公司产品获批 - 公司于11月17日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》[1] - 注射用尼可地尔按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价[1] - 该产品获批进一步丰富了公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力[1]

药品注册获批 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》[1] - 获批产品名称为"注射用尼可地尔"[1] 公司财务与业务构成 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为：成品药销售占比60.32%，原材料及中间体销售占比38.19%[1] - 其他业务占比较小，技术服务占比0.66%，其他业务占比0.55%，其他行业占比0.28%[1] - 截至发稿时，公司市值为278亿元[1]

公司动态 - 华海药业近日获得国家药监局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗不稳定型心绞痛[1] 产品与市场 - 注射用尼可地尔最早由中外製薬株式会社研发，于1993年9月在日本上市，国内未进口原研[1] - 目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有北京四环科宝制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、天津天士力之骄药业有限公司等[1] - 根据米内网数据预测，注射用尼可地尔2024年国内市场销售金额约人民币6.2亿元[1]

新产品 - 公司收到注射用尼可地尔《药品注册证书》，规格12mg[3] - 注射用尼可地尔按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价[6] 市场数据 - 2024年注射用尼可地尔国内市场销售金额约6.2亿元[4] 研发投入 - 公司在注射用尼可地尔研发项目已投入约678万元[4] 未来影响 - 产品获批丰富公司产品线，提升市场竞争力[6] - 产品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响[7]

公司产品获批 - 公司收到国家药监局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》[1] - 药品规格为12mg，注册分类为化学药品3类，用于治疗不稳定型心绞痛[1] - 该药品最早于1993年9月在日本上市，国内未进口原研药[1] - 公司为该药品已投入研发费用约678万元[1] - 获批产品可视同通过一致性评价[1] 市场前景与公司影响 - 米内网预测该药品2024年国内市场销售金额约6.2亿元[1] - 该药品的获批将丰富公司产品线并提升竞争力[1]

股价与交易表现 - 11月13日盘中股价上涨2.11%至18.89元/股，成交金额1.98亿元，换手率0.70%，总市值282.83亿元 [1] - 当日主力资金净流入644.75万元，其中特大单净卖出617.70万元，大单净买入1262.45万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨7.20%，但近20日下跌4.98%，近60日下跌10.00% [1] - 今年以来两次登上龙虎榜，最近一次为9月9日，当日龙虎榜净卖出5310.11万元 [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务收入构成为：成品药销售占比61.86%，原料药及中间体销售占比36.75%，其他业务占比0.78%，技术服务占比0.62% [1] - 2025年1-9月实现营业收入64.09亿元，同比减少11.57%；归母净利润3.80亿元，同比大幅减少63.12% [2] - A股上市后累计派发现金红利29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6.84万户，较上期增加1.58% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A减持446.18万股至2878.50万股，香港中央结算有限公司增持234.87万股至2124.62万股 [3] - 富国优化增强债券C和兴全趋势投资混合(LOF)为新进十大流通股东，分别持股1343.23万股和1238.13万股 [3] - 南方中证500ETF减持25.01万股至1316.75万股 [3] 行业与概念板块 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 所属概念板块包括阿尔茨海默、AI医药、仿制药、创新药、细胞治疗等 [2]

诉讼进展 - 绝大部分缬沙坦相关诉讼移交美国新泽西州联邦法院合并处理[3] - 美国新泽西州联邦法院选出五个领头羊案件，两案原告已撤诉[6] - 2025年11月11日Gaston Roberts案简易判决驳回原告诉讼请求[6] 业务分工 - 普霖斯通负责北美地区仿制药研产销业务[7] - 寿科健康负责国际市场制剂销售业务开拓[8] 影响说明 - 暂无法判断Gaston Roberts案对损益的影响[9] - 除已撤诉和一审判决案外，其余案件多处于早期停滞阶段[11] - Gaston Roberts案结果仅对该特定案件有效[11]

财报发布 - 公司于2025年10月31日发布2025年第三季度报告[3] 业绩说明会 - 2025年11月18日15:00 - 16:00举行2025年第三季度业绩说明会[3][5][8] - 以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5][6][8][10] - 2025年11月11日至11月17日16:00前投资者可预提问[5][8] 参会人员 - 董事兼总裁陈保华等参加[7] 联系信息 - 联系人金敏、汪慧婷，电话0576 - 85991096等，邮箱600521@huahaipharm.com[9] 查看方式 - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[10]

市场整体表现 - 截至今日上午10:30，上证综指报3998.79点，收于年线之上，涨跌幅为0.03% [1] - A股总成交额为10836.42亿元 [1] - 今日有76只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 乖离率较大的个股包括滨海能源、华侨城A、北大医药，乖离率分别为8.36%、6.04%、5.58% [1] - 乖离率较小的个股包括美利云、深桑达A、光明乳业，刚刚站上年线 [1] 个股乖离率排名详情 - 滨海能源今日涨跌幅9.96%，换手率4.54%，年线11.51元，最新价12.47元，乖离率8.36% [1] - 华侨城A今日涨跌幅9.92%，换手率3.53%，年线2.51元，最新价2.66元，乖离率6.04% [1] - 北大医药今日涨跌幅10.02%，换手率6.51%，年线6.14元，最新价6.48元，乖离率5.58% [1] - 实丰文化今日涨跌幅7.28%，换手率9.18%，年线20.09元，最新价20.92元，乖离率4.15% [1] - 舍得酒业今日涨跌幅3.72%，换手率2.05%，年线59.70元，最新价61.88元，乖离率3.65% [1] - 时创能源今日涨跌幅3.05%，换手率1.39%，年线16.45元，最新价16.92元，乖离率2.88% [1] - 新赣江今日涨跌幅6.29%，换手率6.58%，年线23.49元，最新价24.15元，乖离率2.80% [1] - 佩蒂股份今日涨跌幅3.97%，换手率2.25%，年线16.60元，最新价17.02元，乖离率2.55% [1] - 拉普拉斯今日涨跌幅4.14%，换手率4.97%，年线46.68元，最新价47.75元，乖离率2.29% [1] - 川发龙蟒今日涨跌幅6.21%，换手率7.06%，年线12.73元，最新价13.00元，乖离率2.09% [1] - 彩讯股份今日涨跌幅2.53%，换手率1.59%，年线25.86元，最新价26.38元，乖离率2.01% [1] - 值得买今日涨跌幅4.38%，换手率5.15%，年线34.17元，最新价34.82元，乖离率1.90% [1] - *ST海源今日涨跌幅2.05%，换手率1.14%，年线7.35元，最新价7.48元，乖离率1.80% [1] - 诺唯赞今日涨跌幅2.26%，换手率0.24%，年线23.10元，最新价23.49元，乖离率1.67% [1] - 晶科能源今日涨跌幅1.58%，换手率0.99%，年线6.31元，最新价6.41元，乖离率1.65% [1] - 乐惠国际今日涨跌幅2.76%，换手率0.61%，年线25.35元，最新价25.71元，乖离率1.44% [1] - 徐家汇今日涨跌幅1.49%，换手率0.80%，年线8.75元，最新价8.88元，乖离率1.43% [1] - 双环科技今日涨跌幅2.39%，换手率1.85%，年线6.76元，最新价6.85元，乖离率1.39% [1] - 思美传媒今日涨跌幅1.40%，换手率0.80%，年线5.73元，最新价5.81元，乖离率1.33% [1] - 华海药业今日涨跌幅1.48%，换手率0.81%，年线18.29元，最新价18.52元，乖离率1.28% [2] - *ST波导今日涨跌幅1.52%，换手率1.25%，年线3.95元，最新价4.00元，乖离率1.17% [2] - 北玻股份今日涨跌幅1.75%，换手率1.55%，年线4.02元，最新价4.07元，乖离率1.17% [2] - 博瑞医药今日涨跌幅1.33%，换手率1.04%，年线53.37元，最新价53.93元，乖离率1.04% [2] - 海王生物今日涨跌幅1.56%，换手率0.61%，年线2.57元，最新价2.60元，乖离率1.03% [2] - 香飘飘今日涨跌幅1.80%，换手率0.55%，年线14.02元，最新价14.15元，乖离率0.95% [2] - 永臻股份今日涨跌幅1.19%，换手率1.40%，年线21.82元，最新价22.02元，乖离率0.90% [2] - 品渥食品今日涨跌幅3.11%，换手率3.08%，年线34.49元，最新价34.77元，乖离率0.81% [2] - 神奇制药今日涨跌幅1.37%，换手率0.79%，年线6.60元，最新价6.65元，乖离率0.80% [2] - 上海机场今日涨跌幅1.37%，换手率0.34%，年线32.41元，最新价32.67元，乖离率0.80% [2] - 中创股份今日涨跌幅1.06%，换手率0.59%，年线31.25元，最新价31.50元，乖离率0.79% [2]

财务表现摘要 - 2025年前三季度公司营收64.09亿元，同比下降11.57%，归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [1] - 2025年第三季度单季营收18.93亿元，同比下降10.70%，归母净利润为-0.29亿元，同比由盈转亏，下降110.30% [1] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%，单Q3扣非归母净利润为-0.93亿元，同比下降134.88% [1] 收入端表现及原因 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [2] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [2] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [2] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点，主要因高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [3] - 公司持续加大创新研发投入，2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66% [3] - 2025年前三季度管理费用为11.43亿元，同比增长15.37%，综合影响下扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [3] 研发进展与未来展望 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [4] - 自免领域IL-36R单抗HB0034的上市申请已获受理，有望明年第二季度获批上市 [4] - 肿瘤领域抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [4]