恒瑞医药(01276.HK)HRS-8364片获药物临床试验批准

药物研发进展 - 公司核心产品HRS-8364片于近期获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物剂型为片剂 申请事项为临床试验 受理号为CXHL2500944和CXHL2500945[1] - 国家药监局审批结论为 同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验[1] 临床试验计划 - 公司将于近期针对HRS-8364片开展临床试验[1] - 临床试验申请于2025年9月2日受理 经审查符合药品注册有关要求[1] - 获批的临床试验适应症为晚期实体瘤[1]