股价表现与资金流向 - 9月23日盘中下跌2.01%至21.97元/股 成交额1.66亿元 换手率0.51% 总市值328.95亿元 [1] - 主力资金净流出2298.83万元 特大单净卖出1873.49万元 大单净卖出425.33万元 [1] - 今年以来股价上涨24.68% 近5日下跌6.91% 近20日下跌1.96% 近60日上涨12.95% [1] - 年内2次登上龙虎榜 最近9月9日净卖出5310.11万元 买入总额2.92亿元(占比13.12%) 卖出总额3.45亿元(占比15.50%) [1] 股东结构与财务表现 - 股东户数5.24万户 较上期减少16.37% 人均流通股27,781股 较上期增加18.71% [2] - 2025年上半年营业收入45.16亿元 同比下降11.93% 归母净利润4.09亿元 同比下降45.30% [2] - A股上市后累计派现29.89亿元 近三年累计派现10.16亿元 [3] 机构持仓变动 - 中欧医疗健康混合A(003095)增持1223.39万股至3324.68万股 位列第三大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司减持491.59万股至1889.75万股 位列第五大流通股东 [3] - 南方中证500ETF(510500)增持215.80万股至1341.76万股 位列第七大流通股东 [3] 公司业务概况 - 主营业务为多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药研发生产销售 [1] - 收入构成：成品药销售61.86% 原料药及中间体销售36.75% 其他业务合计1.40% [1] - 所属申万行业：医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块涵盖AI医药、仿制药、创新药、细胞治疗、生物医药 [2]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255532 [1] 药品市场信息 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 对泌尿系统疗效显著 亦可用于手术出血的预防及治疗 [2] - 该产品最早由日本田边制药株式会社研发 5ml:25mg规格于1957年在日本上市 [2] - 目前国内主要生产厂家包括河北仁合益康药业 成都倍特药业 山西普德药业等 [2] - 根据米内网数据预测 2024年该药品国内市场销售金额约人民币2.5亿元 [2] 研发投入 - 公司在卡络磺钠注射液研发项目上已投入研发费用约人民币712万元 [3] 对公司影响 - 该药品按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价 [4] - 获得注册证书进一步丰富了公司产品线 有助于提升产品市场竞争力 对经营发展具有积极作用 [4]

公司战略与研发投入 - 公司正推进第三次产业转型升级战略 加大加快创新药投入 多渠道多元化借助各方资源快速推进创新药发展 [1] - 主营业务稳健发展为研发提供持续稳定的现金流 财务结构稳健且融资渠道畅通为研发投入提供有力保障 [1] - 不断优化资源配置以支持潜力研发管线价值最大化 [1] 核心产品研发进展 - HB0025（PD-L1/VEGF双抗）联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 即将步入国内Ⅲ期临床开发关键阶段 [1] - HB0025针对非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著 有望年内在国内启动Ⅲ期临床 [1] 国际化战略布局 - 创新药产品海外权益转让是公司拓展国际市场、实现研发成果价值落地的长期战略 [1]

新产品 - 公司收到卡络磺钠注射液《药品注册证书》[2] - 卡络磺钠注射液规格为5ml：25mg，注册分类为化学药品3类[2] - 卡络磺钠注射液用于多种出血疾病，对泌尿系统疗效显著[3] 数据相关 - 2024年卡络磺钠注射液国内市场销售金额约2.5亿元[3] - 公司在卡络磺钠注射液研发项目已投入约712万元[3] 未来展望 - 获《药品注册证书》有助于提升公司产品市场竞争力[4] - 产品生产和销售易受国家政策、市场环境等因素影响[5]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 [1] 业务结构 - 2024年1-12月营业收入构成：成品药销售占比60.32%，原材料及中间体销售占比38.19%，技术服务占比0.66%，其他业务占比0.55%，其他行业占比0.28% [1] 市值信息 - 截至发稿时公司市值为336亿元 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] - 对泌尿系统疗效较显著[1] - 可用于手术出血的预防及治疗[1]

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液的《药品注册证书》[1] 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] 卡络磺钠注射液对泌尿系统疗效较显著[1] 卡络磺钠注射液亦可用于手术出血的预防及治疗等[1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] - 对泌尿系统疗效较显著[1] - 可用于手术出血的预防及治疗[1]

核心事件 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 [1] 产品信息 - 卡络磺钠注射液主要用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 [1] - 2024年国内市场销售金额预计约2.5亿元 [1] 研发投入 - 公司在该项目上投入研发费用约712万元 [1] 战略影响 - 此次获批将丰富公司产品线 [1] - 此次获批将提升公司市场竞争力 [1]

股价表现 - 9月22日股价下跌2.31%至22.43元/股 成交额8.56亿元 换手率2.61% 总市值335.83亿元 [1] - 股价连续3天下跌 区间累计跌幅达5.04% [1] 公司基本情况 - 公司位于浙江省台州市 成立于2001年2月28日 2003年3月4日上市 [1] - 主营业务为多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 收入构成：成品药销售61.86% 原料药及中间体销售36.75% 其他0.78% 技术服务0.62% [1] 机构持仓情况 - 嘉实鑫和一年持有期混合A(008664)二季度持有5.03万股 占基金净值比例0.39% 为第六大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约2.67万元 三日累计浮亏5.99万元 [2] - 基金规模2.27亿元 今年以来亏损0.28% 近一年收益1.87% 成立以来收益14.13% [2] 基金经理信息 - 基金经理杨烨超累计任职9年303天 现任管理规模18.78亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报40.38% 最差基金回报-4.07% [3]