热点公司动态 - 西藏旅游提示如后续股票交易出现重大异常将申请停牌核查 [1] - 南方路机公告公司股票价格9天8板脱离基本面 [1] - 工业富联声明主要客户及产品未发生重大变化 [1] - 英维克已构建完整液冷技术链条能力 [1] - 胜通能源、奇正藏药均表示经营情况正常无重大变化 [1] - 东芯股份澄清投资企业上海砺算芯片产品不应用于大模型算力集群 [1] - 广生堂提示股价大幅上涨后回落风险 [1] - 禾望电气声明尚无HVDC产品 [1] - 安凯微将发布低功耗锁控SoC芯片 [1] - 亚虹医药APL-1401治疗溃疡性结肠炎Ⅰb期临床试验获积极结果 [1] - 国恩股份子公司取得PEEK相关项目备案 [1] - 行动教育实控人提议中期分红每10股派10元 [1] 并购重组 - 达瑞电子拟以增资及股权收购方式取得维斯德80%股权 [1] - 大胜达拟受让泰国远东30%股权 [1] 再融资 - 奥士康拟发行可转债不超过10亿元用于高端PCB项目 [1] - 思泉新材拟定增募资不超4.66亿元 [1] - 长华化学拟定增募资不超过2.3亿元用于二氧化碳聚醚项目 [1] 增减持与回购 - 富安娜拟5585万元—1.04亿元回购股份 [1] - 江南奕帆董事兼总经理拟增持 [1] - 洁雅股份股东明源基金拟减持不超4.95% [1] - 同大股份股东华盛百利拟减持不超3% [1] - 浩瀚深度股东联创永钦拟减持不超2.17% [1] - 和远气体股东长江资本拟减持不超2% [1] - 佳华科技股东共青城华云拟减持不超2% [1] - 万华化学股东拟减持不超0.54% [1] - 味知香股东金花生拟减持不超0.43% [1] 经营数据 - 中国石化预计上半年净利润同比下降39.5%—43.7% [1] - 青岛银行上半年净利润30.65亿元同比增16.05% [1] - 道道全上半年净利润同比增长563.15%拟10派1.76元 [1] - 正丹股份上半年净利润同比增120.35%拟10派3元 [1] - 捷佳伟创上半年净利预增38.65%—59.85% [1] - 迈克生物上半年净利润3404.25万元同比下降83.12% [1] - 翔丰华上半年净利润亏损294.59万元同比转亏 [1] - 新光光电上半年预计亏损1900万元—2300万元 [1] - 广州港7月货物吞吐量5023.3万吨同比增长3.1% [1] 中标合同 - 三晖电气子公司签署机器人设备销售框架合同 [1] - 浙大网新子公司中标9427.12万元智能化工程项目 [1] - 万里马预中标南航约4383.5万元空勤箱包采购项目 [1] 重大投资 - 新铝时代拟不低于5亿元投建年产80万套新能源汽车零部件项目 [1] - 致尚科技使用超募资金投建越南智能制造基地 [1] - 山东高速拟参与威海银行增资项目 [2] - 梦网科技拟与专业机构共同投资合伙企业 [2] 医药进展 - 海思科创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理 [2] - 立方制药取得美沙拉秦肠溶片药品注册证书 [2] - 鲁抗医药控股子公司获盐酸伐地那非片注册证书 [2] - 人福医药控股子公司获屈螺酮炔雌醇片注册证书 [2] - 福元医药获兰索拉唑肠溶胶囊注册证书 [2] - 华海药业子公司获注射用HB0043临床试验许可 [2] - 金城医药金城泰尔普罗雌烯乳膏获韩国进口许可证 [2] - 津药药业收到药品GMP符合性检查结果 [2] - 微芯生物CS231295临床试验申请获美国FDA批准 [2] - 迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获中美受理 [2] - 昂利康获西格列汀二甲双胍缓释片注册证书 [2] - 舒泰神取得BDB-001注射液临床研究总结报告 [2] ETF数据 - 食品饮料ETF(515170)近五日跌3.57%市盈率19.86倍份额减少1350万份主力净流出6047万元 [4] - 游戏ETF(159869)近五日涨3.22%市盈率44.17倍份额增加3.2亿份主力净流出3002万元 [4] - 科创半导体ETF(588170)近五日跌1.39%份额增加200万份主力净流出1411万元 [4] - 云计算50ETF(516630)近五日涨3.62%市盈率114.05倍份额减少1000万份主力净流入474万元 [5]

药物基本情况 - 注射用HB0043获得国家药监局临床试验许可 适应症为化脓性汗腺炎 剂型为注射用无菌粉末 [1] - 药物由下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司联合申请 [1] - 新西兰健康及残疾伦理委员会已批准在新西兰开展I期临床试验 [1] 研发投入与药物特性 - 公司在该项目已投入研发费用约人民币6909万元 [2] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R） [2] - 药物具有高结合和阻断活性 开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [2] 药物机制与优势 - 相较于单抗 HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [2] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在特应性皮炎、特发性肺纤维化、糖尿病肾病、中性粒细胞哮喘等动物模型中证明强于单抗的药效 [2] - 为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 具有同类首创（FIC）优势 [3] 治疗潜力与市场定位 - 药物有望突破现有单靶点治疗的局限 为免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新治疗思路 [2] - 相较于IL-17A抑制剂（司库奇尤单抗）、IL-17A/F双重抑制剂（比美吉珠单抗）及抗IL-36R单抗（佩索利单抗）等现有疗法 具有更全面的炎症干预机制 [3] - 有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 展现出机制领先和潜力广泛的特性 [3]

药物研发进展 - 华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用HB0043《药物临床试验批准通知书》[2] - 该公告于7月31日晚间发布[2] 信息披露来源 - 新闻信息来源为证券日报[3]

新产品和新技术研发 - 子公司华奥泰、华博生物收到注射用HB0043《药物临床试验批准通知书》[2] - 2025年5月，华奥泰获批在新西兰开展注射用HB0043的I期临床试验[2] - 2025年5月申请获国家药监局受理，近日获批开展临床试验[3] - 注射用HB0043项目已投入研发费用约6909万元[5] - HB0043为全球首款靶向IL - 17A与IL - 36R的双抗药物[6]

药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物获得国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体 [1] - 该药物开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [1] 药物机制特点 - HB0043具有高结合和阻断活性 相较于单抗具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [1] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在多种动物疾病模型中证明强于单抗的药效 [1] - 药物在特应性皮炎 特发性肺纤维化 糖尿病肾病 中性粒细胞哮喘等疾病模型中展现疗效 [1] 创新性与竞争优势 - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [2] - 创新性地融合IL-17A与IL-36R双重靶点 有望突破现有单靶点治疗的局限 [2] - 展现出机制领先 潜力广泛的同类首创优势 有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 [2] 治疗领域价值 - 将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新的靶向治疗思路 [1] - 相较于当前IL-17A抑制剂 IL-17A/F双重抑制剂及抗IL-36R单抗等单一维度干预方案具有明显优势 [2]

药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体 [1] - 该药物开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [1] 药物机制优势 - HB0043具有高结合和阻断活性 相较于单抗具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [1] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在多种动物疾病模型中证明强于单抗的药效 [1] - 药物将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导疾病提供新的治疗思路 [1] 创新地位与市场潜力 - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [2] - 创新性地融合IL-17A与IL-36R双重靶点 有望突破现有单靶点治疗的局限 [2] - 展现出机制领先 潜力广泛的同类首创优势 有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 [2]

药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体 [1] - 该药物具有高结合和阻断活性 开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [1] 药物机制优势 - HB0043相较于单抗具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [1] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在多种动物疾病模型中证明强于单抗的药效 [1] - 药物在特应性皮炎 特发性肺纤维化 糖尿病肾病 中性粒细胞哮喘等疾病模型中展现疗效 [1] 创新性与市场定位 - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [2] - 有望突破现有单靶点治疗的局限性 为免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新的治疗思路 [1][2] - 相较于现有IL-17A抑制剂 IL-17A/F双重抑制剂及抗IL-36R单抗 具有机制领先的同类首创优势 [2] 治疗潜力 - 药物有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 [2] - 针对单因子阻断疗法存在局限性的疾病提供新的靶向治疗方案 [1] - 展现出潜力广泛的临床应用前景 [2]

药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R） [1] - 该药物具有高结合和阻断活性 开发用于治疗多种自身免疫性疾病 [1] 研发投入情况 - 目前公司在该项目上已投入研发费用约6909万元 [1] 行业特性说明 - 医药产品研发周期长 存在不确定因素 [1] - 未来竞争形势也将发生变化 [1]

股价表现 - 7月30日股价报收22.72元，较前一交易日下跌1.43% [1] - 盘中最高触及24.24元，最低下探22.55元，振幅达7.33% [1] - 当日成交量为606356手，成交金额14.06亿元 [1] - 早盘时段曾出现快速反弹，五分钟内价格波动超过2% [1] 资金流向 - 当日主力资金呈现小幅净流入状态 [1] 公司业务 - 属于化学制药行业 [1] - 业务涵盖原料药、制剂研发生产及销售 [1] - 产品涉及心血管、精神类、抗病毒等领域 [1]

中国创新药行业电话会议纪要分析 行业概况 * 中国创新药企实力增强，在全球first-in-class药物中占比从个位数提升至19%[7] * 学术认可度显著提高，如ASCO会议Oral session数量增加[1] * 中国创新药出海交易热度持续高涨，部分领域数据读出优于海外MNC[29] MNC现状与需求 * MNC面临严峻专利悬崖：默沙东(60%)、艾伯维(58%)、BMS(69%)、诺和诺德(70%)[8][9] * MNC类现金资产充沛：强生/辉瑞/罗氏各近200亿美元，默沙东/诺华/BMS各超100亿美元[10] * BD交易思路：巩固优势(默沙东)、新进入(罗氏)、机会领域(GSK)、探索新技术[11] 肿瘤领域 * 从PD-1加化疗转向下一代IO加下一代ADC[3] * 下一代IO应突破PD-1治疗边界，提升疗效并保持安全性[12] * 中国药企在PD-1 VEGF和PD-1 IO方向展现潜力，7-8个项目领先[14] * ADC领域三梯队：HER2/TOP2(第一)、Nectin4/Claudin18.2(第二)、其他靶点(第三)[15] 代谢领域 * 从单纯减重转向减脂增肌和综合代谢管理[4] * GLP-1如司美格鲁肽2024年销售额近300亿美元[18] * ICLAR通路单用100%减脂，连用90%以上[18] * 李来Amylin安全性好(副作用<10%)，12周减重11%[18] 免疫与炎症领域 * 新靶点及工程学革新，如Protect TCE等[6] * TL1a方向获罗氏/默沙东百亿美金投资[20] * STAR6有望成为下一个重磅产品[19] * 中国进展：三生国健TLWA、百济神舟Iron For Protector等[21] 技术进展 * TCE技术扩展至自身免疫疾病，信达BCMA/GPRC5D/CD3三抗进入二期[16] * PD34吸入药物：默沙东百亿美金交易，中国正大天晴三期[25] * 新兴靶点多抗：信达IL4 TSLP一期，华海华尔泰/康方有潜力资产[26] 企业动态 * 罗氏TIGIT管线终止，需新突破口[13][17] * 艾伯维自免管线陈旧，需收购更新[27] * 赛诺菲全面布局新兴靶点(STAR6/IRANK4/TL1a/TSLP)[28] * 恒瑞与GSK达成几十个品种交易[25]