药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》[1] - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）用于治疗单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压 或作为两药联合用药同剂量的替代治疗[1] - 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于上消化道出血（由消化性溃疡 急性应激性溃疡 出血性胃炎等引起）的低危患者[1] 药品生产政策 - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯按化学药品3类批准生产 可视同通过一致性评价[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》[1] 药品审评分类 - 两种药品均按化学药品3类批准生产 可视同通过一致性评价[1] 业务影响 - 新产品获批进一步丰富了公司产品线[1] - 有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 对公司经营发展具有积极作用[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》[1] 药品审评分类 - 两种药品均按化学药品3类批准生产 可视同通过一致性评价[1] 业务影响 - 新产品进一步丰富公司产品线[1] - 有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 对公司经营发展具有积极作用[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》[1] 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） - 用于治疗高血压 国内市场销售金额约1.49亿元[1] - 研发项目投入约1128万元[1] 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 - 用于上消化道出血低危患者 国内市场销售金额约11.8亿元[1] - 研发项目投入约431万元[1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》[1] - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)用于治疗成年人原发性高血压 适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的情况[1] - 该药品不适用于高血压的初始治疗 可作为两药联合用药同剂量的替代治疗[1]

公司基本情况 - 公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售，专注于补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，拥有"原料药+制剂"一体化优势 [5] - 截至报告期末，公司拥有25个制剂品种（32个规格）的药品注册批件及16个原料药注册批件，重点覆盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药及原料药生产领域 [5] 产品研发进展 - 2024年获得多项药品补充申请批准：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（2月）、盐酸艾司洛尔注射液（4月）、新增利培酮口崩片规格（10月）、重酒石酸利斯的明口服溶液（12月） [8] - 2025年第一季度新增获批药品：玻璃酸钠滴眼液（2月）、氨溴特罗口服溶液（3月）、抗病毒片（3月） [65] - 2024年12月及2025年2月分别获得瑞香素在治疗淋巴回流障碍和病毒性肺炎药物应用的两项发明专利 [10][67] 财务与利润分配 - 2024年度利润分配预案为每10股派发现金红利2.60元（含税），不送红股或转增股本，实际派发总额20,015,394.10元（以76,982,285股为基数） [9][25] - 2023年度权益分派已于2024年6月实施完毕，分红总额与2024年预案一致 [9] 公司治理与资本变动 - 2024年11月通过注销回购股份4,309,258股并减少注册资本的议案，2025年2月完成工商变更，注册资本由8,080.3943万元降至7,649.4685万元 [66] - 2025年4月召开第八届监事会第十一次会议，审议通过包括年度报告、财务决算、利润分配等10项议案，均获全票通过 [12][15][18][21][25][31][36] 审计机构变更 - 2024年度会计师事务所由大华变更为容诚会计师事务所，审计意见为标准无保留意见 [3] - 2025年拟继续聘任容诚所，其2023年审计收入287,224.60万元，证券业务收入149,856.80万元，服务394家上市公司 [43][44][56] 会计政策调整 - 根据财政部《企业会计准则解释第18号》变更会计政策，对财务状况及经营成果无重大影响，无需提交股东大会 [61] 2025年第一季度财务数据 - 第一季度报告未经审计，合并资产负债表显示总资产1,158,983,005.31元，归属于母公司所有者权益合计1,014,253,270.63元 [63][68]