复星医药(600196)
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复星医药(600196.SH):控股子公司药品获美国FDA注册批准
格隆汇· 2025-11-14 20:09
核心事件 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药(HLX11,商品名:POHERDY®1)的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA批准 [1] 获批产品详情 - 获批产品为帕妥珠单抗注射液,规格为420mg/14mL(30mg/mL),供静脉注射使用 [1] - 获批适应症涵盖HER2阳性转移性乳腺癌及早期乳腺癌的治疗 [1] 获批适应症具体范围 - 适应症一:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者 [1] - 适应症二:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新辅助治疗,要求肿瘤直径大于2厘米或淋巴结阳性 [1] - 适应症三:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 [1] 公司研发进展 - 该产品由复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发 [1] - 此次获批标志着公司创新药产品成功进入美国市场 [1]
突发!4倍海峡两岸概念龙头停牌核查|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-11-14 13:05
合富中国股价异动 - 公司股票在14个交易日内累计涨幅高达256.29%,明显高于同期行业及上证指数涨幅,期间有12个交易日以涨停价收盘[1] - 因股价短期内连续上涨,存在市场情绪过热、非理性炒作风险,公司股票自11月17日起停牌核查[1] 工业富联技术进展 - 公司GB200出货顺利,GB300在第三季度实现量产,良率与测试效率持续上行,预计单位成本下降和良率提升将对四季度毛利率形成正面支撑[2] - 已与多家客户在CPO与1.6T交换机上进行联合开发并取得在手订单,下一代Vera Rubin NVL144平台交换机已完成开发,聚焦更高能效和更低时延[2] 大智慧诉讼进展 - 原告王功伟已向法院提出撤诉申请,法院裁定准许撤诉,此前原告起诉要求撤销公司关于湘财股份吸收合并事项的股东大会议案[2] 天孚通信股东减持 - 控股股东天孚仁和计划通过询价转让850万股公司股份,占总股本的1.09%,转让原因为自身资金需求[3][4] 璞泰来产能扩张 - 拟使用自有资金向全资子公司四川卓勤增资7.6亿元,用于总投资25亿元的基膜涂覆一体化项目,建成后将新增基膜年产能20亿平方米、涂覆年产能30亿平方米[5] 电投能源资产收购 - 拟通过发行股份及支付现金方式购买白音华煤电100%股权,交易价格111.49亿元,同时拟募集配套资金不超过45亿元,交易构成重大资产重组[6] 瑞德智能对外投资 - 公司拟出资1000万元参与对昱拓智能的增资,增资完成后将直接持有标的公司2.2989%股权,昱拓智能为发电厂机器人细分领域龙头[8] 盘古智能收购控股权 - 拟以2464.2万元收购参股公司众城石化11.97%股份,交易完成后持股比例增至47.31%,取得控制权,众城石化将成为公司控股子公司[9] 泰达股份海外合作 - 控股子公司泰达环保与埃及亚历山大省及Nahdet Misr签署备忘录,研究在当地实施城市固体废物发电项目及区域绿色改造等合作[10] 杭氧股份设立产业基金 - 拟作为有限合伙人认缴出资2亿元,参与设立总规模10亿元的产业基金,该基金将关注低温深冷技术、可控核聚变等领域的投资机会[11] 深桑达A资产出售 - 下属公司拟公开挂牌转让中电洲际80%股权,首次挂牌转让底价不低于18.57亿元,转让完成后中电洲际将不再纳入公司合并报表范围[12] 扬电科技控制权变更 - 股东赵恒龙转让公司9.04%股份给四川汉唐云智算科技有限公司,过户完成后,汉唐云智算成为公司控股股东,聂琨林成为实际控制人[13] 股东减持动态 - 中电港股东国家集成电路基金于10月31日至11月13日通过集中竞价方式合计减持公司0.9776%股份,权益变动后持股比例为5.9997%[15] - 康龙化成股东信中康成及信中龙成计划合计减持不超过公司总股本的1.50%,减持原因为合伙企业存续期限即将到期及自身资金需求[16] - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式转让公司5.00%股份[17][18] 复星医药产品获批 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准,用于治疗HER2阳性、转移性乳腺癌等适应症[21] 中国中冶经营数据 - 2025年1-10月公司新签合同额为8450.7亿元,较上年同期下降11.8%,其中海外合同额为711.6亿元,同比增长7.3%[21] 上海机场运营数据 - 2025年10月浦东国际机场旅客吞吐量为752.04万人次,同比增长12.46%,货邮吞吐量为36.91万吨,同比增长11.74%[23] 四方精创融资计划 - 公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市,相关议案已获董事会审议通过[26] 石大胜华估值提示 - 公司发布风险提示公告,截至11月14日,公司静态市盈率为1424.59,远高于所属电池部件及材料行业静态市盈率60.78的水平[27] 我武生物研发终止 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验,预计将减少2025年利润总额476.84万元[29]
11月14日医疗健康(980016)指数跌0.65%,成份股奕瑞科技(688301)领跌
搜狐财经· 2025-11-14 10:33
医疗健康指数市场表现 - 11月14日,医疗健康(980016)指数报收于6572.66点,下跌0.65% [1] - 指数成交额为233.97亿元,换手率为0.87% [1] - 指数成份股中16家上涨,33家下跌,甘李药业以2.0%涨幅领涨,奕瑞科技以3.74%跌幅领跌 [1] 十大权重成份股详情 - 药明康德权重最高,为13.66%,股价下跌1.49%至95.02元,总市值2835.17亿元 [1] - 恒瑞医药权重11.00%,股价下跌1.04%至62.90元,总市值4174.80亿元 [1] - 迈瑞医疗权重7.57%,股价微跌0.24%至207.70元,总市值2518.24亿元 [1] - 联影医疗权重4.27%,股价下跌0.83%至136.88元,总市值1128.11亿元 [1] - 片仔癀权重3.48%,股价下跌0.57%至180.79元,总市值1090.74亿元 [1] - 爱尔眼科权重3.42%,股价下跌0.49%至12.25元,总市值1142.36亿元 [1] - 科伦药业权重2.59%,股价微涨0.06%至34.61元,总市值553.09亿元 [1] - 新和成权重2.42%,股价下跌2.26%至25.46元,总市值782.49亿元 [1] - 复星医药权重2.39%,股价下跌0.21%至28.82元,总市值769.62亿元 [1] - 百济神州权重2.27%,股价下跌1.90%至298.80元,总市值4603.55亿元 [1] 指数整体资金流向 - 医疗健康指数成份股当日主力资金净流出合计4.72亿元 [1] - 游资资金净流入合计8389.31万元 [1] - 散户资金净流入合计3.88亿元 [1] 个股资金流向详情 - 甘李药业主力资金净流入6297.79万元,净占比6.61% [2] - 科伦药业主力资金净流入5081.71万元,净占比12.92% [2] - 长春高新主力资金净流入4881.38万元,净占比4.29% [2] - 天士力主力资金净流入2233.34万元,净占比6.17% [2] - 华东药业主力资金净流入1710.38万元,净占比5.08% [2] - 泽瑞制药主力资金净流入1455.78万元,净占比5.03% [2] - 同仁堂主力资金净流入1445.03万元,净占比2.44% [2] - 凯莱英主力资金净流入979.77万元,净占比2.56% [2] - 海思主力资金净流入956.32万元,净占比4.16% [2] - 贝达药业主力资金净流入833.27万元,净占比2.75% [2]
复星医药(600196.SH)控股子公司药品获美国FDA注册批准
智通财经网· 2025-11-14 10:18
药物研发与监管批准 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗(项目代号HLX11,商品名POHERDY®)生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批药物规格为420mg/14mL (30mg/mL) 注射液,供静脉注射使用 [1] 获批适应症 - 获批适应症一:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者 [1] - 获批适应症二:与曲妥珠单抗和化疗联合,作为HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径>2cm或淋巴结阳性)成人患者的新辅助治疗 [1] - 获批适应症二扩展:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 [1]
复星医药(02196.HK):子公司POHERDY®1获美国FDA注册批准
格隆汇· 2025-11-14 09:58
公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液(POHERDY®1,项目代号HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA批准 [1] - 获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者 [1] - 获批适应症还包括与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新辅助治疗以及用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 [1] 产品规格与市场 - 获批产品规格为420mg/14mL(30mg/mL),供静脉注射使用 [1] - 该产品获批标志着公司创新药管线取得重要进展,进入美国市场 [1]
复星医药:公司与美国梯瓦就在研药物TEV-56278的开发合作如期推进
每日经济新闻· 2025-11-14 09:56
公司与梯瓦制药的战略合作进展 - 公司与美国梯瓦制药就**在研药物TEV-56278**的开发合作**如期推进**[1] - 相关药物在许可区域内**尚处临床前阶段**[1] - 如有后续重大进展,公司将根据上市地规则要求进行披露[1]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品获美国FDA註册批准的提示性公告

2025-11-14 09:53
新产品研发 - 复宏汉霖自主研发的POHERDY®注射液(HLX11)获美国FDA批准[7] - 2024 - 2025年,HLX11在中国、欧洲、加拿大提交上市申请[8] 数据相关 - 截至2025年10月,HLX11累计研发投入约2.25亿元[10] - 2024年,帕妥珠单抗产品全球销售额约33.04亿美元[10] 市场与合作 - POHERDY®是复宏汉霖于美国获批的第4款产品[11] - HLX11境外商业化权利已授予Organon LLC [11] - 公司享有销售里程碑及提成等权利[11]
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获美国FDA注册批准的提示性公告

2025-11-14 09:15
新产品和新技术研发 - 复宏汉霖POHERDY®1注射液(帕妥珠单抗)获美国FDA批准[1] - 2024 - 2025年HLX11上市注册申请获中、欧、加相关部门受理[2] - 截至2025年10月HLX11累计研发投入约2.25亿元[4] 业绩总结 - 2024年帕妥珠单抗产品全球销售额约33.04亿美元[4] 其他新策略 - 2022年6月复宏汉霖将HLX11境外商业化权利授予Organon LLC[5] - 获批上市后复宏汉霖享有销售里程碑及提成等权利[5] - 药品上市销售情况有较大不确定性[5]
复星医药控股子公司药品获美国FDA注册批准
智通财经· 2025-11-14 09:13
药物研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗(HLX11)生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批药物规格为420mg/14mL (30mg/mL) 注射液,供静脉注射使用 [1] - 该药物获批用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌成人患者,适用于既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的患者 [1] - 该药物亦获批用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗和辅助治疗,适用于局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径>2cm或淋巴结阳性)及具有高复发风险的患者 [1] 市场与商业化 - 此次获批标志着公司创新药管线的重要里程碑,产品有望进入美国市场 [1] - 获批适应症覆盖转移性乳腺癌和早期乳腺癌,拓宽了药物的目标患者群体和市场潜力 [1]
复星医药:控股子公司药品获美国FDA注册批准
格隆汇· 2025-11-14 09:05
药物研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®(帕妥珠单抗,HLX11)注射液生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批适应症包括HER2阳性转移性乳腺癌成人患者的治疗,适用于既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的患者 [1] - 获批适应症还包括HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新辅助治疗及具有高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗 [1] 公司运营与子公司 - 本次获批涉及公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司 [1] - 获批药物POHERDY®规格为420mg/14mL(30mg/mL),供静脉注射使用 [1]