核心观点 - 公司与美国西雅图基因公司（现被辉瑞收购）达成维迪西妥单抗（RC48）在亚洲以外地区的全球独家许可协议 [1] - RC48海外临床试验正由辉瑞按计划推进 [1] - 公司面临国际化进程中法规差异、市场准入复杂性和竞争环境动态变化等挑战 [1] - 公司积极与辉瑞保持密切协作并提供必要支持与数据配合海外临床开发与申报 [1] 许可协议 - 2021年授权维迪西妥单抗（RC48）在除日本、新加坡外亚洲地区以外的全球开发和商业化权益 [1] - 授权对象为美国西雅图基因公司（现被美国辉瑞公司收购） [1] 临床进展 - RC48海外临床试验目前由辉瑞按计划推进中 [1] 国际化挑战 - 面临不同国家和地区法规环境的差异性 [1] - 面临市场准入政策的复杂性 [1] - 面临竞争环境的动态变化 [1] 合作协同 - 公司正积极与辉瑞保持密切协作 [1] - 公司提供必要的支持与数据配合海外市场的临床开发与申报工作 [1]

海外市场准入突破 - 子公司金城泰尔获得韩国MFDS颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 实现韩国市场准入[2] - 金城泰尔获得欧洲药品质量管理局签发的磷酸奥司他韦化学原料药CEP证书 获得欧洲药典标准认证[3] - 子公司山东金城昆仑药业获得美国FDA签发的泊沙康唑原料药DMF批准函 实现美国市场准入[2] 产品市场表现 - 普罗雌烯制剂2024年全球销售额达1.04亿美元 呈现稳健增长态势[3] - 磷酸奥司他韦2024年全球制剂销售额突破10亿美元 原料药消耗量达92.31吨[3] - 普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用雌激素 用于治疗绝经生殖泌尿综合征[3] 公司战略转型 - 公司由"原料药"向"原料药+制剂"双轮驱动模式升级[4] - 公司积极拓展女性健康科技和高端抗感染领域[4] - 国际化进程显著提速 两个月内连续获得三个重要国际市场准入资格[2][3] 业务发展影响 - 普罗雌烯获得韩国准入有利于促进该产品在海外市场的销售[2] - 磷酸奥司他韦CEP证书使公司直接切入欧洲抗流感药物供应链[3] - 泊沙康唑获批是公司打入美国原料药市场的关键里程碑[3]

公司核心优势与行业地位 - 公司为山东医药产业高地代表品牌 以创新活力和卓越品质成为山东好品牌旗帜 [1] - 公司72个制剂在129个国家和地区获批上市 实现全球市场布局 [1][12] - 克拉维酸钾年产能达1500吨 占全球用量近三分之一 产能位居世界第一 [2] - 米格列醇原料药产能居世界第一 在日本市场占据70%份额 [4] - 全球每卖出6瓶吸入用七氟烷就有1瓶产自该公司 [4] - 公司为全球超大奥利司他原料生产基地 [4] - 荣登2025中国药品研发综合实力排行榜第13位 [5] 研发创新投入与成果 - 近十年累计研发投入超100亿元 [4] - 组建专门研究团队持续服务克拉维酸钾药物 已取得40次研发突破 [2] - 最近一次生产工艺优化每年节省约400万元成本 [2] - 投入大量资源打造5个国家级和11个省级创新研发平台 包括全国重点实验室和博士后科研工作站 [5] - 研发平台覆盖化学药 中药 生物药三大领域 与国内外科研机构紧密合作 [5] - 新产品投产进入爆发期 今年预计有四五十个产品批产 [5] - 四十几款创新药处于临床阶段 其中二十几款已进入一二三期临床 [5] 生物药领域突破 - 益立达利妥昔单抗注射液获批上市 为山东首个用于治疗慢性淋巴细胞白血病等的生物类似药 [6] - 利妥昔项目投入5000万元购买细胞培养设备 摆脱对进口培养基依赖 [8] - 历经上千次失败优化细胞培养条件 确定培养基精确配比方案并降低成本 [8] 国际化发展 - 国际业务销售额从2014年2亿元跃升至2024年20亿元 实现十倍增长 [12] - 制剂产品附加值较原料药出口提升5至7倍 [11] - 七氟烷制剂生产线同时通过美国FDA认证和欧盟GMP认证 [11] - 原料药产品通过欧洲CEP认证和美国FDA技术审核 [11] - 与全球200多家知名企业建立稳固合作关系 [12] - 借助一带一路机遇与40余个国家和地区开展合作 [12] - 在亚洲 非洲 东欧等新兴市场实现商业覆盖 并计划在非洲建设生产基地 [12] 产业链建设 - 实现从药品生产向全产业链转型 [6] - 推动proteinA亲和填料国产化替代 价格从18万元每升降至6万元每升 [8] - 临沂现代医药产业形成原料供应至流通服务的完整产业链 [9] - 聚焦现代中药 化学制药 生物制药 高端医疗器械四大核心领域和15个细分赛道 [9] - 通过链主企业画像引链和薄弱领域填空补链策略完善产业生态 [9]

中国生物制药重磅对外授权交易 - 公司宣布将产生标志性重磅对外授权交易 国际化收入成为重要战略目标 [1] - 多项资产具备对外授权潜力 包括PDE3/4 HER2双抗 ADC FGF21 EGFR/cMET ADC 四代EGFR及早期项目如口服GLP-1和PDE4b [1] - 上述产品在全球医药交易市场展现出极高商业价值 [1] 东阳光药赴港上市 - 公司递交港交所上市申请 中金公司担任独家保荐人 [2] - 专注感染 慢病和肿瘤领域 拥有150款获批药物 中国市场销售48种 境外市场销售23种 [2] - 上市或将加速国际化布局与市场拓展 [2] 和誉医药小分子癌症新药申报上市 - 自主研发CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼新药上市申请获NMPA受理 [3] - 拟用于腱鞘巨细胞瘤成人患者 为首个进入NDA审批项目 展现良好临床疗效 安全性和耐受性 [3] - 若获批将填补该领域用药空白 提升企业创新竞争力 [3] 天星医疗科创板IPO终止 - 上交所官网显示公司科创板上市申请终止 保荐人撤销保荐 [4] - 拥有47个获批运动医学产品 其中11款为国产首个获批上市 [4] - 终止或反映公司在研发 商业化等方面存在问题 折射创新医疗器械企业上市挑战 [4]

恒生医疗保健指数表现 - 5月30日恒生医疗保健指数小幅回调 恒生医疗指数ETF(159557)跌0.31% [1] - 成分股中博安生物涨超9% 石药集团和药师帮涨超7% 复星医药等跟涨 [1] - 截至5月29日恒生医疗指数ETF(159557)年内累计涨幅达32.19% [1] 医疗行业政策动态 - 国家药监局5月29日集中发布11款新药上市批件 涵盖肿瘤和代谢病等领域 涉及多家本土药企 [1] - 2025年政府工作报告提到增加超长期特别国债支持重点领域设备更新 有望推动行业招投标增长 [2] - 新一轮财政补助资金发放将推进县域医疗设备更新项目 部分项目要求全部国产 利好国产头部企业 [2] 行业发展趋势 - 2025年下半年医疗健康产业业绩和估值修复趋势较为确定 但分化将更明显 [2] - 创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革是下半年更有确定性的布局方向 [2] - 目前港股创新药板块指数走势处于5年内底部位置 [2] - 集采优化后市场情绪修复 医药真创新和真国际化时代迎来回报 [2]

收购越南药企IMP - 公司境外全资附属公司拟以约15.87亿元收购越南上市公司IMP 64.81%股份，占公司最近一期经审计净资产的11.45% [1][2] - IMP成立于1977年，是越南领先医药企业，产品包括抗生素、心脑血管药物等，2024年及2025年Q1营收分别为6.96亿元、1.86亿元，净利润分别为8883.02万元、2061.44万元 [2] - 收购估值相对于IMP净资产的溢价率达293.79%，相对于市值计算的股权价值溢价率为26.66% [2] - 公司认为IMP产品与现有产品有较高协同性，将助力拓展海外市场 [1][3] 国际化战略进展 - 近年来持续推进国际化战略，境外收入连续三年增长：2022年15.65亿元(+1.72%)、2023年15.71亿元(+0.4%)、2024年17.24亿元(+9.69%) [3] - 2024年境外毛利率达48.9%，创十年来新高 [1][3] - 已在印度尼西亚设立合资公司开展生产业务，与国际知名企业建立合作关系 [3] 财务表现 - 净利润连续六年正增长：2018年10.82亿元增至2024年20.61亿元(+90.48%)，2025年Q1净利润6.37亿元(+4.75%) [1][4][5] - 扣非净利润连续13年正增长，2024年达19.79亿元 [4] - 2025年Q1扣非净利润6.19亿元(+4.82%) [5] - 2021-2024年研发费用合计49.41亿元，2024年研发费用10.33亿元 [5] - 截至2025年Q1，资产负债率37.21%(同比下降1.5个百分点)，账面货币资金108.3亿元 [5] 研发与产品管线 - 目前共有45个在研项目，其中23个为创新药、高壁垒复杂制剂或高临床价值产品，7项处于上市审评阶段 [5] 股东回报 - 累计派发现金红利25次，总额105.4亿元，股利支付率47.75%，派现融资比608.43% [5]

展会概况 - 第90届全国药品交易会以"质胜启新篇"为主题，汇聚全球2907家参展企业，吸引超20万人次专业观众 [2] - 展会从1979年起步，已发展成为集政策解读、创新展示、商贸合作、学术交流于一体的全产业链生态平台 [2] - 国家药监局副局长指出展会成果体现医药产业从仿制药主导到创新驱动的转型成效 [2] 参会结构 - 参会人员中生产企业与研发机构占比32%，医药流通代表占比25%，零售药店与经销商占比28% [2] - 来自基层医疗系统的观众同比增长40%，反映分级诊疗政策下的基层市场需求 [2] 国际化进展 - 来自15个国家和地区的25家海外品牌设立独立展区，展示全球领先制剂技术与创新药成果 [3] - 同期举办的国际论坛吸引超500位国际嘉宾，推动中外企业合作 [3] - 德国STADA集团亚太区总监表示收获17家国内合作伙伴，称中国市场开放与创新活力超出预期 [4] 创新成果展示 - "创新遇见未来"首发专区集中展示2023年以来300余项医药健康领域首发成果 [4] - 4000家参展企业呈现"头部引领、新秀迸发"的繁荣景象 [4] - 中医药传承与创新活动区展示50余项"新中药"成果，包括AI中医四诊仪器等 [5] 行业趋势与活动 - 展会同期举办32场会议论坛，构建产业智慧交流平台 [5] - 中国医药商业协会发布《药品流通行业"十五五"发展蓝皮书》，提出数字化转型等三大战略路径 [5] - 首届创新药上市解决方案大赛成为人机协同的创新舞台，AI与专家共同评审12个方案 [5] 产业升级方向 - 药企展品呈现多样化、个性化趋势，反映行业从被动"治病"转向主动"健康管理"的需求变化 [6] - 展会标志着中国医药产业从药品调拨平台发展为全球医药创新的"东方窗口" [6]

交易概述 - 公司控股子公司丽珠集团的全资附属公司LIAN SGP拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation（IMP）64.81%股份，交易金额为5,730,815,426,000越南盾（约人民币15.87亿元），占公司最近一期经审计净资产的10.92% [1][2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组，已通过董事会审议，无需提交股东大会 [1][3] 交易对方 - 卖方包括SK Investment Vina III Pte. Ltd.（SK）、Sunrise Kim Investment Joint Stock Company（Sunrise）及KBA Investment Joint Stock Company（KBA），三者均为投资控股公司，与公司无关联关系 [3][5] - SK注册于新加坡，注册资本2.4856亿美元；Sunrise和KBA注册于越南，注册资本分别为7052亿越南盾和3741亿越南盾 [3][5] 标的公司情况 - IMP是越南领先医药企业，主营抗生素、心脑血管药物研发生产销售，与丽珠集团业务协同性高，1977年成立，注册资本1,540,427,620,000越南盾 [5] - 截至2025年3月31日，IMP总资产8.068亿元，净资产6.222亿元，一季度营收1.859亿元，净利润2061万元 [5] - 标的资产无抵押、诉讼或第三方权利限制，且无担保、财务资助等事项 [5][6] 交易协议 - 协议约定LIAN SGP收购卖方合计持有的64.81%股份（99,839,990股），支付总额折合人民币15.87亿元，分三方向卖方支付 [6][7] - 交易估值基于IMP 30日平均市值2.69亿美元及控制权溢价，交割需满足越南外资持股限制等条件 [7][8] - 争议解决适用新加坡法律并由新加坡国际仲裁中心管辖 [8] 交易影响 - 交易完成后IMP将纳入公司合并报表，有助于拓展海外市场，推动医药国际化战略 [8] - 交易不涉及人员安置或债务重组，对当期及未来财务状况无重大影响 [8]