文章核心观点 - 2025年中国创新药出海呈现规模与质量同步跃升的态势，对外授权总金额已超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 行业展现出从单一权益转让向具备全球研发协同、商业化落地及多元化技术布局的系统性输出进阶 [7] - 当前出海热潮存在“大而不强”的特征，面临内生能力不足、创新价值损耗、生态支撑薄弱三大问题，制约产业从“头部独舞”向“行业合唱”发展 [5][7] 交易规模与质量 - 截至10月末对外授权总金额超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 交易结构显著优化，高价值交易占比提升，大额首付款与高潜力里程碑条款成为主流 [2][4] - 技术赛道更加多元，除肿瘤领域外，自身免疫、代谢疾病和罕见病等方向的合作明显增加 [4] 标志性交易案例 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成覆盖呼吸、自身免疫及肿瘤领域的全球战略合作，涉及12款创新药，获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款，并保留联合商业化选择权 [2] - 三生制药将其PD-1/VEGF双特异性抗体授权给辉瑞，首付款12.5亿美元叠加最高48亿美元里程碑付款，刷新国产创新药出海首付款纪录 [2] 企业商业化成果 - 百济神州核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51%，其中美国市场贡献52.66亿元，首次超越原研药成为美国BTK抑制剂市场份额第一 [2] - 百济神州通过“研发全球化+本土商业化”体系，在美国组建超500人销售团队，在印尼通过技术授权将替雷利珠单抗成本降低60%，渗透率达25%，该模式已复制至8个国家 [3] 医疗器械企业国际化 - 三友医疗前三季度归母净利润同比增长623.19%，得益于其子公司在美国市场的强劲增长 [3] - 天益医疗通过推进泰国生产基地建设及收购意大利资产，前三季度营收与净利润分别同比增长24.14%和216.81% [3] 新兴市场布局 - 新兴市场贡献持续增强，与共建“一带一路”国家和地区的本地化合作比例上升 [4] - 多家企业通过技术授权或转移在东南亚建立生产基地，有效缩短上市周期并降低关税与运营成本 [4] 行业面临挑战 - 行业呈现两极分化，仅少数头部企业构建起全链条自主出海能力，绝大多数企业仍依赖“借船出海”模式 [5] - “卖青苗”现象蔓延，2025年一季度对外授权交易中，至少6款产品处于临床前阶段，5款处于临床1期或1/2期阶段 [6] - 国内创新药一级市场融资额从2021年的近900亿元大幅下滑至2024年的270亿元，资金缺口持续扩大 [6] - 国内市场仿制药占比高达80%，创新药领域同质化竞争严重，大量腰部企业利润空间收窄 [6] 破局思路与未来路径 - 报告提出将共建“一带一路”国家和地区作为重要突破口，利用其供给缺口为中国腰部及中小企业创造错位竞争机会 [8] - 合作模式应超越药品出口，推动技术和产供链整体“走出去”，契合“地瓜经济”发展理念 [9] - 中国创新药出海已从“产品输出”升级为“技术输出”的系统性跃迁 [9]

摩尔线程科创板IPO - 网下初步配售及网上中签结果公布 中签号码共有33600个 每个中签号码可认购500股A股股票 [1][2] 华友钴业与亿纬锂能合作 - 子公司成都巴莫与亿纬锂能签订超高镍三元正极材料供应框架协议 协议有效期从2026年至2035年 [3] - 预计总供应量约12.78万吨 其中2027年至2031年供货约12.65万吨 供应方为成都巴莫匈牙利工厂 采购方为亿纬锂能匈牙利工厂 [3] - 该协议预计对公司经营业绩产生积极影响 但对当期业绩不产生重大影响 [3] 恒瑞医药新药研发进展 - 自主研发的创新抗肿瘤药HRS-8364片获得药物临床试验批准通知书 拟用于治疗晚期实体瘤 [4] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 截至公告日累计研发投入约2165万元人民币 [4] - 药物在获批临床试验后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [4] 上纬新材业务独立性说明 - 公司澄清与关联方将各自独立开展具身智能机器人业务 应用场景不同 确保不构成重大不利影响的实质同业竞争 [5] - 公司在人员、资产、业务、机构、财务等方面均保持独立 [5] 世纪华通融资安排 - 取得招商银行上海分行出具的贷款承诺函 承诺提供最高不超过9亿元人民币的贷款 专项用于回购公司股票 [6] - 借款期限为3年 且不超过监管要求 该贷款为信用担保 承诺函有效期12个月 [6] 中国铝业子公司股权收购 - 控股子公司云铝股份拟以22.67亿元人民币收购三家子公司（云铝涌鑫、云铝润鑫、云铝泓鑫）的少数股东股权 [7] - 交易完成后 云铝股份对三家公司的持股比例将分别提高至96.0766%、97.4560%及100% [7] 股东及董监高股份减持 - 易点天下股东宁波众点易于10月28日至11月25日累计减持1397.12万股 占总股本2.9607% 减持后与一致行动人合计持股30% [8] - 香农芯创三名董高管拟自12月17日至次年1月16日通过集中竞价合计减持不超过27万股 [9] - 捷佳伟创股东李时俊已减持293.64万股 占总股本0.8451% 减持均价99.06元/股 [10] - 露笑科技控股股东露笑集团拟减持不超过5727.52万股 不超过总股本3% [11] - 通鼎互联股东东吴创投拟减持不超过605.8万股 占总股本0.49% [13] - 飞凯材料董事陆春已减持97875股 占总股本0.02% 减持均价23.91元/股 [14] - 北斗星通董秘潘国平及副总黄磊拟分别减持0.0059%和0.0031%股份 [15] - 伟时电子控股股东渡边庸一已减持638.5万股 占总股本3% 减持总金额1.21亿元 [16] - 中辰股份控股股东中辰控股拟减持不超过1641.27万股 占总股本3% [17] 股东增持 - 桐昆股份股东磊鑫实业完成增持计划 累计增持2521.67万股 占总股本1.05% 耗资2.79亿元人民币 [12] 公司股份回购 - 中国巨石完成回购3452.82万股公司股份 占总股本0.86% 回购总金额5.4亿元人民币 [18] - 白云电器首次回购8.65万股公司股份 占总股本0.0160% 成交总金额100.34万元人民币 [19] - 思泰克完成回购67.7万股公司股份 占总股本0.66% 回购总金额2190.03万元人民币 [20]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物作用机制与市场格局 - 该药物通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内释放毒素诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡，其释放的毒素具有高透膜性可发挥旁观者杀伤效应提高抗肿瘤疗效 [2] - 目前国外已上市的同类产品包括罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansie及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上市 [2] - 国内同类产品包括荣昌生物的维迪西妥单抗（2021年国内获批）和科伦博泰的博度曲妥珠单抗（2025年国内获批） [2] - 2024年同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] 研发投入 - 截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约为141,475万元 [2]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物作用机制与市场格局 - 药物通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞内释放毒素诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡，其释放的毒素具有高透膜性可发挥旁观者杀伤效应进一步提高抗肿瘤疗效 [2] - 国外已上市的同类产品包括罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan且均已在国内上市，国内还有荣昌生物的维迪西妥单抗（2021年获批）和科伦博泰的博度曲妥珠单抗（2025年获批） [2] - 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] 研发投入 - 截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元 [2]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-8364片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - HRS-8364片拟用于治疗晚期实体瘤，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - HRS-8364片相关项目累计研发投入约2165万元 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-8364片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - HRS-8364片拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 截至目前，HRS-8364片相关项目累计研发投入约2165万元人民币 [1] 产品与市场定位 - HRS-8364片目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

药物研发进展 - 公司核心产品HRS-8364片于近期获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物剂型为片剂 申请事项为临床试验 受理号为CXHL2500944和CXHL2500945[1] - 国家药监局审批结论为 同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验[1] 临床试验计划 - 公司将于近期针对HRS-8364片开展临床试验[1] - 临床试验申请于2025年9月2日受理 经审查符合药品注册有关要求[1] - 获批的临床试验适应症为晚期实体瘤[1]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物作用机制与竞争格局 - 该药物通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内释放毒素诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡，其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应进一步提高抗肿瘤疗效 [1] - 目前国外已上市的同类产品有罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上市 [1] - 国内已有荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 经查询EvaluatePharma数据库，2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元人民币 [2]

公司与恒瑞医药合作进展 - 富士莱与恒瑞医药的合作进展顺利 [2] - 公司期待以现有合作为基础，未来拓展更多合作机会 [2]

公司研发进展 - 公司于11月25日宣布其自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-8364片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - HRS-8364片拟用于治疗晚期实体瘤[1] - 公司将于近期开展该药物的临床试验[1] 产品市场定位 - 该药物目前在全球范围内（包括国内外）尚无同类药物获批上市[1] - HRS-8364片被定义为创新型抗肿瘤药物[1]