证券日报网讯 9月29日晚间，福元医药发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的坎地 沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）（简称"该药品"）《药 品注册证书》（证书编号：2025S02994），批准该药品生产。 （编辑 任世碧） ...

人民财讯9月29日电，福元医药(601089)9月29日公告，公司收到了国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻 嗪片（Ⅱ）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）《药品注册证书》，批准该药品生 产。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原 发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 转自：证券时报 ...

近日，北京福元医药股份有限公司收到国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）《药品注册证 书》，规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg，注册分类为化学药品3类。该药品不适用于高 血压初始治疗，适用于特定成年人原发性高血压。公司于2024年5月申报受理，此次获批视同通过一致 性评价，累计研发投入484.41万元。2024年相关复方制剂销售额约1.54亿元。此证书将丰富公司产品 线，但药品销售受多种因素影响，存在不确定性。 ...

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》[1] - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）用于治疗单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压 或作为两药联合用药同剂量的替代治疗[1] - 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于上消化道出血（由消化性溃疡 急性应激性溃疡 出血性胃炎等引起）的低危患者[1] 药品生产政策 - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯按化学药品3类批准生产 可视同通过一致性评价[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》[1] 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） - 用于治疗高血压 国内市场销售金额约1.49亿元[1] - 研发项目投入约1128万元[1] 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 - 用于上消化道出血低危患者 国内市场销售金额约11.8亿元[1] - 研发项目投入约431万元[1]