药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物作用机制与竞争格局 - 该药物通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内释放毒素诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡，其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应进一步提高抗肿瘤疗效 [1] - 目前国外已上市的同类产品有罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上市 [1] - 国内已有荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年获批上市，科伦博泰研发的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 经查询EvaluatePharma数据库，2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元人民币 [2]