授权突破 [47] - **关注未满足临床需求**：除肿瘤外，免疫、代谢、神经、呼吸等领域存在大量未满足的临床需求，是新药取得突破的潜力方向 [51] 器械出海升级：培育增长新引擎 - **细分行业出海节奏不同**：低值耗材已通过ODM/OEM实现高比例出海；IVD借助供应链契机开拓全球市场；高值耗材和医疗设备正在突破认证与市场壁垒 [55] - **高值耗材出口潜力巨大**：2025年上半年，高值耗材出口额达1.58亿美元，同比增长11.85%，在面临关税考验的美国市场仍录得9%的增速 [57] - **面临长期准入过程**：出口至欧美规范市场需满足MDR或FDA认证，涉及临床评价要求，团队构建和时间成本投入较大 [60] - **出口成为新增长引擎**：部分企业海外收入增长显著，例如南微医学和春立医疗的境外收入复合增速超20%，降低了业绩对国内市场的依赖 [66] 内需市场：出清节奏差异与复苏 - **市场融资恢复**：2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [70] - **CXO产业链复苏节奏不一**：以海外订单为主的CDMO企业在2024年已见订单增长，2025年一季度头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务、SMO的订单到2025年三季度恢复；安评领域仍处于出清最后阶段 [74] - **连锁药店行业出清中**：2024年四季度出现关店数大于新开店数的情况，行业进入出清阶段，头部上市公司在调整策略后利润逐步恢复增长 [76] - **政策规范提升集中度**：药品追溯码的全场景落地执行，将创造公平竞争环境，有利于加速行业并购整合，提高连锁率和市场集中度 [80] 投资建议与选股思路 - **创新药出海**：重点关注自身免疫、小核酸、脂代谢/减重、呼吸系统等存在未满足临床需求的领域 [6] - **新靶点与新领域验证**：关注临床申请发布及关键数据发布带来的机会 [6] - **ADC与双抗优势领域**：关注已授权落地并有望持续获得里程碑支付的企业 [6] - **医疗器械出海**：关注从低值耗材、IVD到高值耗材全品类份额提升的企业 [7] - **器械合作新模式**：关注通过市场拓展和品牌提升探索新合作模式的企业 [8] - **脑机接口**：关注技术发展、临床进展及商业模式探索 [9] - **CXO订单恢复**：关注国内投融资恢复带来的订单好转和增长弹性 [9] - **研发模式转型**：关注为创新提供平台支持的企业 [9] - **连锁药房**：关注行业出清后集中度提升带来的龙头机会 [9] - **合成生物学**：关注技术转化成果落地和效益兑现 [9]

公司股价与交易表现 - 12月30日，南微医学股价下跌1%，报81.83元/股，成交额5261.20万元，换手率0.34%，总市值153.72亿元 [1] - 公司股价已连续3天下跌，区间累计跌幅达1.89% [1] 公司基本信息与业务构成 - 南微医学科技股份有限公司位于江苏省南京江北新区，成立于2000年5月10日，于2019年7月22日上市 [1] - 公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售 [1] - 主营业务收入构成为：内镜耗材类占77.80%，其他类占13.17%，肿瘤介入类占7.28%，可视化类占1.00%，其他(补充)占0.74% [1] 基金持仓与影响 - 金信基金旗下金信优质成长混合A（018204）重仓南微医学，为其第十大重仓股 [2] - 该基金三季度持有南微医学2300股，占基金净值比例为2.89% [2] - 12月30日，该持仓单日浮亏约1909元，连续3天下跌期间累计浮亏3657元 [2] 相关基金表现 - 金信优质成长混合A（018204）成立于2023年4月12日，最新规模为719.23万元 [2] - 该基金今年以来收益率为53.63%，同类排名998/8087；近一年收益率为49.89%，同类排名1001/8085；成立以来收益率为62.26% [2] 基金经理信息 - 金信优质成长混合A（018204）的基金经理为黄飙 [3] - 截至发稿，黄飙累计任职时间为4年222天，现任基金资产总规模为15.41亿元 [3] - 其任职期间最佳基金回报为121.14%，最差基金回报为15.03% [3]

公司股价与交易表现 - 12月30日，南微医学股价下跌1%，报81.83元/股，成交额5261.20万元，换手率0.34%，总市值153.72亿元 [1] - 公司股价已连续3天下跌，区间累计跌幅达1.89% [1] 公司基本情况 - 南微医学科技股份有限公司位于江苏省南京江北新区，成立于2000年5月10日，于2019年7月22日上市 [1] - 公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售 [1] - 主营业务收入构成为：内镜耗材类占77.80%，其他类占13.17%，肿瘤介入类占7.28%，可视化类占1.00%，其他(补充)占0.74% [1] 基金持仓与影响 - 华商基金旗下华商创新医疗混合A（017418）重仓南微医学，该基金三季度减持8352股，期末持有2万股，占基金净值比例为3.85%，为第九大重仓股 [2] - 12月30日该基金因南微医学股价下跌浮亏约1.66万元，连续3天下跌期间累计浮亏损失3.18万元 [2] - 华商创新医疗混合A成立于2023年6月13日，最新规模为3174.29万元，今年以来收益率为25.18%，近一年收益率为23.02%，成立以来亏损2.86% [2]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

公司治理与会议安排 - 南微医学将于2026年1月12日召开2026年第一次临时股东大会 [1]

公司治理变动 - 南微医学于12月26日发布公告，宣布选举张博先生为公司第四届董事会职工代表董事 [1]

关联交易金额 - 2026年度日常关联交易预计金额合计12240万元[3] - 2026年向江苏康宏采购商品预计额度11750万元[5] - 2026年向江苏康宏采购劳务预计额度490万元[5] 过往交易情况 - 2025年1 - 11月向江苏康宏采购商品发生额7640.42万元[5][7] - 2025年1 - 11月向江苏康宏采购劳务发生额385.12万元[5][7] 江苏康宏情况 - 公司持有江苏康宏35%股份，为关联方[9] - 截至2024年12月31日，其总资产15486.43万元，净资产14085.67万元[9] - 2024年度营业收入11589.64万元，净利润4238.75万元[9]

证券代码：688029 证券简称：南微医学 公告编号：2025-054 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共 和国工会法》等相关法律法规的规定，为保证南微医学科技股份有限公司（以下 简称"公司"）董事会的规范运作，公司于近日召开职工代表大会并做出决议， 同意选举张博先生为公司第四届董事会职工代表董事，张博先生由第四届董事会 非职工代表董事变更为第四届董事会职工代表董事。任期自职工代表大会审议通 过之日起至公司第四届董事会任期届满之日止。上述人员简历详见附件。 上述职工代表董事符合《公司法》等法律法规及《公司章程》规定的有关董 事的任职资格，将按照《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定行使职权。 1 附：张博先生简历 张博：男，1970 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。1994 年 3 月参加工作，曾先后任职于山东三株实业有限公司、河南省富源实业有限公 司，1998 年 3 月至 2010 年 9 月，历任 RADIONICS、Ty ...

股东会信息 - 2026年第一次临时股东会2026年1月12日14点在南京召开[2] - 网络投票系统为上交所股东会网络投票系统，1月12日可投票[3] - 股东会召集人为董事会，表决方式为现场与网络结合[5] 议案信息 - 本次股东会审议2026年度日常关联交易额度预计议案[6] - 议案2025年12月27日已在相关平台披露[6] 股权登记与参会 - A股股权登记日为2026年1月5日，代码688029[11] - 参会登记1月9日14 - 17点，地点南京公司会议室[15] 其他信息 - 公告发布时间为2025年12月27日[17]

股价与交易表现 - 12月24日盘中，公司股价报84.70元/股，上涨2.04%，总市值159.11亿元，当日成交额9928.56万元，换手率0.64% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出662.07万元，其中特大单净卖出251.47万元，大单净卖出410.60万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨28.14%，近5个交易日上涨3.48%，近20日上涨9.38%，但近60日下跌5.68% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售，2025年1-9月实现营业收入23.81亿元，同比增长18.29%，归母净利润5.09亿元，同比增长12.90% [1][2] - 公司主营业务收入构成为：内镜耗材类占77.80%，其他类占13.17%，肿瘤介入类占7.28%，可视化类占1.00%，其他(补充)占0.74% [1] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.25万户，较上期增加1.38%，人均流通股15009股，较上期减少1.36% [2] 股东结构与分红情况 - 公司A股上市后累计派发现金红利9.78亿元，近三年累计派现6.64亿元 [3] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为新进第五大流通股东，持股365.94万股，华宝中证医疗ETF（512170）为第七大流通股东，持股322.32万股但较上期减少45.90万股，中庚价值先锋股票（012930）为第八大流通股东，持股300.87万股且较上期增加10.30万股 [3] 行业与公司背景 - 公司成立于2000年5月10日，于2019年7月22日上市，位于江苏省南京江北新区 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材，所属概念板块包括社保重仓、MSCI中国、医用耗材、融资融券、中盘等 [1]