恒瑞医药(600276)

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恒瑞医药再启NewCo模式,心肌病药10亿美元“借船”出海
观察者网· 2025-09-09 11:40
授权交易详情 - 恒瑞医药将心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目的海外权益授权给美国Braveheart Bio公司 [1] - 交易包括6500万美元首付款(含一半现金及一半股权)和1000万美元技术转移款 [1] - 潜在临床开发和销售里程碑付款加销售提成最高可达10.13亿美元 [1] NewCo合作模式 - 合作方Braveheart Bio是2024年在美国特拉华州设立的公司 主要投资方包括Forbion资本和OrbiMed等 [1] - NewCo模式指由资本方牵头成立新公司 药企将研发管线授权给该公司并获得相应股权和现金 [1] - 这是恒瑞医药继2024年5月以60亿美元授权GLP-1类创新药组合后第二次采用NewCo模式 [1] 药物特性与市场前景 - HRS-1893是高选择性心肌肌球蛋白小分子抑制剂 可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性 [3] - 该药物针对梗阻性肥厚型心肌病(oHCM) 全球患者人数超过百万且治疗手段有限 [3] - 全球仅有1款同靶点药物获批上市(百时美施贵宝的Mavacamten) 其2024年销售额达6.02亿美元且同比上涨161% [4] 公司出海战略与财务表现 - 2025年恒瑞医药已完成3笔重要对外授权 首付款总计7.75亿美元 潜在总金额高达155.58亿美元 [5] - 另与默沙东达成脂蛋白项目授权(2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款) 与GSK达成授权协议(5亿美元首付款及潜在约120亿美元总金额) [5] - 2025年上半年公司营业收入157.61亿元(同比增长15.88%) 净利润44.50亿元(同比增长29.67%) [5] 创新药业务贡献 - 创新药销售及许可收入达95.61亿元 占总营收比重60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元 [6] - 上半年研发投入38.71亿元 累计研发投入超480亿元 报告期内有6款1类创新药获批上市 [6] - 公司在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验 [6] 海外市场表现与策略 - 2024年自主研发药物海外销售额仅7.16亿元(占总销售额2.56%) 显著低于百济神州的171亿元(占比63%) [7] - 公司采取"内生发展与对外合作并重"策略 NewCo合作是相对稳健且风险可控的出海方式 [7]
9月9日晚间重要公告一览





犀牛财经· 2025-09-09 10:10
公司战略投资与股权变动 - 矩阵股份全资子公司暗壳科技引入战略投资者集福基金 集福基金以现金500万元认购新增注册资本 交易完成后持有暗壳科技10%股权 [1] - 杰普特拟向关联方随动智能增资500万元 认购新增注册资本5.68万元 增资完成后持有随动智能5%股权 [7] - 华友钴业拟将参股公司BCM 25%股权转让给丰田通商 交易金额1.21亿美元(约8.61亿元) 持股比例从49%降至24% [41] - 金鸿顺股东高德投资拟协议转让13%公司股份(2329.6万股)给紫薇忠正 转让对价约4.56亿元 [47] - 周大生拟与关联方设立合资公司 注册资本5000万元 公司出资2250万元持股45% [48] - 中国宝安股东韶关高创累计增持0.98%股份至17% 计划6个月内继续增持不少于100万股 [50] 药品与医疗器械获批进展 - 恒瑞医药子公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市 用于降低高甘油三酯血症患者甘油三酯水平及心血管事件风险 [1] - 太极集团子公司司美格鲁肽注射液获临床试验批准 用于2型糖尿病患者血糖控制及心血管风险降低 [5] - 津药药业子公司复方氨基酸注射液获药品注册证书 适用于中重度分解代谢患者营养补充 [12] - 人福医药玉蚕颗粒进入II期临床试验 用于治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿 [13] - 九强生物取得全自动凝血分析仪和化学发光免疫分析仪医疗器械注册证书 [22] 生产经营数据披露 - 民和股份8月销售商品代鸡苗2553.09万只 同比增24.17% 销售收入8640.9万元 同比增27.60% [2] - 晓鸣股份8月销售鸡产品2159.03万羽 同比增0.82% 销售收入7990.41万元 同比增11.73% [11] - 陕西煤业8月煤炭产量1430.48万吨 同比增5.27% 自产煤销量1289.95万吨 同比增4.54% [15] - 环旭电子8月合并营业收入55.57亿元 同比增5.20% 环比增13.16% [16] - 龙源电力8月发电量527.33万兆瓦时 同比增5.56% 其中风电增7.42% 光伏增77.04% [30] - 正邦科技8月销售生猪66.97万头 同比增141.79% 销售收入6.39亿元 同比增40.30% [41] - 金龙汽车8月客车销售量4074辆 同比增23.6% [43] 重大项目与合同签署 - *ST围海签订1.56亿元施工合同 工期630天 [17] - 北新路桥子公司中标5.04亿元矿建工程 工期27个月 [28] - 林洋能源签订海外智能电表供货合同 总金额5400万美元(约3.83亿元) 占2024年营收5.69% [34] - 地铁设计联合体签署越南轨道交通项目合同 总额1754.41亿越南盾 [45] - 杰创智能签署3.32亿元算力服务合同 服务期限60个月 [53] 融资与资本运作 - 遥望科技终止两大募投项目 将剩余募集资金永久补充流动资金 [2] - 海澜之家拟启动H股上市筹备工作 [33] - 珠江股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [36] 股东减持与股份变动 - 卓然股份股东拟减持不超过1.3%股份(303.7万股) [32] - 海立股份控股股东拟减持不超过1%股份(1073.34万股) [38] - 键凯科技股东拟减持不超过2%股份(121.3万股) [39] - 精达股份股东拟减持不超过3%股份(6447万股) [41] - 新泉股份实际控制人拟减持不超过2%股份(974.61万股) [49] 技术研发与知识产权 - 宿迁联盛取得1项发明专利"耐热耐水解笼状磷—铝阻燃剂的制备方法" [20] - 安靠智电取得8项专利证书 含2项发明专利和6项实用新型专利 [21] 公司治理与人事变动 - 莫高股份副总经理金宝山辞职 [1] - 四川金顶董事总经理熊记锋辞职 [3] - 华峰超纤副总经理刘聪辞职 [9] - 乾照光电董事副总裁火东明辞职 [26] 其他重大事项 - 格灵深瞳控股股东及相关主体承诺6个月内不减持公司股份 合计持股27.14% [8] - 华天酒店控股子公司娄底华天1.74亿元到期款项未归还 占公司2024年净资产11.21% [24] - 悦心健康拟对两家全资子公司减资 注册资本分别从2亿元减至7000万元和1亿元 [18] - 狮头股份发行股份购买资产申请获上交所受理 [12] - 盈趣科技拟上调回购股份价格至23元/股并延长回购期限至2026年3月8日 [48]
恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获药品注册批准
北京商报· 2025-09-09 09:48
核心产品进展 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获国家药监局批准上市 [1] - 该药物用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平 [1] - 与他汀类药物联用可降低确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)成年患者的心血管事件风险 [1] 适应症范围 - 覆盖重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者群体 [1] - 扩展至心血管疾病或糖尿病伴多重危险因素合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)患者 [1] - 提供与他汀类药物联合治疗方案 [1]
恒瑞医药(01276.HK):二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
格隆汇· 2025-09-09 09:36
药品获批上市 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获国家药品监督管理局批准上市 [1] 药品适应症 - 药品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平 [1] - 与他汀类药物联合使用时可用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素的成年患者 [1] - 联合用药适用于合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)患者以降低心血管事件风险 [1]
恒瑞医药(01276):二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
智通财经网· 2025-09-09 09:31
公司动态 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局批准上市二十碳五烯酸乙酯软胶囊 [1] - 该药品由Amarin公司开发 2012年7月在美国获批 2023年6月在国内获批 [1] - 本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 二十碳五烯酸乙酯软胶囊项目累计研发投入约1251万元人民币 [1] 产品特性 - 药品具备降TG、抗炎、抗氧化、抗栓、逆转斑块等多重获益机制 [1] - 与传统降脂药相比可有效降低缺血性心血管事件的发生率 [1]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告
2025-09-09 09:15
新产品研发 - 公司子公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市[1] - 药品规格0.5g、1.0g,注册分类为化学药品4类[1] - 获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[3] 研发投入 - 二十碳五烯酸乙酯软胶囊项目累计研发投入约1251万元[3] 产品风险 - 药品获得批件后生产和销售易受不确定性因素影响[4]
恒瑞医药(600276):对外许可常态化,员工持股计划明确创新药产出规划
中邮证券· 2025-09-09 09:12
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [9] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营业收入157.6亿元(同比增长15.9%)、归母净利润44.5亿元(同比增长29.7%)、扣非归母净利润42.7亿元(同比增长22.4%)[4] - 25Q2单季度实现营业收入85.6亿元(同比增长12.5%)、归母净利润25.8亿元(同比增长24.9%)、扣非归母净利润24.1亿元(同比增长17.6%)[4] - 创新药对外许可收入常态化 25H1许可收入达19.9亿元 包括授予默沙东的2亿美元首付款和授予IDEAYA的7500万美元首付款[5] - 25H2预计确认多项许可首付款 包括授予默克的1500万欧元和授予GSK的5亿美元[6] - 创新药收入75.7亿元(24H1含税收入66.1亿元) 同比增速约23%[5] - 员工持股计划设定创新药产出目标 要求25-27年新分子实体IND获批≥54个 NDA申请≥20个 创新药收入≥585亿元[7] 财务表现 - 最新收盘价72.31元 总市值4799亿元 市盈率72.31倍[3] - 预计25/26/27年收入分别为344.4/390.5/438.8亿元 同比增长23.1%/13.4%/12.4%[8] - 预计25/26/27年归母净利润91.8/107.2/117.9亿元 同比增长44.9%/16.8%/10.0%[8] - 对应25/26/27年PE为52/45/41倍[8][11] - 25H1销售商品收入108.7亿元(同比增长18.9%) 毛利率79.6%(同比下降0.9个百分点)[5] - 25H1其他业务收入20.6亿元(同比增长34.2%) 毛利率85.3%(同比下降7.2个百分点)[5] 研发进展 - 上半年6款1类创新药获批上市 包括PCSK9单抗、JAK1抑制剂和HER2 ADC等[7] - 6个新适应症获批上市 5项上市申请获NMPA受理[7] - 10项临床推进至III期 22项临床推进至II期 15项创新产品首次进入临床I期[7] 业务结构 - 创新药业务收入75.7亿元 占比约48%[5] - 仿制药业务收入实现小幅提升 主要受布比卡因脂质体等产品带动[5] - 许可收入成为重要组成部分 25H1达19.9亿元[5]
恒瑞医药(600276.SH):二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准
格隆汇APP· 2025-09-09 09:11
公司动态 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局批准上市二十碳五烯酸乙酯软胶囊 [1] - 二十碳五烯酸乙酯是ω-3脂肪酸二十碳五烯酸(EPA)的稳定乙酯 [1] 产品机制 - 研究表明EPA可降低肝脏极低密度脂蛋白甘油三酯(VLDL-TG)的合成和/或分泌 [1] - EPA提高循环VLDL颗粒中TG的清除率 [1] 临床需求 - 甘油三酯水平升高是增加缺血性心血管事件风险的独立危险因素 [1] - 现有降低TG药物(贝特类、烟酸类和混合ω-3多不饱和脂肪酸)无明确心血管事件获益 [1] - 临床亟需与他汀类药物合用、不良反应发生率低、可安全有效降低TG及缺血性心血管事件发生率的药物 [1]
恒瑞医药:二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
证券时报网· 2025-09-09 09:08
公司动态 - 子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局批准上市二十碳五烯酸乙酯软胶囊 [1] 产品研发 - 二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市标志着公司产品线进一步丰富 [1] 监管进展 - 国家药品监督管理局正式下发批准通知 [1]
恒瑞医药(600276.SH)子公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
智通财经网· 2025-09-09 09:06
药品获批上市 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获国家药品监督管理局批准上市 [1] - 药品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平 [1] - 药品与他汀类药物联合使用可降低确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素患者的心血管事件风险 [1]